The clinical phase of Ziprasidone s

The clinical phase of Ziprasidone study was executed from 08th June 2011 to 04th July 2011.
The bioanalytical method for the analysis of clinical phase study samples was developed based on the available literature. Literature mentioned about using liquid-liquid extraction for sample preparation and LC-MS/MS method for analysis.
The developed method was validated based upon method validation protocol, BEQ-VP-ZIP-293/01 which was effective from 14th July 2011.
The method validation was carried out from 15th July 2011 to 26th July 2011; the data generated was audited by the Quality Assurance department. The method validation report BEQ/VR/ZIP-293/01 and the Standard Test Procedure i.e. STP (BEQ/AL/STP-293/01) were released on 27th July 2011.
The analysis of the clinical study samples was done from 30th July 2011 to 08th August 2011 using the above mentioned validated bioanalytical method. Thus, the accuracy of the concentrations obtained from the analysis of clinical study samples has not been compromised.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ระยะทางคลินิกการศึกษา Ziprasidone ถูกดำเนินการจาก 2011 08th มิถุนายน 04th เดือนกรกฎาคม 2554 วิธีการ bioanalytical สำหรับการวิเคราะห์ตัวอย่างการศึกษาทางคลินิกระยะที่พัฒนาตามวรรณคดีมี วรรณคดีที่กล่าวถึงเกี่ยวกับการใช้แยกของเหลว-ของเหลวสำหรับเตรียมตัวอย่างและวิธี LC-MS/MS สำหรับการวิเคราะห์วิธีการพัฒนาถูกตรวจสอบตามวิธีการตรวจสอบโพรโทคอล BEQ-VP-ไปรษณีย์-293/01 ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 14 2554 กรกฎาคมตรวจสอบวิธีถูกดำเนินการตั้งแต่วันที่ 15 2554 กรกฎาคมถึง 26 2554 กรกฎาคม ข้อมูลที่สร้างขึ้นถูกตรวจสอบ โดยฝ่ายประกันคุณภาพ วิธีการตรวจสอบรายงาน BEQ/VR/ไปรษณีย์-293/01 และขั้นตอนทดสอบมาตรฐานเช่น STP (BEQ/AL/STP-293/01) ถูกปล่อยออกมาวันที่ 27 2554 กรกฎาคมการวิเคราะห์ตัวอย่างการศึกษาทางคลินิกที่ได้กระทำตั้งแต่วันที่ 30 2554 กรกฎาคมให้ 08th 2011 สิงหาคมใช้ข้างต้นกล่าวถึง bioanalytical วิธีตรวจสอบ ดังนั้น ความถูกต้องของความเข้มข้นที่ได้จากการวิเคราะห์ตัวอย่างการศึกษาทางคลินิกได้ไม่ถูกโจมตี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ขั้นตอนของการศึกษาทางคลินิก ziprasidone ได้รับการดำเนินการจาก 8 มิถุนายน 2011 ไป 4 กรกฎาคม 2011
Bioanalytical วิธีการวิเคราะห์ตัวอย่างขั้นตอนการศึกษาทางคลินิกได้รับการพัฒนาบนพื้นฐานของวรรณกรรม วรรณกรรมที่กล่าวถึงเกี่ยวกับการใช้การสกัดของเหลวเหลวสำหรับการเตรียมสารตัวอย่างและวิธี LC-MS / MS สำหรับการวิเคราะห์.
การพัฒนาวิธีการถูกตรวจสอบขึ้นอยู่กับโปรโตคอลการตรวจสอบวิธีการ beq-VP-ไปรษณีย์-293/01 ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 14 กรกฎาคม 2011
วิธีการตรวจสอบได้ดำเนินการจาก 15 กรกฎาคม 2011 ที่จะ 26 กรกฎาคม 2011; ข้อมูลที่สร้างขึ้นได้รับการตรวจสอบโดยฝ่ายประกันคุณภาพ รายงานการตรวจสอบวิธีการ beq / VR / ไปรษณีย์-293/01 และขั้นตอนการทดสอบมาตรฐานเช่นเอสทีพี (beq / AL / STP-293/01) ได้รับการปล่อยตัวเมื่อวันที่ 27 กรกฎาคม 2011
การวิเคราะห์ตัวอย่างการศึกษาทางคลินิกที่ทำจาก 30 กรกฎาคม 2011 ถึง 8 สิงหาคม 2011 โดยใช้การตรวจสอบดังกล่าวข้างต้นวิธี Bioanalytical ดังนั้นความถูกต้องของความเข้มข้นที่ได้จากการวิเคราะห์ตัวอย่างการศึกษาทางคลินิกยังไม่ได้รับการโจมตี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ระยะอาการทางคลินิกของ ziprasidone การศึกษาถูกประหารชีวิตจาก 08 มิถุนายน 2554 04 กรกฎาคม 2554
วิธีการ bioanalytical สำหรับการวิเคราะห์ตัวอย่างการศึกษาระยะทางคลินิกด้านวรรณกรรมที่มีอยู่ วรรณคดีที่กล่าวถึงเกี่ยวกับการใช้ในการสกัดของเหลวด้วยของเหลวสำหรับการเตรียมสารตัวอย่างและวิธีการวิเคราะห์
อินซูลินรักษาโรค .การพัฒนาวิธีการตรวจสอบตามโปรโตคอลการตรวจสอบวิธี beq-vp-zip-293 / 01 ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 14 กรกฎาคม 2011
วิธีการตรวจสอบได้ดำเนินการตั้งแต่วันที่ 15 กรกฎาคม 2554 ถึงวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ. 2554 ข้อมูลที่เกิดขึ้นคือการตรวจสอบโดยแผนกประกันคุณภาพ . วิธีการตรวจสอบรายงาน BEQ / VR / zip-293 / 01 และขั้นตอนการทดสอบมาตรฐานเช่นSTP ( BEQ / Al / stp-293 / 01 ) ถูกปล่อยออกมาในวันที่ 27 กรกฎาคม 2011
การวิเคราะห์ของการศึกษาทางคลินิกจำนวนกระทำจาก 30 กรกฎาคม 2554 08 สิงหาคม 2011 การใช้ดังกล่าวข้างต้น bioanalytical โดยวิธี ดังนั้นความถูกต้องของปริมาณที่ได้จากการวิเคราะห์ตัวอย่างการศึกษาทางคลินิกยังไม่ได้ถูกบุกรุก .