Our Capabilities / Services:● Proce

Our Capabilities / Services:
● Process Development
● Clone selection and cell line development
● Optimization, scale‐up manufacturing process
in pilot / industrial scale
● Process Validation
● Process characterization
● Validation Master Plan design
● Analytical Method Development / Validation
● GMP Production Services
● Biopharmaceutical products manufacturing
for clinical research
● Master / Working cell bank manufacturing
● Regulatory documents preparation
● QC testing according to pharmacopeia or
validation methods
● GMP Fill / Finish
● Fully automatic system capable of filling free
standing vials of flexible volume under
qualified GMP conditions
● Project Management / Consultancy / Training
● Providing the customers in a timely and cost
effective manner by using a multidisciplinary
integrated project team approach
● Training and graduate courses on biomanufacturing
process engineering, process
quality control and quality assurance, and
other related fields

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความสามารถของเรา และบริการ:●การพัฒนากระบวนการ●เลือกโคลนและเซลล์สายพัฒนา● scale‐up กระบวนการผลิต เพิ่มประสิทธิภาพในระดับนำร่อง / อุตสาหกรรม●ตรวจสอบกระบวนการ●การจำแนกลักษณะ●ตรวจสอบแผนการออกแบบ●พัฒนาวิธีวิเคราะห์ / ตรวจสอบ●มาตรฐาน GMP บริการผลิต●ผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตสำหรับการวิจัยทางคลินิก●ต้นแบบ / การผลิตธนาคารเซลล์ทำงาน●การเตรียมเอกสาร● QC ทดสอบตามตำรายา หรือวิธีการตรวจสอบ● GMP เติม / เสร็จสิ้น●ระบบอัตโนมัติสามารถเติมฟรียืนขวดของไดรฟ์ข้อมูลที่มีความยืดหยุ่นภายใต้เงื่อนไขมาตรฐาน GMP มีคุณภาพ●การบริหารโครงการ / ที่ปรึกษา / ฝึกอบรม●ให้บริการลูกค้าในการทันเวลาและต้นทุนลักษณะที่มีประสิทธิภาพโดยมีสหสาขาวิชาชีพแนวทางโครงการรวมทีม●การฝึกอบรมและหลักสูตรปริญญาโทบน biomanufacturingวิศวกรกระบวนการ กระบวนการควบคุมคุณภาพและประกันคุณภาพ และสาขาอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความสามารถของเรา / บริการ:
●การพัฒนากระบวนการ
เลือก●โคลนและสายพันธุ์ของเซลล์พัฒนา
●การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิตระดับขึ้น
ในห้องนักบิน / อุตสาหกรรมขนาด
●กระบวนการตรวจสอบ
●กระบวนการลักษณะ
●การออกแบบการตรวจสอบแผนแม่บท
●การวิเคราะห์วิธีการพัฒนา / การตรวจสอบ
● GMP บริการผลิต
● การผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพและการแยก
สำหรับการวิจัยทางคลินิก
● Master / ทำงานธนาคารเซลล์ผลิต
●การกำกับดูแลเอกสารการเตรียม
การทดสอบ● QC ตามตำรับยาหรือ
วิธีการตรวจสอบ
●เติม GMP / เสร็จสิ้น
●ระบบอัตโนมัติเต็มความสามารถในการเติมฟรี
ขวดยืนของปริมาณที่มีความยืดหยุ่นภายใต้การ
มีคุณสมบัติเงื่อนไข GMP
●โครงการ การจัดการ / การให้คำปรึกษา / การฝึกอบรม
●การให้บริการลูกค้าในเวลาที่เหมาะสมและค่าใช้จ่าย
อย่างมีประสิทธิภาพโดยใช้สหสาขาวิชาชีพ
ทีมงานโครงการบูรณา
●การฝึกอบรมและหลักสูตรในระดับบัณฑิตศึกษา biomanufacturing
วิศวกรรมกระบวนการขั้นตอนการ
ควบคุมคุณภาพและการประกันคุณภาพและ
สาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความสามารถ / บริการของเรา :การพัฒนากระบวนการ●●โคลนการคัดเลือกและพัฒนาสายพันธุ์ของเซลล์●‐ขนาดกระบวนการผลิตที่เหมาะสมในเครื่องระดับอุตสาหกรรมการตรวจสอบ●กระบวนการลักษณะ●กระบวนการการตรวจสอบ●แผนแม่บทการออกแบบการตรวจสอบการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์●การผลิต GMP ●●ชีวผลิตภัณฑ์การผลิตสำหรับการวิจัยทางคลินิก●ต้นแบบการผลิตเซลล์ / งานธนาคาร●ด้านการจัดเตรียมเอกสาร● QC การทดสอบตามมาตรฐาน หรือวิธีการตรวจสอบความถูกต้อง● GMP กรอก / จบ●อัตโนมัติระบบสามารถกรอกข้อมูลฟรียืนขวดปริมาณความยืดหยุ่นภายใต้เงื่อนไข GMP มีคุณสมบัติการจัดการ / ปรึกษา / ฝึกอบรม●โครงการ●ให้ลูกค้า และทันเวลาในต้นทุนมีประสิทธิภาพโดยใช้ร่วมกับทีมสหสาขาวิชาชีพแบบบูรณาการแบบทีม●การฝึกอบรมและหลักสูตรระดับบัณฑิตศึกษา biomanufacturingวิศวกรรมกระบวนการ กระบวนการควบคุมคุณภาพและประกันคุณภาพ และสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง