We determined that with enrollment

We determined that with enrollment of 900 patients (600 in the evolocumab group and 300 in the placebo group) the study would have sufficient power (>99%) to detect at least a 20% reduction in the LDL cholesterol level in the evolocumab group, as compared with the placebo group, with a common standard deviation of 20%, after accounting for treatment attenuation and assuming that 2% of the patients would not receive a study drug. All analyses included data from patients who received at least one dose of a study drug. We analyzed all primary and secondary efficacy end points on the basis of the randomized study-group assignments.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เราพบว่า การลงทะเบียนผู้ป่วย 900 (600 300 ในกลุ่มยาหลอกและกลุ่ม evolocumab) การศึกษาจะมีพลังงานที่เพียงพอ (> 99%) เพื่อตรวจสอบอย่างน้อย 20% ลดระดับไขมัน LDL ในกลุ่ม evolocumab เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก มีค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานทั่วไป 20% บัญชีสำหรับรักษาอ่อน และสมมติว่า 2% ของผู้ป่วยจะได้รับยาที่ศึกษา วิเคราะห์ทั้งหมดรวมข้อมูลจากผู้ป่วยที่ได้รับยาน้อยของยาศึกษา เราวิเคราะห์จุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลัก และรองบนพื้นฐานของการกำหนดกลุ่มศึกษา randomized

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เราพิจารณาแล้วว่าด้วยการลงทะเบียน 900 ราย (600 ในกลุ่ม evolocumab และ 300 ในกลุ่มยาหลอก) การศึกษาจะมีอำนาจเพียงพอ (> 99%) ในการตรวจสอบอย่างน้อยลดลง 20% ในระดับคอเลสเตอรอลในกลุ่ม evolocumab, เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกมีค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานทั่วไป 20% หลังจากการบัญชีสำหรับการลดทอนการรักษาและสมมติว่า 2% ของผู้ป่วยจะไม่ได้รับการศึกษายาเสพติด การวิเคราะห์ทั้งหมดรวมถึงข้อมูลที่ได้จากผู้ป่วยที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งปริมาณของยาเสพติดการศึกษา เราวิเคราะห์ทุกจุดสิ้นสุดการรับรู้ความสามารถหลักและรองบน​​พื้นฐานของการศึกษาการกำหนดกลุ่มสุ่ม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เรามุ่งมั่นกับการลงทะเบียนของผู้ป่วย ( 900 600 ในกลุ่ม evolocumab และ 300 ในกลุ่มยาหลอก ) การศึกษาก็มีอำนาจเพียงพอ ( > 99% ) เพื่อตรวจสอบอย่างน้อย 20% ในการลดระดับคอเลสเตอรอล ในกลุ่ม evolocumab เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกกับส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานทั่วไปของ 20 %หลังจากการบัญชีสำหรับการรักษา และสมมติว่าร้อยละ 2 ของผู้ป่วยจะไม่ได้รับการศึกษายา องค์ประกอบรวมข้อมูลจากผู้ป่วยที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งปริมาณของการศึกษายา เราวิเคราะห์ทั้งประถมศึกษาและมัธยมศึกษา ) จบคะแนนบนพื้นฐานของการสุ่ม กลุ่มศึกษาได้รับมอบหมาย