The organization shall conduct inte

The organization shall conduct internal audits at planned intervals to determine whether the quality management system:

a) conforms to the planned arrangements (see 7.1), to the requirements of this International Standard and to the quality management system requirements established by the organization, and

b) is effectively implemented and maintained.

An audit program shall be planned, taking into consideration the status and importance of the processes and areas to be audited, as well as the results of previous audits. The audit criteria, scope, frequency and methods shall be defined. The selection of auditors and conduct of audits shall ensure objectivity and impartiality of the audit process. Auditors shall not audit their own work.

A documented procedure shall be established to define the responsibilities and requirements for planning and conducting audits, establishing records and reporting results.

Records of the audits and their results shall be maintained (see 4.2.4).

The management responsible for the area being audited shall ensure that any necessary corrections and corrective actions are taken without undue delay to eliminate detected nonconformities and their causes.

Follow-up activities shall include the verification of the actions taken and the reporting of verification results (see 8.5.2).

NOTE: See ISO 19011 for guidance.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

องค์กรต้องดำเนินการตรวจสอบภายในในช่วงเวลาที่วางแผนไว้เพื่อกำหนดว่าระบบการจัดการคุณภาพ:

) สอดคล้องกับการจัดแผน (ดู 7.1), เพื่อความต้องการของนี้นานาชาติมาตรฐาน และข้อกำหนดระบบบริหารคุณภาพที่จัดตั้งขึ้น โดยองค์กร และ

ขมีประสิทธิภาพดำเนิน และรักษา

จะมีการวางแผน โปรแกรมตรวจสอบ โดยคำนึงถึงสถานะ และความสำคัญของกระบวนการและพื้นที่ที่มีการตรวจสอบ รวมทั้งผลการตรวจสอบก่อนหน้านี้ จะกำหนดเกณฑ์การตรวจสอบ ขอบเขต ความถี่ และวิธีการ การเลือกผู้สอบบัญชีและจรรยาบรรณของการตรวจสอบจะให้ปรวิสัยและบรรษัทภิบาลของกระบวนการตรวจสอบ ผู้สอบบัญชีจะตรวจสอบการทำงานของตนเอง

ขั้นตอนเอกสารจะถูกก่อตั้งขึ้นเพื่อกำหนดความรับผิดชอบและความต้องการสำหรับการวางแผน และดำเนินการตรวจสอบ กำหนดระเบียน และรายงานผล

ของการตรวจสอบและผลของพวกเขาจะรักษาไว้ (ดู 4.2.4)

จัดการรับผิดชอบพื้นที่มีการตรวจสอบจะให้แน่ใจว่า การแก้ไขที่จำเป็นและดำเนินการแก้ไขใด ๆ จะถูกนำโดยไม่ชักช้าไม่ครบกำหนดชำระเพื่อกำจัด nonconformities ตรวจพบและสาเหตุของพวกเขา

ติดตามกิจกรรมจะมีการตรวจสอบการดำเนินการ และรายงานการตรวจสอบผล (ดู 8.5.2)

หมายเหตุ: ดู ISO 19011 สำหรับคำแนะนำ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

องค์กรต้องดำเนินการตรวจสอบภายในในช่วงเวลาที่วางแผนไว้เพื่อตรวจสอบว่าระบบการจัดการคุณภาพ) เป็นไปตามแผนที่วางไว้ (ดู 7.1) เพื่อความต้องการของมาตรฐานสากลนี้และความต้องการของระบบการจัดการคุณภาพการจัดตั้งขึ้นโดยองค์กรและข ) จะดำเนินการได้อย่างมีประสิทธิภาพและการบำรุงรักษาโปรแกรมการตรวจสอบจะต้องมีการวางแผนโดยคำนึงถึงสถานะและความสำคัญของกระบวนการและพื้นที่ที่จะได้รับการตรวจสอบเช่นเดียวกับผลของการตรวจสอบก่อนหน้านี้ เกณฑ์การตรวจสอบขอบเขตความถี่และวิธีการที่จะได้รับการกำหนดไว้ ตัวเลือกของผู้สอบบัญชีและการดำเนินการตรวจสอบให้แน่ใจว่าจะเป็นกลางและยุติธรรมของกระบวนการตรวจสอบ ผู้สอบบัญชีจะต้องไม่ตรวจสอบการทำงานของตัวเองขั้นตอนเอกสารจะได้รับการจัดตั้งขึ้นเพื่อกำหนดความรับผิดชอบและความต้องการในการวางแผนและการตรวจสอบการดำเนินการสร้างบันทึกและการรายงานผลการบันทึกการตรวจสอบและผลของพวกเขาจะได้รับการเก็บรักษาไว้ (ดูข้อ 4.2.4) บริหารที่รับผิดชอบพื้นที่ที่ถูกตรวจต้องทำให้มั่นใจว่าการแก้ไขใด ๆ ที่จำเป็นและการดำเนินการแก้ไขจะถูกนำโดยไม่ชักช้าเพื่อกำจัดความไม่สอดคล้องตรวจพบและสาเหตุของกิจกรรมการติดตามให้หมายความรวมถึงการตรวจสอบของการดำเนินการและการรายงานผลการตรวจสอบ (ดู 8.5 .2) หมายเหตุ: ดู ISO 19011 สำหรับคำแนะนำ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

องค์กรต้องดําเนินการตรวจสอบภายในช่วงเวลาที่วางแผนไว้เพื่อตรวจสอบว่าระบบการจัดการคุณภาพ :

) สอดคล้องกับแผนจัดการ ( ดู 7.1 ) เพื่อความต้องการของมาตรฐานระดับสากลและระบบการจัดการคุณภาพความต้องการก่อตั้งขึ้นโดยองค์กรและ

b ) จะดำเนินการได้อย่างมีประสิทธิภาพและรักษา

โปรแกรมตรวจสอบจะต้องวางแผนพิจารณาสถานะและความสำคัญของกระบวนการและพื้นที่ที่จะถูกตรวจสอบ รวมทั้งผลการตรวจสอบก่อน การตรวจสอบเงื่อนไข ขอบเขต ความถี่ และวิธีการที่จะกำหนด การเลือกผู้สอบบัญชีและความประพฤติของการตรวจสอบจะตรวจสอบความเป็นกลางและความเป็นธรรมของการตรวจสอบกระบวนการผลิต ผู้สอบบัญชีจะไม่ตรวจสอบการทำงานของตนเอง

เอกสารขั้นตอนจะถูกก่อตั้งขึ้น เพื่อกำหนดหน้าที่ความรับผิดชอบและความต้องการสำหรับการวางแผนและการตรวจสอบบัญชี การบันทึกและรายงานผล

บันทึกของการตรวจสอบและผลลัพธ์ของพวกเขาจะรักษา ( ดู 4.2.4 )

การบริหารจัดการที่รับผิดชอบพื้นที่การตรวจสอบ จะมั่นใจได้ว่า การแก้ไขใด ๆที่จำเป็นและการกระทำที่ถูกต้องจะไม่มีการจัดอันที่ตรวจพบ nonconformities และสาเหตุของพวกเขา

ติดตามกิจกรรมจะประกอบด้วยการตรวจสอบของการกระทำ และรายงานผลการตรวจสอบ ( ดู 8.5.2 ) หมายเหตุ

: ดู ISO 19011 สำหรับคำแนะนำ