Regulation of diagnostic test kitsI

Regulation of diagnostic test kits
In general, if a given diagnostic product contains all materials needed to run a particular test, including instructions on interpretation of results, and if the intent of the manufacturer is to provide a self-contained, point-of-care product, such an application may be considered a diagnostic kit, and is under regulation by the United States Department of Agriculture (USDA), Animal and Plant Health Inspection Service (APHIS), Center for Veterinary Biologics.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

กฎระเบียบของชุดทดสอบวินิจฉัย
โดยทั่วไปถ้าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการวินิจฉัยที่มีวัสดุทั้งหมดที่จำเป็นในการเรียกใช้การทดสอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งรวมทั้งคำแนะนำเกี่ยวกับการแปลผลและถ้าเจตนาของผู้ผลิตคือเพื่อให้ตนเองมีจุดของ ผลิตภัณฑ์ดูแลเช่นโปรแกรมอาจมีการพิจารณาชุดตรวจวินิจฉัยและอยู่ภายใต้การควบคุมโดยสหรัฐอเมริกากรมวิชาการเกษตร (USDA) สัตว์และการตรวจสอบสุขภาพพืชบริการ (Aphis) ศูนย์ชีววิทยาสัตวแพทย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อบังคับของชุดทดสอบวินิจฉัย
ในทั่วไป ถ้าผลิตภัณฑ์วินิจฉัยกำหนดวัสดุทั้งหมดที่จำเป็นในการรันการทดสอบเฉพาะ รวมทั้งคำแนะนำตีความผลลัพธ์ และถ้าเป็นเจตนาของผู้ผลิตเพื่อ ให้ผลิตภัณฑ์อยู่ในตัวเอง จุดดูแล โปรแกรมประยุกต์อาจเป็นชุดวินิจฉัย และอยู่ภายใต้การควบคุมโดยฝ่ายสหรัฐอเมริกาเกษตร (จาก), สัตว์ และพืชสุขภาพตรวจสอบบริการ (APHIS), ศูนย์ Biologics สัตวแพทย์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การควบคุมชุดทดสอบ
ซึ่งจะช่วยในการวิเคราะห์โดยทั่วไปหาก ผลิตภัณฑ์ ได้รับการวินิจฉัยที่ประกอบด้วยวัตถุดิบทั้งหมดที่จำเป็นต่อการทำการทดสอบเฉพาะที่รวมถึงคำแนะนำในการแปลความหมายของผลและหากเจตนาของผู้ผลิตที่มีการจัดให้บริการ ผลิตภัณฑ์ มีการดูแลตนเองในแอปพลิเคชันดังกล่าวอาจได้รับการพิจารณาให้เป็นชุดการวินิจฉัยและอยู่ ภายใต้ การกำกับดูแลของสหรัฐอเมริกาในการทำการเกษตร(เนื้อวัว USDA Prime )สัตว์และพันธุ์พืชเพื่อ สุขภาพ การตรวจสอบบริการ(เพลี้ย)ศูนย์กลางสำหรับ biologics สัตวแพทย์.