___________________________________

_______________________________________________________________________________________

Re: Global Case ID: TH201408008944 (Local Case ID: TH140803456), FU #2

Thank you for reporting to us a non-serious adverse event related to Lilly product(s).
We would like to collect more information to better understand the reported event.
Please respond to following questions regarding the adverse event – Numbness in leg and Unable to bend the knee, performed procedure: Surgery to implant three rods from hip to ankle, involving a Female patient, aged 63, who was subscribed Teriparatide, reported the event to Lilly on 22-Aug-2014.

Thank you.

Yours sincerely,
Sasithorn Suntharo
ELI LILLY AND COMPANY
Pharmacovigilance Associate
________________________________________________________________________

Please provide the information by 27-Apr-2015:

1. What was the reason for the surgery performed on 22Oct2014? Is there information available about the diagnosis of the case?
¬¬¬¬



2. Could the “numbness in leg” and “unable to bend the knee” be expected conditions after the surgery? Or should be considered adverse events? Was a corrective treatment introduced? Did the patient recover?




3. Does the physician have a relatedness opinion for the events? (Including Burning sensation in her chest, Dizziness, Bloating and Nausea, occurred prior to surgery)




4. What were the concomitant medications of patient?




Name of HCP/ Initial Reporter:
Signature:
Date:

__________________________________________________________________________________


For Eli Lilly Internal Use Only
Reporter (Name and Designation):
Date of Confirmation of FU request sent to HCP:

For Asia PhV Central Office Use Only:
Awareness Date (dd/mmm/yyyy) of this FU report:
Information received from:
☐ Call Centre
☐ Sales Representative
☐ Others, please specify:_____________________________

Method of information received:
☐ email (Please attach the email for documentation)

☐ Hard Copy
☐ Call (Please attach the communication log for documentation)

☐ Others, please specify: ______________________

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

_______________________________________________________________________________________เรื่อง: สากลกรณี ID: TH201408008944 (เฉพาะกรณี ID: TH140803456), ฟู #2ขอบคุณสำหรับการรายงานเราเหตุการณ์ร้ายไม่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่ เราอยากเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมให้เข้าใจเหตุการณ์รายงานกรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ร้าย – อาการขาและไม่สามารถงอเข่า ขั้นตอนการดำเนินการ: การผ่าตัดฝังรากเทียมสามก้านจากสะโพกข้อเท้า Teriparatide เป็นสมาชิกหญิง 63 ผู้ป่วย อายุ ที่เกี่ยวข้องกับการรายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ใน 22-ส.ค.-2014 ขอบคุณคนจริงใจคุณศศิธร Suntharoลิลลี่ลี และบริษัทรศ Pharmacovigilance________________________________________________________________________กรุณาให้ข้อมูล โดย 27-เม.ย.-2015:1. สิ่งที่เป็นเหตุผลของการผ่าตัดที่กระทำกับ 22 2014 ตุลาคม ได้มีข้อมูลเกี่ยวกับการวินิจฉัยกรณี¬¬¬¬2. สามารถ "อาการในช่วง" และ "ไม่สามารถงอเข่า" เป็นเงื่อนไขที่คาดไว้หลังจากการผ่าตัดหรือไม่ หรือควรพิจารณาเหตุการณ์หรือไม่ รักษาแก้ไขถูกนำมาใช้ ไม่กู้คืนผู้ป่วย 3. แพทย์มี relatedness ความเห็นในเหตุการณ์หรือไม่ (รวมทั้งความรู้สึกการเผาไหม้ในหน้าอกของเธอ มึน Bloating และคลื่น ไส้ เกิดก่อนผ่าตัด)4. มียามั่นใจของผู้ป่วยชื่อของ HCP / เริ่มต้นโปรแกรมรายงาน:ลายเซ็น: วัน: __________________________________________________________________________________สำหรับเอลีลิลลี่ใช้ภายในเท่านั้น โปรแกรมรายงาน (ชื่อและตำแหน่ง): วันที่ของคำขอยืนยันฟูไป HCP:กับเอเชียกลาง PhV Office เท่านั้น:ความรู้วัน (/ mmm/ปปปป) รายงานนี้ฟู:ข้อมูลที่ได้รับจาก:ยามาโทรศูนย์พนักงานขายยามายามา อื่น ๆ โปรดระบุ: ___วิธีการรับข้อมูล:อียามา (โปรดแนบอีเมล์สำหรับเอกสาร)ยามาสำเนายามาโทร (กรุณาแนบบันทึกการสื่อสารในเอกสาร)ยามา อื่น ๆ โปรดระบุ: ___

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

_______________________________________________________________________________________ Re: กรณี ID โลก: TH201408008944 (ID กรณีท้องถิ่น: TH140803456) FU # 2 . ขอบคุณสำหรับการรายงานให้เราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่ (s) เราอยากจะเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจ . รายงานเหตุการณ์ที่กรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ - ชาที่ขาและไม่สามารถงอเข่าดำเนินการขั้นตอนการศัลยกรรมเพื่อปลูกฝังสามแท่งจากสะโพกข้อเท้าที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิงอายุ 63 ที่ถูกสมัคร teriparatide รายงาน . เหตุการณ์ที่ลิลลี่เมื่อวันที่ 22 ส.ค. 2014 . ขอบคุณขอแสดงความนับถือศศิธร Suntharo Eli Lilly และ บริษัทยารอง________________________________________________________________________ โปรดให้ข้อมูล 27 เม.ย. 2015: 1 อะไรคือเหตุผลสำหรับการผ่าตัดดำเนินการใน 22Oct2014? มีข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับการวินิจฉัยของคดีหรือไม่¬¬¬¬ 2 สามารถ "อาการชาที่ขา" และ "ไม่สามารถงอเข่า" คาดว่าจะได้รับเงื่อนไขหลังการผ่าตัดหรือไม่ หรือควรจะได้รับการพิจารณาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์? ได้รับการรักษาที่ถูกต้องแนะนำ? ไม่ให้ผู้ป่วยฟื้นตัว? 3 ไม่แพทย์มีความเห็นความสัมพันธ์สำหรับเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น? (รวมถึงความรู้สึกการเผาไหม้ในหน้าอกของเธอ, อาการเวียนศีรษะท้องอืดและคลื่นไส้เกิดขึ้นก่อนที่จะผ่าตัด) 4 อะไรคือยาของผู้ป่วยด้วยกัน? ชื่อของ HCP / เริ่มต้น อีไลลิลลี่ใช้ภายในเท่านั้นผู้สื่อข่าว (ชื่อและที่กำหนด): วันที่ของการยืนยันคำขอ FU ส่งไปยัง HCP: สำหรับเอเชีย PHV สำนักงานกลางใช้เฉพาะ: วันที่ให้ความรู้ (วัน / mmm / ปปปป) รายงาน FU นี้: ข้อมูลที่ได้รับจาก: ☐โทร ศูนย์ตัวแทนขาย☐ ☐อื่น ๆ โปรดระบุ: _____________________________ วิธีการข้อมูลที่ได้รับ: ☐อีเมล์ (กรุณาแนบอีเมลสำหรับเอกสารประกอบ) ☐คัดลอกฮาร์ด☐โทร (กรุณาแนบบันทึกการสื่อสารสำหรับเอกสาร) ☐อื่น ๆ โปรดระบุ: ______________________

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

_______________________________________________________________________________________

Re : บัตรประชาชนกรณีทั่วโลก : th201408008944 ( กรณีท้องถิ่น ID : th140803456 ) , ฟู# 2

ขอบคุณสำหรับการรายงานถึงเราไม่รุนแรงต่อเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับลิลลี่ผลิตภัณฑ์ ( s )
เราอยากจะเก็บข้อมูลเพิ่มเติมให้เข้าใจ
รายงานเหตุการณ์กรุณาตอบตามคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และชาที่ขา และไม่สามารถงอเข่า ดำเนินการขั้นตอน : การผ่าตัดฝังสามแท่งจากสะโพกถึงข้อเท้า ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิงอายุ 63 , ผู้ที่เป็นสมาชิก teriparatide รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ใน 22-aug-2014 .

ขอบคุณครับ

ด้วยความจริงใจ , ศศิธร suntharo

Eli Lilly และบริษัท

pharmacovigilance เชื่อมโยง________________________________________________________________________

กรุณาให้ข้อมูลโดย 27-apr-2015 :

1 อะไรคือเหตุผลสำหรับการผ่าตัดทำใน 22oct2014 ? มีข้อมูลเกี่ยวกับการวินิจฉัยคดีนี้ ¬¬¬¬




2 อาจเป็น " ขาชา " และ " ไม่สามารถงอเข่าได้สภาพหลังผ่าตัดหรือควรพิจารณาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ? คือการรักษาแนะนำ ? ทำผู้ป่วยพักฟื้น




3 แล้วแพทย์มีสัมพันธ์ความคิดเห็นสำหรับเหตุการณ์ ? ( รวมทั้งความรู้สึกการเผาไหม้ในหน้าอก เธอวิงเวียน ท้องอืด และอาการที่เกิดขึ้นก่อนผ่าตัด )




4 อะไรคือโรคที่ผู้ป่วยของผู้ป่วย




ชื่อ HCP / เริ่มต้นนักข่าว :

:

วันที่ลายเซ็น :__________________________________________________________________________________


สำหรับ Eli Lilly ภายในใช้
นักข่าว ( ชื่อและชื่อ ) :
วันที่ยืนยัน ฟู ขอส่งกำจัด :

เอเชียพีเอชวีส่วนกลางใช้เท่านั้น :
วันที่การรับรู้ ( DD / อืม / yyyy ) นี้ ฟู รายงานข้อมูลที่ได้รับจาก : :


☐โทรศูนย์ผู้แทนขาย☐
☐อื่นๆ โปรดระบุ :_____________________________

วิธีการของข้อมูลที่ได้รับ :
อีเมล์☐ ( กรุณาแนบอีเมลเอกสาร )


☐คัดลอกยาก☐โทร ( กรุณาแนบบันทึกการสื่อสารเอกสาร )

☐อื่นๆ โปรดระบุ : ______________________