A clinical trial is a scientific ex

A clinical trial is a scientific experiment in patients (or occasionally healthy volunteers) to determine if a medical intervention (drug, device or procedure) will work in the way it is intended (i.e. that it is effective, or works for treating the disease being studied) and to determine if there are safety or tolerability issues. Most frequently, this is done by comparing one treatment to another, where one treatment could be the new drug and the other could be an older drug or a placebo. Frequently, patients are randomly given one treatment or the other and in a double blind study, neither the doctor nor the patient knows which treatment each patient has received until the end of the study.
When the trial is completed, the scientific report written to describe the methods and results of the trial for submission to regulatory authorities is called the Clinical Study Report or CSR. This is written in a standardised format that is agreed upon by the major regulatory authorities in the US, EU and Japan.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การทดลองทางคลินิกเป็นการทดลองทางวิทยาศาสตร์ในผู้ป่วย (หรือบางครั้งสุขภาพอาสาสมัคร) เพื่อกำหนดว่าถ้าการแทรกแซงทางการแพทย์ (ยา อุปกรณ์ หรือกระบวนการ) จะทำงานในลักษณะที่มีวัตถุประสงค์ (เช่นว่ามันมีประสิทธิภาพ หรือสำหรับการรักษาโรคที่การศึกษาการทำงาน) และ การตรวจสอบว่า มีปัญหาความปลอดภัยหรือ tolerability บ่อย นี้จะกระทำ โดยการเปรียบเทียบการรักษาหนึ่งไปยังอีก ที่รับการรักษาอาจเป็นยาใหม่ และอื่น ๆ อาจจะมียาเก่าหรือยาหลอก ให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาหรืออื่น ๆ และในการศึกษาคนตาบอดคู่ ทั้งแพทย์และผู้ป่วยไม่ทราบที่รักษาแต่ละได้รับจนสิ้นสุดของการศึกษาผู้ป่วยบ่อย
เมื่อเสร็จการทดลอง เขียนอธิบายวิธีการและผลของการทดลองส่งหน่วยงานกำกับดูแลรายงานทางวิทยาศาสตร์เรียกว่ารายงานการศึกษาทางคลินิกหรือ CSR เขียนในรูปแบบที่มีตกลงไว้ โดยหน่วยงานกำกับดูแลสำคัญในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และญี่ปุ่น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การทดลองทางคลินิกคือการทดลองทางวิทยาศาสตร์ในผู้ป่วยหรืออาสาสมัครบางครั้งสุขภาพ ) ระบุว่า การแทรกแซงทางการแพทย์ ( ยา , อุปกรณ์หรือกระบวนการ ) จะทำงานในแบบมีวัตถุประสงค์ ( เช่นว่า ประสิทธิภาพ หรือเหมาะกับการรักษาโรคการศึกษา ) และพิจารณาว่ามีความปลอดภัยหรือปัญหาความทนทาน . บ่อยที่สุดนี้จะกระทำโดยการเปรียบเทียบการรักษาหนึ่งไปยังอีกที่การรักษาหนึ่งอาจเป็นยาใหม่และอื่น ๆ อาจจะแก่กว่ายาจริงหรือยาหลอก บ่อยครั้งที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาแบบหนึ่งหรืออื่น ๆ และในการศึกษาคนตาบอดสอง ทั้งหมอและคนไข้ ซึ่งคนไข้แต่ละคนได้รับรู้การรักษาจนกว่าจะจบการศึกษา .
เมื่อการทดลองเสร็จสิ้นตามรายงานที่เขียนอธิบายวิธีการและผลลัพธ์ของการทดลอง เพื่อส่งไปยังหน่วยงานกํากับดูแล เรียกว่า การศึกษาทางคลินิกรายงานหรือเพื่อสังคม นี้ถูกเขียนในรูปแบบมาตรฐานที่ตกลงกัน โดยหน่วยงานหลักในสหรัฐฯ สหภาพยุโรป และญี่ปุ่น