PROCEDURE:1.The data manager will r

PROCEDURE:
1.
The data manager will receive complete, quality assured, and corrected CRFs as defined by the KCMC CRF Quality Assurance SOP #1.03.
2.
All CRFs will be scanned and/or data entered by the data manager within 2 weeks of the study visit utilizing the Informa Teleform Software supplied by KCMC. Complete operating procedures for the Teleform program are located on the instructional CD included with the software.
3.
All data entry will be proofed for accuracy by the data manager using the following methods:
(a)
Visual proofing of the CRF with the computer screen post scanning/data entry.
(b)
Cross-referencing with source documents as appropriate.
4.
All CRFs scanned or data entered via the Teleform program will be initialed and dated in the appropriate location on the CRF.
5.
Scanned and keyed data will be saved to the local database once every 4 hours, and backed up onto a disk/CD. All data will be uploaded to the Duke Sharepoints Website daily.
6.
Data will be stored on a local database, on disk/CD, and uploaded to the Duke Sharepoints Site.
7.
All completed and verified CRFs will be filed in its appropriate CRF folder.
8.
The data manager will read and understand the pertinent definitions listed in this policy and procedure.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ขั้นตอน:1ตัวจัดการข้อมูลจะได้รับการรับประกันสมบูรณ์ คุณภาพ และแก้ไข CRFs ตาม 1.03 # KCMC CRF ประกันคุณภาพ SOP2CRFs ทั้งหมดจะถูกสแกน และ/หรือข้อมูลที่ป้อน โดยตัวจัดการข้อมูลภายใน 2 สัปดาห์ของการศึกษาไปใช้ซอฟต์แวร์ Teleform Informa โดย KCMC ขั้นตอนการทำโปรแกรม Teleform อยู่บนซีดีการสอนที่รวมอยู่ในซอฟต์แวร์3ป้อนข้อมูลทั้งหมดจะจ่อเพื่อความแม่นยำ โดยตัวจัดการข้อมูลโดยใช้วิธีการต่อไปนี้:(ก)ตรวจสอบภาพของ CRF ด้วยหน้าจอคอมพิวเตอร์ลงรายการการสแกน/ข้อมูล(b)โยงกับเอกสารต้นฉบับตามความเหมาะสม4สแกนทั้งหมด CRFs หรือข้อมูลที่ป้อนผ่านโปรแกรม Teleform จะ initialed และในตำแหน่งที่เหมาะสมบน CRF5สแกน และเห็นข้อมูลจะบันทึกลงฐานข้อมูลท้องถิ่นทุก 4 ชั่วโมง และสำรองข้อมูลลงในดิสก์และซีดี ข้อมูลทั้งหมดจะถูกอัพโหลดไปเว็บไซต์ Sharepoints ดยุทุกวัน6ข้อมูลจะถูกเก็บไว้บนฐานข้อมูลท้องถิ่น บนดิสก์และซีดี และอัพโหลดไปยังไซต์ดุ๊ก Sharepoints7ทั้งหมดเสร็จสมบูรณ์ และ CRFs ตามจะยื่นในการโฟลเดอร์ CRF ที่เหมาะสม8ตัวจัดการข้อมูลจะอ่าน และเข้าใจข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องอยู่ในนโยบายและขั้นตอนนี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ขั้นตอน:
1.
ผู้จัดการข้อมูลที่จะได้รับสมบูรณ์มั่นใจคุณภาพและการแก้ไข CRFs ตามที่กำหนดโดย CRF ประกันคุณภาพ KCMC SOP # 1.03.
2.
CRFs ทั้งหมดจะถูกสแกนและ / หรือข้อมูลที่ป้อนโดยผู้จัดการข้อมูลภายใน 2 สัปดาห์ของ ศึกษาดูงานการใช้ซอฟท์แว Informa Teleform จัดทำโดย KCMC ขั้นตอนการปฏิบัติการที่สมบูรณ์แบบสำหรับโปรแกรม Teleform ตั้งอยู่บนแผ่นซีดีการเรียนการสอนมาพร้อมกับซอฟแวร์.
3.
การป้อนข้อมูลทั้งหมดจะถูกตรวจทานความถูกต้องโดยจัดการข้อมูลโดยใช้วิธีการต่อไปนี้:
(ก)
การตรวจสอบภาพของ CRF กับการโพสต์หน้าจอคอมพิวเตอร์ รายการสแกนข้อมูล /.
(ข)
อ้างอิงข้ามกับเอกสารแหล่งที่มาตามความเหมาะสม.
4.
CRFs ทั้งหมดสแกนหรือข้อมูลที่ป้อนผ่านทางโปรแกรม Teleform จะได้รับการลงลายมือชื่อและลงวันที่ในตำแหน่งที่เหมาะสมใน CRF.
5.
สแกนข้อมูลและคีย์จะเป็น บันทึกไว้ในฐานข้อมูลท้องถิ่นทุกๆ 4 ชั่วโมงและการสำรองข้อมูลบนดิสก์ / ซีดี ข้อมูลทั้งหมดจะถูกอัปโหลดไปดยุค SharePoints เว็บไซต์ทุกวัน.
6.
ข้อมูลจะถูกเก็บไว้ในฐานข้อมูลท้องถิ่นบนดิสก์ / ซีดีและอัปโหลดไปยังดยุค SharePoints เว็บไซต์.
7.
เสร็จเรียบร้อยและตรวจสอบ CRFs จะยื่นใน CRF เหมาะสม โฟลเดอร์.
8.
ผู้จัดการข้อมูลจะอ่านและทำความเข้าใจคำจำกัดความที่เกี่ยวข้องระบุไว้ในนโยบายนี้และขั้นตอน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขั้นตอน :1 .ข้อมูลผู้จัดการจะได้รับคุณภาพที่สมบูรณ์ มั่นใจ และการแก้ไข crfs ตามที่กําหนดโดย kcmc CRF การประกันคุณภาพ สบ # 1.032 .crfs ทั้งหมดจะถูกสแกนและ / หรือข้อมูลที่ป้อนโดยการจัดการข้อมูลภายในของการศึกษาดูงานการใช้ teleform informa ซอฟต์แวร์จัดโดย kcmc 2 สัปดาห์ เสร็จขั้นตอนการทำงานของโปรแกรม teleform ตั้งอยู่บนการสอนซีดีมาพร้อมกับซอฟต์แวร์3 .ข้อมูลทั้งหมดจะถูกเก็บเข้าเพื่อความถูกต้องโดยการจัดการข้อมูลโดยใช้วิธีการดังต่อไปนี้ :( A )ภาพพิสูจน์อักษรของผู้ป่วยกับหน้าจอคอมโพสต์การสแกน / การป้อนข้อมูล( B )ข้ามอ้างอิงกับเอกสารต้นฉบับได้ตามความเหมาะสม4 .ทั้งหมด crfs สแกนหรือข้อมูลที่ป้อนผ่านทางโปรแกรม teleform จะ initialed และเดทในสถานที่ที่เหมาะสมบนไตวายเรื้อรัง5 .สแกนและคีย์ข้อมูลจะถูกบันทึกไว้ในฐานข้อมูลท้องถิ่นทุกๆ 4 ชั่วโมง และการสำรองข้อมูลบนดิสก์ / CD ข้อมูลทั้งหมดจะถูกอัปโหลดไปยังดยุค sharepoints เว็บไซต์ทุกวัน6 .ข้อมูลจะถูกเก็บไว้ในฐานข้อมูลท้องถิ่นบนดิสก์ / CD และอัปโหลดไปยังดยุค sharepoints เว็บไซต์7 .เสร็จสมบูรณ์ทั้งหมด และตรวจสอบ crfs จะยื่นในโฟลเดอร์ของผู้ป่วยที่เหมาะสม8 .ข้อมูลผู้จัดการจะอ่านและเข้าใจความหมาย ที่เกี่ยวข้องที่ระบุไว้ในนโยบายนี้ และขั้นตอนการดำเนินงาน