A total of 14,735 patients underwen

A total of 14,735 patients underwent randomization from December 2008 through July 2012. Of these patients, 14,671 were included in the inten-tion-to-treat population, with 7332 assigned to receive sitagliptin and 7339 assigned to receive placebo (Fig. 1). The study was closed in March 2015, after the requisite minimum of 1300 patients were confirmed to have had a primary composite outcome. Median follow-up was 3.0 years (interquartile range, 2.3 to 3.8; maximum, 5.7). Overall, 95.1% of patients in the sitagliptin group and 94.1% of those in the placebo group completed the study, with 26.1% and 27.5% of all study patients, respectively, discontinuing study medication prematurely. Vital status was obtained for 97.5% of patients (Fig. 1). The characteristics of the patients at baseline were well balanced between the study groups with respect to demographic characteristics and the use of antihyperglycemic agents and secondary vascular prevention medications (Table S1 in Supplementary Appendix 1). At baseline, the mean (±SD) glycated hemoglobin level was 7.2±0.5%, and patients had been living with dia- betes for a mean of 11.6±8.1 years.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จำนวนผู้ป่วย 14,735 ผ่านการสุ่มตั้งแต่ 2551 ธันวาคมถึง 2555 กรกฎาคม ผู้ป่วยเหล่านี้ 14,671 ถูกรวมอยู่ในประชากรนวนทางการค้าการรักษา กับ 7332 กำหนดรับ sitagliptin และ 7339 ที่กำหนดให้ได้รับยาหลอก (รูปที่ 1) การศึกษาถูกปิดมีนาคม 2015 หลังจากที่ขั้นต่ำที่จำเป็นของผู้ป่วยที่ 1300 ได้รับการยืนยันมีผลรวมเป็นหลัก ติดตามมัธยฐานคือ 3.0 ปี (interquartile ช่วง 2.3 3.8 สูงสุด 5.7) โดยรวม 95.1% ของผู้ป่วยในกลุ่ม sitagliptin และ 94.1% ของผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอกเสร็จสมบูรณ์ศึกษา 26.1% และ 27.5% ของผู้ป่วยทั้งหมดในการศึกษา ตามลำดับ การศึกษายาที่ไม่ต่อเนื่องก่อนกำหนด สถานะที่สำคัญได้รับ 97.5% ของผู้ป่วย (รูปที่ 1) ลักษณะของผู้ป่วยที่พื้นฐานมีสมดุลที่ดีระหว่างกลุ่มศึกษาเกี่ยวกับลักษณะทางประชากรและการใช้ตัวแทน antihyperglycemic และยาป้องกันหลอดเลือดรอง (S1 ตารางในภาคผนวก 1 เสริม) ที่พื้นฐาน ระดับฮีโมโกลบิน glycated หมายถึงอะไร (±SD) คือ 7.2±0.5% และผู้ป่วยมาอยู่กับ dia betes สำหรับค่าเฉลี่ยของปี 11.6±8.1

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผู้ป่วยจำนวน 14,735 การสุ่มตั้งแต่เดือนธันวาคม 2008 ถึงเดือนกรกฎาคม 2012 ของผู้ป่วยเหล่านี้ได้รวม 14,671 ในประชากร Inten-การต่อการรักษาด้วย 7332 ได้รับมอบหมายให้ได้รับ sitagliptin และ 7339 ได้รับมอบหมายให้ได้รับยาหลอก (รูปที่ 1). การศึกษาถูกปิดลงในเดือนมีนาคม 2015 หลังจากที่ขั้นต่ำที่จำเป็นของผู้ป่วย 1300 ได้รับการยืนยันว่าจะมีผลคอมโพสิตหลัก ติดตามเฉลี่ย 3.0 ปี (ช่วง interquartile, 2.3-3.8; สูงสุด 5.7) โดยรวม, 95.1% ของผู้ป่วยในกลุ่ม sitagliptin และ 94.1% ของผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอกเสร็จสิ้นการศึกษาที่มี 26.1% และ 27.5% ของผู้ป่วยการศึกษาตามลำดับหยุดยาศึกษาก่อนเวลาอันควร สถานะที่สำคัญที่ได้รับสำหรับ 97.5% ของผู้ป่วย (รูปที่ 1). ลักษณะของผู้ป่วยที่มีพื้นฐานได้ดีมีความสมดุลระหว่างกลุ่มการศึกษาเกี่ยวกับลักษณะทางประชากรและการใช้สารลดน้ำตาลขนานและมัธยมศึกษายาป้องกันหลอดเลือด (S1 ตารางในภาคผนวกเสริม 1) ที่ baseline ค่าเฉลี่ย (± SD) ระดับฮีโมโกล glycated เป็น 7.2 ± 0.5% และผู้ป่วยที่ได้รับการใช้ชีวิตอยู่กับ Betes กรอบข้อความสำหรับค่าเฉลี่ย 11.6 ± 8.1 ปี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

รวม 14735 ผู้ป่วยได้รับการสุ่มจากเดือนธันวาคม 2551 ถึง กรกฎาคม 2555 ของผู้ป่วยเหล่านี้ 14671 ถูกรวมอยู่ในภาวะ inten ที่จะรักษาประชากร กับ 7332 มอบหมายและได้รับมอบหมายให้รับ 7339 ซิตากลิบติน ) ( รูปที่ 1 ) การศึกษาปิดมีนาคม 2015 หลังจากขั้นต่ำที่จำเป็นของผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยัน 1 , 300 มีหลักประกอบผล การติดตามคือ 3.0 ปี ( มัธยฐาน พิสัยระหว่างควอไทล์ 2.3 3.8 ; สูงสุด 5.7 ) โดยรวม , 95.1 % ของผู้ป่วยและในกลุ่มซิตากลิบตินร้อยละ % ของผู้จบการศึกษาในกลุ่มยาหลอกกับ 26.1 และ 27.5 % ของผู้ป่วยที่ศึกษาทั้งหมด ตามลำดับ การหยุดยาก่อนกำหนด สถานะที่สำคัญได้สำหรับ 97.5 % ของผู้ป่วย ( รูปที่ 1 ) ลักษณะของผู้ป่วยที่ 0 เป็นสมดุลระหว่างกลุ่มการศึกษาเกี่ยวกับลักษณะทางประชากรและการใช้ antihyperglycemic ตัวแทนการป้องกันโรคหลอดเลือด และมัธยมศึกษา ( ตาราง S1 ในภาคผนวกเสริม 1 ) ที่พื้นฐาน ค่าเฉลี่ย ( ± SD ) ระดับฮีโมโกลบินไกลเคตเตตคือ 7.2 ± 0.5% และผู้ป่วยที่ต้องมีชีวิตอยู่กับวัน - betes สำหรับหมายถึง 11.6 ± 8.1 ปี