APTIVUS, co-administered with riton

APTIVUS, co-administered with ritonavir, has been studied in a total of 6308 HIV-1 positive adults as combination therapy in clinical studies. Of these, 1299 treatment-experienced patients received the dose of 500/200 mg BID. Nine hundred nine (909) adults, including 541 in the 1182.12 and 1182.48 controlled clinical trials, have been treated for at least 48 weeks [see Clinical Studies].

In 1182.12 and 1182.48 in the APTIVUS/ritonavir arm, the most frequent adverse reactions were diarrhea, nausea, pyrexia, vomiting, fatigue, headache, and abdominal pain. The 48-Week Kaplan-Meier rates of adverse reactions leading to discontinuation were 13.3% for APTIVUS/ritonavir-treated patients and 10.8% for the comparator arm patients.

Adverse reactions reported in the controlled clinical trials 1182.12 and 1182.48, based on treatment-emergent clinical adverse reactions of moderate to severe intensity (Grades 2 - 4) in at least 2% of treatment-experienced subjects in either treatment group are summarized in Table 2 below.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

APTIVUS ร่วมบริหารงานกับ ritonavir, ได้รับการศึกษาในจำนวน 6,308 HIV-1 ผู้ใหญ่บวกเป็นยาร่วมกันในการศึกษาทางคลินิก ของเหล่านี้ 1299 ผู้ป่วยรักษาที่มีประสบการณ์ได้รับปริมาณของ 500/200 มก. การเสนอราคา เก้าร้อยเก้า (909) ผู้ใหญ่รวมทั้ง 541 ใน 1,182.12 และ 1,182.48 ควบคุมการทดลองทางคลินิกได้รับการรักษาเป็นเวลาอย่างน้อย 48 สัปดาห์ [เห็นการศึกษาทางคลินิก]. ใน 1,182.12 และ 1,182.48 แขน APTIVUS / ritonavir ที่อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือ ท้องเสียคลื่นไส้, ไข้อาเจียนอ่อนเพลียปวดศีรษะและปวดท้อง อัตรา 48 สัปดาห์ Kaplan-Meier ของอาการไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่ความแตกแยกเป็น 13.3% สำหรับ APTIVUS / ผู้ป่วย ritonavir รับการรักษาและ 10.8% สำหรับผู้ป่วยแขนเปรียบเทียบ. อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานในการทดลองทางคลินิกควบคุม 1,182.12 และ 1,182.48 บนพื้นฐานของการรักษาฉุกเฉิน อาการไม่พึงประสงค์ทางคลินิกของความรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง (เกรด 2-4) อย่างน้อย 2% ของอาสาสมัครรักษาที่มีประสบการณ์ในการรักษาทั้งสองกลุ่มมีรายละเอียดในตารางที่ 2 ด้านล่าง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผู้หญิงรักษาผู้หญิงรักษาผู้หญิงรักษา