Another complication in the consent

Another complication in the consent process is obtaining parental
consent for minors. Online, there is noway to knowif aminor is providing
consent on behalf of a parent without the parent's knowledge. Similarly,
it is difficult to verify a person's identity online,where anonymity
is often valued and “trolls” may pose as someone else as a way to incriminate
or discredit that person.
InMarch 2015, the FDA issued a draft guidance on “Use of Electronic
Informed Consent in Clinical Investigations,” providing recommendations
for clinical investigators, sponsors, and IRBs on the use of electronic media
and informed consent for FDA-regulated clinical investigations ofmedical
products. The plan is for OHRP to consider the language and for the two
agencies to issue a joint FDA-OHRP final document (http://www.fda.
gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/
Guidances/UCM436811.pdf).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ภาวะแทรกซ้อนอื่นในการยินยอมได้รับโดยผู้ปกครองความยินยอมสำหรับเด็กเล็ก ออนไลน์ มีจะ noway knowif aminor ให้ยินยอมในนามของแม่โดยไม่รู้หลักการ ในทำนองเดียวกันยากต่อการตรวจสอบข้อมูลประจำตัวของคนออนไลน์ ที่เปิดเผยเป็นบริษัท และ "trolls" อาจก่อให้เกิดเป็นใครเป็นวิธีการดำเนินคดีฟ้องร้องหรือ discredit บุคคลนั้นInMarch 2015, FDA การออกให้คำแนะนำแบบร่างใน "ใช้ของอิเล็กทรอนิกส์แจ้งความยินยอมในการตรวจสอบทางคลินิก ให้คำแนะนำการสืบสวนทางคลินิก ผู้สนับสนุน IRBs การใช้สื่ออิเล็กทรอนิกส์และแจ้งความยินยอมสำหรับ ofmedical FDA ควบคุมตรวจสอบทางคลินิกผลิตภัณฑ์ แผนเป็น OHRP พิจารณาภาษา และสองหน่วยงานออกแบบร่วม FDA OHRP เอกสารขั้นสุดท้าย (ส่วน http://www.fdagov/ดาวน์โหลด/ยา/GuidanceComplianceRegulatoryInformation /Guidances/UCM436811.pdf)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภาวะแทรกซ้อนอีกในขั้นตอนการได้รับความยินยอมเป็นผู้ปกครองที่ได้รับการยินยอมให้ผู้เยาว์ ออนไลน์มีไม่มีทางใดเลยที่จะ knowif aminor
จะให้ความยินยอมในนามของผู้ปกครองโดยปราศจากความรู้ของผู้ปกครอง ในทำนองเดียวกันมันก็เป็นเรื่องยากที่จะตรวจสอบตัวตนของคนออนไลน์ที่ไม่เปิดเผยชื่อมีมูลค่าและมักจะ"โทรลล์" อาจจะก่อให้เกิดเป็นคนอื่นเป็นวิธีที่จะปรักปรำหรือทำลายชื่อเสียงของบุคคลนั้น. InMarch ปี 2015 FDA ได้ออกคำแนะนำร่าง "การใช้อิเล็กทรอนิกส์ความยินยอมในการตรวจสอบคลินิก "ให้คำแนะนำสำหรับนักวิจัยทางคลินิกสนับสนุนและIRBs เกี่ยวกับการใช้สื่ออิเล็กทรอนิกส์และยินยอมสำหรับองค์การอาหารและยาควบคุมการสืบสวนทางคลินิกofmedical ผลิตภัณฑ์ แผนสำหรับ OHRP ที่จะต้องพิจารณาภาษาและทั้งสองหน่วยงานที่จะออกจากFDA OHRP เอกสารสุดท้ายร่วมกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภาวะแทรกซ้อนอื่นในกระบวนการยินยอมจะได้รับความยินยอมจากผู้ปกครอง
สำหรับผู้เยาว์ ออนไลน์ , มันไม่มีทางที่จะถ้ามีเอ ไมเนอร์ คือการให้
ยินยอมในนามของผู้ปกครองโดยปราศจากความรู้ของผู้ปกครอง โดย
มันเป็นเรื่องยากที่จะตรวจสอบตัวตนออนไลน์ของคน ที่ไม่เปิดเผยชื่อ
มักมีมูลค่าและ " ยักษ์ " อาจจะไม่เหมือนคนอื่น เป็น วิธี การ ฟ้องร้อง หรือดิสเครดิตคน

.inmarch 2015 , FDA ได้ออกร่างเอกสารคำแนะนำใน " การใช้อิเล็กทรอนิกส์
ความยินยอมในการตรวจสอบทางคลินิก " ให้คำแนะนำ
สำหรับคลินิกสืบสวน , สปอนเซอร์ และ irbs ในการใช้สื่ออิเล็กทรอนิกส์ และยินยอมให้
สำหรับ FDA ควบคุมการสืบสวนทางคลินิกผลิตภัณฑ์ ofmedical

แผนสำหรับ ohrp พิจารณาภาษาและสอง
หน่วยงานที่ออกร่วมกัน fda-ohrp สุดท้ายเอกสาร ( http : / / www.fda .
gov / ดาวน์โหลด / ยา / guidancecomplianceregulatoryinformation /
แบบฟอร์ม / ucm436811 . pdf )