คำาถาม : ในกรณีที่เครื่องมือแพทย์นั้น ๆ ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ในประเทศผู้ผลิต หน่วยงานรัฐไม่ยอมออก CFS จะทำอย่างไร
คำาตอบ : สามารถให้ Chamber of commerce หรือ Association เป็นผู้ออก CFS พร้อมชี้แจงว่า ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ จึงไม่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของรัฐ และนำไปผ่านการรับรอง โดยสถานทูตไทยประจำประเทศนั้นๆและต้องมีสำเนาเอกสารการจัดตั้ง Chamber of commerce หรือ Association นั้นๆ ว่าอย่ภายใต้การกำกับดูแลของรัฐมาแสดง