Hepatitis B virus (HBV) reactivatio

Hepatitis B virus (HBV) reactivation, in some cases resulting in fulminant hepatitis, hepatic
failure and death, can occur in patients treated with anti-CD20 antibodies such as GAZYVA.
HBV reactivation has been reported in patients who are hepatitis B surface antigen (HBsAg)
positive and also in patients who are HBsAg negative but are hepatitis B core antibody (anti-HBc)
positive. Reactivation has also occurred in patients who appear to have resolved hepatitis B
infection (i.e., HBsAg negative, anti-HBc positive, and hepatitis B surface antibody [anti-HBs]
positive).
HBV reactivation is defined as an abrupt increase in HBV replication manifesting as a rapid
increase in serum HBV DNA level or detection of HBsAg in a person who was previously
HBsAg negative and anti-HBc positive. Reactivation of HBV replication is often followed by
hepatitis, i.e., increase in transaminase levels and, in severe cases, increase in bilirubin levels,
liver failure, and death.
Screen all patients for HBV infection by measuring HBsAg and anti-HBc before initiating
treatment with GAZYVA. For patients who show evidence of hepatitis B infection (HBsAg
positive [regardless of antibody status] or HBsAg negative but anti-HBc positive), consult
physicians with expertise in managing hepatitis B regarding monitoring and consideration for
HBV antiviral therapy.
Monitor patients with evidence of current or prior HBV infection for clinical and laboratory
signs of hepatitis or HBV reactivation during and for several months following treatment with
GAZYVA. HBV reactivation has been reported for other CD20-directed cytolytic antibodies
following completion of therapy.
In patients who develop reactivation of HBV while receiving GAZYVA, immediately
discontinue GAZYVA and any concomitant chemotherapy, and institute appropriate treatment.
Resumption of GAZYVA in patients whose HBV reactivation resolves should be discussed with
physicians with expertise in managing hepatitis B. Insufficient data exist regarding the safety of
resuming GAZYVA in patients who develop HBV reactivation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เปิดในบางกรณีที่เกิดขึ้นในตับอักเสบวายเฉียบพลัน,
ตับล้มเหลวและความตายสามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยแอนติบอดีต่อต้านCD20 เช่น GAZYVA.
เปิดไวรัสตับอักเสบบีได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่มีเชื้อไวรัสตับอักเสบแอนติเจนพื้นผิวบี (HBsAg )
ในเชิงบวกและในผู้ป่วยที่มี HBsAg เชิงลบ แต่จะมีเชื้อไวรัสตับอักเสบ B แอนติบอดีหลัก (anti-HBc)
บวก เปิดได้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ปรากฏว่าได้รับการแก้ไขไวรัสตับอักเสบบีติดเชื้อ (เช่น HBsAg ลบต่อต้าน HBc บวกและไวรัสตับอักเสบแอนติบอดีพื้นผิว B [ต่อต้าน HBs] บวก). เปิดไวรัสตับอักเสบบีมีการกำหนดเป็นเพิ่มขึ้นอย่างกระทันหันในการจำลองแบบไวรัสตับอักเสบบีเผย เป็นอย่างรวดเร็วเพิ่มขึ้นในระดับดีเอ็นเอของไวรัสตับอักเสบบีหรือซีรั่มการตรวจหาHBsAg ในคนที่ก่อนหน้านี้HBsAg ลบและต่อต้าน HBc บวก การเปิดใช้การจำลองแบบไวรัสตับอักเสบบีมักจะตามตับอักเสบคือการเพิ่มขึ้นของระดับ transaminase และในกรณีที่รุนแรงเพิ่มขึ้นในระดับบิลิรูบิน, ตับวายและเสียชีวิต. หน้าจอผู้ป่วยทุกรายสำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีโดยการวัด HBsAg และ anti-HBc ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยGAZYVA สำหรับผู้ป่วยที่แสดงหลักฐานของโรคไวรัสตับอักเสบการติดเชื้อบี (HBsAg บวก [ไม่คำนึงถึงสถานะแอนติบอดี] หรือ HBsAg เชิงลบ แต่ต่อต้าน HBc บวก) ให้ปรึกษาแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญในการจัดการไวรัสตับอักเสบบีที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบและพิจารณาไวรัสตับอักเสบบีการรักษาด้วยยาต้านไวรัส. การตรวจสอบผู้ป่วยที่มีหลักฐานของ การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีในปัจจุบันหรือก่อนสำหรับห้องปฏิบัติการทางคลินิกและอาการของโรคตับอักเสบหรือการเปิดไวรัสตับอักเสบบีและในช่วงเวลาหลายเดือนต่อไปนี้การรักษาด้วยGAZYVA เปิดไวรัสตับอักเสบบีได้รับการรายงานสำหรับแอนติบอดี CD20 กำกับ cytolytic อื่น ๆดังต่อไปนี้ความสำเร็จของการรักษาด้วย. ในผู้ป่วยที่พัฒนาเปิดของไวรัสตับอักเสบบีขณะที่ได้รับ GAZYVA ทันทียุติGAZYVA และเคมีบำบัดใด ๆ ที่ไปด้วยกันและสถาบันการรักษาที่เหมาะสม. การเริ่มต้นใหม่ของ GAZYVA ในผู้ป่วยที่มีแก้ไขฟื้นฟูไวรัสตับอักเสบบี ควรจะมีการหารือกับแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญในการจัดการไวรัสตับอักเสบบีที่มีอยู่ไม่เพียงพอข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของการกลับมาทำงานGAZYVA ในผู้ป่วยที่ฟื้นฟูพัฒนาไวรัสตับอักเสบบี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไวรัสตับอักเสบบี ( HBV ) สถานะ ในบางกรณีทำให้ตับวาย ความล้มเหลวตับ
และความตายสามารถเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย anti-cd20 antibodies เช่น gazyva .
HBV สถานะได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่เป็นไวรัสตับอักเสบบี ( HBsAg ) แอนติเจนพื้นผิว
บวกและลบ แต่ในผู้ป่วยที่เป็นตับอักเสบบีบีแกน แอนติบอดี ( anti HBC )
บวกอีกครั้งก็เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ปรากฏที่จะมีการแก้ไข เช่น การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี
น้ำเหลือง ลบ ป้องกันการตรวจเป็นบวก และไวรัสตับอักเสบบี แอนติบอดีต่อต้านผิว [ HBS ]
บวก ) .
HBV สถานะหมายถึงการเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลันในการศึกษาการ manifesting เร็ว
เพิ่มเซรั่ม DNA ตรวจหา HBV ระดับหรือ HBsAg ในคนที่เคย
สร้างลบและป้องกันการตรวจเป็นบวก สถานะของการศึกษาดังกล่าวมักจะตามมาด้วย
ตับอักเสบ เช่น เพิ่มใน 4 ระดับ และ ในรายที่รุนแรงเพิ่มขึ้น bilirubin ระดับ
ความล้มเหลวของตับและความตาย .
หน้าจอทั้งหมดผู้ป่วยโรคไวรัสตับอักเสบบี โดยวัดที่ผิว และต่อต้านการตรวจก่อนที่จะเริ่มต้นการรักษาด้วย gazyva
. สำหรับผู้ป่วยที่แสดงหลักฐานของการติดเชื้อตับอักเสบบี ( HBsAg
บวก [ โดยไม่คำนึงถึงสถานะ หรือลบ แต่สร้างแอนติบอดีต่อต้าน HBC บวก ) ปรึกษาแพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญในการจัดการ
ตับอักเสบ B เกี่ยวกับการตรวจสอบและพิจารณา

ตรวจสอบไวรัส HIV การรักษา ผู้ป่วยที่มีหลักฐานปัจจุบันก่อนหรือโรคไวรัสตับอักเสบบีสำหรับคลินิกและห้องปฏิบัติการ
อาการตับอักเสบหรือ HBV และอีกครั้งในช่วงหลายเดือนต่อไปนี้การรักษา กับ
gazyva . การศึกษาสถานะได้รับรายงาน cd20 อื่นกำกับ cytolytic แอนติบอดีหลังเสร็จสิ้นการบำบัด
.
ในผู้ป่วยที่พัฒนาสถานะของการศึกษาในขณะที่รับ gazyva ทันที
หยุด gazyva และผู้ป่วยเคมีบำบัดและสถาบันการรักษาที่เหมาะสม gazyva
resumption ของผู้ป่วยที่ตรวจพบสถานะแก้ไขควรจะพูดคุยกับ
แพทย์ที่มีความเชี่ยวชาญในการจัดการไวรัสตับอักเสบ บี ไม่เพียงพอ ข้อมูลที่มีอยู่เกี่ยวกับความปลอดภัยของผู้ป่วยที่เป็นโรค gazyva
กลับมาพบอีกครั้ง .