A medical device is an instrument,

A medical device is an instrument, apparatus, implant, in vitro reagent, or similar or related article that is used to diagnose, prevent, or treat disease or other conditions, and does not achieve its purposes through chemical action within or on the body (which would make it a drug).[1] Whereas medicinal products (also called pharmaceuticals) achieve their principal action by pharmacological, metabolic or immunological means, medical devices act by other means like physical, mechanical, or thermal means.

Medical devices vary greatly in complexity and application. Examples range from simple devices such as tongue depressors, medical thermometers, and disposable gloves to advanced devices such as computers which assist in the conduct of medical testing, implants, and prostheses. The design of medical devices constitutes a major segment of the field of biomedical engineering.

Biomedical device product manufacturing is a long process requiring robust SOPs and guidelines for production. These days, with the aid of CAD or modelling platforms, the work is now much faster, and this can act also as a tool for strategic design generation as well as a marketing tool.[3]

Failure to meet cost targets will lead to substantial losses for an organisation. In addition, with global competition, the R&D of new biomedical devices is not just a necessity, it is an imperative for biomedical device manufacturing companies. The realisation of a new design can be very costly, especially with the shorter product life cycle. As technology advances, there is typically a level of quality, safety and reliability that increases exponentially with time.[3]

For example, initial models of the artificial cardiac pacemaker were external support devices that transmits pulses of electricity to the heart muscles via electrode leads on the chest. The electrodes contact the heart directly through the chest, allowing stimulation pulses to pass through the body. Recipients of this typically suffered infection at the entrance of the electrodes, which led to the subsequent trial of the first internal pacemaker, with electrodes attached to the myocardium by thoracotomy. Future developments led to the isotope-power source that would last for the lifespan of the patient.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุปกรณ์ทางการแพทย์มีเครื่องมือ เครื่องมือ รากเทียม รีเอเจนต์ใน การบทความที่เกี่ยวข้อง หรือคล้ายกันที่ใช้ การวินิจฉัย ป้องกัน รักษาโรคหรือเงื่อนไขอื่น ๆ และบรรลุความประสงค์ผ่านเคมีดำเนินการภายใน หรือ ในร่างกาย (ซึ่งจะทำให้มันเป็นยาเสพติด) [1] ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ยา (ยังเรียกว่ายา) ให้ผู้ดำเนินการหลัก โดยวิธี pharmacological เผาผลาญ หรือภูมิคุ้มกัน อุปกรณ์ทางการแพทย์กระทำ โดยวิธีอื่นเช่นวิธีทางกายภาพ เครื่องกล หรือความร้อนอุปกรณ์ทางการแพทย์แตกต่างกันมากในความซับซ้อนและการประยุกต์ใช้ ตัวอย่างการช่วงจากอุปกรณ์อย่าง เช่นลิ้น depressors, thermometers แพทย์ ถุงมือผ้าอ้อมอุปกรณ์ขั้นสูงเช่นคอมพิวเตอร์ที่ช่วยในการบริหารทางการแพทย์ทดสอบ ราก และ prostheses การออกแบบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ถือส่วนใหญ่ของด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์ผลิตสินค้าอุปกรณ์ทางชีวการแพทย์เป็นกระบวนการยาวต้องแข็งแกร่ง SOPs และแนวทางสำหรับการผลิต วันนี้ ด้วยความช่วยเหลือของ CAD หรือการสร้างแบบจำลองสถาปัตยกรรม งานเป็นเร็ว และนี้สามารถดำเนินการยังเป็นเครื่องมือสำหรับการสร้างการออกแบบเชิงกลยุทธ์เป็นเครื่องมือทางการตลาด [3]ล้มเหลวในการตอบสนองเป้าหมายต้นทุนจะทำให้องค์การสูญเสียพบ นอกจากนี้ กับการแข่งขันระดับโลก R & D ของอุปกรณ์ใหม่ทางชีวการแพทย์ไม่ใช่เพียงความจำเป็น จึงจำเป็นสำหรับบริษัทผลิตอุปกรณ์ทางชีวการแพทย์ ปัญหาการออกแบบใหม่สามารถมากค่าใช้จ่ายสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์สั้นลง เทคโนโลยีความก้าวหน้า มีเป็นโดยปกติระดับคุณภาพ ความปลอดภัย และความน่าเชื่อถือที่เพิ่มขึ้นเป็นทวีคูณเมื่อ มีเวลา [3]ตัวอย่าง ซเมประดิษฐ์เริ่มต้นแบบมีอุปกรณ์สนับสนุนจากภายนอกที่ส่งพัลส์ไฟฟ้าให้กล้ามเนื้อหัวใจผ่านเป้าหมายอิเล็กโทรดบนหน้าอก การหุงตติดต่อใจตรงหน้าอก ให้กะพริบกระตุ้นผ่านร่างกาย ผู้รับนี้โดยทั่วไปประสบติดเชื้อที่ทางเข้าของการหุงต ซึ่งนำไปสู่การทดลองต่อมาของ pacemaker ภายในครั้งแรก กับหุงต myocardium ที่แนบ โดย thoracotomy ในอนาคตการพัฒนานำแหล่งพลังงานไอโซโทปที่จะสุดท้ายสำหรับอายุของผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นเครื่องดนตรี, อุปกรณ์, รากเทียมในหลอดทดลองสารหรือบทความที่คล้ายกันหรือที่เกี่ยวข้องที่ใช้ในการวินิจฉัยป้องกันหรือรักษาโรคหรือเงื่อนไขอื่น ๆ และไม่บรรลุวัตถุประสงค์ของตนผ่านการกระทำของสารเคมีที่อยู่ในหรือบนร่างกาย ( ซึ่งจะทำให้ยาเสพติด). [1] ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ยา (ยาที่เรียกว่า) ประสบความสำเร็จการดำเนินการที่สำคัญของพวกเขาโดยทางเภสัชวิทยาการเผาผลาญหรือวิธีภูมิคุ้มกันอุปกรณ์ทางการแพทย์การกระทำโดยวิธีการอื่น ๆ เช่นทางกายภาพทางกลหรือความร้อนหมายถึง. อุปกรณ์การแพทย์แตกต่างกันมาก ในความซับซ้อนและการประยุกต์ใช้ ช่วงตัวอย่างจากอุปกรณ์ง่ายๆเช่น depressors ลิ้น, เครื่องวัดอุณหภูมิทางการแพทย์และถุงมือทิ้งไปยังอุปกรณ์ที่ทันสมัยเช่นคอมพิวเตอร์ที่ช่วยในการดำเนินการทดสอบทางการแพทย์รากฟันเทียมและขาเทียม การออกแบบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ถือว่าเป็นส่วนที่สำคัญของสาขาวิศวกรรมชีวการแพทย์. ชีวการแพทย์การผลิตสินค้าอุปกรณ์เป็นกระบวนการที่ยาวที่ต้องใช้ระเบียบวิธีปฏิบัติงานที่มีประสิทธิภาพและแนวทางในการผลิต วันนี้ด้วยความช่วยเหลือของ CAD หรือแพลตฟอร์มการสร้างแบบจำลองการทำงานอยู่ในขณะนี้ได้เร็วขึ้นมากและนี้สามารถทำหน้าที่เป็นเครื่องมือสำหรับการสร้างการออกแบบเชิงกลยุทธ์เช่นเดียวเป็นเครื่องมือทางการตลาด. [3] ล้มเหลวในการบรรลุเป้าหมายค่าใช้จ่ายจะนำไปสู่รูปธรรม การสูญเสียสำหรับองค์กร นอกจากนี้ยังมีการแข่งขันระดับโลก, R & D ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ไม่ได้เป็นเพียงความจำเป็นมันเป็นความจำเป็นสำหรับอุปกรณ์ชีวการแพทย์ บริษัท ผู้ผลิต สำนึกของการออกแบบใหม่ที่สามารถใช้จ่ายสูงมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์สั้น เป็นความก้าวหน้าเทคโนโลยีมีโดยทั่วไปจะมีระดับของคุณภาพความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือที่เพิ่มขึ้นชี้แจงกับเวลา. [3] ตัวอย่างเช่นรุ่นเริ่มต้นของเครื่องกระตุ้นการเต้นของหัวใจเทียมเป็นอุปกรณ์การสนับสนุนจากภายนอกที่ส่งพัลส์ของกระแสไฟฟ้าให้กับกล้ามเนื้อหัวใจผ่านทางนำไปสู่ขั้ว บนหน้าอก ขั้วไฟฟ้าหัวใจติดต่อโดยตรงผ่านหน้าอกที่ช่วยให้พัลส์กระตุ้นผ่านร่างกาย ผู้รับการติดเชื้อนี้มักจะได้รับความเดือดร้อนที่ทางเข้าของขั้วไฟฟ้าซึ่งจะนำไปสู่การพิจารณาคดีตามมาของเครื่องกระตุ้นหัวใจภายในครั้งแรกที่มีขั้วไฟฟ้าที่ติดอยู่กับกล้ามเนื้อหัวใจโดย thoracotomy การพัฒนาในอนาคตจะนำไปสู่แหล่งที่มาของไอโซโทปพลังงานที่จะมีอายุการใช้งานอายุการใช้งานของผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นเครื่องมือ , อุปกรณ์ , รากฟันเทียม , การกระทำ , หรือคล้ายกัน หรือบทความที่เกี่ยวข้องที่ใช้ในการวินิจฉัย ป้องกัน หรือรักษาโรคหรือเงื่อนไขอื่น ๆ และไม่บรรลุจุดประสงค์ของมันผ่านปฏิบัติการเคมีภายในหรือบนร่างกาย ( ซึ่งจะทำให้ยา ) [ 1 ] และผลิตภัณฑ์สมุนไพร ( เรียกว่ายา ) ให้ปฏิบัติการหลักของพวกเขา โดยการออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาการเผาผลาญอาหารหรือวิทยาภูมิคุ้มกันหมายถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ทำโดยวิธีอื่น เช่น ทางกายภาพ ทางกล หรือความร้อน หมายถึง . . . . . .

อุปกรณ์ทางการแพทย์แตกต่างกันอย่างมากในความซับซ้อนและการประยุกต์ใช้ ตัวอย่างช่วงจากอุปกรณ์ง่ายๆเช่นสิ่งที่กดลิ้นแบบทางการแพทย์ และผ้าอ้อมถุงมืออุปกรณ์ทันสมัย เช่น คอมพิวเตอร์ซึ่งช่วยในการปฏิบัติของการทดสอบทางการแพทย์ implants และเทียม .การออกแบบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ถือเป็นส่วนสําคัญของสาขาวิศวกรรมชีวการแพทย์ .

อุปกรณ์ชีวการแพทย์ผลิตภัณฑ์ผลิตเป็นยาวกระบวนการที่ต้องการเสถียรภาพ Interaction และแนวทางการผลิต วันเหล่านี้ ด้วยความช่วยเหลือของแบบจำลอง CAD หรือแพลตฟอร์ม ผลงานตอนนี้เร็วขึ้นมาก และนี้สามารถทำยังเป็นเครื่องมือสำหรับรุ่นการออกแบบเชิงกลยุทธ์ ตลอดจนเครื่องมือทางการตลาด . [ 3 ]

ความล้มเหลวที่จะตอบสนองเป้าหมายค่าใช้จ่ายจะนำไปสู่การสูญเสียอย่างมากสำหรับองค์กร . นอกจากนี้ กับการแข่งขันระดับโลก , R & D อุปกรณ์ชีวการแพทย์ใหม่ไม่ได้เป็นเพียงความจำเป็น มันเป็นจำเป็นสำหรับอุปกรณ์ชีวการแพทย์ บริษัท ผลิต ก่อให้เกิดการออกแบบใหม่สามารถเป็นค่าใช้จ่ายสูงมากโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์สั้น . เป็นความก้าวหน้าเทคโนโลยีโดยปกติจะมีระดับคุณภาพ ความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือที่เพิ่มขึ้นชี้แจงกับเวลา [ 3 ]

ตัวอย่าง รูปแบบเริ่มต้นของเครื่องหัวใจเทียมอยู่ภายนอกสนับสนุนอุปกรณ์ที่ส่งสัญญาณพัลส์ไฟฟ้าไปยังกล้ามเนื้อหัวใจผ่านทางขั้วนักบนหน้าอก ขั้วไฟฟ้าติดต่อหัวใจโดยตรงผ่านทางหน้าอกช่วยกระตุ้นชีพจรผ่านร่างกาย ผู้รับของนี้มักจะได้รับการติดเชื้อที่บริเวณทางเข้าของขั้วไฟฟ้าซึ่งนำไปสู่คดีที่ตามมาของเครื่องกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า ภายใน แรก แนบกับกล้ามเนื้อ โดยเปิดทรวงอก การพัฒนาในอนาคตที่จะนำไอโซโทปแหล่งพลังงานที่จะสุดท้ายอายุของผู้ป่วย