Specifications (requirements and li

Specifications (requirements and limitations)
In order to control and monitor processes, inputs and outputs,
the Blood Service must understand what the requirements
and limitations for each are. These are often defined
in regulatory requirements or Standards and include the
following examples:
• Donor selection criteria
• Time limits for processes, for example time taken for
completion of donation (determines type of component
that can be manufactured)
• Environmental control limits (temperature, humidity,
airflow)
• Component specifications (volume, residual cell counts,
etc.)
• Storage temperatures (materials, components)
• Handling and storage requirements (quarantine and segregation
of components, materials, etc.)
• Release and labelling requirements (mandatory testing

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อกำหนด (ข้อกำหนดและข้อจำกัด)ในกระบวนการควบคุมและตรวจสอบ อินพุต และ เอาท์พุตบริการโลหิตต้องเข้าใจความต้องการอะไรและข้อจำกัดสำหรับแต่ละ เหล่านี้มักจะกำหนดในมาตรฐานหรือกฎหมาย และมีการตัวอย่างต่อไปนี้:•เกณฑ์การเลือกผู้บริจาค•เวลาสำหรับกระบวนการ ตัวอย่างเวลาใช้สำหรับความสมบูรณ์ของบริจาค (กำหนดชนิดของส่วนประกอบที่สามารถผลิตได้)•จำกัดการควบคุมสิ่งแวดล้อม (อุณหภูมิ ความชื้นไหลของอากาศ)•ข้อกำหนดส่วนประกอบ (ปริมาณ การตรวจนับเซลล์เหลือฯลฯ)•เก็บอุณหภูมิ (วัสดุ ส่วนประกอบ)•การจัดการและจัดเก็บข้อมูลความต้องการ (ตรวจสอบและการแบ่งแยกส่วนประกอบ วัสดุ ฯลฯ)•ปล่อยและจำกัดความต้องการ (ข้อบังคับการทดสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ข้อมูลจำเพาะ (ความต้องการและข้อ จำกัด )
ในการควบคุมและตรวจสอบกระบวนการปัจจัยการผลิตและผลผลิตบริการเลือดจะต้องเข้าใจว่าสิ่งที่ต้องการและข้อจำกัด สำหรับแต่ละ เหล่านี้ถูกกำหนดมักจะอยู่ในกฎระเบียบหรือมาตรฐานและรวมถึงตัวอย่างต่อไปนี้: •เกณฑ์การคัดเลือกผู้บริจาค•ข้อ จำกัด เวลาสำหรับกระบวนการเช่นเวลาดำเนินการเสร็จสิ้นการบริจาค(กำหนดประเภทของส่วนประกอบที่สามารถผลิต) •ข้อ จำกัด การควบคุมสิ่งแวดล้อม (อุณหภูมิ ความชื้นไหลเวียนของอากาศ) •ข้อกำหนดคอมโพเนนต์ (ปริมาณจำนวนเซลล์ที่เหลืออื่นๆ ) •อุณหภูมิการจัดเก็บข้อมูล (วัสดุส่วนประกอบ) •การจัดการและความต้องการจัดเก็บ (กักกันและแยกชิ้นส่วนวัสดุอื่นๆ ) •ข่าวและความต้องการการติดฉลาก (การทดสอบการบังคับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กำหนด ( ความต้องการและข้อจำกัด )
เพื่อควบคุมและตรวจสอบกระบวนการ ปัจจัยการผลิตและผลผลิต
เลือดบริการต้องเข้าใจความต้องการและข้อจำกัดของแต่ละ
. เหล่านี้มักจะถูกกำหนดไว้ในข้อกำหนดหรือมาตรฐาน

ตัวอย่างต่อไปนี้รวม :
-
- เกณฑ์การคัดเลือกผู้บริจาค จำกัด เวลาสำหรับกระบวนการ เช่นเวลาถ่าย
ความสมบูรณ์ของการบริจาค ( จะกำหนดชนิดของส่วนประกอบที่สามารถผลิต

) - ควบคุมสิ่งแวดล้อมจำกัด ( อุณหภูมิ , ความชื้น ,
5
- ) ส่วนกำหนด ( ปริมาณ , นับ , เซลล์ที่เหลือ

- กระเป๋าฯลฯ ) อุณหภูมิ ( ส่วนประกอบวัสดุ )
- การจัดการและความต้องการจัดเก็บ ( กักกันและแยก
ส่วนประกอบ วัสดุ ฯลฯ )
- ปล่อยและความต้องการการติดฉลาก ( การทดสอบบังคับ