BackgroundThe European Pharmacopoei

Background
The European Pharmacopoeia is a single reference work for the quality control of medicines in the signatory states of the Convention on its elaboration.

The official standards published within provide a legal and scientific basis for quality control during the development, production and marketing processes.

They concern the qualitative and quantitative composition and the tests to be carried out on medicines, on the raw materials used in production of medicines and on the intermediates of synthesis. All producers of medicines and/or substances for pharmaceutical use must therefore apply these quality standards in order to market their products in the signatory states of the Convention.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง
Pharmacopoeia ยุโรปเป็นงานอ้างอิงเดียวสำหรับการควบคุมคุณภาพของยาลงนามในอนุสัญญาว่าด้วยทุก ๆ

มาตรฐานอย่างเป็นทางการที่เผยแพร่ภายในให้กฎหมาย และวิทยาศาสตร์พื้นฐานสำหรับการควบคุมคุณภาพระหว่างกระบวนการพัฒนา การผลิต และการตลาด

พวกเขาเกี่ยวข้ององค์ประกอบเชิงคุณภาพ และเชิงปริมาณและการทดสอบทำในยา วัสดุวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยา และตัวกลางของการสังเคราะห์ ผู้ผลิตทั้งหมดของยาหรือสารที่ใช้ยาจึงต้องใช้มาตรฐานเหล่านี้การตลาดผลิตภัณฑ์ของตนลงนามในอนุสัญญา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พื้นหลัง
ยุโรปตำรับเป็นผลงานอ้างอิงเดียวสำหรับการควบคุมคุณภาพของยาในรัฐลงนามในอนุสัญญาว่าด้วยรายละเอียดของมาตรฐานอย่างเป็นทางการที่เผยแพร่ภายในให้พื้นฐานทางกฎหมายและทางวิทยาศาสตร์สำหรับการควบคุมคุณภาพในระหว่างการพัฒนาการผลิตและการตลาดกระบวนการพวกเขา กังวลองค์ประกอบคุณภาพและเชิงปริมาณและการทดสอบที่จะดำเนินการเกี่ยวกับยารักษาโรคเกี่ยวกับวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยาและตัวกลางในการสังเคราะห์ ผู้ผลิตทั้งหมดของยาและ / หรือสารสำหรับการใช้ยาจึงต้องใช้มาตรฐานที่มีคุณภาพเหล่านี้เพื่อให้ตลาดผลิตภัณฑ์ของตนในรัฐลงนามในอนุสัญญา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง
เภสัชตำรับยุโรปเดียวอ้างอิงสำหรับงานควบคุมคุณภาพของยาในรัฐลงนามอนุสัญญาว่าด้วยความละเอียด

อย่างเป็นทางการมาตรฐานเผยแพร่ภายในให้ตามกฎหมาย และพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์สำหรับการควบคุมคุณภาพในระหว่างการพัฒนากระบวนการผลิตและการตลาด .

พวกเขาเกี่ยวข้องกับคุณภาพและปริมาณองค์ประกอบและการทดสอบจะต้องดำเนินการในยา กับวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยา และ intermediates ของการสังเคราะห์ ผู้ผลิตยาและ / หรือสารสำหรับใช้ในทางเภสัชกรรมจึงต้องใช้มาตรฐานคุณภาพเหล่านี้เพื่อตลาดผลิตภัณฑ์ของตนในรัฐลงนามอนุสัญญา .