3.5. Method validation3.5.1. Calibr

3.5. Method validation
3.5.1. Calibration curves
A stock solution was diluted with aqueous methanol to
appropriate concentrations for establishing the calibration
curves. Five concentrations of each analyte solution were
analyzed in triplicate, respectively. The calibration curves
were then constructed by plotting the peak area versus concentration
for each analyte. As Table 2 shows, the calibration
curves of five major compounds exhibited good linear regressions
over the wide concentration range of 10e500 mg/mL
of 1 and 3 with 0.9998 and 0.9995 of R2
, respectively, over the
concentration range of 5e500 mg/mL of 2 with 0.9998 of R2
, and
the concentration range of 4e100 mg/mL of 4 and 8 with 0.9993
and 0.9996 of R2
, respectively, with the limit of detection at
1.0 mg/mL. The limits of quantitation of compounds 1e4 and 8
were between 4.0 mg/mL and 10.0 mg/mL (Table 2).
3.5.2. Precision and accuracy
The precision of the method was evaluated by a freshly prepared
standard solution in triplicate within 1 day (intraday),
and 3 consecutive days (interday), respectively. The results in
Table 2 showed that the HPLC method for compounds 1e4 and
8 had good reproducibility of 2.54%, 2.25%, 1.74%, 1.17%, and
0.61% of RSD, and precision with 1.48%, 1.10%, 2.35%, 2.00%,
and 4.91% of RSD, respectively

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3.5. วิธีตรวจสอบ3.5.1 การเทียบเส้นโค้งปัญหาหุ้นถูกผสมกับเมทานอลอควีเพื่อความเข้มข้นที่เหมาะสมสำหรับการสร้างการปรับเทียบเส้นโค้ง มีความเข้มข้น 5 ของ analyte แต่ละวิเคราะห์ใน triplicate ตามลำดับ เทียบเส้นโค้งถูกสร้างแล้ว โดยพล็อตบริเวณจุดสูงสุดเมื่อเทียบกับความเข้มข้นสำหรับแต่ละ analyte เป็นตารางที่ 2 แสดง การปรับเทียบเส้นโค้งของสารประกอบหลักห้าจัดแสดง regressions เชิงดีช่วงกว้างความเข้มข้นของ 10e500 mg/mL1 และ 3 กับ 0.9998 0.9995 ของ R2ตามลำดับ ผ่านการช่วงความเข้มข้นของ 5e500 mg/mL 2 กับ 0.9998 ของ R2และช่วงความเข้มข้นของ 4e100 mg/mL ของ 4 และ 8 โดย 0.9993และ 0.9996 ของ R2ตามลำดับ มีขีดจำกัดของการตรวจสอบที่1.0 mg/mL ขีดจำกัดของการวิเคราะห์หาปริมาณของสาร 1e4 และ 8อยู่ระหว่าง 4.0 mg/mL และ 10.0 mg/mL (ตาราง 2)3.5.2 ภาพแม่นยำและถูกต้องความแม่นยำของวิธีการถูกประเมิน โดยการลิ้มสารละลายมาตรฐานใน triplicate ภายใน 1 วัน (กราฟราย),ติดต่อกัน 3 วัน (interday), และตามลำดับ ผลลัพธ์ในตารางที่ 2 พบว่าวิธี HPLC การสาร 1e4 และ8 มี reproducibility ดี 2.54%, 2.25%, 1.74% ความ 1.17% และ0.61% RSD และความแม่นยำกับ 1.48%, 1.10%, 2.35 แสน% 2.00%และ % RSD, 4.91 ตามลำดับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3.5 วิธีการตรวจสอบ
3.5.1 เส้นโค้งการสอบเทียบทางออกที่หุ้นถูกเจือจางด้วยน้ำเมทานอลจะมีความเข้มข้นที่เหมาะสมสำหรับการสร้างการสอบเทียบโค้ง ห้าระดับความเข้มข้นของการแก้ปัญหาวิเคราะห์แต่ละวิเคราะห์ในเพิ่มขึ้นสามเท่าตามลำดับ เส้นโค้งการสอบเทียบที่ถูกสร้างขึ้นโดยการวางแผนพื้นที่จุดสูงสุดเมื่อเทียบกับความเข้มข้นของแต่ละวิเคราะห์ ในฐานะที่เป็นตารางที่ 2 แสดงให้เห็นว่าการสอบเทียบโค้งห้าสารประกอบที่สำคัญแสดงการถดถอยเชิงเส้นที่ดีในช่วงความเข้มข้นกว้างของ10e500 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร1 และ 3 กับ 0.9998 และ 0.9995 ของ R2 ตามลำดับในช่วงช่วงความเข้มข้นของ 5e500 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร 2 กับ 0.9998 ของ R2 และช่วงความเข้มข้นของ 4e100 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร 4 และ 8 กับ 0.9993 และ 0.9996 ของ R2 ตามลำดับโดยมีขีด จำกัด ของการตรวจสอบที่1.0 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร ข้อ จำกัด ของปริมาณของสาร 1e4 และ 8 อยู่ระหว่าง 4.0 มิลลิกรัม / มิลลิลิตรและ 10.0 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร (ตารางที่ 2). 3.5.2 ความแม่นยำและความถูกต้องแม่นยำของวิธีการที่ได้รับการประเมินโดยปรุงสดใหม่สารละลายมาตรฐานในเพิ่มขึ้นสามเท่าภายใน1 วัน (ระหว่างวัน) และ 3 วันติดต่อกัน (interday) ตามลำดับ ผลในตารางที่ 2 แสดงให้เห็นว่าวิธี HPLC สารประกอบ 1e4 และ 8 มีการทำสำเนาที่ดีของ 2.54%, 2.25%, 1.74%, 1.17% และ0.61% ของ RSD และความแม่นยำกับ 1.48%, 1.10%, 2.35%, 2.00 % และ 4.91% ของ RSD ตามลำดับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

3.5 . วิธีการตรวจสอบ
3.5.1 . เส้นโค้งสอบเทียบ
สารละลายเจือจางด้วยน้ำสต็อกเมทานอลความเข้มข้นที่เหมาะสมสำหรับการสอบเทียบ

เส้นโค้ง ความเข้มข้นของสารละลายเป็นห้าแต่ละครู
วิเคราะห์ทั้งสามใบ ตามลำดับ เส้นโค้งสอบเทียบ
ถูกสร้างแล้วโดยจะสูงสุดเมื่อเทียบกับปริมาณพื้นที่
แต่ละครู . ตารางที่ 2 แสดงเส้นโค้งสอบเทียบ
5 สารประกอบหลักสมการถดถอยเชิงเส้น (
ดีตลอดช่วงกว้างของ 10e500 mg / ml
1 และ 3 และเบียร์ 0.9995 ของ R2
ตามลำดับความเข้มข้นมากกว่า
ช่วง 5e500 มก. / มล. 2 กับเบียร์ของ R2

ช่วงและความเข้มข้นของ 4e100 มก. ปริมาตร 4 และ 8 กับ 0.9993 และของ R2

0.9996 ตามลำดับ มีขีด จำกัด ของการตรวจสอบ
1.0 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรขอบเขตของเซลล์และสาร 1e4 8
อยู่ระหว่าง 4.0 mg / ml และ 10.0 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร ( ตารางที่ 2 ) .
3.5.2 . ความแม่นยำและความถูกต้องแม่นยำของวิธี

วิธีการเตรียมสดมาตรฐานโซลูชั่นทั้งสามใบภายใน 1 วัน ( Intraday )
3 วันติดต่อกัน ( interday ) ตามลำดับ ผลลัพธ์ใน
ตารางที่ 2 พบว่าสารและวิธี HPLC สำหรับ 1e4
8 ได้ยาที่ดีของ 2.54 % , 2.25 % 1.74 % 1.17 % และ
0.61 % RSD และความแม่นยำสูง 1.48 % 1.10 % , 2.35 % , 2.00 %
4.91 % และแดง ตามลำดับ