This study, for the first time, pro

This study, for the first time, provides biological evidence of repair of damaged myelin in the human brain, and advances the field of neuro-reparative therapies," said study lead author Diego Cadavid, MD, with Biogen in Cambridge, Mass., and a fellow with the American Academy of Neurology.
The Phase 2 study involved 82 people who had their first incident of acute optic neuritis, a disease that typically affects one eye and is characterized by inflammation, damage to the nerve fibers and loss of myelin within the optic nerve. It is estimated that about half of people with optic neuritis will later develop multiple sclerosis.
All participants were treated with high dose steroids and then randomly selected with equal probability to receive either the experimental antibody, called anti-LINGO-1, or a placebo once every four weeks, for a total of six doses. Participants were then assessed every four weeks for six months and a final visit at eight months. The drug's effectiveness in repairing myelin was evaluated by comparing the recovery of the optic nerve latency in the damaged eye at six and eight months to the normal unaffected eye at the start of the study.
The main finding of the study focused on the latency of the visual evoked potential (VEP), a test that measures the visual system's ability to conduct electrical signals between the retina and the brain. The results showed that people treated with the experimental drug and who did not miss more than one dose (per protocol population) had significantly improved conduction as measured by latency recovery compared to people who received the placebo. At six months, those who received the drug improved on average by 7.55 milliseconds, or 34 percent, compared to placebo. The effect continued to eight months with an average improvement of 9.13 milliseconds or 41 percent over placebo.
In addition, the percentage of subjects whose VEP latency in the affected eye recovered to normal or nearly normal (within 10 percent of the normal eye) more than doubled, from 26 percent on placebo to 53 percent on the drug.
A substudy using an exploratory method of measuring latency called multifocal VEP revealed similar treatment effects.
"More studies are needed to evaluate whether these changes lead to clinical improvement," said Cadavid.
A second study of anti-LINGO-1 in people with multiple sclerosis is ongoing.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษานี้ ครั้งแรก มีหลักฐานทางชีวภาพของการซ่อมแซมของ myelin เสียหายในสมองมนุษย์ และความก้าวหน้าด้านการรักษาศัลยกรรม reparative กล่าวว่า ผู้เขียนรอศึกษา Diego Cadavid, MD กับ Biogen ในเคมบริดจ์ มวล. และเพื่อนกับอเมริกันสถาบันประสาทวิทยาการศึกษาระยะที่ 2 เกี่ยวข้อง 82 คนที่มีปัญหาของพวกเขาแรกของ neuritis ใยเฉียบพลัน โรคที่โดยทั่วไปมีผลต่อตา และลักษณะการอักเสบ ความเสียหายของเส้นใยประสาทและสูญเสีย myelin ภายในตัวประสาท มีประเมินว่า ประมาณครึ่งหนึ่งของคนใย neuritis ในภายหลังจะพัฒนาหลายเส้นโลหิตตีบร่วมได้รับการรักษา ด้วยสเตอรอยด์ยาสูง และจากนั้น สุ่มเลือก มีพอ ๆ กันเพื่อรับแอนติบอดีทดลอง เรียกว่าต่อต้าน-LINGO-1 หรือยาหลอกกันทุก 4 สัปดาห์ จำนวนปริมาณ 6 ผู้เข้าร่วมได้แล้วประเมินทุก 4 สัปดาห์เดือนหกและเที่ยวสุดท้ายในเดือนที่แปด ประสิทธิภาพของยาในการซ่อมแซม myelin ถูกประเมิน โดยการเปรียบเทียบการฟื้นตัวของแฝงประสาทตาเสียหายในเดือนหก และแปดตายกปกติที่เริ่มต้นของการศึกษาค้นหาหลักของการศึกษาเน้นแฝงภาพ evoked ศักยภาพ (VEP), การทดสอบที่วัดความสามารถของระบบภาพทำสัญญาณไฟฟ้าระหว่างจอตาและสมอง ผลพบว่า ผู้รับการทดลองยา และที่ไม่ได้คิดถึงยามากกว่าหนึ่ง (ต่อประชากรโพรโทคอล) ได้อย่างมีนัยสำคัญดีขึ้นจึงเป็นวัด โดยเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกการกู้แฝง ที่หกเดือน ผู้ที่ได้รับยาดีขึ้นเฉลี่ย 7.55 มิลลิวินาที หรือร้อยละ 34 เปรียบเทียบกับยาหลอก ผลต่อเดือนแปดมีการปรับปรุงค่าเฉลี่ยของ 9.13 มิลลิวินาทีหรือร้อยละ 41 มากกว่ายาหลอกนอกจากนี้ เปอร์เซ็นต์ของเรื่องที่แฝง VEP ที่ตาได้รับผลกระทบคืนสภาพปกติ หรือเกือบปกติ (ภายใน 10 เปอร์เซ็นต์ของตาปกติ) มากกว่าสองเท่า จากร้อยละ 26 ในยาหลอกร้อยละ 53 ในยาเสพติดSubstudy ใช้วิธีการเชิงบุกเบิกการแฝงวัดเรียกว่า multifocal VEP เปิดเผยผลการรักษาคล้ายคลึงกัน"การศึกษาเพิ่มเติมบ้างเพื่อประเมินว่ามีการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้นำไปสู่การปรับปรุงทางคลินิก กล่าวว่า Cadavidการศึกษาที่สองป้องกัน-LINGO-1 ในคนที่มีเส้นโลหิตตีบหลายอย่างต่อเนื่อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาครั้งนี้เป็นครั้งแรกที่มีหลักฐานทางชีวภาพของการซ่อมแซมเยื่อไมอีลิเสียหายในสมองของมนุษย์และความก้าวหน้าด้านการบำบัดรักษาประสาทซ่อมแซม "กล่าวว่านำไปสู่การศึกษาผู้เขียน Cadavid ดิเอโก, MD, กับไบโอเคมบริดจ์, Mass. และ เพื่อนกับอเมริกันสถาบันประสาทวิทยา.
ระยะที่ 2 การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับ 82 คนที่มีเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นครั้งแรกของโรคประสาทอักเสบแก้วนำแสงเฉียบพลันโรคที่มักจะมีผลต่อตาข้างหนึ่งและโดดเด่นด้วยการอักเสบ, ความเสียหายให้กับเส้นใยประสาทและการสูญเสียไมอีลินภายใน จักขุประสาท. มันเป็นที่คาดว่าประมาณครึ่งหนึ่งของคนที่มีโรคประสาทอักเสบแก้วนำแสงในภายหลังจะมีการพัฒนาหลายเส้นโลหิตตีบ.
ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยปริมาณสูงแล้วสุ่มเลือกที่มีความน่าจะเป็นที่จะได้รับเท่ากันทั้งแอนติบอดีทดลองที่เรียกว่าป้องกัน LINGO-1 หรือ ได้รับยาหลอกทุกๆสี่สัปดาห์รวมเป็นหกปริมาณ. ผู้เข้าร่วมรับการประเมินแล้วทุกสี่สัปดาห์เป็นเวลาหกเดือนและการเยี่ยมชมครั้งสุดท้ายที่แปดเดือน. ประสิทธิผลของยาเสพติดในการซ่อมแซมเยื่อไมอีลิถูกประเมินโดยการเปรียบเทียบการฟื้นตัวของความล่าช้าประสาทตาใน ตาได้รับความเสียหายที่หกและแปดเดือนถึงปกติตาได้รับผลกระทบในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา.
การค้นพบหลักของการศึกษามุ่งเน้นไปที่ความล่าช้าของภาพปรากฏที่มีศักยภาพ (VEP), การทดสอบที่ใช้วัดความสามารถของระบบการมองเห็นของที่จะดำเนินการไฟฟ้า ส่งสัญญาณระหว่างจอประสาทตาและสมอง ผลการศึกษาพบว่าคนที่รับการรักษาด้วยยาเสพติดและการทดลองที่ไม่พลาดมากกว่าหนึ่งยา (ต่อประชากรโปรโตคอล) ได้ปรับตัวดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญการนำเป็นวัดโดยการกู้คืนความล่าช้าเมื่อเทียบกับคนที่ได้รับยาหลอก ในหกเดือนผู้ที่ได้รับยาเสพติดที่ดีขึ้นโดยเฉลี่ย 7.55 มิลลิวินาทีหรือร้อยละ 34 เมื่อเทียบกับยาหลอก ผลกระทบต่อเนื่องถึงแปดเดือนกับการปรับปรุงเฉลี่ย 9.13 มิลลิวินาทีหรือมากกว่าร้อยละ 41 ได้รับยาหลอก.
นอกจากนี้ร้อยละของอาสาสมัครที่มีความล่าช้า VEP ในตาได้รับผลกระทบฟื้นตัวสู่ภาวะปกติหรือเกือบปกติ (ภายในร้อยละ 10 ของตาปกติ) มากกว่า สองเท่าจากร้อยละ 26 ในวันที่ได้รับยาหลอกเป็นร้อยละ 53 เมื่อยาเสพติด.
substudy ใช้วิธีการสำรวจในการวัดความล่าช้าที่เรียกว่า multifocal VEP เปิดเผยผลกระทบการรักษาที่คล้ายกัน.
"การศึกษาอื่น ๆ ที่จำเป็นในการประเมินว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้นำไปสู่การปรับปรุงคลินิก" Cadavid กล่าวว่า
การศึกษาที่สองของการต่อต้าน LINGO-1 ในผู้ที่มีหลายเส้นโลหิตตีบเป็นอย่างต่อเนื่อง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาครั้งนี้เป็นครั้งแรก มีหลักฐานทางชีวภาพของซ่อมไม ในสมองของมนุษย์และความก้าวหน้าด้าน Neuro การซ่อมแซมรักษา กล่าวว่า การศึกษาผู้เขียนหลัก ดีเอโก้ cadavid , MD , กับการพัฒนาในเคมบริดจ์ , มวล และเป็นเพื่อนกับอเมริกาสถาบันประสาทวิทยา
ระยะที่ 2 ศึกษาที่เกี่ยวข้อง 82 คน มีเหตุการณ์แรกของการมองเห็นผิดปกติ ,โรคที่มักจะมีผลกระทบต่อหนึ่งตา และเป็นลักษณะการอักเสบของความเสียหายของเส้นประสาทและการสูญเสียของไมในประสาทตา คาดว่าประมาณครึ่งหนึ่งของคนที่มองเห็นผิดปกติต่อมาจะพัฒนาหลายเส้นโลหิตตีบ .
ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการรักษาด้วยยาสเตียรอยด์ขนาดสูงแล้วสุ่มกับเท่ากับความน่าจะเป็นที่จะได้รับทั้งจำนวนแอนติบอดี ,เรียก anti-lingo-1 หรือยาหลอก ทุกๆ 4 สัปดาห์ รวมทั้งหมด 6 หลอดเลย ได้แก่ แล้วประเมินทุก 4 สัปดาห์เดือนและเยี่ยมชมครั้งสุดท้ายในรอบ 8 เดือน ประสิทธิผลของยาในการซ่อมไมถูกประเมินโดยการเปรียบเทียบการฟื้นตัวของศักยภาพในการทำลายประสาทตาตาหกและแปดเดือนไปปกติเลยตาที่เริ่มต้นของการศึกษา .
ค้นพบหลักของการศึกษาที่เน้นศักยภาพของภาพที่ปรากฏศักยภาพ ( vep ) , การทดสอบวัดความสามารถในการมองเห็นระบบสัญญาณไฟฟ้าระหว่างจอประสาทตาและสมองผลการศึกษาพบว่า ประชาชนที่ได้รับการรักษาด้วยยาทดลอง และที่ไม่พลาดมากกว่าหนึ่งปริมาณ ( ต่อประชากร Protocol ) มีการปรับปรุงอย่างมาก การวัดโดยการกู้คืน ( เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก 6 เดือน ผู้ที่ได้รับยาเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 7.55 มิลลิวินาทีหรือ 34 เปอร์เซ็นต์ , เมื่อเทียบกับยาหลอกผลกระทบต่อแปดเดือนที่มีการปรับปรุงค่าเฉลี่ยของ 9.13 มิลลิวินาที หรือร้อยละ 41 กว่ายาหลอก
นอกจากนี้ ร้อยละของกลุ่มตัวอย่างที่มีศักยภาพ vep ในผลกระทบ ตาหายเป็นปกติหรือเกือบปกติ ( ภายใน 10 เปอร์เซ็นต์ของสายตาปกติ ) เพิ่มขึ้นกว่าเท่าตัว จากร้อยละ 26 ในยาหลอกร้อยละ 53 ในยา .
เป็น substudy ใช้วิธีสำรวจวัดศักยภาพที่เรียกว่าสำหรับ vep เปิดเผยผลการรักษาที่คล้ายกัน .
" มากขึ้น การศึกษาจะต้องประเมินว่า การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้นำไปสู่การปรับปรุงทางคลินิก กล่าวว่า cadavid .
การศึกษาที่สองของ anti-lingo-1 ในคนที่มีหลายเส้นโลหิตตีบได้อย่างต่อเนื่อง