statistical analysisRandomization w

statistical analysis
Randomization was performed centrally, and the
minimization method was used to balance treatment
allocation according to the TNM stage (T2 or
T3 vs. T4 and N0, N1, or N2), the presence or absence
of bowel obstruction or tumor perforation,
and the medical center. The sample size of 2200
patients was calculated under the assumptions of a
three-year disease-free survival rate of 73 percent in
the control group and 79 percent in the group given
FL plus oxaliplatin, with a ratio of stage II disease
to stage III disease of 0.4:0.6, an enrollment
period and a follow-up period of three years, a decrease
in the risk of relapse after three years, a statistical
power of 90 percent, and an alpha value of
0.05 and two-sided P values derived with the use of
the log-rank test. The primary efficacy variable was
disease-free survival, defined as the time from randomization
to relapse or death, whichever occurred
first. Second colorectal cancers were considered
relapses, whereas noncolorectal tumors were disregarded
in the analyses.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การวิเคราะห์ทางสถิติทำการสุ่มจากส่วนกลาง และใช้วิธีการลดดุลการรักษาการปันส่วนตามระยะอย่างเป็นทางการ (T2 หรือT3 T4 และ N0, N1, N2 หรือเจอ), มีหรือไม่ของลำไส้อุดตันหรือทะลุเนื้องอกและศูนย์การแพทย์ ขนาดตัวอย่างของ 2200ผู้ป่วยที่คำนวณภายใต้สมมติฐานของการอัตราการอยู่รอดปลอดโรคสามปีร้อยละ 73 ในกลุ่มควบคุมและร้อยละ 79 ในกลุ่มที่ได้รับFL และ oxaliplatin อัตราส่วนของ stage II โรคระยะโรคที่ III ของ 0.4:0.6 การลงทะเบียนไประยะเวลาและระยะเวลาติดตามผล 3 ปี ลดลงในความเสี่ยงของการกำเริบหลังจากสามปี ในทางสถิติของ 90 เปอร์เซ็นต์ และค่าอัลฟาค่า P 0.05 และสองด้านมาใช้การบันทึกแบบลำดับขั้นการทดสอบ เป็นตัวแปรหลักประสิทธิภาพปลอดโรคอยู่รอด กำหนดเป็นเวลาจากการสุ่มการกำเริบหรือตาย ใดเกิดขึ้นครั้งแรก มะเร็งลำไส้ใหญ่ที่สองพิจารณาว่าrelapses ในขณะที่เนื้องอก noncolorectal ถูกละเลยในการวิเคราะห์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การวิเคราะห์ทางสถิติ
การสุ่มตัวอย่างได้ดำเนินการจากส่วนกลางและ
วิธีการลดถูกใช้ในการรักษาความสมดุลของ
การจัดสรรตามขั้นตอน TNM (T2 หรือ
T3 กับ T4 และ N0, N1 หรือ N2) การมีหรือไม่มี
ของการอุดตันของลำไส้ทะลุหรือเนื้องอก
และ ศูนย์การแพทย์ ขนาดตัวอย่าง 2200
ผู้ป่วยที่คำนวณภายใต้สมมติฐานที่
สามปีอัตราการรอดปลอดโรคจากร้อยละ 73 ใน
กลุ่มควบคุมและร้อยละ 79 ในกลุ่มที่ได้รับ
ฟลอริด้าและ oxaliplatin มีอัตราส่วนของการเกิดโรคในขั้นตอนที่สอง
ไปยังขั้นตอนที่สามโรค 0.4: 0.6, การลงทะเบียน
ระยะเวลาและระยะเวลาการติดตามของสามปีลดลง
ในความเสี่ยงของการกำเริบของโรคหลังจากสามปีที่ผ่านมาสถิติ
การใช้พลังงานร้อยละ 90 และค่าอัลฟาของ
ค่า 0.05 และสองด้านมาด้วย การใช้งานของ
การทดสอบการเข้าสู่ระบบการจัดอันดับ ตัวแปรหลักคือการรับรู้ความสามารถ
อยู่รอดปลอดโรคตามที่กำหนดไว้เวลาจากการสุ่ม
อาการของโรคกำเริบหรือเสียชีวิตแล้วแต่จำนวนใดที่เกิดขึ้น
ครั้งแรก การเกิดโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่สองได้รับการพิจารณา
อาการกำเริบขณะที่เนื้องอก noncolorectal ถูกละเลย
ในการวิเคราะห์