IntroductionThe EU Rules for Manufa

IntroductionThe EU Rules for Manufacture of Medicinal Products GMP, published in 1989, contained an annex on the manufacture of sterile medicinal products to ensure the sterility of medicinal products. A version of this annex, “Annex 1”, issued according to its document history in May 2003, underwent several targeted updates in the interim period until 2009, but now Annex 1 has undergone, for the first time, a complete revision.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทนำกฎของสหภาพยุโรปสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์ยา GMP ซึ่งตีพิมพ์ในปี 1989 มีภาคผนวกเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์ยาปลอดเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยาเป็นหมัน เวอร์ชันของภาคผนวกนี้ “ภาคผนวก 1” ซึ่งออกตามประวัติเอกสารในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2546 ได้รับการปรับปรุงตามเป้าหมายหลายประการในช่วงระหว่างกาลจนถึงปี พ.ศ. 2552 แต่ขณะนี้ภาคผนวก 1 ได้ผ่านการแก้ไขอย่างสมบูรณ์เป็นครั้งแรก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทนำ
กฎ GMP ของสหภาพยุโรปสำหรับการผลิตยา, เผยแพร่ใน 1989 มีภาคผนวกเกี่ยวกับการผลิตยาปลอดเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่ายาปลอดเชื้อ. หนึ่งในรุ่นของภาคผนวกนี้ "เอกสารแนบ 1" ได้รับการปล่อยตัวตามประวัติศาสตร์ของเอกสารในเดือนพฤษภาคม 2003 มีการปรับปรุงเป้าหมายหลายครั้งในช่วงการเปลี่ยนผ่านก่อน 2009 แต่ตอนนี้ภาคผนวก 1 ได้รับการแก้ไขอย่างครอบคลุมเป็นครั้งแรก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทนํา
กฎการผลิตยาGMPของสหภาพยุโรปที่ออกในปีพ.ศ. 2532ประกอบด้วยภาคผนวกเกี่ยวกับการผลิตยาฆ่าเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่ายาฆ่าเชื้อ ภาคผนวกฉบับหนึ่ง"ภาคผนวก1"ได้รับการเผยแพร่ในเดือนพฤษภาคมพ.ศ. 2546ตามประวัติของเอกสารและได้รับการปรับปรุงที่กําหนดเป้าหมายหลายครั้งในช่วงการเปลี่ยนผ่านก่อนปีพ.ศ. 2552แต่ตอนนี้ภาคผนวก1ได้รับการแก้ไขเป็นครั้งแรก