Main results: Two trials with 130 p

Main results: Two trials with 130 patients (67 and 63 patients randomised to intervention versus control) were included. Both studies had a low risk of bias. Amifostine versus placebo showed no statistically significant differences in the incidence of xerostomia (130 patients, two studies), the decrease of scintigraphically measured uptake of technetium‐99m by salivary or submandibular glands at twelve months (80 patients, one study), and the reduction of blood pressure (130 patients, two studies). Two patients in one study collapsed after initiation of amifostine therapy and had to be treated by withdrawing the infusion and volume substitution. Both patients recovered without sequelae. Meta‐analysis was not performed on the function of salivary glands measured by technetium‐99m scintigraphy at three months after high dose radioactive iodine treatment due to the highly inconsistent findings across studies (I2 statistic 99%). None of the included trials investigated death from any cause, morbidity, health‐related quality of life or costs.

Authors' conclusions: Results from two randomised controlled clinical trials suggest that the amifostine has no significant radioprotective effects on salivary glands in high‐dose radioactive iodine treated differentiated thyroid cancer patients. Moreover, no health‐related quality of life and other patient‐oriented outcomes were evaluated in the two included trials. Randomised controlled clinical trials with low risk of bias investigating patient‐oriented outcomes are needed to guide treatment choice.

Editorial Group: Cochrane Metabolic and Endocrine Disorders Group.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลหลักสองการทดลองกับผู้ป่วย 130 (67 และ 63 ผู้ป่วยสุ่มการแทรกแซงเมื่อเทียบกับการควบคุม) ถูกรวม การศึกษาทั้งสองมีความเสี่ยงต่ำต่อการเกิดอคติ เมื่อเทียบกับยาหลอก amifostine แสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการอุบัติการณ์ของ xerostomia (130 ผู้ป่วยการศึกษาทั้งสอง),ลดลงจากการดูดซึมวัด scintigraphically เทคนีเชียม-99m โดยต่อมน้ำลายหรือ submandibular ที่สิบสองเดือน (80 ผู้ป่วยที่การศึกษาหนึ่ง) และการลดลงของความดันโลหิต (130 ผู้ป่วยการศึกษาทั้งสอง) สองผู้ป่วยในการศึกษาหนึ่งทรุดตัวลงหลังจากการเริ่มต้นของการบำบัด amifostine และจะต้องได้รับการรักษาโดยการถอนทดแทนยาและปริมาณทั้งผู้ป่วยกู้คืนโดยไม่ผลที่ตามมา วิเคราะห์ไม่ได้รับการดำเนินการทำงานของต่อมน้ำลายวัดโดย scintigraphy เทคนีเชียม-99m ที่สามเดือนหลังจากที่ปริมาณกัมมันตรังสีไอโอดีนสูงการรักษาเนื่องจากมีการค้นพบที่ไม่สอดคล้องกันอย่างมากทั่วศึกษา (i2 สถิติ 99%) ไม่มีการทดลองรวมถึงการสอบสวนการเสียชีวิตจากสาเหตุการเจ็บป่วยใด ๆ ,ที่มีคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของสิ่งมีชีวิตหรือค่าใช้จ่าย

ข้อสรุปของผู้เขียน:. ผลจากสองการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มควบคุมแนะนำว่า amifostine มีผล radioprotective ไม่สำคัญในต่อมน้ำลายกัมมันตรังสีไอโอดีนในปริมาณสูงได้รับการรักษาผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมไทรอยด์ที่แตกต่าง ยิ่งไปกว่านั้นไม่มีคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของชีวิตและการรักษาผู้ป่วยที่มุ่งเน้นการอื่น ๆ ได้รับการประเมินในสองการทดลองรวม การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มควบคุมมีความเสี่ยงต่ำต่อการเกิดอคติการสืบสวนการรักษาผู้ป่วยที่มุ่งเน้นการมีความจำเป็นเพื่อเป็นแนวทางการรักษาทางเลือก

กลุ่มบรรณาธิการ:. การเผาผลาญ Cochrane และต่อมไร้ท่อผิดปกติของกลุ่ม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลลัพธ์หลัก: 2 การทดลองกับผู้ป่วย 130 (67 และ 63 ป่วย randomised เพื่อแทรกแซงและควบคุม) ได้รวมกัน ศึกษาทั้งสองมีความเสี่ยงต่ำของความโน้มเอียง Amifostine เมื่อเทียบกับยาหลอกพบว่าไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่เกิด xerostomia (ผู้ป่วย 130 ศึกษาสอง), ลดลงของวัด scintigraphically ดูดซับของ technetium‐99m โดยต่อม salivary หรือ submandibular ที่สิบสองเดือน (ผู้ป่วย 80 หนึ่ง), และการลดลงของความดันเลือด (ผู้ป่วย 130 ศึกษาที่สอง) ผู้ป่วยสองในหนึ่งการศึกษายุบหลังจากเริ่มต้นบำบัด amifostine และต้องรักษา โดยถอนคอนกรีตและแทนเสียง ผู้ป่วยทั้งกู้ โดย sequelae ไม่มีการ Meta‐analysis ในการทำงานของต่อมที่วัด โดย technetium‐99m scintigraphy สามเดือนหลังจากรักษาไอโอดีนกัมมันตรังสีปริมาณสูงเนื่องจากผลการวิจัยสอดคล้องกันอย่างมากในการศึกษา (I2 สถิติ 99%) ไม่มีการทดลองรวมสอบสวนการตายจากสาเหตุใด ๆ morbidity คุณภาพชีวิตหรือทุน health‐related

ข้อสรุปของผู้เขียน: ผลลัพธ์จากสอง randomised ควบคุมการทดลองทางคลินิกแนะนำว่า amifostine ที่มีราคาไม่มีผล radioprotective อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยมะเร็งต่อมไทรอยด์ต่อมในไอโอดีนกัมมันตรังสี high‐dose ถือว่าแตกต่างกัน นอกจากนี้ ไม่ health‐related คุณภาพชีวิตและอื่น ๆ ผล patient‐oriented ถูกประเมินในการทดลองรวม 2 Randomised ควบคุมคลินิก มีความเสี่ยงต่ำของความโน้มเอียงในการตรวจสอบผลลัพธ์ patient‐oriented มีความจำเป็นเพื่อเป็นแนวทางเลือกรักษา

กอง กลุ่ม: ขั้น Metabolic และ กลุ่มความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลการทดลองใช้งานสองหลักพร้อมด้วย 130 ผู้ป่วย( 67 และ 63 ผู้ป่วย randomised การแทรกแซงเมื่อเทียบกับการควบคุม)รวมอยู่ การศึกษาทั้งสองมีความเสี่ยงต่ำที่ของการทำงาน amifostine เมื่อเทียบกับโรเชสเตอร์รัฐแสดงให้เห็นไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในการตกของ xerostomia ( 130 ผู้ป่วยสองการศึกษา)การลดความเข้าใจ scintigraphically วัดของม.ธาตุเท็คนี - ฌั ม -99 โดยปลอกสวม submandibular หรือน้ำลายที่สิบสองเดือน( 80 ผู้ป่วยหนึ่งการศึกษา)และการลดลงของความดันโลหิต( 130 ผู้ป่วยสองการศึกษา) สองผู้ป่วยในการศึกษาเรื่องการยุบตัวลงหลังจากการเริ่มต้นของการบำบัด amifostine และจะต้องได้รับการปฏิบัติโดยถอนการทดแทนและระดับเสียงที่แพร่ผู้ป่วยทั้งคืนโดยไม่ sequelae การวิเคราะห์ไม่ได้ทำในที่ทำงานของต่อมน้ำลายโดยวัดธาตุเท็คนี - ฌัม - 99 ม. scintigraphy ที่สามเดือนหลังจากสูงขนาดวัตถุกัมมันตรังสีไอโอดีนการรักษาเนื่องจากการที่ได้พบกันในการศึกษา( I 2 สถิติ 99% ) ไม่มีการทดลองใช้งานที่ให้มาด้วยเข้าสอบสวนการเสียชีวิตจากสาเหตุใดความพิกลพิการคุณภาพ เพื่อ สุขภาพ ที่เกี่ยวข้องกับชีวิตหรือค่าใช้จ่าย.

ข้อสรุปของผู้เขียนผลจากการทดลองทางการแพทย์สอง randomised ควบคุมแนะนำว่า amifostine ไม่มีผลกระทบ radioprotective อย่างมีนัยสำคัญต่อมน้ำลายในผู้ป่วยมะเร็งต่อมไทรอยด์แตกต่างกันขนาดที่สูงรับกัมมันตรังสีหรือไม่ไอโอดีนได้รับการปฏิบัติ. ยิ่งไปกว่านั้นไม่มี คุณภาพ เพื่อ สุขภาพ ที่เกี่ยวข้องกับชีวิตและผลลัพธ์ผู้ป่วย - ตะวันออกยังมีอีกสองได้รับการประเมินในการทดลองใช้งานที่ให้มาด้วยเข้า การทดลองทางการแพทย์ randomised ภายใต้ การควบคุมด้วยความเสี่ยงต่ำของการทำงานสอบสวนผลลัพธ์ผู้ป่วยตามแบบตะวันออกมีความจำเป็นในการนำทางเลือกการบำบัด

บทบรรณาธิการกลุ่ม cochrane และโรคต่อมไร้ท่อกลุ่ม