Statistical AnalysisUsing a power a

Statistical Analysis
Using a power analysis (expected value, ≥1 – β = 0.8),
it was determined that 40 subjects would be sufficient
for a power of ANOVA ≥0.8 to detect a significant
difference (α = 0.05) in between-formulation 90% CI.21
Assuming a drop-out rate of about 15%, 46 healthy
male Chinese volunteers were enrolled in the present
study.
Cmax, AUC0–t, and AUC0–∞ were considered the primary
variables to assess the bioequivalence between the
test and reference formulations. Two-way ANOVA for
a 2 × 2 crossover design was used to assess the effects
of formulation, period, sequence, and subjects on logtransformed
Cmax, AUC0–t, and AUC0–∞.
22 The nonparametric
signed rank test was used to compare the Tmax
for the 2 formulations. P ≤ 0.05 was considered statistically
significant. The ratios of the log-transformed Cmax,
AUC0–t, and AUC0–∞ of parent atorvastatin and orthohydroxy-atorvastatin
for both formulations were calculated,
and 90% CIs were obtained. ANOVA was

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิเคราะห์ทางสถิติใช้การวิเคราะห์การใช้พลังงาน (ค่าคาดหมาย ≥1 – β = 0.8),ได้กำหนดว่า เรื่อง 40 จะเพียงพอสำหรับพลังงานของ ≥0.8 การวิเคราะห์ความแปรปรวนเพื่อตรวจสอบเป็นสำคัญความแตกต่าง (ด้วยกองทัพ = 0.05) ในระหว่างกำหนด 90% CI.21สมมติว่าอัตราปล่อยออกประมาณ 15%, 46 มีสุขภาพดีอาสาสมัครชายที่จีนถูกลงทะเบียนในปัจจุบันศึกษาCmax, AUC0 – t และ AUC0-∞ได้ถือหลักตัวแปรการประเมิน bioequivalence ระหว่างการสูตรทดสอบและอ้างอิง สำหรับการวิเคราะห์ความแปรปรวนสองทางใช้ในการประเมินผลแบบไขว้ 2 × 2กำหนด ระยะเวลา ลำดับ และการ logtransformedCmax, AUC0-t ก AUC0-∞22 ที่ nonparametricสอบเซ็นชื่อถูกใช้เพื่อเปรียบเทียบการ Tmaxสำหรับสูตร 2 P ≤ 0.05 ถือเป็นทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญ อัตราส่วนของ Cmax แปลงล็อกAUC0 – t และ AUC0-∞ atorvastatin หลักและ orthohydroxy-atorvastatinทั้งสองสูตรถูกคำนวณและ 90% CIs ได้รับ มีการวิเคราะห์ความแปรปรวน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การวิเคราะห์ทางสถิติโดยใช้การวิเคราะห์พลังงาน (มูลค่าที่คาดว่าจะ≥1 - β = 0.8) มันก็ตั้งใจว่า 40 เรื่องจะเพียงพอสำหรับอำนาจของANOVA ≥0.8ในการตรวจสอบอย่างมีนัยสำคัญที่แตกต่างกัน(α = 0.05) ในระหว่างการกำหนด 90% CI.21 สมมติอัตราลดลงออกจากประมาณ 15%, 46 มีสุขภาพอาสาสมัครชายจีนได้รับการคัดเลือกในปัจจุบันการศึกษา. Cmax, AUC0-t และการ AUC0-∞ได้รับการพิจารณาหลักตัวแปรเพื่อประเมินชีวสมมูลระหว่างการทดสอบและการอ้างอิงสูตร สองทาง ANOVA สำหรับ2 × 2 การออกแบบครอสโอเวอร์ที่ถูกใช้ในการประเมินผลกระทบของการกำหนดระยะเวลาการลำดับและอาสาสมัครในlogtransformed Cmax, AUC0-t และการ AUC0-∞. 22 nonparametric ทดสอบยศลงนามถูกใช้ในการเปรียบเทียบ Tmax สำหรับ 2 สูตร P ≤ 0.05 ได้รับการพิจารณาทางสถิติอย่างมีนัยสำคัญ อัตราส่วนของการเข้าสู่ระบบเปลี่ยน Cmax, AUC0-t และการ AUC0-∞ของผู้ปกครองและ atorvastatin orthohydroxy-atorvastatin สำหรับสูตรทั้งสองถูกคำนวณและ 90% CIs ที่ได้รับ วิเคราะห์เป็น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สถิติวิเคราะห์โดยใช้การวิเคราะห์พลังงาน ( คาดว่ามูลค่า≥ 1 –บีตา = 0.8 ) ,
พบว่า 40 คนก็เพียงพอ
สำหรับพลังของ ANOVA ≥ 0.8 ตรวจจับความแตกต่าง
( α = 0.05 ) ระหว่างการกำหนด 90 % CI 21
ทะลึ่งออกจากอัตราเกี่ยวกับ 15 % , 46 สุขภาพดี
ชายชาวจีนอาสาลงทะเบียนเรียนในการศึกษา
.
ับ auc0 –ทีauc0 –∞และถือว่าเป็นหลัก
ตัวแปรการประเมินชีวสมมูลระหว่าง
ทดสอบและสูตรที่อ้างอิง สอง Way ANOVA สำหรับ
2 × 2 การออกแบบที่ใช้ประเมินผล
กำหนดลำดับเวลา และวิชาที่ logtransformed
ับ auc0 – T และ auc0 –∞ .
3
22 เซ็น Rank Test ใช้เปรียบเทียบ Tmax
สำหรับ 2 สูตร . P ≤ 005 ถือว่าสถิติ
อย่างมีนัยสำคัญ อัตราส่วนของ log เปลี่ยนับ
auc0 – T และ auc0 –∞ของสเตฟานี แม็กแมเฮินผู้ปกครองและ orthohydroxy อะโทวาสแตติน
ทั้งสูตรคำนวณ
, และ 90% ของ CIS ได้ การวิเคราะห์ความแปรปรวน ( ANOVA ) คือ