Echo has already completed six clin

Echo has already completed six clinical trials with its biosensor, generating about 3,200 glucose monitoring data points from 70 patients. In those studies, Symphony’s performance was consistent and effective at monitoring blood glucose. The device had error rates between 7.5% and 16%, which were well below the FDA guidelines for error rates of 20% to 25% in diabetic glucometers.
Citing regulatory filings of competing continuous glucose monitors, Dr. Mooney points out that the Medtronic Guardian device had an error rate of 19.7% while the DexCom (NASDAQ:DXCM) Seven was 15.7%. Dexcom is the only pure play in continuous glucose monitoring.
“Not only are our error rates much lower than [what] historically the FDA has used as a threshold for approval, but they are also consistent from study to study,” says Dr. Mooney, a former physician, senior biotech analyst at Thomas Weisel Partners, and CMO and CEO of Aphton (NASDAQ:APHT).
“That tells me, as a scientist and physician, that our data are reproducible, which is equally as important as the accuracy performance. We can consistently reproduce good results with our device.”

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Echo แล้วเสร็จ 6 คลินิกกับของ biosensor สร้างประมาณ 3200 กลูโคสตรวจสอบจุดข้อมูลจากผู้ป่วย 70 ในการศึกษาเหล่านั้น ประสิทธิภาพของซิมโฟนีสอดคล้อง และมีประสิทธิภาพในการตรวจสอบน้ำตาลในเลือด อุปกรณ์มีอัตราข้อผิดพลาดระหว่าง 7.5% และ 16% ที่ดีต่ำกว่าแนวทาง FDA สำหรับอัตราข้อผิดพลาดของ 20% ถึง 25% ในเบาหวาน glucometersอ้างถึงการยื่นเอกสารแจ้งกฎระเบียบของจอกลูโคสอย่างต่อเนื่องแข่งขัน ดร. Mooney จุดออกที่ผู้ปกครอง Medtronic อุปกรณ์มีอัตราการผิดพลาดของ 19.7% ในขณะ DexCom (NASDAQ: DXCM) เจ็ด 15.7% Dexcom จะเล่นเดียวตรวจสอบน้ำตาลกลูโคสอย่างต่อเนื่อง"ไม่เพียงแต่มีอัตราข้อผิดพลาดของเรามากกว่า [วัตถุประสงค์] อดีต FDA มีใช้เป็นขีดจำกัดอนุมัติ แต่พวกเขาจะต้องสอดคล้องกันจากการศึกษา กล่าวว่า ดร. Mooney แพทย์ อดีตนักวิเคราะห์อาวุโสชีวภาพที่ Thomas Weisel คู่ และ CMO และ CEO ของ Aphton (NASDAQ: APHT)"ที่บอกฉัน เป็นนักวิทยาศาสตร์และแพทย์ ข้อมูลจำลอง ซึ่งจะเป็นสิ่งสำคัญเป็นประสิทธิภาพความถูกต้อง เราสามารถอย่างต่อเนื่องเกิดผลดีกับอุปกรณ์ของเรา"

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ก้องได้เสร็จสิ้นหกคลินิกกับกระบวนการ สร้างประมาณ 3200 กลูโคสตรวจสอบจุดข้อมูลจาก 70 ราย ในการศึกษานั้น ผลงานซิมโฟนีของมีความสอดคล้องและมีประสิทธิภาพในการตรวจสอบเลือดกลูโคส อุปกรณ์มีข้อผิดพลาดในอัตราระหว่างร้อยละ 7.5 และ 16% ซึ่งอยู่ด้านล่างของ FDA แนวทางข้อผิดพลาดอัตรา 20% ถึง 25% ใน glucometers
เบาหวานอ้างถึง ข้อบังคับยื่นแข่งขันอย่างต่อเนื่องกลูโคสจอภาพ , ดร. มูนนี่ชี้ว่าอุปกรณ์มีข้อผิดพลาด Medtronic ผู้ปกครองอัตราร้อยละในขณะที่ DEXCOM ( NASDAQ : dxcm ) เจ็ดเป็น 15.7 % DEXCOM เป็นเพียงบริสุทธิ์เล่นในการตรวจสอบกลูโคสอย่างต่อเนื่อง .
" ไม่เพียง แต่ของเราอัตราความคลาดเคลื่อนที่ต่ำกว่า [ อะไร ] ในอดีต FDA ได้ใช้เป็นเกณฑ์ในการอนุมัติแต่ก็สอดคล้องจากการศึกษาเพื่อการศึกษา " ดร. Mooney , แพทย์ อดีตนักวิเคราะห์อาวุโส ไบโอเทคที่ THOMAS WEISEL พันธมิตรและ CMO และ CEO ของ aphton ( NASDAQ : apht )
" ที่บอกว่า เป็นนักวิทยาศาสตร์ และแพทย์ ข้อมูล ของเรา ) ซึ่งเป็นอย่างเท่าเทียมกันที่สำคัญเป็น แสดงความถูกต้อง เราอย่างต่อเนื่องสามารถทำซ้ำผลลัพธ์ที่ดีกับอุปกรณ์ของเรา