he 5 steps of Equipment Qualificati

he 5 steps of Equipment Qualification
Note:
The section "Equipment Qualification" is based mainly on the book "Validation and Qualification in Analytical Laboratories" by Ludwig Huber (ISBN:1-57491-080-9).

Equipment Qualification (EQ) is used as the umbrella term covering the first four steps that ensure an instrument is appropriate for its intended use. The user has the ultimate responsibility for the accuracy of results and for the qualification of his/her equipment.
EQ is broken down into:

Step 1: Design Qualification (DQ) defines the functional and operational specifications of a balance or instrument.

Step 2 :Installation Qualification (IQ) ensures that a balance or instrument is received as designed and specified. It documents the installation in the selected user environment.

Step 3: Operational Qualification (OQ) demonstrates that a balance or instrument will function according to its operational specification in the selected environment.

Step 4: Performance Qualification (PQ) demonstrates that a balance or instrument consistently performs according to a specification appropriate to its routine use.

Step 5: Maintenance Qualification (MQ) describes and documents any maintenance required on the equipment.

1. Design Qualification
Design Qualification (DQ) defines the functional and operational specifications of the instrument and details the conscious decisions made in the selection of the supplier. DQ should ensure that instruments have all the necessary functions and performance criteria that will enable them to be successfully implemented for the intended application and to meet user requirements.

The list below shows the recommended steps that should be considered for inclusion in a Design Qualification.

- Description of the analysis problem
- Description of the intended use for the equipment
- Description of theintended environment
- Preliminary selection of the functional and performance specifications (technical, environmental, safety)
- Preliminary selection of the supplier
- Final selection of the supplier and equipment
- Development and documentation of final functional and operational specifications
Vendor Qualification as part of DQ
As part of the design qualification process, the vendor should be qualified; the question is how should this be done? Is an established and documented quality system enough (e.g. ISO 9001), or should there be a direct audit?

The answer is that there may be situations where a vendor audit is recommended: for example, when complex computer systems are being developed for a specific user. However, this is rarely the case for balances and analytical instruments.

If equipment does not include a computer system, a good reputation, one's own experience or good references from other users - togetherwith ISO 9001 certification - can be sufficient.

2. Installation Qualification (IQ)
Installation Qualification establishes that the instrument is received as designed and specified, that it is properly installed in the selected environment, and that this environment is suitable for the operation and use of the instrument.

Before installation:
- Obtain manufacturer's recommendations for installation site requirements.
- Check the site for the fulfillment of the manufacturer's recommendations (utilities such as electricity, water and gases plus environmental conditions such as humidity, temperature, vibration level and dust).
- Allow sufficient shelf space for the equipment itself, related SOPs, operating manuals, logbooks and software

3. Operational Qualification (OQ)
Operational Qualification (OQ) is the process of demonstrating that an instrument will function according to its operational specification in the selected environment. Before OQ testing is done, one should always consider what the instrument will be used for. Testing may be quite extensive if the instrument is to be used for all types of applications and where some of these place great demands on the performance of the system.

4. Performance Qualification (PQ)
Performance Qualification (PQ) is the process of demonstrating that an instrument consistently performs according to a specification appropriate to its routine use.

Important here is the word consistently. The test frequency is much higher than for OQ. Another difference is that PQ should always be performed under conditions that are similar to routine sample analysis.

PQ should be performed on a daily (or at least a weekly) basis, or whenever the instrument is used. The test frequency depends not only on the stability of the equipment but also on everything in the system that may contributeto the analysis results.

1. Define the performance criteria and test procedures.
2. Select critical parameters.
3. Define the test intervals.

5. Maintenance Qualification (MQ)
The MQ describes and documents any maintenance required on the equipment. This includes routine servicing and any repairs necessary. Details of any maintenance contracts are also

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตอนเขา 5 คุณสมบัติอุปกรณ์หมายเหตุ:ส่วน "อุปกรณ์" คือพิจารณาส่วนใหญ่จากหนังสือ "การตรวจสอบคุณสมบัติในวิเคราะห์ห้องปฏิบัติการและ" โดยลุดวิกฮูเบอร์ (ISBN:1-57491-080-9)คุณสมบัติอุปกรณ์ (EQ) ใช้เป็นคำว่าร่มที่ครอบคลุมการสี่ขั้นตอนแรกที่เป็นเครื่องมือที่เหมาะสมเพื่อ ผู้มีความรับผิดชอบที่ดีที่สุด สำหรับความถูกต้องของผลลัพธ์ และคุณสมบัติของอุปกรณ์ของตนEQ จะแบ่งออกเป็น:ขั้นตอน 1: การออกแบบคุณสมบัติ (DQ) กำหนดคุณสมบัติการทำงาน และการดำเนินงานของดุลหรือเครื่องมือขั้นตอน 2: ติดตั้งคุณสมบัติ (IQ) ใจที่สมดุลหรือเครื่องจะได้รับตามที่ออกแบบ และระบุ เรื่องเอกสารการติดตั้งในสภาพแวดล้อมที่ผู้ใช้เลือกขั้น 3: คุณสมบัติการทำงาน (OQ) แสดงดุลหรือเครื่องจะทำงานตามการปฏิบัติในสภาพแวดล้อมที่เลือกขั้น 4: คุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) แสดงว่า สมดุลหรือตราสารอย่างสม่ำเสมอทำตามข้อมูลจำเพาะที่เหมาะสมกับการใช้เป็นประจำขั้น 5: บำรุงรักษาคุณสมบัติ (MQ) อธิบาย และเอกสารการบำรุงรักษาที่จำเป็นบนอุปกรณ์1. คุณสมบัติออกแบบคุณสมบัติการออกแบบ (DQ) กำหนดคุณสมบัติการทำงาน และการดำเนินงานของตราสาร และรายละเอียดสติการตัดสินใจในการเลือกผู้จัดจำหน่าย DQ ควรแน่ใจว่า เครื่องมือมีฟังก์ชันที่จำเป็นและเกณฑ์ประสิทธิภาพที่จะช่วยให้พวกเขา ที่จะดำเนินการเสร็จเรียบร้อยแล้วการใช้งาน และ เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ใช้ ทั้งหมดรายการด้านล่างแสดงขั้นตอนการแนะนำที่ควรถือเป็นการรวมคุณสมบัติการออกแบบ-คำอธิบายของปัญหาวิเคราะห์-คำอธิบายของการใช้งานสำหรับอุปกรณ์-คำอธิบายของ theintended-เลือกเบื้องต้นของการทำงานและประสิทธิภาพการทำงานรายละเอียด (เทคนิค สิ่งแวด ล้อม ความปลอดภัย)-เลือกเบื้องต้นของผู้จัดจำหน่าย-สุดท้ายเลือกซัพพลายเออร์และอุปกรณ์-พัฒนาและเอกสารรายละเอียดการทำงาน และการดำเนินงานสุดท้ายคุณสมบัติของผู้จัดจำหน่ายเป็นส่วนหนึ่งของ DQเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการรับรองคุณสมบัติการออกแบบ ผู้จัดจำหน่ายควรมีคุณสมบัติ คำถามคือ ว่าควรทำสิ่งนี้ การกำหนด และจัดทำระบบคุณภาพพอ (เช่น ISO 9001), หรือควรมีการตรวจสอบโดยตรงได้คำตอบคือ ว่า อาจมีสถานการณ์ที่แนะนำการตรวจสอบผู้จัดจำหน่าย: เช่น เมื่อระบบคอมพิวเตอร์ที่ซับซ้อนที่มีการพัฒนาสำหรับผู้ใช้ที่ระบุ อย่างไรก็ตาม นี้ไม่ค่อยกรณีสำหรับยอดดุลและเครื่องมือวิเคราะห์ถ้าอุปกรณ์ไม่มีระบบคอมพิวเตอร์ ชื่อ ประสบการณ์ของตัวเอง หรืออ้างอิงที่ดีจากผู้อื่น - togetherwith ISO 9001 รับรอง-- ได้อย่างเพียงพอ2. คุณสมบัติติดตั้ง (IQ)ติดตั้งคุณสมบัติสร้างเครื่องมือได้รับออกแบบ และระบุ ถูกติดตั้งในสภาพแวดล้อมที่เลือก และสภาพแวดล้อมนี้เป็นเหมาะสำหรับการดำเนินงานและการใช้เครื่องมือก่อนการติดตั้ง:-รับคำแนะนำของผู้ผลิตสำหรับการติดตั้งข้อกำหนดของไซต์-เช็คไซต์การปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิต (สาธารณูปโภคเช่นไฟฟ้า น้ำ และก๊าซ) และสภาพแวดล้อมเช่นความชื้น อุณหภูมิ ระดับการสั่นสะเทือน และฝุ่นละออง-ให้พื้นที่เก็บเพียงพอสำหรับอุปกรณ์ตัวเอง Sop ที่คู่มือ logbooks และซอฟต์แวร์ที่เกี่ยวข้อง3. คุณสมบัติการทำงาน (OQ)คุณสมบัติการทำงาน (OQ) เป็นกระบวนการของการเห็นที่เครื่องจะทำงานตามการปฏิบัติในสภาพแวดล้อมที่เลือก ก่อนทำการทดสอบ OQ หนึ่งเสมอควรพิจารณาสิ่งอุปกรณ์จะถูกใช้ การทดสอบอาจจะค่อนข้างกว้างขวาง ถ้าเป็นจะใช้สำหรับทุกการใช้งาน และบางส่วนของเหล่านี้ต้องการมากในประสิทธิภาพของระบบ4. ประสิทธิภาพคุณสมบัติ (PQ)คุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) เป็นกระบวนการของการเห็นที่เป็นเครื่องมือทำอย่างสม่ำเสมอตามความเหมาะสมกับการใช้งานประจำสิ่งสำคัญนี่เป็นคำอย่างสม่ำเสมอ ความถี่ในการทดสอบจะสูงกว่าสำหรับ OQ ความแตกต่างอยู่ที่ PQ ควรจะดำเนินการภายใต้เงื่อนไขที่คล้ายกับการวิเคราะห์ตัวอย่างประจำPQ ควรดำเนินการทุกวัน (หรือสัปดาห์น้อย) พื้นฐาน หรือเมื่อใดก็ ตามที่มีใช้เครื่องมือ ความถี่ทดสอบขึ้นไม่เพียง แต่ความเสถียรของอุปกรณ์ แต่ยัง ในทุกอย่างในระบบที่อาจ contributeto ผลการวิเคราะห์1. กำหนดเกณฑ์ประสิทธิภาพ และทดสอบกระบวนการ2. เลือกพารามิเตอร์สำคัญ3. กำหนดช่วงทดสอบ5. บำรุงรักษาคุณสมบัติ (MQ)MQ อธิบาย และเอกสารการบำรุงรักษาที่จำเป็นบนอุปกรณ์ ซึ่งรวมถึงการให้บริการเป็นประจำและจำเป็นต้องซ่อมแซมใด ๆ นอกจากนี้ยังมีรายละเอียดสัญญาบำรุงรักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เขา 5
ขั้นตอนของคุณสมบัติอุปกรณ์หมายเหตุ:
ส่วน "อุปกรณ์คุณสมบัติ" เป็นไปตามหลักหนังสือ "การตรวจสอบและคุณสมบัติในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์" โดยฮิวลุดวิก (ไอ: 1-57491-080-9). อุปกรณ์ Qualification (EQ) ถูกนำมาใช้ เป็นคำที่ร่มครอบคลุมครั้งแรกที่สี่ขั้นตอนที่ให้เป็นเครื่องมือที่มีความเหมาะสมสำหรับการใช้งานที่ต้องการ ผู้ใช้มีความรับผิดชอบที่ดีที่สุดสำหรับความถูกต้องของผลและสำหรับคุณสมบัติของ / อุปกรณ์ของเขา. EQ ถูกทำลายลงไป: ขั้นตอนที่ 1:. คุณสมบัติผู้ออกแบบ (DQ) กำหนดคุณสมบัติการทำงานและการดำเนินงานของยอดเงินหรือตราสารขั้นตอนที่2: คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) เพื่อให้แน่ใจว่ามีความสมดุลหรือตราสารที่ได้รับการออกแบบและเป็นที่ระบุ มันเอกสารการติดตั้งในสภาพแวดล้อมของผู้ใช้ที่เลือก. ขั้นที่ 3: คุณสมบัติการดำเนินงาน (OQ) แสดงให้เห็นว่ามีความสมดุลหรือตราสารจะทำงานตามข้อกำหนดของการดำเนินงานในสภาพแวดล้อมที่เลือก. ขั้นตอนที่ 4: คุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) แสดงให้เห็นว่ามีความสมดุลหรือตราสาร อย่างต่อเนื่องดำเนินการตามข้อกำหนดที่เหมาะสมกับการใช้งานประจำวันของมัน. ขั้นตอนที่ 5: การบำรุงรักษาคุณสมบัติ (MQ) อธิบายและเอกสารที่จำเป็นในการบำรุงรักษาใด ๆ บนอุปกรณ์. 1 การออกแบบคุณสมบัติคุณสมบัติการออกแบบ (DQ) กำหนดคุณสมบัติการทำงานและการดำเนินงานของตราสารและรายละเอียดสติในการตัดสินใจที่เกิดขึ้นในการเลือกของซัพพลายเออร์ DQ ควรตรวจสอบว่าเครื่องมือที่มีฟังก์ชั่นที่จำเป็นและเกณฑ์การปฏิบัติงานที่จะช่วยให้พวกเขาที่จะดำเนินการเรียบร้อยแล้วสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์และเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ใช้. รายการด้านล่างนี้แสดงให้เห็นถึงขั้นตอนที่แนะนำที่ควรได้รับการพิจารณาเพื่อรวมไว้ในคุณสมบัติการออกแบบ. - คำอธิบายของปัญหาการวิเคราะห์- รายละเอียดของการใช้งานที่มีไว้สำหรับอุปกรณ์- รายละเอียดของสภาพแวดล้อม theintended - เลือกเบื้องต้นของการทำงานและรายละเอียดผลการดำเนินงาน (ทางเทคนิคสิ่งแวดล้อมความปลอดภัย) - เลือกเบื้องต้นของผู้จัดจำหน่าย- เลือกสุดท้ายของซัพพลายเออร์และอุปกรณ์- การพัฒนาและเอกสารของคุณสมบัติการทำงานและการดำเนินงานขั้นสุดท้ายคุณสมบัติของผู้ขายเป็นส่วนหนึ่งของDQ เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการพิจารณาการออกแบบ, ผู้ขายควรจะมีคุณสมบัติ; คำถามคือวิธีนี้ควรจะทำ? เป็นที่ยอมรับและเอกสารระบบคุณภาพพอ (เช่น ISO 9001) หรือควรจะมีการตรวจสอบโดยตรง? คำตอบคือว่าอาจจะมีสถานการณ์ที่การตรวจสอบผู้ขายจะแนะนำ: ตัวอย่างเช่นเมื่อระบบคอมพิวเตอร์ที่ซับซ้อนที่มีการพัฒนาในการที่เฉพาะเจาะจง ผู้ใช้งาน แต่นี้จะไม่ค่อยมีกรณียอดคงเหลือและเครื่องมือวิเคราะห์. หากอุปกรณ์ไม่รวมถึงระบบคอมพิวเตอร์ที่มีชื่อเสียงที่ดีประสบการณ์ของตัวเองหนึ่งหรืออ้างอิงที่ดีจากผู้อื่น - togetherwith การรับรอง ISO 9001. - สามารถเพียงพอที่2 คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) คุณสมบัติการติดตั้งกำหนดว่าเครื่องมือที่ได้รับการออกแบบเป็นและระบุว่ามีการติดตั้งอย่างถูกต้องในสภาพแวดล้อมที่เลือกและสภาพแวดล้อมนี้เหมาะสำหรับการดำเนินงานและการใช้เครื่องดนตรี. ก่อนที่จะติดตั้ง: - ขอรับคำแนะนำของผู้ผลิต สำหรับความต้องการสถานที่ติดตั้ง. - ตรวจสอบเว็บไซต์สำหรับการปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิต (สาธารณูปโภคเช่นไฟฟ้าน้ำและก๊าซรวมทั้งสภาพแวดล้อมเช่นความชื้นอุณหภูมิระดับการสั่นสะเทือนและฝุ่น). - อนุญาตให้พื้นที่ชั้นเพียงพอสำหรับอุปกรณ์ของตัวเอง ระเบียบวิธีปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง, คู่มือปฏิบัติการและซอฟต์แวร์ logbooks 3 คุณสมบัติการดำเนินงาน (OQ) คุณสมบัติการดำเนินงาน (OQ) เป็นกระบวนการของการแสดงให้เห็นว่าเป็นเครื่องมือที่จะทำงานตามข้อกำหนดของการดำเนินงานในสภาพแวดล้อมที่เลือก ก่อนการทดสอบ OQ จะทำอย่างใดอย่างหนึ่งควรพิจารณาสิ่งที่ตราสารที่จะใช้สำหรับการ การทดสอบอาจจะเป็นที่กว้างขวางมากถ้าเครื่องมือที่จะใช้สำหรับทุกประเภทของการใช้งานและการที่บางส่วนของความต้องการสถานที่ที่ดีเหล่านี้บนประสิทธิภาพการทำงานของระบบ. 4 วุฒิการศึกษาผลการดำเนินงาน (PQ) วุฒิการศึกษาผลการดำเนินงาน (PQ) เป็นกระบวนการของการแสดงให้เห็นว่าเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่องตามสเปคที่เหมาะสมกับการใช้งานประจำ. ที่สำคัญที่นี่เป็นคำอย่างต่อเนื่อง ความถี่ในการทดสอบจะสูงกว่าสำหรับ OQ ความแตกต่างก็คือว่า PQ ควรได้รับการดำเนินการภายใต้เงื่อนไขที่คล้ายกับการวิเคราะห์ตัวอย่างประจำ. PQ ควรจะดำเนินการเป็นรายวัน (หรืออย่างน้อยสัปดาห์) พื้นฐานหรือเมื่อใดก็ตามที่เครื่องมือที่ใช้ ความถี่ในการทดสอบขึ้นไม่เพียง แต่ในความมั่นคงของอุปกรณ์ แต่ยังเกี่ยวกับทุกอย่างในระบบที่อาจ contributeto ผลการวิเคราะห์. 1 กำหนดเกณฑ์ประสิทธิภาพการทำงานและขั้นตอนการทดสอบ. 2 เลือกค่าพารามิเตอร์ที่สำคัญ. 3 กำหนดช่วงเวลาการทดสอบ. 5 การบำรุงรักษาคุณสมบัติ (MQ) MQ อธิบายและเอกสารที่จำเป็นต้องบำรุงรักษาใด ๆ บนอุปกรณ์ ซึ่งรวมถึงการให้บริการตามปกติและการซ่อมแซมใด ๆ ที่จำเป็น รายละเอียดของสัญญาบำรุงรักษาใด ๆ นอกจากนี้ยังมี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เขา 5 ขั้นตอน คุณสมบัติอุปกรณ์หมายเหตุ :ส่วน " คุณสมบัติ " อุปกรณ์ตามหลักในหนังสือ " การตรวจสอบและคุณสมบัติในห้องปฏิบัติการ " วิเคราะห์โดย Ludwig Huber ( ISBN : 1-57491-080-9 )คุณสมบัติอุปกรณ์ ( EQ ) ที่ใช้เป็นคำที่ร่มที่ครอบคลุมแรกสี่ขั้นตอนที่ให้เครื่องมือที่เหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์ที่ใช้มัน . ผู้ใช้มีความรับผิดชอบที่ดีที่สุดสำหรับความถูกต้องของผลลัพธ์ และคุณสมบัติของอุปกรณ์ของเขา / เธอEQ จะแบ่งออกเป็น :ขั้นตอนที่ 1 : การออกแบบคุณสมบัติ ( DQ ) กำหนดคุณสมบัติการทำงานและการดำเนินงานของความสมดุล หรือ เครื่องดนตรีขั้นตอนที่ 2 : คุณสมบัติการติดตั้ง ( IQ ) ยืนยันว่า ความสมดุล หรือ อุปกรณ์ที่ได้รับ ตามที่ออกแบบไว้ เอกสารการติดตั้งในสภาพแวดล้อมที่ผู้ใช้ .ขั้นตอนที่ 3 : ปฏิบัติการ ( วุฒิ oq ) แสดงให้เห็นว่าสมดุลหรือตราสารจะทำงานตามสเปคงานในสภาพแวดล้อมที่เลือกขั้นตอนที่ 4 : คุณสมบัติการทำงาน ( PQ ) แสดงให้เห็นว่าสมดุลหรือตราสารอย่างมีประสิทธิภาพตามสเปคที่เหมาะสมกับการใช้งานตามปกติของขั้นตอนที่ 5 : การบำรุงรักษาคุณสมบัติ ( MQ ) อธิบาย และเอกสารใด ๆที่จำเป็นในการบำรุงรักษาอุปกรณ์1 . การออกแบบ คุณสมบัติออกแบบคุณสมบัติ ( DQ ) กำหนดคุณสมบัติการทำงานและการดำเนินงานของเครื่องมือและรายละเอียดในการตัดสินใจให้มีสติในการเลือกซัพพลายเออร์ DQ ควรให้แน่ใจว่าเครื่องมือมีการทำงานที่จำเป็นและเกณฑ์การปฏิบัติที่จะช่วยให้พวกเขาเพื่อให้เรียบร้อยแล้วใช้สำหรับวัตถุประสงค์การประยุกต์ใช้และเพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ใช้รายการด้านล่างแสดงแนะนำขั้นตอนที่ควรพิจารณาสำหรับการรวมอยู่ในการออกแบบ คุณสมบัติ- รายละเอียดของการวิเคราะห์ปัญหา- รายละเอียดของการใช้งานสำหรับอุปกรณ์- รายละเอียด theintended สิ่งแวดล้อม- การคัดเลือกเบื้องต้นของข้อกำหนดการทำงานและการปฏิบัติงาน ( เทคนิค สิ่งแวดล้อม ความปลอดภัย )- การคัดเลือกเบื้องต้นของซัพพลายเออร์- การเลือกสุดท้ายของซัพพลายเออร์และอุปกรณ์- การพัฒนาและเอกสารสุดท้ายของการทำงาน และงานข้อมูลผู้ขายเป็นส่วนหนึ่งของ DQ คุณสมบัติเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบคุณสมบัติกระบวนการ ผู้ขายควรจะมีคุณสมบัติ ; คำถามคือวิธีการนี้ควรทำ ? จะจัดตั้งขึ้นและเอกสารระบบคุณภาพพอ ( เช่น ISO 9001 ) หรือควรจะมีการตรวจสอบโดยตรงคำตอบคือมันอาจจะมีสถานการณ์ที่ผู้ขายตรวจสอบแนะนำ : ตัวอย่างเช่น เมื่อระบบคอมพิวเตอร์ที่ถูกพัฒนาขึ้นสำหรับผู้ใช้ที่เฉพาะเจาะจง อย่างไรก็ตาม นี่คือไม่ค่อยกรณีสมดุลและเครื่องมือวิเคราะห์ถ้าอุปกรณ์ไม่รวมระบบคอมพิวเตอร์ ชื่อเสียงที่ดี หนึ่งของประสบการณ์หรือการอ้างอิงที่ดีจากผู้ใช้อื่น ๆ -- กับ ISO 9001 - เพียงพอ2 . คุณสมบัติการติดตั้ง ( IQ )คุณสมบัติการสร้างเครื่องดนตรีที่ได้รับเป็นออกแบบและระบุว่ามันถูกติดตั้งในสภาพแวดล้อมที่เลือกและสภาพแวดล้อมที่เหมาะสำหรับการผ่าตัดและการใช้เครื่องดนตรีก่อนการติดตั้ง- ขอรับคําแนะนําของผู้ผลิตสำหรับความต้องการเว็บไซต์ที่ติดตั้ง- ตรวจสอบเว็บไซต์สำหรับการปฏิบัติตามคําแนะนําของผู้ผลิต ( สาธารณูปโภค เช่น ไฟฟ้า ก๊าซ น้ำ และบวกกับสภาพแวดล้อม เช่น ความชื้น อุณหภูมิ ระดับการสั่นสะเทือนและฝุ่น )- ให้พื้นที่เพียงพอสำหรับวางอุปกรณ์เองที่เกี่ยวข้องกับ SOPs งานคู่มือ logbooks และซอฟต์แวร์3 . ปฏิบัติการ ( oq ) คุณสมบัติคุณสมบัติการดำเนินงาน ( oq ) คือกระบวนการแสดงเครื่องดนตรีจะทำงานตามสเปคงานในสภาพแวดล้อมที่เลือก ก่อนการทดสอบ oq เสร็จ หนึ่งควรพิจารณาว่าเครื่องมือที่จะใช้สำหรับ การทดสอบอาจจะค่อนข้างกว้างขวาง ถ้าเครื่องมือที่จะใช้สำหรับทุกประเภทของการใช้งานและที่บางส่วนของเหล่านี้เป็นที่ต้องการมากในประสิทธิภาพของระบบ4 . คุณสมบัติการทำงาน ( PQ )คุณสมบัติการทำงาน ( PQ ) คือกระบวนการแสดงเครื่องดนตรีอย่างมีประสิทธิภาพตามสเปคที่เหมาะสมกับการใช้งานตามปกติของเป็นคำที่สำคัญที่นี่อย่างต่อเนื่อง การทดสอบความถี่จะสูงกว่าสำหรับ oq . ความแตกต่างอีกประการหนึ่งคือ PQ เสมอควรดำเนินการภายใต้เงื่อนไขที่คล้ายกันเพื่อการวิเคราะห์ตัวอย่างตามปกติPQ ควรทําในชีวิตประจําวัน ( หรืออย่างน้อยสัปดาห์ ) พื้นฐาน หรือเครื่องมือที่ใช้ การทดสอบความถี่ขึ้นอยู่ไม่เพียงในความมีเสถียรภาพของอุปกรณ์ แต่ยังเกี่ยวกับทุกอย่างในระบบที่อาจ contributeto การวิเคราะห์ผลลัพธ์1 . การกำหนดเกณฑ์ประสิทธิภาพและวิธีการทดสอบ2 . เลือกพารามิเตอร์สำคัญ3 . กำหนดช่วงเวลาทดสอบ5 . รักษาคุณสมบัติ ( MQ )การรักษาต้องอธิบาย MQ และเอกสารใด ๆ บนอุปกรณ์ ซึ่งรวมถึงการให้บริการตามปกติและการซ่อมแซมใด ๆที่จำเป็น รายละเอียดของสัญญาและการบำรุงรักษา