A total of 644 of the 699 participants in the TODAY cohort
provided data for this study; 52 were excluded because they
belonged to “other” race-ethnicity. The multiple subcategories
for this ethnic group were too heterogeneous to
combine and the numbers for those belonging to any one
specific racial/ethnic group within the “other” category
were too small to model. Three participants were excluded
because of missing baseline outcome data.
The study design has been reported in detail, including
containing a CONSORT flow chart.2,19 In summary, the
study group included 15 clinical centers, a data coordinating
center, and central laboratory. At baseline (July 2004 to
February 2009), eligible individuals were 10-17 years of age
with T2D diagnosed less than 2 years at time of randomization
and with a BMI $85th percentile for age and sex. Participants
were randomized to 1 of 3 treatment groups: (1)
metformin alone; (2) metformin plus rosiglitazone; and (3)
metformin plus an intensive lifestyle program. Outcome
data were collected at baseline, 6 months, 12 months, and
annually thereafter. The protocol was approved by an
External Evaluation Committee convened by the National
Institute of Diabetes and Digestive Kidney Diseases and the
Institutional Review Boards for the Protection of Human
Subjects of each institution. All participants provided
informed consent; minor children confirmed assent. A
Data and Safety Monitoring Board convened by National
Institute of Diabetes and Digestive Kidney Diseases reviewed
progress, safety, and interim outcome analyses.
For the present report, data were obtained at baseline and 6
and 24 months and included health risk behavior outcomes,
baseline demographic information, youth psychosocial variables,
a parent/family factor, an environmental factor, and
biologic variables (BMI, HbA1c). Age- and sex-specific
BMI Z-scores were calculated using year 2000 criteria from
the Centers for Disease Control and Prevention (CDC).20
Except for baseline demographic data, all measures were
A total of 644 of the 699 participants in the TODAY cohortprovided data for this study; 52 were excluded because theybelonged to “other” race-ethnicity. The multiple subcategoriesfor this ethnic group were too heterogeneous tocombine and the numbers for those belonging to any onespecific racial/ethnic group within the “other” categorywere too small to model. Three participants were excludedbecause of missing baseline outcome data.The study design has been reported in detail, includingcontaining a CONSORT flow chart.2,19 In summary, thestudy group included 15 clinical centers, a data coordinatingcenter, and central laboratory. At baseline (July 2004 toFebruary 2009), eligible individuals were 10-17 years of agewith T2D diagnosed less than 2 years at time of randomizationand with a BMI $85th percentile for age and sex. Participantswere randomized to 1 of 3 treatment groups: (1)metformin alone; (2) metformin plus rosiglitazone; and (3)metformin plus an intensive lifestyle program. Outcomedata were collected at baseline, 6 months, 12 months, andannually thereafter. The protocol was approved by anExternal Evaluation Committee convened by the NationalInstitute of Diabetes and Digestive Kidney Diseases and theInstitutional Review Boards for the Protection of HumanSubjects of each institution. All participants providedinformed consent; minor children confirmed assent. AData and Safety Monitoring Board convened by NationalInstitute of Diabetes and Digestive Kidney Diseases reviewedprogress, safety, and interim outcome analyses.For the present report, data were obtained at baseline and 6and 24 months and included health risk behavior outcomes,baseline demographic information, youth psychosocial variables,a parent/family factor, an environmental factor, andbiologic variables (BMI, HbA1c). Age- and sex-specificBMI Z-scores were calculated using year 2000 criteria fromthe Centers for Disease Control and Prevention (CDC).20Except for baseline demographic data, all measures were
การแปล กรุณารอสักครู่..
ทั้งหมด 644 แห่งเขาเข้าร่วมในวันนี้ตั้งแต่
ให้ข้อมูลการศึกษา ; 52 ได้รับการยกเว้นเพราะพวกเขา
เป็นของ " ชาติพันธุ์เชื้อชาติอื่น " มีหลายประเภทย่อย
สำหรับกลุ่มชาติพันธุ์นี้มันต่างกัน
รวมและตัวเลขเหล่านั้นเป็นของใคร
เฉพาะเชื้อชาติ / ชาติพันธุ์กลุ่มภายใน "
ประเภทอื่น ๆ " มีขนาดเล็กเกินไปที่จะรุ่นผู้เข้าร่วมทั้งสามถูกตัดออกเพราะขาดพื้นฐาน
ผลข้อมูล ศึกษา ออกแบบ ที่ได้รับรายงานในรายละเอียด รวมทั้ง
ที่มีมเหสีไหลแผนภูมิ 2,19 สรุป
กลุ่มศึกษารวม 15 คลินิกศูนย์ , ข้อมูล
ศูนย์ประสานงาน และปฏิบัติการกลาง ที่ 4 กรกฎาคม 2547
กุมภาพันธ์ 2552 ) บุคคลมีสิทธิ์ถูก 10-17 ปี
กับ t2d วินิจฉัยน้อยกว่า 2 ปีในเวลาของการสุ่ม
และ BMI $ 85 เปอร์เซ็นต์ของอายุและเพศ ผู้เข้าร่วม
สุ่มให้ 1 ใน 3 ของกลุ่ม ( 1 )
( 2 ) metformin metformin อย่างเดียว บวกกับโรสิกลีตาโซน และ ( 3 )
metformin พลัสโปรแกรมชีวิตที่เข้มข้น ผลข้อมูล
เป็นสัปดาห์ที่ 0 , 6 เดือน , 12 เดือน , และ
ทุกปีหลังจากนั้น ขั้นตอนที่ได้รับการอนุมัติโดย
คณะกรรมการประเมินภายนอก จัดขึ้นโดย สถาบันแห่งชาติ
ของโรคเบาหวานและโรคไตและการย่อยอาหาร
สถาบันคณะกรรมการทบทวนเพื่อปกป้องมนุษย์จาก
วิชาของแต่ละสถาบัน ผู้เข้าร่วมทั้งหมดให้
ความยินยอม ; บุตรผู้เยาว์ยืนยันเห็นด้วย
ข้อมูลและความปลอดภัยเป็นคณะกรรมการตรวจสอบมอบหมาย โดยสถาบันแห่งชาติของโรคเบาหวานและโรคไต
ระบบย่อยอาหาร ตรวจทานความคืบหน้า ความปลอดภัย และผลวิเคราะห์กาล .
สำหรับรายงานปัจจุบันข้อมูลที่ 0 และ 6
และ 24 เดือนและรวมผลลัพธ์ของพฤติกรรมเสี่ยงต่อสุขภาพ ,
0 ข้อมูลประชากร ตัวแปรเยาวชน -
ปัจจัยผู้ปกครอง / ครอบครัว เป็นปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมและ
ตัวแปรทางชีววิทยา ( BMI Association ) อายุ - และตรวจหาค่า
z-scores ) คำนวณโดยใช้เกณฑ์จากปี 2000
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ( CDC ) 20
นอกจากข้อมูลพื้นฐานประชากร มาตรการทั้งหมดคือ
การแปล กรุณารอสักครู่..