DiscussionThe main practical challe

Discussion
The main practical challenge of this trial has been the
identification and recruitment of participants, owing to
the nature of ureteric stone disease and the care pathway
for these patients within the NHS. The majority of patients
present to secondary care units via emergency departments,
often out of normal hours, and this is problematic
for site research staff, as there is no way of predicting
how, where and when these patients might seek treatment.
The availability of the clinical trial pharmacist
(often only during normal office hours) to dispense
trial medication has also had implications for recruitment.
In some cases, participants have volunteered to come back
and collect trial medication during pharmacy hours, but
there have been occasions where they have not complied
with this requirement.
As the trial has progressed, we have seen a lower than
expected response rate to the participant questionnaires.
Strategies to improve response rate have been employed,
including text-message pre-notification of questionnaire
delivery, email delivery of reminder questionnaires,
short- form questionnaires at 12 weeks (capturing the
EQ5D data only) and monetary incentives (unconditional
£5 gift voucher for UK high street stores) sent with the
12-week questionnaires. The impact of these will be
discussed in the full trial report.
Our choice of primary outcome measure, where stone
passage is defined as no further intervention required, is
a pragmatic one and encompasses patient (symptoms),
clinical (continued presence of stone), and healthcare
delivery aspects of stone treatment. Although previous
triallists have recorded stone-free rate as confirmed by
imaging techniques (for example, CTKUB, plain X-ray of
the kidney, ureter and bladder), we considered that
participants would not receive imaging as part of their
standard care in the NHS and that there are safety concerns
with asking them to undergo such procedures purely
to fulfil the requirements of the trial. Additionally,
stone-free rate confirmed by imaging does not allow
for a cost-effectiveness assessment, which will be key
to evaluating the effect of MET. Any possible centre and
other biases relating to outcome attribution and recording
should be mitigated by blinding of the participants and
healthcare professionals, randomization and the high
sample size of the trial.
Other than these problems, there have been no main
issues in conducting the SUSPEND trial. We advise
researchers considering studies in a similar setting to
consider carefully the practicalities of recruitment and
availability of research staff; both those involved in the
trial and those in supporting services (for example, the
clinical trial pharmacy).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สนทนาความท้าทายหลักปฏิบัติของรุ่นทดลองใช้นี้ได้รับการรหัสและสรรหาคน เนื่องจากธรรมชาติของโรคหิน ureteric และเดินดูแลสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ภายใน NHS ส่วนใหญ่ของผู้ป่วยปัจจุบันรองดูแลหน่วยผ่านแผนกฉุกเฉินออกบ่อยเวลาปกติ และนี้คือปัญหาสำหรับเว็บไซต์วิจัยพนักงาน ตามไม่มีวิธีการทำนายอย่างไร เมื่อผู้ป่วยเหล่านี้อาจได้รับการรักษาได้ของเภสัชกรทดลองทางคลินิก(บ่อยครั้งในระหว่างเวลาทำการปกติ) เพื่อแจกจ่ายทดลองใช้ยายังมีผลกระทบสำหรับการสรรหาบุคลากรในบางกรณี ผู้อาสาที่จะกลับมาและทดลองใช้ยาในร้านขายยาเวลา แต่มีโอกาสที่พวกเขาได้ปฏิบัติตามไม่ข้อกำหนดนี้เป็นการทดลองใช้มีความก้าวหน้า เราได้เห็นต่ำกว่ากว่าอัตราการตอบสนองแบบสอบถามผู้เข้าร่วมกลยุทธ์เพื่อปรับปรุงอัตราการตอบสนองได้รับการว่าจ้างรวมทั้งแจ้งให้ทราบล่วงหน้าข้อของแบบสอบถามส่ง ส่งอีเมล์แจ้งเตือนแบบสอบถามแบบสอบถามแบบฟอร์มสั้น 12 สัปดาห์ (จับEQ5D ข้อมูลเท่านั้น) และแรงจูงใจทางการเงิน (ไม่มีเงื่อนไข£5 บัตรกำนัลร้านค้าที่ถนนสูง UK) ส่งพร้อมกับการ12 สัปดาห์สอบถาม ผลกระทบเหล่านี้จะกล่าวถึงในรายงานการทดลองเต็มรูปแบบตัวเลือกหลักที่วัด หินกำหนดเส้นทางแทรกแซงเพิ่มเติมไม่จำเป็น เป็นหนึ่งใน และครอบคลุมผู้ป่วย (อาการ),คลินิก (ต่อของหิน), และการดูแลสุขภาพส่งด้านหินบำบัด แม้ว่าก่อนหน้านี้triallists ได้บันทึกฟรีหินอัตรายืนยันโดยเทคนิค (เช่น CTKUB, X-ray ธรรมดาของการถ่ายภาพไต ureter และกระเพาะ), เราถือว่าที่ผู้เข้าร่วมจะได้รับเป็นส่วนหนึ่งของการถ่ายภาพของพวกเขาดูแลมาตรฐานการ NHS และมีความกังวลด้วยขอให้พวกเขาผ่านขั้นตอนดังกล่าวแท้จากการเพื่อตอบสนองความต้องการของการทดลอง นอกจากนี้ราคาฟรีหินยืนยัน โดยภาพไม่อนุญาตให้สำหรับการประเมินผลความ กุญแจการประเมินผลของ MET ศูนย์บริการใด ๆ ได้ และอื่น ๆ ควรเกี่ยวข้องกับผลที่ได้มา และการบันทึกควรลดลง โดยทำให้ไม่เห็นของผู้เข้าร่วม และสุขภาพ สุ่ม และสูงขนาดตัวอย่างของการทดลองนอกเหนือจากปัญหาเหล่านี้ มีหลักไม่ปัญหาในการดำเนินการทดลองใช้ชั่วคราว เราแนะนำนักวิจัยที่พิจารณาในการตั้งค่าที่คล้ายคลึงกันเพื่อการศึกษาพิจารณาอย่างรอบคอบปฏิบัติตัวการสรรหาบุคลากร และงานวิจัยพนักงาน ทั้งผู้เกี่ยวข้องในการทดลองใช้และผู้สนับสนุนบริการ (เช่น การทดลองเภสัชกรรมคลินิก)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อภิปราย
ความท้าทายในทางปฏิบัติหลักของการทดลองนี้ได้รับ
บัตรประจำตัวและการรับสมัครผู้เข้าร่วมเนื่องจาก
ธรรมชาติของโรคหิน ureteric และเดินการดูแล
ผู้ป่วยเหล่านี้ภายในพลุกพล่าน ผู้ป่วยส่วนใหญ่
นำเสนอให้กับหน่วยบริการรองผ่านทางแผนกฉุกเฉิน
มักจะออกจากเวลาปกติและนี่คือปัญหา
สำหรับเจ้าหน้าที่วิจัยเว็บไซต์ที่มีวิธีการทำนายไม่
ว่าที่ไหนและเมื่อผู้ป่วยเหล่านี้อาจจะแสวงหาการรักษา.
พร้อมของ เภสัชกรการทดลองทางคลินิก
(มักจะเป็นเพียงในเวลาทำการปกติ) ที่จะแจกจ่าย
ยาทดลองนอกจากนี้ยังมีผลกระทบต่อการรับสมัคร.
ในบางกรณีผู้เข้าร่วมได้อาสาที่จะกลับมา
และเก็บยาทดลองใช้ในช่วงเวลาที่ร้านขายยา แต่
มีโอกาสที่พวกเขาได้ไม่เป็นไปตาม
ข้อกำหนดนี้.
ขณะที่การพิจารณาคดีมีความก้าวหน้าที่เราได้เห็นต่ำกว่า
อัตราการตอบสนองที่คาดว่าจะแบบสอบถามผู้เข้าร่วม.
กลยุทธ์ในการปรับปรุงอัตราการตอบสนองได้รับการจ้างงาน
รวมทั้งการส่งข้อความแจ้งเตือนล่วงหน้าของแบบสอบถาม
การส่งมอบการส่งอีเมลของแบบสอบถามการแจ้งเตือน
แบบสอบถามรูปแบบระยะสั้นที่ 12 สัปดาห์ (จับ
ข้อมูล EQ5D เท่านั้น) และสิ่งจูงใจทางการเงิน (ไม่มีเงื่อนไข
£ 5 บัตรกำนัลสำหรับร้านค้าในสหราชอาณาจักรถนนสูง) ส่งไปพร้อมกับ
แบบสอบถาม 12 สัปดาห์ ผลกระทบของการเหล่านี้จะได้รับการ
กล่าวถึงในรายงานการทดลองใช้เต็มรูปแบบ.
ที่เราเลือกของการวัดผลลัพธ์หลักที่หิน
ทางเดินถูกกำหนดให้เป็นไม่มีการแทรกแซงต่อไปต้องเป็น
ทางปฏิบัติอย่างใดอย่างหนึ่งและครอบคลุมผู้ป่วย (อาการ)
คลินิก (แสดงตนอย่างต่อเนื่องของหิน) และการดูแลสุขภาพ
ด้านการจัดส่งของการรักษาหิน แม้ว่าก่อนหน้านี้
triallists ได้รับการบันทึกอัตราหินฟรีรับการยืนยันจาก
เทคนิคการถ่ายภาพ (เช่น CTKUB ธรรมดา X-ray ของ
ไตท่อไตและกระเพาะปัสสาวะ) เราพิจารณาแล้วเห็นว่า
ผู้เข้าร่วมจะไม่ได้รับการถ่ายภาพเป็นส่วนหนึ่งของ
การดูแลมาตรฐานในการพลุกพล่าน และมีความกังวลด้านความปลอดภัย
ที่มีการขอให้พวกเขาที่จะได้รับวิธีการดังกล่าวอย่างหมดจด
เพื่อตอบสนองความต้องการของการพิจารณาคดี นอกจากนี้
อัตราหินฟรีรับการยืนยันจากการถ่ายภาพไม่อนุญาต
สำหรับการประเมินค่าใช้จ่ายที่มีประสิทธิภาพซึ่งจะเป็นกุญแจสำคัญ
ที่จะประเมินผลกระทบของการได้พบกับ Center ใด ๆ ที่เป็นไปได้และ
อคติอื่นที่เกี่ยวข้องกับการกำหนดลักษณะผลและการบันทึก
ควรจะลดลงโดยสุดยอดของผู้เข้าร่วมและ
ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพ, สุ่มและสูง
ขนาดตัวอย่างของการพิจารณาคดี.
นอกเหนือจากปัญหาเหล่านี้ไม่มีการหลักของ
ปัญหาในการดำเนินการระงับการพิจารณาคดี . เราขอแนะนำให้
นักวิจัยศึกษาพิจารณาในการตั้งค่าที่คล้ายกับการ
พิจารณาอย่างรอบคอบปฏิบัติการของการรับสมัครและ
ความพร้อมของพนักงานการวิจัย ทั้งผู้ที่เกี่ยวข้องใน
การพิจารณาคดีและผู้ที่อยู่ในการสนับสนุนการบริการ (ตัวอย่างเช่น
ร้านขายยาการทดลองทางคลินิก)