Complicated urinary tract infection

Complicated urinary tract infections:

A multinational, double-blind study enrolled 1,068 adults hospitalized with cUTI (including pyelonephritis) who were randomized to Zerbaxa (ceftolozane/tazobactam 1 g/0.5 g intravenously every 8 hours) or levofloxacin (750 mg intravenously once daily) for 7 days of therapy. The primary efficacy endpoint was defined as complete resolution or marked improvement of the clinical symptoms and microbiological eradication. The primary efficacy analysis population was the microbiologically modified intent-to-treat (mMITT) population, which included all patients who received study medication and had at least 1 baseline uropathogen. The mMITT population consisted of 800 patients with cUTI, including 656 (82%) with pyelonephritis. Zerbaxa demonstrated efficacy with regard to the composite endpoint of microbiological and clinical cure at the TOC visit in both the mMITT and ME populations. In the mMITT population, the composite cure rate in Zerbaxa-treated patients with concurrent bacteremia at baseline was 23/29 (79.3%). Although a statistically significant difference was observed in the Zerbaxa arm compared to the levofloxacin arm with respect to the primary endpoint, it was likely attributable to the 212/800 (26.5%) patients with baseline organisms non-susceptible to levofloxacin. Among patients infected with a levofloxacin-susceptible organism at baseline, the response rates were similar.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน:การศึกษาข้ามชาติ คนตาบ อดสองลงทะเบียนผู้ใหญ่ 1,068 พักกับ cUTI (รวม pyelonephritis) ที่มี randomized Zerbaxa ceftolozane/ทา โซแบคแตม 1 g/0.5 กรัม intravenously ทุก 8 ชั่วโมงหรือ levofloxacin (750 mg intravenously วันละหนึ่งครั้ง) 7 วันของการรักษาด้วย ประสิทธิภาพหลักปลายทางถูกกำหนดเป็นความละเอียดที่สมบูรณ์ หรือเครื่องปรุงของอาการทางคลินิกและการขจัดทางจุลชีววิทยา ประชากรวิเคราะห์ประสิทธิภาพหลักประชากร microbiologically แก้ไขเจตนาการรักษา (mMITT) ซึ่งรวมผู้ป่วยทั้งหมดที่ได้รับการศึกษา และมีพื้นฐานน้อย 1 uropathogen MMITT ประชากรประกอบด้วยผู้ป่วย 800 cUTI รวม 656 (82%) กับ pyelonephritis Zerbaxa สาธิตประสิทธิภาพตามปลายทางรวมของการรักษาทางคลินิก และทางจุลชีววิทยาที่ชม TOC ในทั้ง mMITT ผมและประชากร MMITT ประชากร อัตราผสมรักษาในผู้ป่วยที่รับ Zerbaxa กับ bacteremia เกิดขึ้นพร้อมกันที่พื้นฐานได้ 23/29 (79.3%) แม้ว่าความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติถูกสังเกตแขน Zerbaxa เปรียบเทียบกับแขน levofloxacin กับปลายทางหลัก มีแนวโน้มรวมผู้ป่วย (ร้อยละ 26.5) 212/800 มีพื้นฐานสิ่งมีชีวิตไม่ไวต่อการ levofloxacin ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อมีชีวิตที่ไวต่อ levofloxacin ในพื้นฐาน ราคาตอบสนองได้เหมือนกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ที่มีความซับซ้อนการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ: ข้ามชาติการศึกษาแบบ double-blind ที่ลงทะเบียนเรียน 1,068 ผู้ใหญ่ในโรงพยาบาลด้วย Cuti (รวม pyelonephritis) ที่ถูกสุ่มให้ Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam 1 ​​กรัม / 0.5 กรัมฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุก 8 ชั่วโมง) หรือ levofloxacin (750 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำวันละครั้ง) เป็นเวลา 7 วันของการรักษา ปลายทางประสิทธิภาพหลักถูกกำหนดเป็นความละเอียดสมบูรณ์หรือการปรับปรุงการทำเครื่องหมายในอาการทางคลินิกและการกำจัดจุลินทรีย์ ประชากรวิเคราะห์ประสิทธิภาพหลักคือแก้ไขจุลินทรีย์เจตนาต่อการรักษา (mMITT) ประชากรซึ่งรวมถึงผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับยาและการศึกษาอย่างน้อย 1 พื้นฐาน uropathogen ประชากร mMITT ประกอบด้วย 800 ผู้ป่วยที่มี Cuti รวม 656 (82%) โดยมี pyelonephritis แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ Zerbaxa เกี่ยวกับการประกอบปลายทางของการรักษาและจุลชีววิทยาคลินิกที่เข้าชม TOC ทั้งใน mMITT และประชากร ME ในประชากร mMITT อัตราการรักษาในผู้ป่วยคอมโพสิต Zerbaxa รับการรักษาที่มีเชื้อพร้อมกันที่ baseline เป็น 23/29 (79.3%) แม้ว่าความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญพบว่าใน Zerbaxa แขนเมื่อเทียบกับแขน levofloxacin เกี่ยวกับจุดสิ้นสุดที่สำคัญมันก็น่าจะเป็นส่วนที่ 212/800 (26.5%) ผู้ป่วยที่มีพื้นฐานชีวิตที่ไม่ไวต่อการ levofloxacin ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อมีชีวิต levofloxacin-ไวต่อที่ baseline อัตราการตอบสนองมีความคล้ายคลึงกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ซับซ้อนการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ :

ซึ่งมีการศึกษาที่ลงทะเบียนเรียนด้วยผู้ใหญ่เข้าโรงพยาบาลกับท่องเที่ยว ( รวมทั้งไอ ) ที่ถูกสุ่มให้ zerbaxa ( ceftolozane / ทาโซแบคแตม 1 กรัม / 0.5 กรัม รักษาทุก 8 ชั่วโมง ) หรือลีโวฟลอกซาซิน ( 750 มก. เข้าวันละครั้ง ) สำหรับ 7 วันของการรักษารายงานประสิทธิภาพการกำหนดความละเอียดที่สมบูรณ์หรือเครื่องหมายการปรับปรุงอาการทางคลินิกและการจุลชีววิทยา หลักประสิทธิภาพการวิเคราะห์ประชากร คือ การตั้งใจปฏิบัติทางจุลชีววิทยา ( mmitt ) ประชากร ประกอบด้วย ผู้ป่วยที่ได้รับยาทั้งหมดศึกษา และมีอย่างน้อย 1 เส้น uropathogen .การ mmitt จำนวน 800 ราย กับท่องเที่ยว รวมทั้ง 656 ( 82% ) กับไอ . zerbaxa แสดงความสามารถเกี่ยวกับการรักษาทางคลินิกรักษาคอมโพสิตของที่ศูนย์เยี่ยมชมทั้งใน mmitt และประชากร ใน mmitt ประชากร อัตราการใช้คอมโพสิตใน zerbaxa รักษาผู้ป่วยพร้อมกันอาการที่ 0 23 / 29 ( 79.3 % )แม้ว่าความแตกต่างพบว่าใน zerbaxa แขนเทียบกับข้อเสนอแนะแขนส่วนที่เกี่ยวข้องกับการเกิด มันอาจ attributable เพื่อ 212 / 800 ( ร้อยละ 26.5 ) ผู้ป่วยกลุ่มสิ่งมีชีวิตไม่ไวต่อข้อเสนอแนะ . ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อกับข้อเสนอแนะต่อสิ่งมีชีวิตที่ baseline อัตราการตอบกลับอยู่เหมือนกัน