This document provides guidance to

This document provides guidance to industry and other stakeholders (e.g., consumer interest
groups, academia, other regulatory groups) on FDA’s current thinking concerning what
constitutes Good Manufacturing Practices (GMPs) for cosmetics. It is intended to assist industry
and other stakeholders in identifying the standards and issues that can affect the quality of
cosmetic products.
This guidance revises the “Cosmetic Good Manufacturing (GMP) Guidelines/Inspection
Checklist” by updating it to set forth current practice, and clarify certain topic areas based on
recent experience. In addition, as part of an international harmonization effort with the
International Cooperation on Cosmetic Regulations (ICCR), FDA (or we) agreed to consider the
current International Organization for Standardization (ISO) standard for cosmetic GMPs (ISO
22716:2007) when revising this guidance. We reviewed ISO 22716 and decided to incorporate,
modify, or exclude specific aspects of it into this guidance based on our experience.
FDA’s guidance documents, including this guidance, do not establish legally enforceable
responsibilities. Instead, guidances describe our current thinking on a topic and should be
viewed only as recommendations, unless specific regulatory or statutory requirements are cited.
The use of the word should in FDA guidances means that something is suggested or
recommended, but not required.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เอกสารนี้ให้คำแนะนำเพื่ออุตสาหกรรมและเสีย (เช่น ผู้บริโภคสนใจ กลุ่ม academia กลุ่มกำกับดูแลอื่น ๆ) บนคิดปัจจุบันขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับอะไร ถือผลิตวิธีปฏิบัติที่ดี (GMPs) สำหรับเครื่องสำอาง มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยอุตสาหกรรม และเสียในการกำหนดมาตรฐานและปัญหาที่ส่งผลต่อคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง คำแนะนำนี้ revises "เครื่องสำอางดีการผลิต (GMP) แนวทาง/ตรวจสอบ รายการตรวจสอบ" ด้วยการปรับปรุงการกำหนดแนวทางปฏิบัติปัจจุบัน และชี้แจงบางพื้นที่หัวข้อตาม ประสบการณ์ล่าสุด นอกจากนี้ เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามระหว่างประเทศปรองดองด้วยการ ความร่วมมือนานาชาติเกี่ยวกับเครื่องสำอางระเบียบ (ICCR), องค์การอาหารและยา (หรือเรา) ตกลงที่จะพิจารณา องค์กรปัจจุบันสำหรับมาตรฐานสากล (ISO) มาตรฐานสำหรับเครื่องสำอาง GMPs (ISO 22716:2007) เมื่อการแก้ไขคำแนะนำนี้ เราตรวจสอบ ISO 22716 และตัดสินใจรวม ปรับเปลี่ยน หรือแยกลักษณะเฉพาะของมันเป็นคำแนะนำนี้ตามประสบการณ์ของเรา เอกสารคำแนะนำขององค์การอาหารและยา รวมทั้งคำแนะนำนี้ ไม่สร้างบุคลากรตามกฎหมาย ความรับผิดชอบ แทน guidances อธิบายความคิดของเราปัจจุบันในหัวข้อ และควร ดูเป็นคำแนะนำ เท่านั้นเว้นแต่เป็นอ้างข้อกำหนดข้อบังคับ หรือตามกฎหมายเฉพาะ การใช้คำควรใน FDA guidances หมายความ ว่า สิ่งที่จะแนะนำ หรือ แนะนำ แต่ไม่จำเป็น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เอกสารนี้ให้คำแนะนำให้กับอุตสาหกรรมและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ
(เช่นสนใจของผู้บริโภคกลุ่มสถาบันการศึกษา, กลุ่มกำกับดูแลอื่น ๆ )
ในความคิดขององค์การอาหารและยาในปัจจุบันที่เกี่ยวข้องกับสิ่งที่ถือว่าเป็นวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต(GMPs) เครื่องสำอาง มันมีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยให้อุตสาหกรรมและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียอื่น ๆ ในการระบุมาตรฐานและปัญหาที่อาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง. คำแนะนำนี้ปรับ "การผลิตที่ดีงาม (GMP) แนวทาง / ตรวจสอบตรวจสอบ" โดยปรับปรุงการตั้งค่าการปฏิบัติในปัจจุบันมาและ ชี้แจงในพื้นที่เรื่องบางอย่างขึ้นอยู่กับประสบการณ์ที่ผ่านมา นอกจากนี้ยังเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามที่ประสานกันระหว่างประเทศที่มีความร่วมมือระหว่างประเทศในระเบียบเครื่องสำอาง (ICCR) องค์การอาหารและยา (หรือเรา) ตกลงที่จะพิจารณาองค์การระหว่างประเทศในปัจจุบันเพื่อการมาตรฐาน(ISO) มาตรฐาน GMPs เครื่องสำอาง (ISO 22716: 2007) เมื่อการแก้ไข คำแนะนำนี้ เราได้ตรวจสอบมาตรฐาน ISO 22716 และตัดสินใจที่จะรวม, ปรับเปลี่ยนหรือไม่รวมลักษณะเฉพาะของมันลงไปในคำแนะนำนี้ขึ้นอยู่กับประสบการณ์ของเรา. องค์การอาหารและยาของเอกสารคำแนะนำรวมทั้งคำแนะนำนี้ไม่ได้สร้างตามกฎหมายในความรับผิดชอบ แต่ Guidances อธิบายความคิดของเราในปัจจุบันในหัวข้อและควรจะมองว่าเป็นเพียงคำแนะนำเว้นแต่ต้องการที่เฉพาะเจาะจงหรือการกำกับดูแลตามกฎหมายดังกล่าวจะอ้าง. การใช้คำว่าควรใน Guidances FDA หมายความว่าสิ่งที่เป็นข้อเสนอแนะหรือแนะนำแต่ไม่จำเป็นต้องใช้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เอกสารนี้จะให้คำแนะนำเพื่ออุตสาหกรรม และผู้มีส่วนได้เสียอื่น ๆ ( เช่นดอกเบี้ย
กลุ่มผู้บริโภค นักวิชาการ กลุ่มองค์กรอื่น ๆ ) บน FDA ในปัจจุบันคิดเกี่ยวกับสิ่งที่
ถือเป็นการปฏิบัติที่ดีในการผลิต ( gmps ) สำหรับเครื่องสำอาง มันมีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยอุตสาหกรรม
และผู้มีส่วนได้เสียอื่น ๆในการกำหนดมาตรฐานและปัญหาที่มีผลต่อคุณภาพของ
ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
คำแนะนำนี้และ " เครื่องสำอางผลิตที่ดี ( GMP ) แนวทางการตรวจสอบตรวจสอบ /
" โดยการปรับปรุงการตั้งค่าการปฏิบัติไว้ในปัจจุบัน และการชี้แจงบางหัวข้อพื้นที่ตาม
ประสบการณ์ล่าสุด นอกจากนี้ยังเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามระหว่างประเทศประสานกันกับ
ความร่วมมือระหว่างประเทศในกฎระเบียบเครื่องสำอาง ( iccr ) , FDA ( หรือเรา ) ตกลงที่จะพิจารณา
องค์การระหว่างประเทศปัจจุบันว่าด้วยการมาตรฐาน ( ISO ) มาตรฐาน ISO gmps เครื่องสำอาง
22716:2007 ) เมื่อปรับคำแนะนำนี้ เราดู ISO 22716 และตัดสินใจที่จะรวม
ดัดแปลง หรือแยกเฉพาะด้าน มันเป็นคำแนะนำนี้จากประสบการณ์ของเรา
เอกสารแนะแนว องค์การอาหารและยา รวมทั้งคำแนะนำนี้ไม่ได้สร้างความรับผิดชอบบังคับใช้
ถูกต้องตามกฎหมาย แทนข้อแนะนำอธิบายคิดปัจจุบันของเราในหัวข้อ และควร
ดูได้เฉพาะเป็นคำแนะนำ เว้นแต่เฉพาะกฎระเบียบ หรือกฎหมายที่ต้องการจะอ้างถึง .
ใช้คำว่าควรใน FDA ข้อแนะนำหมายความว่าอะไรแนะนำหรือ
แนะนำ แต่ไม่ต้อง