Purpose. The safety and efficacy of

Purpose. The safety and efficacy of the second U.S.-approved long-acting inhaled anticholinergic for controlling bronchospasm in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) are reviewed. Summary. Aclidinium bromide (Tudorza, Forest Pharmaceuticals) is indicated for long-term maintenance therapy for COPD-associated bronchospasm. It is marketed as a 60-dose metered-dose inhaler to be used twice daily. In Phase II and III clinical trials involving a total of more than 3000 patients, daily use of aclidinium bromide was found to significantly improve selected key indicators of lung function (trough values for forced expiratory volume at one second [FEV1] and other FEV1 outcome measures) compared with placebo use. Other benefits of aclidinium bromide therapy, including a significant reduction in nighttime COPD symptoms, were demonstrated for up to one year. However, aclidinium bromide has not been consistently demonstrated to be more effective than the other currently available long-acting inhaled anticholinergic, tiotropium bromide. Furthermore, the clinical trials indicated no significant difference between aclidinium bromide and tiotropium bromide with regard to rates of systemic adverse effects. For some patients, aclidinium bromide may offer advantages over tiotropium bromide (e.g., a faster time to peak FEV1, lower cost of therapy). Conclusion. Aclidinium bromide is an inhaled anticholinergic that improves lung function measures in patients with COPD. The most common adverse effects during clinical trials of the drug were headache, nasopharyngitis, and cough, none of which occurred at significantly higher rates than were seen with placebo use.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัตถุประสงค์ ทบทวนความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการที่สองสหรัฐฯ อนุมัติยาวทำหน้าที่ดม anticholinergic สำหรับควบคุม bronchospasm ในผู้ป่วยที่มีโรคระบบทางเดินหายใจเรื้อรังอุปสรรค (แอนเดอรส์) สรุป Aclidinium โบรไมด์ (Tudorza ยาป่า) จะแสดงสำหรับการบำบัดบำรุงรักษาระยะยาวสำหรับการเชื่อมโยงแอนเดอรส์ bronchospasm มันเป็นตลาดที่เป็นเครื่องพ่นยาโดยยายา 60 ใช้สองครั้งต่อวัน ในขั้นตอน II และ III ทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับจำนวนผู้ป่วยมากกว่า 3000 ใช้ชีวิตประจำวันของโบรไมด์ aclidinium พบการปรับปรุงตัวบ่งชี้สำคัญที่เลือกของการทำงานของปอด (รางค่าปริมาตร expiratory บังคับหนึ่งสอง [FEV1] และอื่น ๆ FEV1ผลมาตรการ) อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอกใช้ ประโยชน์อื่น ๆ ของการรักษาด้วยโบรไมด์ aclidinium รวมถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในค่ำคืนอาการแอนเดอรส์ ได้แสดงถึงหนึ่งปี อย่างไรก็ตาม โบรไมด์ aclidinium มีไม่ได้อย่างต่อเนื่องแสดงให้มีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าอื่นอยู่ลองทำหน้าที่ดม anticholinergic, tiotropium โบรไมด์ นอกจากนี้ การทดลองทางคลินิกระบุไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง aclidinium โบรไมด์และโบรไมด์ tiotropium ตามราคาของระบบส่งผล สำหรับผู้ป่วยบาง โบรไมด์ aclidinium อาจมีข้อดีกว่า tiotropium โบรไมด์ (เช่น เร็วเวลาสูงสุด FEV1ต้นทุนต่ำกว่าการรักษาด้วย) สรุป Aclidinium โบรไมด์เป็น anticholinergic การดมที่ดีมาตรการฟังก์ชันปอดในผู้ป่วยที่มีแอนเดอรส์ กระทบมากที่สุดในระหว่างการทดลองทางคลินิกของยามีอาการปวดหัว nasopharyngitis และ ไอ ซึ่งเกิดขึ้นในอัตราสูงอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าได้เห็น ด้วยการใช้ยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสหรัฐที่สองได้รับการอนุมัติการทำหน้าที่ยาว anticholinergic สูดดมการควบคุมหลอดลมในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) จะมีการทบทวน สรุป โบรไมด์ Aclidinium (Tudorza, ป่ายา) จะแสดงสำหรับการรักษาด้วยการบำรุงรักษาระยะยาวสำหรับหลอดลมปอดอุดกั้นเรื้อรังที่เกี่ยวข้อง มันเป็นตลาดเป็น 60 ยายาสูดพ่นมิเตอร์ขนาดที่จะใช้วันละสองครั้ง ในระยะที่สองและสามการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการรวมกว่า 3000 ผู้ป่วยใช้ชีวิตประจำวันของโบรไมด์ aclidinium พบว่ามีนัยสำคัญปรับปรุงเลือกตัวชี้วัดที่สำคัญของการทำงานของปอด (ค่ารางสำหรับปริมาณหายใจบังคับที่หนึ่งที่สอง [FEV 1 ] และอื่น ๆ ที่ FEV 1มาตรการผล) เมื่อเทียบกับการใช้ยาหลอก ประโยชน์อื่น ๆ ของการรักษาด้วยโบรไมด์ aclidinium รวมทั้งลดความสำคัญในอาการปอดอุดกั้นเรื้อรังในตอนกลางคืนได้แสดงให้เห็นถึงหนึ่งปี อย่างไรก็ตามโบรไมด์ aclidinium ยังไม่ได้แสดงให้เห็นอย่างต่อเนื่องที่จะมีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าที่อื่น ๆ ที่มีอยู่ในปัจจุบันทำหน้าที่นานสูดดม anticholinergic โบรไมด์ tiotropium นอกจากนี้การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่าง aclidinium โบรไมด์และโบรไมด์ tiotropium เกี่ยวกับอัตราของผลกระทบของระบบ สำหรับผู้ป่วยบางโบรไมด์ aclidinium อาจมีข้อได้เปรียบกว่า tiotropium โบรไมด์ (เช่นเวลาที่เร็วกว่ายอด FEV 1 , ลดค่าใช้จ่ายของการรักษา) ข้อสรุป โบรไมด์ Aclidinium เป็น anticholinergic สูดดมมาตรการที่ช่วยเพิ่มการทำงานของปอดในผู้ป่วยที่มีปอดอุดกั้นเรื้อรัง ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดในระหว่างการทดลองทางคลินิกของยาเสพติดที่มีอาการปวดหัว, โพรงจมูกอักเสบและอาการไอไม่มีใครที่เกิดขึ้นในอัตราที่สูงกว่าได้เห็นกับการใช้ยาหลอก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของสหรัฐฯ อนุมัติ 2 บางส่วนสูดดมแอนติโคลิเนอร์จิก การควบคุม ร้านขายหนังสือในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ( COPD ) ทบทวน สรุป aclidinium โบรไมด์ ( tudorza , ยาป่า ) จะแสดงเพื่อการบำบัดรักษาระยะยาวกว่าที่เกี่ยวข้องปอดอุดกั้นเรื้อรัง .มันเป็นตลาดที่ 60 dose ยา dose มิเตอร์จะใช้วันละสองครั้ง ระยะที่ II และ III การทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการรวมกว่า 3 , 000 รายใช้ในชีวิตประจำวันของ aclidinium โบรไมด์พบเพื่อปรับปรุงคีย์ที่เลือกตัวชี้วัดการทำงานของปอด ( ค่ารางบังคับระดับเสียงในกลุ่มที่สองอัตรา < sub > 1 < / sub ] และอื่น ๆอัตรา < sub > 1 < / sub > ผลมาตรการ ) เมื่อเทียบกับยาหลอก ใช้ ประโยชน์อื่น ๆของ aclidinium โบรไมด์ การรักษา รวมถึงการรักษาอาการกลางคืนได้แสดงให้เห็นถึงหนึ่งปี อย่างไรก็ตาม aclidinium โบรไมด์ได้เสมอแสดงจะมีประสิทธิภาพมากขึ้นกว่าอื่น ๆที่มีอยู่บางส่วนสูดดมแอนติโคลิเนอร์จิก tiotropium โบรไมด์ , . นอกจากนี้ การทดลองทางคลินิกพบว่า ไม่มีความแตกต่างระหว่าง aclidinium tiotropium โบรไมด์ bromide และเกี่ยวกับราคาของผลกระทบระบบสำหรับผู้ป่วยบางราย aclidinium โบรไมด์อาจมีข้อดีเหนือ tiotropium โบรไมด์ ( เช่น เวลาถึงจุดสุดยอดเร็วที่สุด < sub > 1 < / sub > ลดต้นทุนของการรักษา ) สรุป aclidinium โบรไมด์เป็นสูดดมแอนติโคลิเนอร์จิก ที่ปรับปรุงมาตรการปอดในผู้ป่วย COPD . ที่พบมากที่สุดผลข้างเคียงในระหว่างการทดลองทางคลินิกของยาปวดหัว nasopharyngitis และไอเรื่องที่เกิดขึ้นในอัตราสูงกว่าที่ได้เห็นทั้ง 2 กลุ่มใช้