Diabetes drug trials answer key que

Diabetes drug trials answer key questions


For years, doctors worried about whether drugs to lower blood sugar would affect how people’s hearts function.

Now, results of a recent study show that DPP-4 inhibitors (a class of diabetes drugs) are safe for the heart. The results were presented at a meeting of the European Society of Cardiology and published in the New England Journal of Medicine.

The two specific DPP-4 drugs studied, alogliptin (Nesina) and saxagliptin (Onglyza), are antihyperglycemic, meaning they reduce glucose or sugar in the blood. They inhibit the function of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), which is a protein that plays a role in blood sugar regulation.

Safety and testing
Diabetes drugs can have unexpected effects on the heart, so assuring the safety of DPP-4 drugs was a priority for Steven Nissen, MD, chairman of Cleveland Clinic’s Robert and Suzanne Tomsich Department of Cardiovascular Medicine and co-author of the EXAMINE study.

“We pushed very hard to get the Food and Drug Administration (FDA) to require outcome trials for diabetes drugs,” says Dr. Nissen. “We are getting a chance for the first time in 50 years to actually see what the outcomes are with drugs designed to lower blood sugar. That’s a huge step forward.”

Neutral effects
The EXAMINE study followed 5,380 patients over a 40-month period. Participants in the study had type 2 diabetes and were recently hospitalized for acute myocardial infarction (heart attack) or unstable angina (pain in the heart caused by insufficient blood flow). Treating patients with the DPP-4 inhibitor alogliptin did not increase their risk for another cardiac event.

Another study, SAVOR TIMI 53, followed 16,492 patients with existing heart disease, or at high risk for heart disease. The study participants randomly received either a DPP-4 inhibitor (saxagliptin) or no medication (placebo) and were followed for two years.

In both studies, the effects of the DPP-4 inhibitors were “heart-neutral.” Dr. Nissen says that how you interpret the results depends partly on your point of view. “You can look at this as a glass half-empty or a glass half-full. Being neutral is certainly a good thing. We’ve worried over the years about blood sugar-lowering therapies that may increase adverse cardiovascular outcomes. These neither increased or decreased them,” he says.

No specific heart benefit
Though the DPP-4 inhibitors did not cause an increase in acute heart events, questions still remain about the impact of DPP-4 inhibitors on heart function, specifically heart failure. One of the studies, SAVOR TIMI 53, showed a possible increase in heart failure. That is why Dr. Nissen remains focused on continued scrutiny of diabetes drugs and heart function, noting that there was no indication that “aggressive glucose control…was protecting the heart.”

There is a delicate balance in managing diabetes and simultaneously protecting heart function. Although prudently cautious, Dr. Nissen sees the current DPP-4 studies as a glass half-full. “We haven’t found the magic bullet yet, but at least we now know that these drugs are safe and that’s a very good finding.”

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โรคเบาหวานยาทดลองตอบคำถามสำคัญปี แพทย์ห่วงว่ายาให้ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำจะมีผลต่อหัวใจของผู้คนว่าฟังก์ชันตอนนี้ ผลการศึกษาล่าสุดแสดงว่า DPP 4 inhibitors (คลายาเบาหวาน) มีความปลอดภัยสำหรับห้อง ผลลัพธ์ได้นำเสนอในการประชุมของสมาคมยุโรปเวชกรรม และเผยแพร่ในนิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์สองเฉพาะ DPP 4 ยาศึกษา alogliptin (Nesina) และ saxagliptin (Onglyza), antihyperglycemic หมายถึง ลดน้ำตาลกลูโคสหรือน้ำตาลในเลือดได้ จะยับยั้งการทำงานของ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ซึ่งเป็นโปรตีนที่มีบทบาทในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดความปลอดภัยและการทดสอบยาโรคเบาหวานได้ผลคาดหัวใจ เพื่อให้มั่นใจความปลอดภัยของ DPP 4 ยาเสพติดสำคัญที่สุดสำหรับ Steven Nissen, MD ประธานของโรเบิร์ต และซูซานคอ Tomsich แผนกของหัวใจและหลอดเลือดแพทย์คลีฟแลนด์คลินิกและผู้เขียนร่วมศึกษาตรวจสอบได้"เราผลักดันยากมากที่จะได้รับอาหารและยา (FDA) ให้ใช้ผลการทดลองยาเสพติดโรคเบาหวาน กล่าวว่า ดร. Nissen "เราได้รับโอกาสครั้งแรกในปี 50 จะ เห็นผลลัพธ์ที่ได้กับยาที่ออกแบบมาเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด ซึ่งเป็นก้าวที่ไกลไปข้างหน้า"ผลกลางการศึกษาการตรวจสอบตาม 5,380 ผู้ป่วยเป็นระยะเวลา 40 เดือน ผู้เข้าร่วมในการศึกษามีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และถูกเพิ่งพักเฉียบพลันกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) หรืออาการปวดเค้นไม่เสถียร (ความเจ็บปวดในหัวใจที่เกิดจากการไหลเวียนของเลือดไม่เพียงพอ) รักษาผู้ป่วยที่ มี alogliptin เตอร์ DPP 4 ไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงสำหรับเหตุการณ์อื่นหัวใจศึกษาอื่น ลิ้ม TIMI 53 ตาม 16,492 ผู้ป่วยโรคหัวใจที่มีอยู่ หรือ ที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับโรคหัวใจ ผู้เข้าร่วมศึกษาสุ่มรับผล DPP 4 (saxagliptin) หรือไม่ใช้ยา (ยาหลอก) และตามเวลา 2 ปีในทั้งสองการศึกษา ผลกระทบของ inhibitors DPP 4 มี "หัวใจ-กลาง" ดร. Nissen กล่าวว่า วิธีแปลผลลัพธ์ขึ้นอยู่กับการมองบางส่วน "คุณสามารถค้นหานี้เป็นว่างเปล่าครึ่งแก้วหรือแก้วครึ่งเต็ม การเป็นกลางเป็นแน่นอนเป็นสิ่งที่ดี เราเคยกังวลเกี่ยวกับการรักษาระดับน้ำตาลในเลือดลดลงซึ่งอาจเพิ่มผลร้ายหัวใจและหลอดเลือดปี เหล่านี้ไม่เพิ่มขึ้น หรือลดลงพวกเขา เขากล่าวว่าไม่มีประโยชน์เฉพาะหัวใจแม้ inhibitors DPP-4 ได้ทำการเพิ่มในเหตุการณ์หัวใจเฉียบพลัน คำถามยังคงอยู่เกี่ยวกับผลกระทบของ inhibitors DPP 4 กับการทำงานหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหัวใจล้มเหลว ศึกษา 53 TIMI ลิ้ม อย่างใดอย่างหนึ่งแสดงให้เห็นว่าเพิ่มได้ในหัวใจล้มเหลว นั่นคือ ทำไมดร. Nissen ยังคงเน้น scrutiny ต่อยาโรคเบาหวานและหัวใจฟังก์ชัน สังเกตว่า มีข้อบ่งชี้ไม่ที่ "ควบคุมกลูโคสก้าวร้าว...ถูกปกป้องหัวใจ"สมดุลในการจัดการโรคเบาหวาน และป้องกันหัวใจฟังก์ชันพร้อมกันได้ แม้ว่าระมัดระวังรัดกุม ดร. Nissen เห็นศึกษา DPP-4 ปัจจุบันเป็นแก้วเต็มครึ่ง "เราไม่พบกระสุนวิเศษยัง แต่น้อย ตอนนี้เรารู้ที่ยาเหล่านี้มีความปลอดภัย และการค้นหาที่ดี"

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โรคเบาหวานคดียาเสพติดตอบคำถามที่สำคัญสำหรับปีแพทย์กังวลเกี่ยวกับว่ายาเสพติดเพื่อลดน้ำตาลในเลือดจะมีผลต่อวิธีการทำงานของหัวใจของผู้คน. ตอนนี้ผลของการแสดงผลการศึกษาล่าสุดที่ DPP-4 สารยับยั้ง (ชั้นของยาเสพติดโรคเบาหวาน) มีความปลอดภัยสำหรับการเต้นของหัวใจ . ผลการวิจัยที่นำเสนอในที่ประชุมของสมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรปและตีพิมพ์ในนิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์. สองเฉพาะ DPP-4 ยาเสพติดการศึกษา alogliptin (Nesina) และ saxagliptin (ยา ONGLYZA) เป็นลดน้ำตาลขนานหมายถึงพวกเขาลดระดับน้ำตาลในหรือ น้ำตาลในเลือด พวกเขายับยั้งการทำงานของ dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ซึ่งเป็นโปรตีนที่มีบทบาทในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด. ความปลอดภัยและการทดสอบยาเสพติดโรคเบาหวานสามารถมีผลกระทบที่ไม่คาดคิดในหัวใจเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของ DPP-4 ยาเสพติด เป็นความสำคัญสำหรับสตีเว่นเซ่น, MD, ประธานของคลีฟแลนด์คลินิกของโรเบิร์ตและซูซาน Tomsich กรมแพทย์หัวใจและหลอดเลือดและผู้เขียนร่วมของการศึกษาตรวจสอบ. "เราผลักดันอย่างหนักมากที่จะได้รับอาหารและยา (FDA) ที่จะต้องใช้การทดลองผลสำหรับ ยาเสพติดโรคเบาหวาน "ดร Nissen กล่าวว่า "เราจะได้รับโอกาสเป็นครั้งแรกในรอบ 50 ปีที่จริงดูสิ่งที่มีผลกับยาเสพติดได้รับการออกแบบเพื่อลดน้ำตาลในเลือด นั่นเป็นขั้นตอนใหญ่ไปข้างหน้า. " ผลกระทบที่เป็นกลางตรวจสอบตามการศึกษา 5,380 ผู้ป่วยเป็นระยะเวลากว่า 40 เดือน ผู้เข้าร่วมในการศึกษามีเบาหวานชนิดที่ 2 และได้รับการรักษาในโรงพยาบาลเมื่อเร็ว ๆ นี้สำหรับกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (หัวใจวาย) หรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (ความเจ็บปวดในหัวใจที่เกิดจากการไหลเวียนของเลือดไม่เพียงพอ) การรักษาผู้ป่วยที่มีสารยับยั้ง DPP-4 alogliptin ไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงของพวกเขาสำหรับการแข่งขันการเต้นของหัวใจอีก. การศึกษาอื่น, SAVOR TIMI 53 ตาม 16492 ผู้ป่วยด้วยโรคที่มีอยู่หัวใจหรือมีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคหัวใจ เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับการสุ่มทั้งยับยั้ง DPP-4 (saxagliptin) หรือไม่มียา (ยาหลอก) และตามมาเป็นเวลาสองปี. ในการศึกษาทั้งผลกระทบของ DPP-4 ยับยั้งเป็น "หัวใจเป็นกลาง." ดร. Nissen กล่าวว่า ว่าวิธีการที่คุณแปลผลนั้นบางส่วนขึ้นอยู่กับมุมมองของคุณ "คุณสามารถดูที่นี้เป็นแก้วครึ่งว่างเปล่าหรือแก้วครึ่งเต็ม เป็นที่เป็นกลางอย่างแน่นอนเป็นสิ่งที่ดี เราได้กังวลในช่วงหลายปีเกี่ยวกับน้ำตาลในเลือดลดการรักษาที่อาจเพิ่มผลหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ เหล่านี้ไม่เพิ่มขึ้นหรือลดลงพวกเขา "เขากล่าว. ไม่มีผลประโยชน์เฉพาะหัวใจแม้ว่า DPP-4 ยับยั้งไม่ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของเหตุการณ์หัวใจเฉียบพลันคำถามยังคงเกี่ยวกับผลกระทบของ DPP-4 ในการยับยั้งการทำงานของหัวใจโดยเฉพาะโรคหัวใจล้มเหลว หนึ่งของการศึกษา, SAVOR TIMI 53 แสดงให้เห็นว่าการเพิ่มขึ้นเป็นไปได้ในภาวะหัวใจล้มเหลว นั่นคือเหตุผลที่ดร. Nissen ยังคงมุ่งเน้นไปที่การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของยาเสพติดโรคเบาหวานและการทำงานของหัวใจสังเกตว่ามีข้อบ่งชี้ว่า "การควบคุมระดับน้ำตาลในเชิงรุก ... ได้รับการปกป้องหัวใจ." มีสมดุลที่ละเอียดอ่อนในการจัดการโรคเบาหวานและพร้อมปกป้องการทำงานของหัวใจเป็น แม้ว่าระมัดระวังรอบคอบดร Nissen เห็นในปัจจุบันการศึกษา DPP-4 เป็นแก้วครึ่งเต็ม "เราไม่พบ bullet มายากล แต่อย่างน้อยตอนนี้เรารู้ว่ายาเสพติดเหล่านี้มีความปลอดภัยและที่ค้นพบที่ดีมาก."

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ยาเบาหวานการทดลองตอบคำถามสำคัญ


ปี แพทย์เป็นห่วงว่ายาที่จะลดน้ำตาลในเลือดจะมีผลต่อวิธีที่คนเป็นหัวใจการทำงาน

ตอนนี้ ผลการศึกษาล่าสุดที่แสดง DPP ( ระดับของยาเสพติดโรคเบาหวาน ) ปลอดภัยสำหรับหัวใจ ผลลัพธ์ที่ได้นำเสนอในการประชุมของสมาคมยุโรปของโรคหัวใจและตีพิมพ์ในนิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ .

สองเฉพาะ dpp-4 ยาศึกษา alogliptin ( nesina ) และในปริมาณ ( เนื่องจาก ) เป็น antihyperglycemic หมายความว่า พวกเขาลดกลูโคสหรือน้ำตาลในเลือด พวกเขายับยั้งการทำงานของ dipeptidyl peptidase-4 ( dpp-4 ) ซึ่งเป็นโปรตีนที่มีบทบาทในการควบคุมน้ำตาลในเลือด

ความปลอดภัยและการทดสอบยาเสพติดได้ผลที่ไม่คาดคิด
เบาหวานกับหัวใจ so assuring the safety of DPP-4 drugs was a priority for Steven Nissen, MD, chairman of Cleveland Clinic’s Robert and Suzanne Tomsich Department of Cardiovascular Medicine and co-author of the EXAMINE study.

“We pushed very hard to get the Food and Drug Administration (FDA) to require outcome trials for diabetes drugs,” says Dr. Nissen." เราได้รับโอกาสเป็นครั้งแรกในรอบ 50 ปี จะเห็นว่าจริงๆ แล้วผลเป็นยาเสพติดที่ออกแบบมาเพื่อลดน้ำตาลในเลือด นั่นเป็นขั้นตอนใหญ่ไปข้างหน้า . "


เป็นกลางผลตรวจสอบศึกษาตาม 0 ผู้ป่วยเป็นระยะเวลากว่า 40 เดือน Participants in the study had type 2 diabetes and were recently hospitalized for acute myocardial infarction (heart attack) or unstable angina (pain in the heart caused by insufficient blood flow). Treating patients with the DPP-4 inhibitor alogliptin did not increase their risk for another cardiac event.

Another study, SAVOR TIMI 53, followed 16,492 patients with existing heart disease,