In general, a drug product should b

In general, a drug product should be evaluated under storage conditions (with appropriate tolerances) that test its thermal stability and, if applicable, its sensitivity to moisture or potential for solvent loss.
The storage conditions and the lengths of studies chosen should be sufficient to cover storage, shipment, and subsequent use (e.g., after reconstitution or dilution as recommended in the labeling).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ควรประเมินผลิตภัณฑ์ยาภายใต้สภาพการจัดเก็บ (มีค่าเผื่อที่เหมาะสม) ที่ทดสอบเสถียรภาพของความร้อนโดยทั่วไป และ กับ ความละเอียดอ่อนต่อความชื้นหรืออาจเกิดการสูญเสียตัวทำละลาย สภาพการจัดเก็บและความยาวของการศึกษาที่เลือกควรจะเพียงพอสำหรับการจัดเก็บ จัดส่ง และต่อมาใช้ (เช่น หลังจากการเจือจางที่แนะนำในการติดฉลากหรือ reconstitution)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โดยทั่วไปผลิตภัณฑ์ยาเสพติดควรได้รับการประเมินภายใต้สภาพการเก็บรักษา (ที่มีความคลาดเคลื่อนเหมาะสม) ที่ทดสอบเสถียรภาพทางความร้อนและถ้ามีความไวต่อความชื้นหรือมีศักยภาพสำหรับการสูญเสียตัวทำละลาย.
เงื่อนไขการจัดเก็บข้อมูลและความยาวของการศึกษาที่เลือกควรจะเพียงพอที่จะ ครอบคลุมการจัดเก็บการจัดส่งและการใช้งานที่ตามมา (เช่นหลังจากละลายเจือจางหรือตามคำแนะนำในการติดฉลาก)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โดยทั่วไปผลิตภัณฑ์ยา ควรพิจารณาภายใต้เงื่อนไขที่กระเป๋า ( มีความคลาดเคลื่อนที่เหมาะสม ) ที่ทดสอบความเสถียรทางความร้อน และถ้ามีความไวของความชื้นหรือศักยภาพในการสูญเสียตัวทำละลาย
กระเป๋าสภาพและความยาวของการศึกษาที่เลือกควรจะเพียงพอที่จะครอบคลุมการจัดเก็บ จัดส่ง และต่อมาใช้ ( เช่นหลังจากการสร้างใหม่หรือการเป็นที่แนะนำในฉลาก )