In this study of Japanese patients

In this study of Japanese patients with type 2 diabetes, treatment with sitagliptin monotherapy produced statistically significant and clinically important reductions in HbA1c and fasting plasma glucose relative to treatment with placebo. The improvements in HbA1c and FPG with sitagliptin were sustained over the 12-week treatment period, while deterioration was observed in the placebo group. A substantially higher proportion of patients in the sitagliptin group, relative to the placebo group, achieved HbA1c target level of

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการศึกษาของผู้ป่วยที่ญี่ปุ่นเบาหวานชนิดที่ 2 นี้การรักษาด้วยยา sitagliptin ผลิตลดลงอย่างมีนัยสำคัญและมีความสำคัญทางคลินิกของน้ำตาลกลูโคสในพลาสมา HbA1c และการอดอาหารเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอก การปรับปรุงในระดับ HbA1c และ FPG กับ sitagliptin ถูกรักษาไว้ในช่วงระยะเวลาการรักษา 12 สัปดาห์ในขณะที่การเสื่อมสภาพพบว่าในกลุ่มยาหลอกสัดส่วนอย่างมีนัยสำคัญที่สูงขึ้นของผู้ป่วยในกลุ่ม sitagliptin เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอกประสบความสำเร็จในระดับเป้าหมายของ HbA1c <6.5%, ห้องประชุมแนวทางปัจจุบันญี่ปุ่นสมาคมโรคเบาหวานเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่ดี [14] และ [15]ผลลัพธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่ญี่ปุ่นเบาหวานชนิดที่ 2 มีความสอดคล้องกับผู้ที่อยู่ในการศึกษายาหน้าที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่ไม่ได้ญี่ปุ่นเบาหวานชนิดที่ 2 [6] [7], [8] และ [9] นอกเหนือไปจากการปรับปรุงในระดับ HbA1c และ FPG, sitagliptin ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ 2 ชั่วโมงน้ำตาลภายหลังตอนกลางวันและน้ำตาลภายหลังตอนกลางวัน AUC ทดสอบตามมาตรฐานอาหาร.

พลาสม่า 1,5 anhydroglucitol เป็นเครื่องหมายสำหรับน้ำตาลในเลือดสูงภายหลังตอนกลางวัน ความเข้มข้นของ 1,5-anhydroglucitol ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มที่มีการปรับปรุงในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวัน [16] ในการศึกษาครั้งนี้เพิ่มขึ้นมากใน 1,5-anhydroglucitol กับ sitagliptin สอดคล้องกับการลดลงของการทำเครื่องหมายในการเดินทางระยะสั้นน้ำตาลภายหลังตอนกลางวันในระหว่างการทดสอบความอดทนอาหาร.

ผ่านการหักห้ามใจของเอนไซม์ DPP-4 ตัวยับยั้ง DPP-4 เช่น sitagliptin เพิ่มขึ้นเหมือนเดิม (ใช้งาน) ระดับ incretin ซึ่งควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดโดยการผลิตเลตของอินซูลินและ glucagon ในลักษณะที่ขึ้นอยู่กับกลูโคส [17] แม้ว่า glucagon ไม่ได้วัดในการศึกษา,ปล่อยอินซูลินได้รับการประเมินโดยใช้ดัชนี insulinogenic ดัชนีของการปล่อยอินซูลินในช่วงต้นของการตอบสนองต่ออาหาร สอดคล้องกับการเสนอกลไกของ sitagliptin พารามิเตอร์นี้จะปรับตัวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญกับ sitagliptin เช่น Homa β-ดัชนีของการปล่อยอินซูลินอดอาหาร ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นถึง sitagliptin ที่ช่วยเพิ่มการปล่อยอินซูลินในทั้งสองรัฐอดอาหารและภายหลังตอนกลางวันกรณีที่ไม่มีอาการของโรคจากภาวะน้ำตาลในเลือดด้วย sitagliptin ในการศึกษานี้สนับสนุนแนวคิดที่การเพิ่มประสิทธิภาพของการหลั่งอินซูลินเป็นกลูโคสขึ้นอยู่กับ.

sitagliptin ถูกทนดีไม่มีรายงานจากภาวะน้ำตาลในเลือด กรณีที่ไม่มีการรายงานเหตุการณ์ที่เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดในการแสดงดนตรีด้วยเครื่องหมายกลูโคสลด-สังเกตกับการรักษา sitagliptin,มีความสอดคล้องกับกลูโคสพึ่งพาของ incretin กระตุ้นการหลั่งอินซูลินและการปราบปรามของ glucagon อุบัติการณ์โดยรวมของประสบการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ทางคลินิกและในห้องปฏิบัติการและมาตรการอื่น ๆ สรุปของประสบการณ์ที่ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มการรักษา นอกจากนี้ sitagliptin มีผลกระทบต่อความเป็นกลางเมื่อน้ำหนักเทียบกับพื้นฐาน,ซึ่งได้รับการแสดงให้เห็นในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่อื่น ๆ [6] [7], [8] และ [9] กลุ่มยาหลอกมีการลดลงของน้ำหนักน่าจะเกี่ยวข้องกับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดต่ำในกลุ่มนี้ [18].

ข้อ จำกัด ของการศึกษาครั้งนี้มีขนาดของกลุ่มตัวอย่างที่มีขนาดเล็กและระยะเวลาการรักษาสั้น ยิ่งไปกว่านั้นการศึกษานี้ประเมิน sitagliptin เป็นยาในผู้ป่วยที่มีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอในอาหารและการออกกำลังกายsitagliptin ได้แสดงให้เห็นแล้วว่ามีประสิทธิภาพและการยอมรับรวมทั้ง add-on บำบัด (รวมถึงยา metformin [19] และ [20], pioglitazone [21], sulfonylurea หรือ [22]) และในขณะที่การรักษาด้วยการรวมกันครั้งแรกกับ sitagliptin และยา metformin [23] ใน ขนาดใหญ่การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่ไม่ได้ญี่ปุ่นเบาหวานชนิดที่ 2การทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องจะประเมินประสิทธิผลในระยะยาวและความทนต่อยา sitagliptin เป็นและเป็น Add-on การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่รักษาด้วยญี่ปุ่นเบาหวานชนิดที่ 2.

สรุปในการรักษาด้วยยาวันละครั้ง sitagliptin 100 มิลลิกรัมปรับปรุงการถือศีลอดและภายหลังตอนกลางวัน และมาตรการของการหลั่งอินซูลินในผู้ป่วยที่ญี่ปุ่นเบาหวานชนิดที่ 2 ในการศึกษานี้ 12 สัปดาห์sitagliptin ยังทนกันได้ดีกับน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นหรือไม่มีอุบัติการณ์ของภาวะน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเหล่านี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในการศึกษานี้ผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ญี่ปุ่น รักษา ด้วย sitagliptin monotherapy ผลิตอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และมีความสำคัญทางคลินิกลด HbA1c และระดับน้ำตาลในพลาสมาถือศีลอดเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอก ปรับปรุง FPG และ HbA1c กับ sitagliptin ได้ยั่งยืนระยะ 12 สัปดาห์รักษา ในขณะที่เสื่อมสภาพถูกสังเกตในกลุ่มยาหลอก สัดส่วนที่สูงมากของผู้ป่วยในกลุ่ม sitagliptin สัมพันธ์กับกลุ่มยาหลอก ประสบความสำเร็จระดับ HbA1c เป้าหมาย < 6.5% ประชุมแนวทางสมาคมโรคเบาหวานญี่ปุ่นปัจจุบันการควบคุม glycemic ดี [14] [15] ผลลัพธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ญี่ปุ่นได้สอดคล้องกับใน monotherapy ศึกษาก่อนหน้านี้ที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่ไม่ใช่ญี่ปุ่นมี 2 ชนิดเบา [6], [7], [8] และ [9] ลดนอกจากปรับปรุง FPG และ HbA1c, sitagliptin มากลง 2 h postprandial กลูโคสและกลูโคส postprandial AUC ต่อ test. มาตรฐานอาหาร

พลาสม่า 15 anhydroglucitol เป็นเครื่องหมายสำหรับ postprandial hyperglycemia เข้มข้น 1.5-anhydroglucitol ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มพร้อมปรับปรุงในการควบคุม postprandial glycemic [16] ในการศึกษานี้ เพิ่ม 1.5-anhydroglucitol กับ sitagliptin พบไม่สอดคล้องกับการลดเครื่องในเที่ยว postprandial กลูโคสที่พบในระหว่างการทดสอบการยอมรับอาหาร

โดยยับยั้งเอนไซม์ DPP-4, DPP 4 inhibitors เช่น sitagliptin เพิ่มระดับ incretin เหมือนเดิม (ใช้งาน) ซึ่งควบคุมกลูโคส โดยเกี่ยวการผลิตอินซูลินและกลูคากอนขึ้นอยู่กับการน้ำตาลกลูโคสอย่าง [17] แม้ว่ากลูคากอนไม่ถูกวัดในการศึกษาปัจจุบัน ปล่อยอินซูลินถูกประเมินโดยใช้ดัชนี insulinogenic — ดัชนีของต้นปล่อยอินซูลินในอาหาร สอดคล้องกับกลไกการนำเสนอของ sitagliptin พารามิเตอร์นี้มากขึ้น ด้วย sitagliptin เป็นโรงแรมโฮมา-β ดัชนีของการปล่อยอินซูลินถือศีลอดไม่ ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นถึง sitagliptin ที่ช่วยปล่อยอินซูลินในทั้งสองถือศีลอด และ postprandial อเมริกา ขาดตอนของ hypoglycemia มี sitagliptin ในการศึกษานี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าเพิ่มประสิทธิภาพของอินซูลินหลั่งกลูโคส-ขึ้นอยู่กับการ

Sitagliptin มีโดยทั่วไปดีสม รายงานของ hypoglycemia ไม่ การขาดงานของ hypoglycemia รายงานเหตุการณ์ ในคอนเสิร์ตมีการทำเครื่องหมายกลูโคสลดสังเกต ด้วย sitagliptin รักษา มีความสอดคล้องกับกลูโคสอ้างอิงของการหลั่งอินซูลิน incretin ถูกกระตุ้นและปราบปรามกลูคากอน Incidences โดยรวมของทางคลินิก และห้องปฏิบัติการร้ายประสบการณ์ และมาตรการอื่น ๆ สรุปประสบการณ์ร้ายได้คล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มการรักษา นอกจากนี้ sitagliptin มีน้ำหนัก สัมพันธ์กับพื้นฐาน ผลเป็นกลาง ซึ่งได้สาธิตในอื่น ๆ ขนาดใหญ่คลินิก [6], [7], [8] และ [9] กลุ่มยาหลอกมีการลดน้ำหนัก มีแนวโน้มที่เกี่ยวข้องกับควบคุม glycemic ต่ำในกลุ่มนี้ [18]

ข้อจำกัดของการศึกษานี้มีขนาดตัวอย่างเล็กและระยะเวลาบำบัดสั้น นอกจากนี้ ศึกษาประเมิน sitagliptin เป็น monotherapy ในผู้ป่วยที่มี glycemic ไม่เพียงพอการควบคุมอาหารและออกกำลังกาย Sitagliptin ได้แสดงให้เห็นว่าจะมีประสิทธิภาพ และดีเผื่อไว้เป็น add-on บำบัด (รวมถึงเมตฟอร์มิน [19] [20], pioglitazone [21], หรือ sulfonylurea [22]) และ เป็นชุดเริ่มต้นบำบัด sitagliptin และเมตฟอร์มิน [23] ในการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ในผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2-ญี่ปุ่น การทดลองทางคลินิกอย่างต่อเนื่องจะประเมินประสิทธิภาพและ tolerability ของ sitagliptin เป็น monotherapy และบำบัด add-on ในญี่ปุ่นผู้ป่วยด้วยโรคเบาหวานประเภท 2 เยือน

สรุป รักษา monotherapy sitagliptin ครั้งวันละ 100 มิลลิกรัมขึ้นถือศีลอด และ postprandial glycemic ควบคุมและมาตรการของการหลั่งอินซูลินในผู้ป่วยที่ญี่ปุ่นมีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ในการศึกษา 12 สัปดาห์นี้ Sitagliptin ถูกใจสมกับไม่มีน้ำหนักหรือเกิด hypoglycemia ในผู้ป่วยเหล่านี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการศึกษานี้ของญี่ปุ่นที่มีผู้ป่วยเบาหวาน ประเภท ที่ 2 การบำบัดด้วย monotherapy sitagliptin ผลิตอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติลดลงและที่สำคัญได้ด้วยผลทางการแพทย์ในกลูโคสจอพลาสม่า 1 C และอดอาหาร hba เมื่อเทียบกับการบำบัดด้วยโรเชสเตอร์รัฐ การปรับปรุงใน hba 1 C และ fpg พร้อมด้วย sitagliptin อยู่อย่างต่อเนื่องในช่วงระยะเวลาการปฏิบัติ 12 สัปดาห์ในขณะที่ลงพบว่าในกลุ่มที่โรเชสเตอร์รัฐมีสัดส่วนสูงของผู้ป่วยในกลุ่ม sitagliptin ที่โรเชสเตอร์รัฐเมื่อเทียบกับกลุ่มเป้าหมายที่ความสำเร็จในระดับ hba 1 C ของ< 6.5% การประชุมเป็นโรคเบาหวานสมาคมญี่ปุ่นในปัจจุบันสำหรับการควบคุมที่ดี glycemic [ 14 ]และ[ 15 ]ผลการทดสอบนี้ในผู้ป่วยเบาหวานญี่ปุ่นที่มี ประเภท ที่ 2 จะมีความต่อเนื่องกับผู้ที่อยู่ในการศึกษา monotherapy ก่อนหน้าในผู้ป่วยไม่ใช่ - ญี่ปุ่นพร้อมด้วยโรคเบาหวาน ประเภท ที่ 2 [ 6 ][ 7 ],[ 8 ]และ[ 9 ]. นอกจากนี้การปรับปรุงใน hba 1 C และ fpg sitagliptin ลดลงอย่างมากของน้ำตาลกลูโคสใน 2 - h postprandial และกลูโคส postprandial ที่ auc หลังจากที่การทดสอบอาหารมาตรฐาน

พลาสม่า 15 - anhydroglucitol เป็นเครื่องหมายสำหรับ hyperglycemia postprandial ความเข้มข้นของ 1.5 - anhydroglucitol ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มขึ้นพร้อมด้วยการปรับปรุง ประสิทธิภาพ ในการควบคุม glycemic postprandial [ 16 ] ในการศึกษาวิจัยนี้เพิ่มขึ้นเป็นอย่างมากที่ใน 1.5 - anhydroglucitol พร้อมด้วย sitagliptin ก็ลดลงอย่างต่อเนื่องด้วยทำเครื่องหมายไว้ในการเดินทางของน้ำตาลกลูโคสใน postprandial สังเกตในระหว่างการทดสอบ Fault Tolerance อาหาร.

ผ่านทางยับยั้งเอนไซม์ของ 4 DPP ที่ 4 ผลลัพธ์โรคหลอดเลือดสมองแตก DPP เช่น sitagliptin อื่นๆไม่ว่าจะเพิ่มขึ้น( Active )ระดับ incretin ซึ่งควบคุมโดยกลูโคส modulating การผลิตของอินซูลินและ glucagon ในลักษณะกลูโคส - ขึ้นอยู่กับที่[ 17 ] แม้ว่า glucagon ไม่ได้วัดในการศึกษาในปัจจุบันปล่อยอินซูลินเป็นการประเมินโดยใช้ดัชนีดัชนีที่ insulinogenic ของการปล่อยอินซูลินในช่วงเช้าตรู่เพื่อตอบสนองต่อการรับประทานอาหารที่ สอดคล้องกับกลไกการเสนอของ sitagliptin พารามิเตอร์นี้ได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญด้วย sitagliptin ก็ homa - เฉพาะดัชนีที่ของการอดอาหารปล่อยอินซูลิน. ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า sitagliptin ช่วยเพิ่มการปล่อยอินซูลินในการอดอาหารและรัฐ postprandial ทั้งสองการมีอยู่ของตอนของ hypoglycemia พร้อมด้วย sitagliptin ในการศึกษานี้สนับสนุนแนวความคิดที่ว่าการเพิ่มของน้ำที่ไหลออกมาจากอวัยวะอินซูลินมีกลูโคส - ขึ้นอยู่กับ.

sitagliptin เป็นสิ่งที่ไม่มีรายงานของ hypoglycemia โดยทั่วไปเป็นอย่างดี ไม่มีการรายงานเหตุการณ์ hypoglycemia ในคอนเสิร์ตพร้อมกับทำเครื่องหมายกลูโคส - ลดลงเห็นด้วยการบำบัด sitagliptinมีความสอดคล้องกับกลูโคสที่พึ่งพาของการป้องกันและน้ำที่ไหลออกมาจากอวัยวะอินซูลิน incretin - กระตุ้นของ glucagon จัดหาอาหารโดยรวมของมาตรการทางการแพทย์และประสบการณ์เลวร้ายในห้องปฏิบัติการและสรุปข้อมูลอื่นๆของประสบการณ์เลวร้ายเป็นความเหมือนระหว่างกลุ่มการรักษา ยิ่งไปกว่านั้นยังมีผลต่อ sitagliptin เป็นกลางน้ำหนักเบาเมื่อเทียบกับพื้นฐานซึ่งได้รับการแสดงให้เห็นว่าในการทดลองทางการแพทย์ขนาดใหญ่อื่นๆ[ 6 ][ 7 ],[ 8 ]และ[ 9 ]. กลุ่มโรเชสเตอร์รัฐได้ลดลงในน้ำหนักมีแนวโน้มที่เกี่ยวข้องกับการควบคุม glycemic ผู้น่าสงสารในกลุ่ม[ 18 ]นี้..มีข้อจำกัด

ของการศึกษานี้มีตัวอย่างขนาดเล็กและช่วงเวลาการบำบัดในระยะเวลาสั้นๆ ยิ่งไปกว่านั้นการศึกษานี้เป็นการประเมิน sitagliptin monotherapy ในผู้ป่วยที่มีการควบคุม glycemic ไม่เพียงพอในการรับประทานอาหารควบคุมและการออกกำลังกายsitagliptin ได้รับการแสดงให้เห็นถึงการมีผลใช้บังคับและได้รับการตกแต่งอย่างดีและยอมเพิ่ม - ในการบำบัด(รวมถึง metformin [ 19 ]และ[ 20 ], pioglitazone [ 21 ],หรือ sulfonylurea [ 22 ])และเป็นการรวมตัวกันครั้งแรกพร้อมด้วยการบำบัด sitagliptin และ metformin [ 23 ]ในขนาดใหญ่ทางการแพทย์การทดลองใช้งานในญี่ปุ่นผู้ป่วยด้วยโรคเบาหวาน ประเภท ที่ 2 .การทดลองทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องจะประเมินอีกต่อไประยะสั้นและมี ประสิทธิภาพ tolerability ของ sitagliptin เป็น monotherapy และเพิ่มในการบำบัดผู้ป่วยในญี่ปุ่นด้วยโรคเบาหวาน ประเภท ที่ 2 .

ในการสรุปข้อมูล, monotherapy การบำบัดด้วยเมื่อ - ทุกวัน sitagliptin 100 mg .ดีขึ้นการอดอาหารและ postprandial glycemic การควบคุมและการออกมาตรการของอินซูลินน้ำที่ไหลออกมาจากอวัยวะในญี่ปุ่นผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวาน ประเภท ที่ 2 ในการนี้ 12 สัปดาห์การศึกษา.sitagliptin ยังยอมไม่มีปัญหาหรือได้รับน้ำหนักของ hypoglycemia ในผู้ป่วยเหล่านี้เป็นอย่างดี