2.3.2. Field studyA GCP combined fi

2.3.2. Field study
A GCP combined field safety and efficacy study was performed
according to a controlled, randomized and blinded design in a
French pig herd with a M. hyopneumoniae and a PCV2 infection.
Healthy three week old suckling piglets were allocated randomly,
within litters, to one of two groups of approximately 300 piglets
each. The pigs in one group (vaccine) were vaccinated with
Porcilis PCV M Hyo and the pigs in the other group (control) were
injected with sterile buffered saline. The pigs were weighed individually
at vaccination, at transfer to the finishing unit and before
slaughter. Medication was recorded and pigs that died during the
study were examined post mortem to establish the cause of death.
The lungs were examined individually at slaughter to score the
severity of typical M. hyopneumoniae lesions and pleurisy.
Twenty five piglets per treatment group were bled for serum samples
and rectal and nasal swabs were taken approximately every
4 weeks. Although safety was not the primary objective of this
study, the investigator routinely observed the animals at
vaccination and, as a group, at 4 h after and 1, 4, 7 and 14 days after
vaccination. The primary efficacy parameters were M. hyopneumoniae-like
lung lesions at slaughter, PCV2 viral load in serum (PCV2
viremia) and the average daily weight gain (ADWG) during
finishing, (i.e. between 7 and 19 wpv). Secondary parameters were
overall ADWG (i.e. between vaccination and 19 wpv), mortality,
morbidity (individual medication), pleurisy lesions and PCV2
shedding. Also the serological response to vaccination or field
infection was determined.
2.3.2. Field study
A GCP combined field safety and efficacy study was performed
according to a controlled, randomized and blinded design in a
French pig herd with a M. hyopneumoniae and a PCV2 infection.
Healthy three week old suckling piglets were allocated randomly,
within litters, to one of two groups of approximately 300 piglets
each. The pigs in one group (vaccine) were vaccinated with
Porcilis PCV M Hyo and the pigs in the other group (control) were
injected with sterile buffered saline. The pigs were weighed individually
at vaccination, at transfer to the finishing unit and before
slaughter. Medication was recorded and pigs that died during the
study were examined post mortem to establish the cause of death.
The lungs were examined individually at slaughter to score the
severity of typical M. hyopneumoniae lesions and pleurisy.
Twenty five piglets per treatment group were bled for serum samples
and rectal and nasal swabs were taken approximately every
4 weeks. Although safety was not the primary objective of this
study, the investigator routinely observed the animals at
vaccination and, as a group, at 4 h after and 1, 4, 7 and 14 days after
vaccination. The primary efficacy parameters were M. hyopneumoniae-like
lung lesions at slaughter, PCV2 viral load in serum (PCV2
viremia) and the average daily weight gain (ADWG) during
finishing, (i.e. between 7 and 19 wpv). Secondary parameters were
overall ADWG (i.e. between vaccination and 19 wpv), mortality,
morbidity (individual medication), pleurisy lesions and PCV2
shedding. Also the serological response to vaccination or field
infection was determined.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2.3.2. ฟิลด์ศึกษาการ GCP รวมฟิลด์ความปลอดภัย และทำการศึกษาประสิทธิภาพตามการควบคุม สุ่ม และตาบอดในการฝรั่งเศสหมูฝูงเป็น hyopneumoniae เมตรและการติดเชื้อ PCV2มีสุขภาพดีอายุสามสัปดาห์ดูดนมทรูดถูกปันส่วนแบบสุ่มภายใน ครอกหนึ่งกลุ่มทรูดประมาณ 300แต่ละ สุกรในกลุ่มหนึ่ง (วัคซีน) ถูกฉีดวัคซีนกับPorcilis PCV M ฮโยและสุกรในกลุ่ม (ตัวควบคุม)ฉีด ด้วยน้ำเกลือบัฟเฟอร์แบบปลอดเชื้อ สุกรได้ชั่งน้ำหนักแต่ละรายการที่ฉีดวัคซีน ที่โอนหน่วยจบ และก่อนฆ่า ยาบันทึก และสุกรที่ตายในระหว่างการศึกษาถูก examined mortem ไปรษณีย์สร้างสาเหตุของการตายถูก examined ปอดที่ฆ่าจะได้คะแนนแต่ละตัวความรุนแรงของโรค hyopneumoniae M. และ pleurisy ทั่วไปมีเบลดทรูดยี่สิบห้าต่อการรักษากลุ่มตัวอย่างซีรั่มและทวารหนัก และจมูกสวับถ่ายประมาณทุก4 สัปดาห์ แต่ความปลอดภัย วัตถุประสงค์นี้สัตว์ที่สังเกตศึกษา การตรวจสอบเป็นประจำฉีดวัคซีนและ เป็น กลุ่ม 4 ชม.หลังและ 1, 4, 7 และ 14 วันหลังจากฉีดวัคซีน พารามิเตอร์หลักประสิทธิภาพถูกม.เหมือน hyopneumoniaeรอยโรคในปอดที่ฆ่า โหลดไวรัส PCV2 ในซีรั่ม (PCV2viremia) และน้ำหนักทุกวันเฉลี่ยกำไร (ADWG) ในระหว่างจบ, (เช่นระหว่าง 7 และ 19 wpv) พารามิเตอร์ที่สองถูกADWG โดยรวม (เช่นระหว่างฉีดวัคซีน 19 wpv) ตายเจ็บป่วย (ละยา), แผล pleurisy และ PCV2ส่อง นอกจากนี้การตอบสนองทางวัคซีนหรือฟิลด์ติดเชื้อที่ถูกกำหนด2.3.2. ฟิลด์ศึกษาการ GCP รวมฟิลด์ความปลอดภัย และทำการศึกษาประสิทธิภาพตามการควบคุม สุ่ม และตาบอดในการฝรั่งเศสหมูฝูงเป็น hyopneumoniae เมตรและการติดเชื้อ PCV2มีสุขภาพดีอายุสามสัปดาห์ดูดนมทรูดถูกปันส่วนแบบสุ่มภายใน ครอกหนึ่งกลุ่มทรูดประมาณ 300แต่ละ สุกรในกลุ่มหนึ่ง (วัคซีน) ถูกฉีดวัคซีนกับPorcilis PCV M ฮโยและสุกรในกลุ่ม (ตัวควบคุม)ฉีด ด้วยน้ำเกลือบัฟเฟอร์แบบปลอดเชื้อ สุกรได้ชั่งน้ำหนักแต่ละรายการที่ฉีดวัคซีน ที่โอนหน่วยจบ และก่อนฆ่า ยาบันทึก และสุกรที่ตายในระหว่างการศึกษาถูก examined mortem ไปรษณีย์สร้างสาเหตุของการตายถูก examined ปอดที่ฆ่าจะได้คะแนนแต่ละตัวความรุนแรงของโรค hyopneumoniae M. และ pleurisy ทั่วไปมีเบลดทรูดยี่สิบห้าต่อการรักษากลุ่มตัวอย่างซีรั่มและทวารหนัก และจมูกสวับถ่ายประมาณทุก4 สัปดาห์ แต่ความปลอดภัย วัตถุประสงค์นี้สัตว์ที่สังเกตศึกษา การตรวจสอบเป็นประจำฉีดวัคซีนและ เป็น กลุ่ม 4 ชม.หลังและ 1, 4, 7 และ 14 วันหลังจากฉีดวัคซีน พารามิเตอร์หลักประสิทธิภาพถูกม.เหมือน hyopneumoniaeรอยโรคในปอดที่ฆ่า โหลดไวรัส PCV2 ในซีรั่ม (PCV2viremia) และน้ำหนักทุกวันเฉลี่ยกำไร (ADWG) ในระหว่างจบ, (เช่นระหว่าง 7 และ 19 wpv) พารามิเตอร์ที่สองถูกADWG โดยรวม (เช่นระหว่างฉีดวัคซีน 19 wpv) ตายเจ็บป่วย (ละยา), แผล pleurisy และ PCV2ส่อง นอกจากนี้การตอบสนองทางวัคซีนหรือฟิลด์ติดเชื้อที่ถูกกำหนด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2.3.2 การศึกษานอก
GCP รวมความปลอดภัยของข้อมูลและประสิทธิภาพการศึกษาได้ดำเนินการ
ตามการควบคุมแบบสุ่มและตาบอดใน
ฝูงสุกรฝรั่งเศสกับเอ็ม hyopneumoniae และการติดเชื้อ PCV2.
สุขภาพสัปดาห์ที่สามลูกสุกรดูดนมเก่าถูกจัดสรรแบบสุ่ม
ภายในลูกครอกเพื่อ หนึ่งในสองกลุ่มประมาณ 300 ลูกสุกร
แต่ละ สุกรในกลุ่มหนึ่ง (วัคซีน) ได้รับการฉีดวัคซีนกับ
Porcilis PCV M Hyo และสุกรในกลุ่มอื่น ๆ (Control) ที่ถูก
ฉีดด้วยน้ำเกลือบัฟเฟอร์ผ่านการฆ่าเชื้อ สุกรชั่งเป็นรายบุคคล
ในการฉีดวัคซีนที่ถ่ายโอนไปยังหน่วยการตกแต่งและก่อน
การฆ่า ยาที่ถูกบันทึกไว้และสุกรที่เสียชีวิตระหว่าง
การศึกษามีการตรวจสอบชันสูตรเพื่อหาสาเหตุของการเสียชีวิต.
ปอดมีการตรวจสอบเป็นรายบุคคลที่โรงฆ่าสัตว์ให้คะแนน
ความรุนแรงของแผลทั่วไปเมตร hyopneumoniae และเยื่อหุ้มปอดอักเสบ.
ยี่สิบห้าลูกสุกรต่อกลุ่มการรักษาที่ถูกเลือดสำหรับ ตัวอย่างซีรั่ม
และทวารหนักและ swabs จมูกถูกนำประมาณทุก
4 สัปดาห์ แม้ว่าความปลอดภัยไม่ได้เป็นวัตถุประสงค์หลักของการนี้
การศึกษาวิจัยประจำสังเกตสัตว์ที่
ฉีดวัคซีนและเป็นกลุ่มที่ 4 ชั่วโมงหลังจากและ 1, 4, 7 และ 14 วันหลัง
การฉีดวัคซีน พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักเป็นเอ็ม hyopneumoniae เหมือน
แผลปอดที่ฆ่า PCV2 โหลดไวรัสในซีรั่ม (PCV2
viremia) และน้ำหนักทุกวันกำไรเฉลี่ย (ADWG) ในช่วง
จบ (เช่นระหว่างวันที่ 7 และ 19 WPV) พารามิเตอร์รองเป็น
ADWG โดยรวม (เช่นระหว่างการฉีดวัคซีนและ 19 WPV) การตาย
การเจ็บป่วย (ยาของแต่ละบุคคล), แผลเยื่อหุ้มปอดอักเสบและ PCV2
ส่อง นอกจากนี้ยังมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่จะฉีดวัคซีนหรือสาขาที่
ติดเชื้อถูกกำหนด.
2.3.2 การศึกษานอก
GCP รวมความปลอดภัยของข้อมูลและประสิทธิภาพการศึกษาได้ดำเนินการ
ตามการควบคุมแบบสุ่มและตาบอดใน
ฝูงสุกรฝรั่งเศสกับเอ็ม hyopneumoniae และการติดเชื้อ PCV2.
สุขภาพสัปดาห์ที่สามลูกสุกรดูดนมเก่าถูกจัดสรรแบบสุ่ม
ภายในลูกครอกเพื่อ หนึ่งในสองกลุ่มประมาณ 300 ลูกสุกร
แต่ละ สุกรในกลุ่มหนึ่ง (วัคซีน) ได้รับการฉีดวัคซีนกับ
Porcilis PCV M Hyo และสุกรในกลุ่มอื่น ๆ (Control) ที่ถูก
ฉีดด้วยน้ำเกลือบัฟเฟอร์ผ่านการฆ่าเชื้อ สุกรชั่งเป็นรายบุคคล
ในการฉีดวัคซีนที่ถ่ายโอนไปยังหน่วยการตกแต่งและก่อน
การฆ่า ยาที่ถูกบันทึกไว้และสุกรที่เสียชีวิตระหว่าง
การศึกษามีการตรวจสอบชันสูตรเพื่อหาสาเหตุของการเสียชีวิต.
ปอดมีการตรวจสอบเป็นรายบุคคลที่โรงฆ่าสัตว์ให้คะแนน
ความรุนแรงของแผลทั่วไปเมตร hyopneumoniae และเยื่อหุ้มปอดอักเสบ.
ยี่สิบห้าลูกสุกรต่อกลุ่มการรักษาที่ถูกเลือดสำหรับ ตัวอย่างซีรั่ม
และทวารหนักและ swabs จมูกถูกนำประมาณทุก
4 สัปดาห์ แม้ว่าความปลอดภัยไม่ได้เป็นวัตถุประสงค์หลักของการนี้
การศึกษาวิจัยประจำสังเกตสัตว์ที่
ฉีดวัคซีนและเป็นกลุ่มที่ 4 ชั่วโมงหลังจากและ 1, 4, 7 และ 14 วันหลัง
การฉีดวัคซีน พารามิเตอร์ประสิทธิภาพหลักเป็นเอ็ม hyopneumoniae เหมือน
แผลปอดที่ฆ่า PCV2 โหลดไวรัสในซีรั่ม (PCV2
viremia) และน้ำหนักทุกวันกำไรเฉลี่ย (ADWG) ในช่วง
จบ (เช่นระหว่างวันที่ 7 และ 19 WPV) พารามิเตอร์รองเป็น
ADWG โดยรวม (เช่นระหว่างการฉีดวัคซีนและ 19 WPV) การตาย
การเจ็บป่วย (ยาของแต่ละบุคคล), แผลเยื่อหุ้มปอดอักเสบและ PCV2
ส่อง นอกจากนี้ยังมีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่จะฉีดวัคซีนหรือสาขาที่
ติดเชื้อถูกกำหนด