Pharmacokinetic Properties of Atorv

Pharmacokinetic Properties of Atorvastatin and
Ortho-Hydroxy-Atorvastatin
Following a single 20-mg oral dose of the test and
reference formulations, the mean plasma concentration–
time curves of atorvastatin and ortho-hydroxy-atorvastatin
are shown in Figures 1 and 2, respectively. The mean
pharmacokinetic parameters (AUC0–t, AUC0–∞, Cmax, Tmax,
and t1/2) and %CV are summarized in Table I. The pharmacokinetic
parameters corrected for mg/kg doses were
not substantially different (Table II).
For the parent atorvastatin, no period or sequence
effects were detected for any pharmacokinetic properties
on ANOVA; however, a significant formulation effect
was observed for mean (SD) Cmax at 8.78 (5.24) and
10.76 (6.86) ng/mL for the test and reference products,
respectively (P < 0.05). A significant subject effect was
observed for AUC0–t, AUC0–∞, and Cmax. There were no
significant differences between the 2 formulations in
regard to AUC0–t, AUC0–∞, Cmax, or t1/2 by 2-paired t test,
with the exception of Tmax (1.16 [1.06] hours for test
and 0.69 [0.66] hours for reference; P < 0.05) by Wilcoxon
signed rank test. For the metabolite ortho-hydroxyatorvastatin,
except for a significant subject effect, no
period, formulation, or sequence effects were observed
for any pharmacokinetic properties by ANOVA, and
there were no significant differences between the 2 formulations
in AUC0–t, AUC0–∞, Cmax, or t1/2 by 2-paired
t test or in Tmax by Wilcoxon signed rank test.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คุณสมบัติของ Atorvastatin pharmacokinetic และOrtho-Hydroxy-Atorvastatinต่อยาปาก 20 มิลลิกรัมเดียวของการทดสอบ และการอ้างอิงสูตร ความเข้มข้นเฉลี่ยพลาสมา –เวลาโค้งของ atorvastatin และ ortho-hydroxy-atorvastatinมีแสดงตัวเลข 1 และ 2 ตามลำดับ ค่าเฉลี่ยpharmacokinetic พารามิเตอร์ (AUC0-t, AUC0-∞ Cmax, Tmaxและ t1/2) และ% CV ได้สรุปไว้ในตารางผม การ pharmacokineticมีพารามิเตอร์สำหรับปริมาณมิลลิกรัม/กิโลกรัมไม่แตก (ตาราง II)Atorvastatin หลัก ไม่มีรอบระยะเวลา หรือลำดับลักษณะพิเศษคือพบคุณสมบัติ pharmacokineticในการวิเคราะห์ความแปรปรวน อย่างไรก็ตาม ผลกำหนดอย่างมีนัยสำคัญสังเกตการเฉลี่ย (SD) Cmax ที่ 8.78 (5.24) และ10.76 (6.86) ng/mL สำหรับผลิตภัณฑ์ทดสอบและอ้างอิงตามลำดับ (P < 0.05) เป็นเรื่องที่สำคัญคือสังเกต AUC0-t, AUC0-∞ และ Cmax มีไม่มีความแตกต่างที่สำคัญระหว่างสูตร 2 ในเบื้อง AUC0-t, AUC0-∞ Cmax หรือการ ทดสอบ t t1/2 โดย 2-คู่ยกเว้น Tmax (1.16 [1.06] ชั่วโมงสำหรับการทดสอบและ 0.69 ชั่วโมง [0.66] สำหรับการอ้างอิง P < 0.05) โดย Wilcoxonระบบการสอบที่ สำหรับ metabolite ortho-hydroxyatorvastatinยกเว้นสำคัญเรื่องผล ไม่สังเกตระยะเวลา กำหนด หรือผลลำดับคุณสมบัติ pharmacokinetic โดยวิเคราะห์ความแปรปรวน และมีไม่แตกต่างกันระหว่างสูตร 2ใน AUC0-t, AUC0-∞ Cmax, t1/2 โดย 2-คู่t ทดสอบ หรือใน Tmax โดย Wilcoxon ลงสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

คุณสมบัติของยา Atorvastatin และ
Ortho-Hydroxy-Atorvastatin
หลังจากรับประทานยา 20
มิลลิกรัมเดียวของการทดสอบและสูตรอ้างอิงหมายถึงพลาสม่าconcentration-
โค้งเวลาของการ atorvastatin และออร์โธไฮดรอกซี-atorvastatin
จะแสดงในรูปที่ 1 และ 2 ตามลำดับ ค่าเฉลี่ยค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (AUC0-T, AUC0-∞, Cmax, Tmax, และ t1 / 2) และ% CV ได้สรุปไว้ในตารางที่ครั้งที่หนึ่งเภสัชพารามิเตอร์สำหรับการแก้ไขmg / kg ปริมาณก็ไม่ได้แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ(ตารางที่ II). สำหรับ atorvastatin ผู้ปกครองหรือลำดับระยะเวลาที่ไม่มีผลกระทบที่ได้รับการตรวจพบสำหรับคุณสมบัติของยาใดๆ ที่เกี่ยวกับการวิเคราะห์ความแปรปรวน; แต่ผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญการกำหนดเป็นข้อสังเกตสำหรับค่าเฉลี่ย (SD) Cmax ที่ 8.78 (5.24) และ 10.76 (6.86) นาโนกรัม / มิลลิลิตรสำหรับการทดสอบและผลิตภัณฑ์อ้างอิงตามลำดับ(P <0.05) ผลเรื่องที่สำคัญสังเกต AUC0-T, AUC0-∞และ Cmax ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง 2 สูตรในเรื่องที่เกี่ยวกับAUC0-T, AUC0-∞, Cmax หรือ t1 / 2 โดยการทดสอบที 2 คู่มีข้อยกเว้นของTmax นี้ (1.16 [1.06] ชั่วโมงสำหรับการทดสอบและ0.69 [0.66 ] ชั่วโมงสำหรับการอ้างอิง; P <0.05) โดย Wilcoxon ลงนามในการทดสอบการจัดอันดับ สำหรับสารออร์โธ-hydroxyatorvastatin การยกเว้นสำหรับผลเรื่องที่สำคัญไม่มีระยะเวลาที่กำหนดหรือผลกระทบลำดับที่ถูกตั้งข้อสังเกตสำหรับคุณสมบัติของยาใดๆ โดยการวิเคราะห์ความแปรปรวนและไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง2 สูตรในAUC0-T, AUC0-∞, Cmax หรือ t1 / 2 โดย 2 คู่การทดสอบค่าทีหรือTmax โดยลงนามในการทดสอบ Wilcoxon ยศ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คุณสมบัติของยา Atorvastatin และ

ต่อไปนี้ ortho ไฮดรอกซี Atorvastatin 20 mg oral dose เดียวของการทดสอบและ
สูตรอ้างอิง , ค่าเฉลี่ยความเข้มข้นของพลาสมา -
เวลาโค้งและไฮดรอกซี Atorvastatin ortho Atorvastatin
แสดงในรูป 1 และ 2 ตามลำดับ ค่าเฉลี่ยของค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ ( auc0
( t , auc0 –∞ับเวลาและ , T1
2 ) และ % CV จะสรุปในโต๊ะผมพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์
แก้ไขสำหรับมิลลิกรัม / กิโลกรัม ซึ่งไม่แตกต่างกันมาก ( ตาราง )
2 )
สำหรับพ่อแม่อะโทวาสแตติน ไม่มีระยะเวลา หรือลำดับผลตรวจพบใด ๆ คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ในการวิเคราะห์ อย่างไรก็ตาม การกำหนดผล
) พบค่าเฉลี่ย ( SD ) เวลาที่ 8.78 ( 5.24 ) และ
10.76 ( 6.86 ) ng / ml ผลิตภัณฑ์การทดสอบและการอ้างอิง
ตามลำดับ ( P < 0.05 )อย่างเรื่องผลคือ
) auc0 – T , auc0 –∞และเวลา . ไม่มีความแตกต่างระหว่าง 2

สูตรในเรื่อง auc0 – T , auc0 –∞ับหรือ T1 / 2 โดย 2-paired t test
ยกเว้น Tmax ( 1.16 [ 46 ] ชั่วโมงทดสอบ
0.69 [ 2 ] ชั่วโมงสำหรับการอ้างอิง ; P < 0.05 ) โดยสถิติ
ลงนาม ทดสอบอันดับ สำหรับอาหาร
hydroxyatorvastatin โธ ,ยกเว้นสำหรับสำคัญเรื่องผลกระทบการกำหนดเปล่า
เวลาหรือลำดับผลจากใด ๆ คุณสมบัติของยา

) และไม่พบความแตกต่างระหว่าง 2 สูตรใน auc0
( t , auc0 –∞ับหรือ T1 / 2 โดย 2-paired
t การทดสอบหรือการทดสอบ Wilcoxon signed เวลาโดย อันดับ