The overall safety of AKYNZEO was e

The overall safety of AKYNZEO was evaluated in 1538 cancer patients and healthy volunteers in clinical trials. The data described below reflect exposure to AKYNZEO in 1169 cancer patients, receiving at least one cycle of cancer chemotherapy in 3 active-controlled trials [see Clinical Studies (14)], including 782 exposed to AKYNZEO for at least 4 cycles and 321 exposed for at least 6 cycles, up to a maximum of 12 cycles of chemotherapy. The median age was 55, 79% were female, 83% were White, 13% were Asian, and 4% were Hispanic. All patients received a single oral dose of AKYNZEO 1 hour prior to the start of each chemotherapy cycle. In all studies, dexamethasone was co-administered with AKYNZEO [see Clinical Studies (14), Table 5 and Table 7].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มีประเมินความปลอดภัยโดยรวมของ AKYNZEO ในอาสาสมัครสุขภาพในคลินิกและผู้ป่วยโรคมะเร็งของไปรษณีย์ที่: ข้อมูลที่อธิบายไว้ด้านล่างสะท้อนแสงเพื่อ AKYNZEO ในผู้ป่วยมะเร็ง 1169 รับวงจรน้อยของเคมีบำบัดโรคมะเร็งใน 3 ควบคุมใช้งานทดลอง [ดู (14) การศึกษาทางคลินิก], 782 สัมผัสกับ AKYNZEO สำหรับรอบที่ 4 และ 321 ถูกน้อย 6 รอบ ถึงสูงสุด 12 รอบของเคมีบำบัด อายุได้ 55, 79% มีหญิง ขาวได้ 83%, 13% มีเอเชีย และ 4% มี Hispanic ผู้ป่วยทั้งหมดได้รับปริมาณปากเดียวของ AKYNZEO 1 ชั่วโมงก่อนการเริ่มต้นของแต่ละวงจรเคมีบำบัด ในการศึกษาทั้งหมด dexamethasone ได้ร่วมปกครอง AKYNZEO [ดูการศึกษาทางคลินิก (14), ตาราง 5 และตาราง 7]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยโดยรวมของ AKYNZEO ได้รับการประเมินใน 1538 ผู้ป่วยโรคมะเร็งและอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในการทดลองทางคลินิก ข้อมูลที่ระบุไว้ด้านล่างสะท้อนให้เห็นถึงการสัมผัสกับ AKYNZEO 1169 ในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งรอบของยาเคมีบำบัดโรคมะเร็งในการทดลองใช้งาน 3 ควบคุม [ดูการศึกษาทางคลินิก (14)] รวมทั้ง 782 สัมผัสกับ AKYNZEO เป็นเวลาอย่างน้อย 4 รอบและ 321 สำหรับสัมผัส อย่างน้อย 6 รอบสูงสุดถึง 12 รอบของยาเคมีบำบัด อายุเฉลี่ยอยู่ที่ 55, 79% เป็นเพศหญิง 83% เป็นสีขาว, 13% เป็นเอเชียและ 4% สเปน ผู้ป่วยทุกรายที่ได้รับยาเดียวของ AKYNZEO 1 ชั่วโมงก่อนที่จะเริ่มต้นของแต่ละรอบการรักษาด้วยเคมีบำบัด ในการศึกษาทั้งหมด dexamethasone ได้รับการร่วมบริหารงานกับ AKYNZEO [ดูการศึกษาทางคลินิก (14), ตารางที่ 5 และตารางที่ 7]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยโดยรวมของ akynzeo ทดลองในผู้ป่วยมะเร็ง และมีสุขภาพดีๆ อาสาสมัครในการทดลองทางคลินิก ข้อมูลที่อธิบายไว้ด้านล่างสะท้อนแสงก็ akynzeo ในผู้ป่วยมะเร็งที่ได้รับยาเคมีบำบัดมะเร็งอย่างน้อย 1 รอบ ใน 3 งานควบคุมการทดลอง [ ดูการศึกษาทางคลินิก ( 14 ) ] รวม 782 ตาก akynzeo อย่างน้อย 4 รอบ และไม่เปิดเผย อย่างน้อย 6 รอบขึ้นไปสูงสุด 12 รอบของเคมีบำบัด อายุมัธยฐานคือ 55 , 79 และเป็นเพศหญิง ร้อยละ 83 สีขาว 13% เป็นคนเอเชีย และ 4% เป็นคนสเปน ผู้ป่วยทุกคนได้รับยาปากเดียวของ akynzeo 1 ชั่วโมง ก่อนที่จะเริ่มการรักษาของแต่ละรอบ ในการศึกษา , dexamethasone คือ Co ได้รับ akynzeo [ ดูการศึกษาทางคลินิก ( 14 ) , ตารางที่ 5 ตารางที่ 7 ]