AbstractThis open-label study was d

Abstract
This open-label study was designed to assess immunogenicity and safety of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) when administered to Japanese adults aged ≥50 years not previously vaccinated with 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine and to compare this Japanese study population with similar study populations in the United States (US; 50-64 years age group) and European Union (EU; ≥65 years age group). Functional antibody immune responses were measured by opsonophagocytic activity assays. Immune responses in both Japanese age groups showed significant pre/postvaccination fold rises for each serotype. In the Japanese 50-64 years age group, immune responses for the majority of serotypes were significantly lower than in the ≥65 years Japanese age group and generally lower than in the 50-64 years age group in the US study. Immune responses in the Japanese ≥65 years age group were significantly higher for the majority of serotypes compared with the ≥65 years age group in the EU study. The safety profiles across age groups and studies were generally similar. In conclusion, PCV13 elicited robust immune responses in the Japanese study population. The unanticipated higher immune responses observed in the older age group in the Japanese study are of interest and of potential benefit given the higher incidence of pneumococcal disease in older adults. PCV13 was well tolerated and safe.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อศึกษาเปิดป้ายชื่อนี้ถูกออกแบบมาเพื่อประเมิน immunogenicity และความปลอดภัยของวัคซีน conjugate 13 valent pneumococcal (PCV13) เมื่อจัดการกับผู้ใหญ่ญี่ปุ่นอายุ ≥50 ปีที่ไม่เคย ฉีดวัคซีน pneumococcal polysaccharide 23 valent และ เพื่อเปรียบเทียบประชากรศึกษาญี่ปุ่นนี้ มีคล้ายประชากรศึกษาในสหรัฐอเมริกา (สหรัฐอเมริกา กลุ่มอายุ 50-64 ปี) และสหภาพยุโรป (EU กลุ่มอายุปี ≥65) แอนติบอดีทำงานตอบสนองภูมิคุ้มกันที่วัด โดย assays กิจกรรม opsonophagocytic การตอบสนองภูมิคุ้มกันในกลุ่มอายุทั้งญี่ปุ่นพบ postvaccination อย่างมีนัยสำคัญก่อนพับเพิ่มขึ้นในแต่ละ serotype ในกลุ่มอายุ 50-64 ปีญี่ปุ่น การตอบสนองภูมิคุ้มกันสำหรับส่วนใหญ่ของ serotypes ต่ำกว่าใน ≥65 ปีญี่ปุ่นกลุ่มอายุ และโดยทั่วไปต่ำกว่าในกลุ่มอายุ 50-64 ปีการศึกษาสหรัฐอเมริกา การตอบสนองภูมิคุ้มกันในกลุ่มอายุปี ≥65 ญี่ปุ่นสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญสำหรับส่วนใหญ่ของ serotypes เปรียบเทียบกับกลุ่มอายุปี ≥65 ในการศึกษาใน EU ได้ โพรไฟล์ความปลอดภัยกลุ่มอายุและการศึกษาโดยทั่วไปคล้ายกันได้ เบียดเบียน PCV13 elicited แข็งแกร่งตอบสนองภูมิคุ้มกันในประชากรญี่ปุ่นศึกษา สภาวะสูงภูมิคุ้มกันตอบสนองในกลุ่มอายุมากกว่าในการศึกษาภาษาญี่ปุ่นที่ น่าสนใจ และประโยชน์ที่มีศักยภาพให้สูงขึ้นอุบัติการณ์ของโรค pneumococcal ในผู้ใหญ่อายุ PCV13 มีเผื่อไว้ดี และปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
การศึกษาครั้งนี้แบบ open-label ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินภูมิคุ้มกันและความปลอดภัยของ 13 Valent วัคซีนป้องกันโรคปอดบวม (PCV13) เมื่อผู้ผู้ใหญ่ญี่ปุ่นอายุ≥50ปีที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนก่อนหน้านี้กับ 23 Valent วัคซีนนิวโมคอคคาไรด์และเปรียบเทียบประชากรกลุ่มนี้เรียนภาษาญี่ปุ่นด้วย ประชากรศึกษาที่คล้ายกันในประเทศสหรัฐอเมริกา (US; 50-64 ปีกลุ่มอายุ) และสหภาพยุโรป (EU; ≥65ปีกลุ่มอายุ) แอนติบอดีฟังก์ชั่นการตอบสนองภูมิคุ้มกันถูกวัดโดยการวิเคราะห์กิจกรรม opsonophagocytic การตอบสนองภูมิคุ้มกันทั้งในกลุ่มอายุของญี่ปุ่นแสดงให้เห็นก่อนอย่างมีนัยสำคัญ / พับ postvaccination เพิ่มขึ้นสำหรับแต่ละ serotype ในญี่ปุ่น 50-64 ปีกลุ่มอายุการตอบสนองภูมิคุ้มกันสำหรับส่วนใหญ่ของสายพันธุ์อย่างมีนัยสำคัญต่ำกว่าใน≥65ปีกลุ่มอายุของญี่ปุ่นและโดยทั่วไปต่ำกว่า 50-64 ปีกลุ่มอายุในการศึกษาในสหรัฐอเมริกา การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในญี่ปุ่น≥65ปีกลุ่มอายุอย่างมีนัยสำคัญที่สูงขึ้นสำหรับส่วนใหญ่ของสายพันธุ์เมื่อเทียบกับกลุ่มอายุ≥65ปีในการศึกษาในสหภาพยุโรป ประวัติความปลอดภัยในทุกกลุ่มอายุและการศึกษามีความคล้ายคลึงกันโดยทั่วไป โดยสรุป PCV13 ออกมาตอบสนองภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งของประชากรในการศึกษาภาษาญี่ปุ่น การตอบสนองภูมิคุ้มกันสูงกว่าที่ไม่คาดคิดพบในกลุ่มอายุในการศึกษาภาษาญี่ปุ่นมีความสนใจและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นได้รับอุบัติการณ์สูงขึ้นของโรคปอดบวมในผู้สูงอายุ PCV13 เป็นอย่างดีทนและปลอดภัย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม
นี้เปิดป้ายการศึกษามีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและสามารถ 13 มีคุณค่าสามารถผันวัคซีน ( วัคซีน ) เมื่อทดสอบภาษาญี่ปุ่นผู้ใหญ่อายุ 50 ปี ก่อนหน้านี้ไม่≥ให้วัคซีนป้องกันวัคซีน polysaccharide 23 มีคุณค่าและเปรียบเทียบนี้ประชากรศึกษากับประชากรญี่ปุ่นศึกษาที่คล้ายกันในสหรัฐอเมริกา ( เรา 50-64 years age group) and European Union (EU; ≥65 years age group). Functional antibody immune responses were measured by opsonophagocytic activity assays. Immune responses in both Japanese age groups showed significant pre/postvaccination fold rises for each serotype. In the Japanese 50-64 years age group,การตอบสนองของภูมิคุ้มกันสำหรับส่วนใหญ่ของ 3 ลดลงอย่างมีนัยสำคัญกว่าใน≥ 65 ปี ญี่ปุ่น กลุ่ม อายุและโดยทั่วไปต่ำกว่าใน 50-64 ปีกลุ่มอายุ การศึกษาเรา การตอบสนองของภูมิคุ้มกันในกลุ่มอายุ 65 ปี ≥ญี่ปุ่นสูงขึ้น ส่วนใหญ่ ( เมื่อเทียบกับ≥ 65 ปี กลุ่มอายุในยุโรปศึกษา The safety profiles across age groups and studies were generally similar. In conclusion, PCV13 elicited robust immune responses in the Japanese study population. The unanticipated higher immune responses observed in the older age group in the Japanese study are of interest and of potential benefit given the higher incidence of pneumococcal disease in older adults.