Yes. In both law and ethics, except

Yes. In both law and ethics, exceptions to general rules can be made in emergency situations. In this regard, not only does the Food and Drug Administration (FDA) have rules that provide for individual patients to obtain “expanded access” to investigational drugs outside of a clinical trial, the FDA also has an “emergency” procedure which permits physicians to apply to use such drugs for patients with “a serious or immediately life-threatening disease” for which there is no satisfactory alternative. Under these circumstances, the FDA can—and did, in this instance—act quickly. Of course, there are legal and ethical rules that do NOT change in emergencies. The drug must be expected to provide benefit and not cause harm, and the patient must give his or her informed consent, which would include having an appreciation of the risks and how little is known about the drug

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ใช่ ทั้งกฎหมายและจริยธรรม สามารถทำกฎทั่วไปข้อยกเว้นในกรณีฉุกเฉิน ในการนี้ ไม่เพียงแต่อาหารและยา (FDA) มีกฎที่ให้สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายสามารถ "ขยายถึง" ยา investigational นอกทดลองทางคลินิก FDA มีกระบวนการ "ฉุกเฉิน" ซึ่งทำให้แพทย์ต้องไปใช้ยาเสพติดดังกล่าวในผู้ป่วยที่มี "หรือทันทีชีวิตอันตรายร้ายแรงโรค" ซึ่งมีทางเลือกไม่พอใจ ภายใต้สถานการณ์เหล่านี้ FDA สามารถ — และไม่ได้ ในกรณีนี้ตัวดำเนินการได้อย่างรวดเร็วได้ แน่นอน มีกฎจริยธรรม และกฎหมายที่ไม่ได้มีการเปลี่ยนแปลงในสถานการณ์ฉุกเฉิน ยาเสพติดต้องคาดว่าจะมีประโยชน์ และไม่ก่อให้เกิดอันตราย และผู้ป่วยต้องให้เขา หรือเธอแจ้งความยินยอม ซึ่งจะรวมถึงมีการเพิ่มค่าของความเสี่ยง และน้อยเป็นที่รู้จักเกี่ยวกับยาเสพติด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ใช่ ทั้งในกฎหมายและจริยธรรมข้อยกเว้นกฎทั่วไปสามารถที่จะทำในสถานการณ์ฉุกเฉิน ในเรื่องนี้ไม่เพียง แต่คณะกรรมการอาหารและยา (FDA) มีกฎระเบียบที่ให้สำหรับผู้ป่วยแต่ละรายที่จะได้รับ "การเข้าถึงการขยายตัว" ยาเสพติดการวิจัยด้านนอกของการทดลองทางคลินิกที่องค์การอาหารและยานอกจากนี้ยังมี "ฉุกเฉิน" ขั้นตอนซึ่งอนุญาตให้แพทย์ที่จะ นำไปใช้กับการใช้ยาเสพติดดังกล่าวสำหรับผู้ป่วยด้วย "โรคร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ทันที" ซึ่งไม่มีทางเลือกที่น่าพอใจ ภายใต้สถานการณ์เหล่านี้องค์การอาหารและยาและสามารถทำในอินสแตนซ์กระทำได้อย่างรวดเร็ว แน่นอนว่ามีกฎระเบียบกฎหมายและจริยธรรมที่ไม่เปลี่ยนแปลงในกรณีฉุกเฉิน ยาเสพติดต้องได้รับการคาดว่าจะให้ผลประโยชน์และไม่ก่อให้เกิดอันตรายและผู้ป่วยที่ต้องให้เขาหรือความยินยอมของเธอซึ่งจะรวมถึงที่มีการแข็งค่าของความเสี่ยงและวิธีการเล็ก ๆ น้อย ๆ เป็นที่รู้จักกันเกี่ยวกับยาเสพติด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ใช่ ทั้งกฎหมายและจริยธรรม ข้อยกเว้นกฎทั่วไปที่สามารถทำได้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน ในการนี้ ไม่เพียงอาหารและยา ( อย. ) มีกฎที่ให้ผู้ป่วยแต่ละราย เพื่อให้ได้ " การเข้าถึง " ขยายโครงการยาภายนอกของการทดลองทางคลินิกองค์การอาหารและยายัง " ฉุกเฉิน " ขั้นตอนที่อนุญาตให้แพทย์จะใช้ยาดังกล่าวให้กับผู้ป่วย " โรคที่คุกคามชีวิตทันทีอย่างรุนแรง หรือที่ไม่เป็นที่พอใจ ทางเลือก ภายใต้สถานการณ์เหล่านี้ , FDA และสามารถทำในอินสแตนซ์ทำอย่างรวดเร็ว แน่นอน มีกฎหมาย และจริยธรรม กฎที่ไม่ได้เปลี่ยนในภาวะฉุกเฉินยาต้องคาดว่าจะให้ประโยชน์และไม่ก่อให้เกิดอันตราย และผู้ป่วยจะต้องให้ความยินยอม ของเขาหรือเธอ ซึ่งจะรวมถึงการเพิ่มของความเสี่ยงและวิธีการที่เป็นที่รู้จักกันเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับยา