Results and DiscussionBuccal films

Results and Discussion

Buccal films of enalapril maleate were prepared by solvent casting technique with the use of mucoadhesive polymers such as PVP K-90, HPMC,HEC and SCMC. The prepared films were evaluated for different physicochemical tests such as weight variation, thickness, content uniformity, swelling index, surface pH, in vitro residence time, and in vitro drug release studies.

All the films showed uniform thickness throughout. The film thickness was observed to be in the range of 0.216±0.001 to 0.145±0.014 mm and average thickness found was about 0.173 mm. The weights of different formulation were found to be in the range of 58±1.97 mg to 86±0.77 mg. The acidic or alkaline pH may cause irritation to buccal mucosa and may affect the drug release and degree of hydration of polymers. Therefore the surface pH of buccal film was determined to optimize both drug release and mucoadhesion. The surface pH of all formulations was within ±0.5 units of the neutral pH and hence no mucosal irritation were expected and ultimately achieve patient compliance.

Folding endurance was measured manually by folding the film repeatedly at a point till they broke. Films did not show any cracks even after folding for more than 289 times. Hence it was taken as the end point. The folding endurance was found to be in the range of 287±5.0 to 165±12.22. The values were found to be optimum to reveal good film properties. The results of content uniformity indicated that the drug was uniformly dispersed; the content was in range of 17.79 to 21.0 mg/cm2.

The swelling of the films were observed in pH 6.6 phosphate buffer solution. The comparative swelling in different formulations were in order of F10=F9=F6=F8=F5=F7=F4=F3=F2=F1. Swelling was more pronounced in films F10 which containing HPMC and SCMC due to presence of more hydroxyl group in SCMC molecules. The percentage swelling of F7 and F8 was reduced considerably by the addition of PVP K-90.

It was observed that incorporation of drug induced significant reduction of the residence time of various formulations. As also reported by some previous studies, the enhanced erosion rate was observed with the non ionic polymers (HPMC and SCMC). It might be explained by the particle swelling leading to the development of internal swelling force by matrix and this in turn promotes disintegration and leaching of drug leaving behind a highly porous matrix[7,9,10]. The in vitro residence time of various formulations was in order of F10=F3=F7=F1=F5=F6=F2=F8=F9. The in vitro residence time of the films were found to be optimum and therefore films exhibited good swelling and drug release properties.

As the drug was uniformly dispersed in the matrix of the polymer, a significantly good amount of drug was loaded in all the formulations. The drug content was found to be in the range of 21.00±0.009 (F6) to 17.66±0.008 (F2). The order of drug content was found to be F6=F9=F7=F10=F1=F8=F4=F5=F3=F2.

in vitro release studies of various formulations were performed using pH 6.8 phosphate buffer as dissolution medium. The drug concentration was determined spectrophotometrically at 213 nm. Significant difference was observed in the release pattern of enalapril maleate films containing PVP, HEC, HPMC and SCMC (fig. 1). It was observed that during dissolution, SCMC containing films swelled forming a gel layer on the exposed film surfaces[11,12]. The loosely bound polymer molecules in these films were readily eroded, allowing the easy release of enalapril maleate as compared to PVP. After two hours the release was found to be in the range of 78.96 to 96.35%. The rank order of drug release after 2 h was found to be 96.35=96.30=95.20=95.06=92.17=89.78=87.53=84.76=82.90=78.96 % for formulations F5=F3=F6=F7= F1=F10= F2=F9=F4=F8, respectively.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลและการอภิปรายฟิล์มปากของ enalapril maleate ถูกเตรียม โดยเทคนิคหล่อตัวทำละลายด้วยการใช้ยาโพลิเมอร์เช่น PVP K-90, HPMC, HEC และ SCMC ฟิล์มเตรียมถูกประเมินสำหรับทดสอบทางเคมีกายภาพต่าง ๆ เช่นการเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก ความหนา ความสม่ำเสมอเนื้อหา ดัชนีบวม ค่า pH บน เวลาพำนักในหลอดทดลอง และยาในหลอดทดลองปล่อยศึกษาภาพยนตร์ทั้งหมดแสดงให้เห็นว่าความหนาสม่ำเสมอตลอด พบว่า ความหนาของฟิล์มอยู่ในช่วง 0.216±0.001 0.145±0.014 มม. และความหนาโดยเฉลี่ยพบได้ประมาณ 0.173 มม. น้ำหนักของสูตรต่าง ๆ พบว่าในช่วงของ 58±1.97 มก.มก. 86±0.77 ค่า pH เป็นกรด หรือด่างอาจทำให้ระคายเคืองต่อเยื่อบุปาก และอาจมีผลต่อการจำหน่ายยาเสพติดและระดับของความชุ่มชื้นของโพลิเมอร์ ดังนั้น ค่า pH ผิวของฟิล์มปากที่กำหนดเพื่อจำหน่ายยาเสพติดและ mucoadhesion พื้นผิวค่า pH ของสูตรทั้งหมดได้ภายใน± 0.5 หน่วยของค่า pH เป็นกลาง และดังนั้นคาดว่าไม่ระคายเคืองต่อเยื่อบุผิว และในที่สุด บรรลุตามผู้ป่วยพับความอดทนซึ่งวัดได้ด้วยตนเอง โดยพับฟิล์มซ้ำ ๆ ที่จุดจนกว่าพวกเขายากจน ฟิล์มไม่ได้แสดงรอยแตกใด ๆ แม้ว่าจะพับกว่า 289 ครั้ง จึง ถูกนำมาเป็นจุดสิ้นสุด ความอดทนที่พับพบอยู่ในช่วงของ 287±5.0 กับ 165±12.22 ค่าพบว่าที่เหมาะสมให้เหมาะกับคุณสมบัติของฟิล์มที่ดี ผลลัพธ์ของความสม่ำเสมอเนื้อหาระบุว่า ยาเสพติดอย่างสม่ำเสมอกระจายตัวไป เนื้อหาในช่วงของ 17.79 การ 21.0 มิลลิกรัม/cm2 ได้อาการบวมของภาพยนตร์ถูกตั้งข้อสังเกตในการแก้ปัญหา pH 6.6 ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ เปรียบเทียบอาการบวมต่าง ๆ สูตรอยู่ในลำดับของ F10 = F9 = F6 = F8 = F5 = F7 = F4 = F3 = F2 = F1 บวมที่เด่นชัดได้มากขึ้นในภาพยนตร์ที่ F10 HPMC และ SCMC เนื่องจากสถานะการออนไลน์ของไฮดรอกเพิ่มเติมใดที่มีกลุ่มโมเลกุล SCMC อาการบวมเปอร์เซ็นต์ของ F7 และ F8 ลดลงมาก โดยการเพิ่ม PVP K-90มันคือสังเกตว่า รวมตัวกันของยาเสพติดเกิดการลดความสำคัญของเวลาพำนักของสูตรต่าง ๆ ตามยังรายงานบางการศึกษาก่อนหน้านี้ อัตราการกัดเซาะเพิ่มขึ้นสังเกต ด้วยโพลิเมอร์ไม่ใช่ไอออน (HPMC และ SCMC) มันอาจอธิบาย โดยอนุภาคบวมนำไปสู่การพัฒนาส่งเสริมภายในบวมแรงโดยเมทริกซ์นี้จะสลายตัวและละลายของยาทิ้งเมทริกซ์ porous สูง [7,9,10] เวลาพำนักในหลอดทดลองสูตรต่าง ๆ เป็นในลำดับของ F10 = F3 = F7 = F1 = F5 = F6 = F2 = F8 = F9 เวลาพำนักในหลอดทดลองของภาพยนตร์พบว่าเหมาะสมที่สุด และดังนั้น ภาพยนตร์แสดงดีบวมและคุณสมบัติการปล่อยยาเสพติดเป็นยาเสพติดอย่างสม่ำเสมอกระจายตัวไปในเมทริกซ์ของพอลิ จำนวนเงินดีอย่างมากของยาเสพติดถูกโหลดในสูตรทั้งหมด พบเนื้อหาที่ยาจะอยู่ในช่วงของ 21.00±0.009 (F6) กับ 17.66±0.008 (F2) พบว่าลำดับของเนื้อหายาเสพติดเป็น F6 = F9 = F7 = F10 = F1 = F8 = F4 = F5 = F3 = F2การศึกษาในหลอดทดลองนำสูตรต่าง ๆ ถูกดำเนินการโดยใช้บัฟเฟอร์ pH 6.8 ฟอสเฟตเป็นสื่อยุบ กำหนดความเข้มข้นของยาที่ 213 spectrophotometrically nm ความแตกต่างพบว่า ในรูปแบบรุ่นของฟิล์ม maleate enalapril ที่ประกอบด้วย PVP, HEC, HPMC และ SCMC (1 รูป) มันถูกตรวจสอบว่า ในระหว่างยุบ SCMC ที่ประกอบด้วยฟิล์ม swelled ขึ้นรูปชั้นเจบนพื้นผิวฟิล์มสัมผัส [11, 12] โมเลกุลพอลิเมอร์ที่ถูกผูกไว้หลวม ๆ ในภาพยนตร์เหล่านี้ได้อย่างง่ายดายเซาะ ให้ปล่อยง่ายของ enalapril maleate เมื่อเทียบกับ PVP หลังจากสองชั่วโมง ปล่อยก็จะอยู่ในช่วงร้อยละ 78.96 96.35 ลำดับยศของยานำออกใช้หลังจากพบ 2 h จะ 96.35 = 96.30 = 95.20 = 95.06 = 92.17 = 89.78 = 87.53 = 84.76 = 82.90 = 78.96% สำหรับสูตร F5 = F3 = F6 = F7 = F1 = F10 = F2 = F9 = F4 = F8 ตามลำดับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลลัพธ์และการอภิปราย

ภาพยนตร์แก้มของ ภาพยนตร์ที่ได้รับการประเมินที่เตรียมไว้สำหรับการทดสอบทางเคมีกายภาพที่แตกต่างกันเช่นการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักความหนาสม่ำเสมอเนื้อหาบวมดัชนีค่า

ภาพยนตร์ทุกเรื่องแสดงให้เห็นความหนาสม่ำเสมอตลอด ความหนาของฟิล์มเป็นข้อสังเกตที่จะอยู่ในช่วงของ ± 0.001 ± 0.014 น้ำหนักสูตรที่แตกต่างกันพบว่าในช่วง ± 1.97 ± 0.77 เป็นกรดหรือด่างค่า ดังนั้นค่า ค่า ± 0.5

ความอดทนพับวัดด้วยตนเองโดยพับภาพยนตร์เรื่องนี้ซ้ำแล้วซ้ำเล่าที่จุดจนกว่าพวกเขาจะยากจน ภาพยนตร์ไม่ได้แสดงรอยแตกใด ๆ แม้หลังจากที่พับมานานกว่า ดังนั้นมันจึงถูกนำมาเป็นจุดสิ้นสุด ความอดทนพับก็พบว่าอยู่ในช่วง ± 5.0 ± 12.22 ค่าที่ถูกพบว่าเป็นที่ที่ดีที่สุดที่จะเปิดเผยคุณสมบัติของฟิล์มที่ดี ผลของความสม่ำเสมอเนื้อหาระบุว่ายาเสพติดกำลังระบาดอย่างสม่ำเสมอ เนื้อหาอยู่ในช่วง

อาการบวมของภาพยนตร์ถูกตั้งข้อสังเกตในสารละลายบัฟเฟอร์ บวมเปรียบเทียบในสูตรที่แตกต่างกันอยู่ในคำสั่งของ บวมได้เด่นชัดมากขึ้นในการ บวมร้อยละของ

มันถูกตั้งข้อสังเกตว่าการรวมตัวกันของยาเสพติดเหนี่ยวนำให้เกิดการลดความสำคัญของเวลาการพำนักของสูตรต่างๆ ขณะที่ยังมีรายงานจากการศึกษาก่อนหน้านี้บางส่วนอัตราการกัดเซาะเพิ่มขึ้นเป็นข้อสังเกตกับโพลีเมออิออน มันอาจจะอธิบายได้ด้วยอนุภาคบวมที่นำไปสู่การพัฒนาของแรงบวมภายในโดยเมทริกซ์และในทางกลับส่งเสริมการแตกตัวและการชะล้างของยาเสพติดออกจากหลังเมทริกซ์ที่มีรูพรุนสูง ในหลอดทดลองเวลาที่พำนักของสูตรต่างๆในการสั่งซื้อของ ในหลอดทดลองเวลาที่พำนักของภาพยนตร์ที่ถูกพบว่ามีความเหมาะสมและดังนั้นจึงแสดงภาพยนตร์ที่ดีบวมและการปลดปล่อยตัวยาคุณสมบัติ

เป็นยาเสพติดที่ถูกสม่ำเสมอกระจายในเมทริกซ์ของพอลิเมอซึ่งเป็นจำนวนเงินที่ดีอย่างมีนัยสำคัญของยาเสพติดถูกโหลดในสูตรทั้งหมด เนื้อหายาเสพติดพบว่าจะอยู่ในช่วง ± 0.009 (F6) ± 0.008 (F2) ลำดับของเนื้อหายาเสพติดพบว่ามี

ในข่าวการศึกษาในหลอดทดลองสูตรต่าง ๆ ดำเนินการโดยใช้ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ ความเข้มข้นของยาเสพติดที่ถูกกำหนด ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญพบว่าในรูปแบบการเปิดตัวของภาพยนตร์ มันถูกตั้งข้อสังเกตว่าในช่วงการสลายตัว ถูกผูกไว้หลวมโมเลกุลของพอลิเมอในภาพยนตร์เหล่านี้ถูกกัดเซาะอย่างง่ายดายช่วยให้ปล่อยง่าย สองชั่วโมงหลังจากที่ปล่อยก็จะพบว่าจะอยู่ในช่วง ลำดับยศของการปล่อยยาเสพติดหลังจาก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลและการอภิปรายแผ่นฟิล์มอีนาลาพริลมาลีเเตรียมโดยเทคนิคการหล่อละลายกับการใช้พอลิเมอร์ยึดติด เช่น PVP k-90 , HPMC HEC และขอนแก่น . ฟิล์มที่เตรียมไว้สำหรับการทดสอบและประเมินต่าง ๆเช่น แปรปรวนของน้ำหนัก , ความหนา , การเจริญเติบโต , บวมดัชนี pH ผิวในเวลาพักการปลดปล่อยตัวยาในหลอดทดลองและศึกษาภาพยนตร์ทั้งหมดมีความหนาสม่ำเสมอตลอด ความหนาของฟิล์มพบว่า อยู่ในช่วงร้อยละ 0.216 ±เพื่อ 0.145 ± 0.014 มิลลิเมตร และความหนาเฉลี่ยที่พบประมาณ 0.173 มิลลิเมตร น้ำหนักสูตรต่าง ๆ พบว่าอยู่ในช่วงของ 58 ± 1.97 มิลลิกรัม 86 ± 0.77 มิลลิกรัม ที่เป็นกรดหรือด่าง pH อาจทำให้เกิดการระคายเคืองเยื่อบุปาก และอาจมีผลต่อการปลดปล่อยตัวยา และระดับของความชุ่มชื้นของพอลิเมอร์ ดังนั้นพื้นผิวของฟิล์มมี pH ได้มุ่งมั่นที่จะเพิ่มประสิทธิภาพและปลดปล่อยตัวยาทั้งสอง mucoadhesion . พื้นผิว ของทุกตำรับได้ภายใน± 0.5 หน่วย pH เป็นกลางจึงไม่ระคายเคืองต่อเยื่อเมือกและคาดว่าและในที่สุดบรรลุตามผู้ป่วยความอดทนพับวัดด้วยตนเองโดยการพับภาพยนตร์ซ้ำที่จุดจนแตก หนังไม่ได้แสดงรอยแตกใด ๆแม้หลังจากที่พับมากกว่า 289 ครั้ง จึงถูกนำมาเป็นจุดสิ้นสุด ความอดทนที่พับอยู่ในช่วง 0 ± 5.0 165 ± 12.22 . ค่า พบว่ามีปริมาณการเปิดเผยคุณสมบัติฟิล์มดี ผลของการเจริญเติบโต พบว่า ยากระจายตัวอย่างสม่ำเสมอ ; เนื้อหาในช่วงของ 17.79 ถึง 21.0 mg / cm2อาการบวมของภาพยนตร์ที่พบในสารละลายฟอสเฟตบัฟเฟอร์ pH 6.6 . อาการบวมที่เปรียบเทียบในสูตรที่แตกต่างกันในการสั่งซื้อของ F10 = = = = F5 F8 F9 F6 F7 = = = = = F1 F2 F3 F4 . อาการบวมจะเด่นชัดในฟิล์ม HPMC และ F10 ซึ่งประกอบด้วยยา เนื่องจากการแสดงตนของกลุ่มไฮดรอกซิลในยาโมเลกุล เปอร์เซ็นต์การบวมของ F7 และ F8 ก็ลดลงมาก โดยนอกจาก PVP k-90 .พบว่ายาที่มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของเวลาที่อยู่ในสูตรต่างๆ ตามที่รายงานโดย บางการศึกษาพบว่ามีอัตราการเพิ่มขึ้นที่ไม่ใช่ไอออนโพลิเมอร์ ( HPMC และขอนแก่น ) มันอาจจะอธิบายได้ด้วยอนุภาคบวมที่นำไปสู่การพัฒนาแรงบวมภายในโดยเมทริกซ์และนี้ในการเปิดและส่งเสริมการการละลายของยาทิ้ง ขอ porous matrix [ 7,9,10 ] ในหลอดทดลองสูตรต่าง ๆเวลาที่อยู่ในลำดับของ F10 = F3 = = F5 F6 F7 F1 = = = = = F2 F8 F9 . ในหลอดทดลองระยะเวลาของภาพยนตร์ได้สูงสุด และดังนั้น ภาพยนตร์มีบวมดีและคุณสมบัติการปลดปล่อยตัวยา .เป็นยากระจายตัวอย่างสม่ำเสมอในเมทริกซ์ของพอลิเมอร์ เป็นจำนวนเงินที่ดีอย่างมีนัยสำคัญของการโหลดในสูตรทั้งหมด ยาปริมาณที่พบอยู่ในช่วง 21.00 ± 0.009 ( F6 ) 17.66 ± 0.008 ( F2 ) สั่งซื้อยาเนื้อหาคือ F6 F7 F9 F10 = = = = = = = F5 F8 F1 F2 F3 F4 = = .การศึกษาการปลดปล่อยตัวยาสูตรต่าง ๆ การใช้ฟอสเฟตบัฟเฟอร์พีเอช 6.8 เป็นตัวกลางการละลาย . ยาความเข้มข้นที่กำหนดนี้ 213 นาโนเมตร ความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ พบว่าในการปล่อยรูปแบบของภาพยนตร์ที่มีในมาลีเ PvP HEC , HPMC และขอนแก่น ( รูปที่ 1 ) พบว่ายาที่มีช่วงยุบ พองขึ้นรูปฟิล์มชั้นเจลบนพื้นผิวสัมผัส 11,12 [ ภาพยนตร์ ] ที่หลวม ๆไว้ในฟิล์มโพลิเมอร์ โมเลกุลเหล่านี้พร้อมจะกัดกร่อนให้ปล่อยง่ายของอีนาลาพริลมาลีเเมื่อเทียบกับพีวีพี หลังจากสองชั่วโมงรุ่นพบว่า อยู่ในช่วงของ 78.96 เพื่อ 96.35 % อันดับของการปลดปล่อยยาหลังจาก 2 ชั่วโมง พบว่า มีการ 96.35 = = = = 92.17 96.30 95.20 95.06 89.78 = = = = = 87.53 84.76 82.90 78.96 % F3 = = = สูตร F5 F6 F7 F1 = = = = = F9 F10 F2 F4 = F8 ตามลำดับ