For new submission, there’s no prob

For new submission, there’s no problem.

For already registered product, you have to let us know when you will start to apply the change (example: for current PO etc..) so we can inform the customer if required.

Also, may I remind FCP to inform IRA for any changes that production or QA will do on any product specification so IRA can check if we need to submit any amendment in the country or not. Because we already encountered some problem on the capsule of the quoted products below for Sudan on which the final description of the finished goods does not tally with the provided CA of FCP on the PO of customer which resulted the rejection of product by the QC lab of Sudan FDA.

We do not want this kind of problem to happen again. So we will highly appreciate FCP’s cooperation on this.

Aisha

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การส่งใหม่ ไม่มีปัญหาสำหรับผลิตภัณฑ์จดทะเบียนเรียบร้อยแล้ว คุณต้องแจ้งให้เราทราบเมื่อคุณจะเริ่มใช้การเปลี่ยนแปลง (ตัวอย่าง: สำหรับ PO ปัจจุบันฯลฯ .) เพื่อให้เราสามารถแจ้งลูกค้าได้ถ้าจำเป็น ด้วย ฉันอาจเตือน FCP IRA แจ้งการเปลี่ยนแปลงว่า ผลิตหรือ QA จะทำบนผลิตภัณฑ์ข้อมูลจำเพาะใด ๆ เพื่อ IRA สามารถตรวจสอบหากเราต้องส่งการแก้ไขเพิ่มเติมในประเทศ หรือไม่ เพราะเราได้พบปัญหาบางอย่างบนแคปซูลของผลิตภัณฑ์เสนอราคาด้านล่างสำหรับซูดานซึ่งคำอธิบายสุดท้ายของสินค้าสำเร็จรูปไม่นับกับ CA ให้ของ FCP ใน PO ของลูกค้าซึ่งผลการปฏิเสธผลิตภัณฑ์ โดยห้องปฏิบัติการ QC ของ FDA ประเทศซูดานเราไม่ต้องการแบบนี้ปัญหาเกิดขึ้นอีกครั้ง ดังนั้น เราจะขอขอบคุณความร่วมมือของ FCP นี้Aisha

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สำหรับการส่งใหม่มีไม่มีปัญหา. สำหรับสินค้าลงทะเบียนไปแล้วคุณจะต้องแจ้งให้เราทราบเมื่อคุณจะเริ่มต้นที่จะใช้การเปลี่ยนแปลง (ตัวอย่าง: กระแส PO ฯลฯ .. ) เพื่อให้เราสามารถแจ้งให้ลูกค้าในกรณีที่จำเป็น. นอกจากนี้ยังอาจฉัน เตือน FCP จะแจ้งให้ไออาร์เอสำหรับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่ผลิตหรือ QA จะทำในรายละเอียดสินค้าใด ๆ ดังนั้นไออาร์เอสามารถตรวจสอบว่าเราต้องส่งการแก้ไขใด ๆ ในประเทศหรือไม่ เพราะเราอยู่แล้วพบปัญหาบางอย่างเกี่ยวกับแคปซูลของผลิตภัณฑ์ที่ยกมาข้างล่างนี้สำหรับซูดานซึ่งรายละเอียดสุดท้ายของสินค้าสำเร็จรูปไม่เท่ากับที่มีให้บริการ CA ของ FCP บน PO ของลูกค้าซึ่งส่งผลให้การปฏิเสธของผลิตภัณฑ์โดยห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของ องค์การอาหารและยาประเทศซูดาน. เราไม่ต้องการชนิดของปัญหานี้จะเกิดขึ้นอีกครั้ง ดังนั้นเราจึงจะขอขอบคุณสำหรับความร่วมมือของ FCP เกี่ยวกับเรื่องนี้. Aisha