Each product is reviewed annually f

Each product is reviewed annually for all the batches manufactured between January to December according to SOP for product quality review and all points related with active materials different processes of manufacturing, analytical results, stability results, deviations, complaints and its investigation etc based on critical parameters. The graphical representation of critical parameters at each stage should be in the prescribed range. Any results going out of limit are studied and preventive action is planned.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แต่ละผลิตภัณฑ์จะทบทวนเป็นรายปีสำหรับชุดทั้งหมดที่ผลิตขึ้นระหว่างเดือนมกราคมถึงธันวาคมตาม SOP สำหรับตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ และจุดที่เกี่ยวข้องกับวัสดุงานต่าง ๆ กระบวนการผลิต วิเคราะห์ผลลัพธ์ ผลลัพธ์ความมั่นคง ความแตกต่าง ข้อร้องเรียน และการสอบสวนฯลฯ ตามพารามิเตอร์ที่สำคัญ ในภาพแสดงพารามิเตอร์ที่สำคัญในแต่ละขั้นควรอยู่ในช่วงที่กำหนด ผลลัพธ์ใด ๆ ออกจากวงเงินที่ได้ศึกษา และมีการวางแผนการดำเนินการป้องกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แต่ละผลิตภัณฑ์มีการทบทวนเป็นประจำทุกปีสำหรับสำหรับกระบวนการทั้งหมดที่ผลิตระหว่างมกราคม-ธันวาคมตาม SOP เพื่อการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์และทุกจุดที่เกี่ยวข้องกับวัสดุที่ใช้งานกระบวนการผลิตที่แตกต่างกันของผลการวิเคราะห์ผลความมั่นคงการเบี่ยงเบนการร้องเรียนและการตรวจสอบ ฯลฯ บนพื้นฐานของค่าพารามิเตอร์ที่สำคัญ . แสดงกราฟิกของค่าพารามิเตอร์ที่สำคัญในแต่ละขั้นตอนควรจะอยู่ในช่วงที่กำหนด ผลใด ๆ จะออกจากข้อ จำกัด ที่มีการศึกษาและดำเนินการป้องกันมีการวางแผน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แต่ละผลิตภัณฑ์ได้รับประสำหรับชุดทั้งหมดที่ผลิตระหว่างเดือน มกราคม - ธันวาคมตาม SOP สำหรับการทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์และคะแนนทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับวัสดุใช้งานกระบวนการต่างๆของการผลิต ผลวิเคราะห์เสถียรภาพของผล ส่วน ข้อร้องเรียนและการสืบสวน ฯลฯ ขึ้นอยู่กับพารามิเตอร์ที่สำคัญกราฟิกเป็นตัวแทนของพารามิเตอร์ที่สำคัญในแต่ละขั้นตอน ควรอยู่ในที่ช่วง ผลลัพธ์ใด ๆที่ออกไป จํากัด มีการศึกษาและการป้องกัน คือ วางแผน