PurposeExtracts of the saw palmetto

Purpose

Extracts of the saw palmetto berry are used by many men in the U.S. as self-treatment for lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia. While the most recent data from double-blind clinical trials do not support efficacy superior to that of placebo, there are few data on the toxicity of saw palmetto.

Materials and Methods

369 patients were randomized in the Complementary and Alternative Medicine for Urological Symptoms (CAMUS) trial; 357 participants are included in this modified intention-to-treat analysis. Participants were randomized to 320mg, 640mg, and 960mg daily of an ethanolic saw palmetto extract or an identical-appearing placebo, in an escalating manner at 6-month intervals, for a total of 18 months follow-up. Adverse-event assessments, vital signs, and blood and urine laboratory tests were obtained at regular intervals.

Results

There were no statistically significant differences between groups in rates of serious or non-serious adverse events, changes in vital signs, digital prostate exam findings, or study withdrawal rates. Overall, there were no significant inter-group differences in the occurrence of laboratory-test abnormalities; differences in individual laboratory tests were uncommon and small in magnitude. No evidence of significant dose-response phenomena were identified.

Conclusions

The saw palmetto extract used in the CAMUS trial showed no evidence of toxicity at doses up to three times the usual clinical dose over a period of 18 months.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัตถุประสงค์สารสกัดจากเบอร์รี่ palmetto เลื่อยจะใช้ชายหนุ่มหลายคนในสหรัฐอเมริกาเป็น self-treatment สำหรับอาการทางเดินปัสสาวะลดลงเนื่องจากการเจริญเกินของต่อมลูกหมากที่อ่อนโยน ในขณะที่ข้อมูลล่าสุดจากคลินิกคู่คนตาบอดสนับสนุนประสิทธิภาพที่เหนือกว่าของยาหลอก มีข้อมูลบางบนความเป็นพิษของ palmetto เลื่อยวัสดุและวิธีการผู้ป่วย 369 ได้ randomized ในมื้อและแพทย์ทางเลือกสำหรับระบบทางเดินปัสสาวะอาการ (CAMUS) ทดลอง 357 ร่วมอยู่ในการวิเคราะห์นี้ตั้งใจจะรักษาแก้ไข ผู้เข้าร่วมได้ randomized มิลลิกรัม 320, 640mg และ 960 มิลลิกรัมต่อวันส่วน ethanolic palmetto เลื่อยหรือการปรากฏเหมือนยาหลอก ในลักษณะเป็น escalating ในช่วง 6 เดือน จำนวน 18 เดือนติดตามผล ประเมินเหตุการณ์ร้าย สัญญาณชีพ และทดสอบห้องปฏิบัติการตรวจเลือดและปัสสาวะได้รับอย่างสม่ำเสมอผลลัพธ์ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างกลุ่มราคาที่รุนแรง หรือไม่รุนแรงเหตุการณ์ การเปลี่ยนแปลงในสัญญาณชีพ ดิจิตอลสอบต่อมลูกหมาก หรือการศึกษาพิเศษถอนได้ โดยรวม มีไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มสำคัญในการเกิดความผิดปกติของห้องปฏิบัติการทดสอบ ความแตกต่างในแต่ละห้องปฏิบัติการทดสอบได้ใช่ และขนาดเล็ก ไม่มีหลักฐานของปรากฏการณ์การตอบสนองต่อยาที่สำคัญได้ระบุบทสรุปสารสกัด palmetto เลื่อยที่ใช้ในทดลอง CAMUS พบไม่ปรากฏหลักฐานของความเป็นพิษในปริมาณถึงสามครั้งปกติทางคลินิกยาเป็นระยะเวลา 18 เดือน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์สารสกัดจากผลไม้เล็ก ๆ เห็นต้นปาล์มชนิดเล็กถูกใช้โดยคนจำนวนมากในสหรัฐอเมริกาในการรักษาตัวเองสำหรับอาการระบบทางเดินปัสสาวะลดลงเนื่องจากการเป็นพิษเป็นภัยต่อมลูกหมากโต ในขณะที่ข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกแบบ double-blind ไม่สนับสนุนประสิทธิภาพเหนือกว่ายาหลอกมีข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับความเป็นพิษของต้นปาล์มชนิดเล็กเห็น. วัสดุและวิธีการ369 ผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มในยาเสริมและทางเลือกสำหรับอาการระบบทางเดินปัสสาวะ (CAMUS ) ทดลอง; 357 ผู้เข้าร่วมจะรวมอยู่ในนี้แก้ไข intention-to-treat การวิเคราะห์ ผู้เข้าร่วมถูกสุ่มให้ 320mg, 640mg และทุกวัน 960mg ของสารสกัดจากต้นปาล์มชนิดเล็กเห็นเอทานอลหรือยาหลอกเหมือนกันปรากฏในลักษณะที่เพิ่มขึ้นในช่วงเวลา 6 เดือนรวมเป็น 18 เดือนติดตาม การประเมินผลกระทบเหตุการณ์สัญญาณชีพและเลือดและปัสสาวะทดสอบทางห้องปฏิบัติการที่ได้รับในช่วงเวลาปกติ. ผลลัพธ์ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างกลุ่มในอัตราของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงหรือไม่ร้ายแรงเปลี่ยนแปลงในสัญญาณชีพผลการสอบต่อมลูกหมากดิจิตอล หรือการศึกษาอัตราการถอนตัว โดยรวมพบว่าไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มที่มีความสำคัญในการเกิดความผิดปกติของห้องปฏิบัติการทดสอบ; ความแตกต่างในการทดสอบในห้องปฏิบัติการของแต่ละบุคคลเป็นเรื่องผิดปกติและขนาดเล็กในขนาด หลักฐานของปรากฏการณ์ปริมาณการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญไม่มีการระบุ. สรุปผลการวิจัยสารสกัดจากต้นปาล์มชนิดเล็กเลื่อยที่ใช้ในการทดลองแสดงให้เห็น CAMUS หลักฐานของความเป็นพิษในปริมาณไม่ถึงสามครั้งยาทางคลินิกตามปกติในช่วงระยะเวลา 18 เดือน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

จุดประสงค์

สารสกัดของ Saw Palmetto เบอร์รี่มีการใช้โดยหลายคนในสหรัฐฯ ขณะที่ตนเองการรักษาเพื่อลดอาการระบบทางเดินปัสสาวะเนื่องจาก prostatic hyperplasia ใจดี ขณะที่ข้อมูลล่าสุดจากการทดลองทางคลินิกที่สำคัญไม่สนับสนุนประสิทธิภาพที่เหนือกว่ากับยาหลอก มีข้อมูลบางประการเกี่ยวกับความเป็นพิษของ Saw Palmetto .



วัสดุและวิธีการคุณผู้ป่วยถูกสุ่มในการผสมผสานและการแพทย์ทางเลือกสำหรับอาการระบบทางเดินปัสสาวะ ( Camus ) ผู้เข้าร่วมการทดลอง และจะรวมอยู่ในนี้ปรับเปลี่ยนความตั้งใจที่จะรักษา การวิเคราะห์ ผู้เข้าร่วมถูกสุ่มให้ 320mg 640mg , และ 960mg ทุกวันของ ( Saw Palmetto สารสกัดหรือเหมือนกันในลักษณะที่ปรากฏ ) เพิ่มขึ้นใน 6 เดือนครั้งรวมเป็นเวลา 18 เดือนติดตาม ไม่พึงประเมินสัญญาณชีพ และการตรวจเลือดและปัสสาวะทางห้องปฏิบัติการที่ได้รับในช่วงเวลาปกติ

ผล

ไม่มีความแตกต่างกันระหว่างกลุ่มในอัตราที่ไม่ร้ายแรงหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง การเปลี่ยนแปลงของสัญญาณชีพ ต่อมลูกหมากดิจิตอลผลสอบ หรือเรียนถอนอัตรา โดยรวมไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มในการเกิดความผิดปกติของการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ ห้องปฏิบัติการทดสอบ ความแตกต่างในแต่ละที่ เล็กๆ ขนาด ไม่มีหลักฐานของปรากฎการณ์สำคัญที่ถูกระบุความคิดเห็น


สรุปเลื่อย Palmetto สารสกัดที่ใช้ในการทดลอง คามิวไม่พบความเป็นพิษในขนาดที่ไม่เกิน 3 ครั้ง ปกติทางคลินิกยาในช่วง 18 เดือน