Since the U.S. Food and Drug Admini

Since the U.S. Food and Drug Administration (FDA) made the decision to declare prerequisite programs (PRPs) at the same level of concern as Critical Control Points (CCPs), collectively referring to all of them as preventive controls, the nuances of the Hazard Analysis and Critical Control Points (HACCP) system are being modified.[1] The HACCP plan will now be referred to as the Hazard Analysis Risk-Based Preventive Controls (HARPC) Food Safety Plan, as it is known in the published rule. FDA’s idea behind this shift is that PRPs have caused a majority of outbreaks and recalls. Due to this realization, FDA would like PRPs that control a significant hazard to have documentation similar to a CCP’s.[1] This has led to some confusion about what constitutes an HACCP plan versus an HARPC plan and has resulted in recommendations and suggestions to completely revamp the HACCP plan even to the extent of removing CCPs altogether. Some PRPs may need additional verification and, where appropriate, validation; however, it may not be a good idea to remove the CCPs from the system altogether. Removing a CCP might reduce the science and the justification and thereby reduce the effectiveness of a food safety system. Instead of removing the CCPs, it might prove more beneficial to strengthen the risk assessment and associated PRPs while also taking the time to fully understand what makes an HACCP plan function as an effective HARPC plan.

HACCP vs. HARPC
HARPC is similar to HACCP in that it points out a need for control when there is a significant hazard.[1] Both HARPC and HACCP are risk assessments, but they differ, slightly, in how significant hazards are addressed. Classic HACCP employs a CCP whenever there is a significant hazard; however, HARPC recognizes that there might be a program, such as handwashing, that is used as a control for a significant hazard but may not have parameters like a traditional CCP. Because some of these programs do not have parameters, HARPC requests additional documentation for them, which a CCP also requires, such as monitoring, corrective action and verification. Under HARPC, a preventive control is a control measure that prevents or minimizes a significant hazard. Since a CCP meets the definition of what is a preventive control under HARPC, a company may continue using CCPs within their plan.[1]

It’s all in the name, or is it? In light of the Food Safety Modernization Act, a number of companies have renamed their HACCP plan an HARPC plan or Food Safety Plan or have combined names such as “HACCP and Food Safety Plan.” HACCP does include PRPs as well as control points and CCPs throughout the system.[2] A company may like to continue using the title of HACCP, and it should be able to do so since, for example, employees may relate better to HACCP because this is what they have been trained on for the past couple of decades. For the majority of companies that already have a good, thorough HACCP plan in place, modifying that plan to an HARPC Food Safety Plan should not be difficult. Minor changes to the plan should make it compliant with the FDA’s Preventive Controls rule.

What about Prerequisite Programs?
While HACCP should discuss PRPs within the control measures column, it may not highlight the importance of their monitoring, verification, corrective action and record-keeping. A PRP summary is relatively easy to add to an HACCP plan and goes beyond what is actually required within HARPC since it captures all PRPs that control a hazard whether the hazard is significant or not. One can create a table, as shown in Table 1, indicating the PRP, the process steps with which it is associated, the hazards it helps control and whether the hazard is significant.[3] The rest of the table acts as a list of record-keeping activities, which companies should typically already have in place.[3] Under monitoring, it will be important to call out what is being monitored, who is doing the monitoring, the frequency of the monitoring and how the program is to be monitored.[2] Corrective action should also be noted and can be specific to the action. Preventive action may also be good to account for, but these actions should be discussed within a corrective action report rather than within the HACCP plan. Records that are kept for the prerequisite documentation should be listed so it is easy to link documents to the program being monitored and verified.[3] Note that the prerequisite summary does not have a column for critical limits as you would have with a CCP summary. This is because PRPs generally do not involve processing parameters. Another difference resides with whether to include validation for PRPs. While some PRPs will have a validation step, such as a sanitation program or allergen control, many PRPs, such as handwashing or supplier verification, may not include validation as part of the program. Validation, however, is always included for CCPs as well as operational PRPs (oPRPs).[2]

While oPRPs are hand

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

สหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA) ทำการตัดสินใจประกาศการ (PRPs) ในระดับเดียวกันความกังวลเป็นจุดควบคุมวิกฤติ (CCPs), โดยรวมหมายถึงทั้งหมดเป็นการป้องกันการควบคุม ความแตกต่างของระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดควบคุมวิกฤติ (HACCP) ถูกปรับเปลี่ยน [1] แผน HACCP จะตอนนี้จะเรียกว่าแผนความปลอดภัยอาหาร Hazard Analysis Risk-Based เชิงควบคุม (HARPC) มันเป็นที่รู้จักในกฎการเผยแพร่ ของ FDA คิดหลังนี้กะคือ ว่า PRPs มีสาเหตุส่วนใหญ่ของการระบาดและเรียกคืน เนื่องจากสำนึกนี้ FDA ต้อง PRPs ที่ควบคุมอันตรายสำคัญมีเอกสารคล้ายกับของ CCP [1] นี้ได้นำไปสู่ความสับสนบางอย่างเกี่ยวกับสิ่งที่ถือเป็นแผน HACCP การเทียบกับแผนการ HARPC และมีผลให้คำแนะนำและข้อเสนอแนะเพื่อปรับปรุงแผน HACCP การขอบเขตของเอา CCPs ทั้งหมดอย่างสมบูรณ์ บาง PRPs อาจต้องตรวจสอบเพิ่มเติม และ ที่เหมาะ สม ตรวจสอบ อย่างไรก็ตาม มันไม่ได้ไปเอา CCPs จากระบบทั้งหมด เอาแบบ CCP อาจลดวิทยาศาสตร์และเหตุผล และจึงลดประสิทธิภาพของระบบความปลอดภัยอาหาร แทนการลบ CCPs มันอาจพิสูจน์ประโยชน์มากขึ้นเพื่อประเมินความเสี่ยง และเกี่ยวข้อง PRPs พร้อมกับใช้เวลาในการเข้าใจสิ่งที่ทำให้ฟังก์ชันการแผน HACCP เป็นแผน HARPC มีประสิทธิภาพHACCP กับ HARPCHARPC จะคล้ายกับ HACCP ที่ชี้ออกต้องควบคุมเมื่อมีอันตรายอย่างมาก [1] ทั้ง HARPC และ HACCP เป็นการประเมินความเสี่ยง แต่พวกเขาแตก ต่าง เล็กน้อย ในอันตรายสำคัญต่อระบุ HACCP คลาสสิกใช้ CCP มีเป็นอันตรายสำคัญ อย่างไรก็ตาม HARPC ตระหนักว่า อาจมีโปรแกรม เช่นล้างมือ ที่ใช้เป็นตัวควบคุมสำหรับอันตรายสำคัญ แต่อาจไม่มีเช่น CCP ดั้งเดิม เนื่องจากบางส่วนของโปรแกรมเหล่านี้ไม่มีพารามิเตอร์ HARPC ร้องขอเอกสารเพิ่มเติมสำหรับพวกเขา ที่เป็น CCP ยังต้อง ตรวจสอบ แก้ไข และตรวจสอบ ภายใต้ HARPC ควบคุมป้องกันเป็นมาตรการควบคุมที่ป้องกัน หรือลดอันตรายสำคัญ ตั้งแต่ CCP ตรงตามข้อกำหนดของการควบคุมเชิงป้องกันภายใต้ HARPC คืออะไร บริษัทอาจดำเนินการโดยใช้ CCPs ในแผนการของพวกเขา [1]มันอยู่ในชื่อ ได้ หรือไม่ ในแง่กฏหมายความปลอดภัยความทันสมัย หมายเลขของบริษัทได้เปลี่ยนชื่อของแผน HACCP แผนการ HARPC หรือแผนความปลอดภัยอาหาร หรือรวมชื่อเช่น "HACCP และแผนความปลอดภัยของอาหาร" HACCP ได้แก่ PRPs เป็นจุดควบคุม และ CCPs ทั่วทั้งระบบ [2] บริษัทอาจต้องการดำเนินต่อโดยใช้ชื่อของ HACCP และมันควรจะทำตั้งแต่ เช่น พนักงานอาจเกี่ยวข้องดีกว่ากับ HACCP เนื่องจากเป็นสิ่งที่พวกเขาได้รับการฝึกอบรมสองสามทศวรรษมานี้ สำหรับส่วนใหญ่ของบริษัทที่มีอยู่แล้ว HACCP วางแผนให้รอบคอบในสถานที่ การปรับเปลี่ยนแผนไปแผนการด้านความปลอดภัยอาหาร HARPC ไม่ควรใช้ยาก เปลี่ยนแปลงเล็กน้อยกับแผนควรให้สอดคล้องกับกฎของ FDA ควบคุมป้องกัน การล่ะWhile HACCP should discuss PRPs within the control measures column, it may not highlight the importance of their monitoring, verification, corrective action and record-keeping. A PRP summary is relatively easy to add to an HACCP plan and goes beyond what is actually required within HARPC since it captures all PRPs that control a hazard whether the hazard is significant or not. One can create a table, as shown in Table 1, indicating the PRP, the process steps with which it is associated, the hazards it helps control and whether the hazard is significant.[3] The rest of the table acts as a list of record-keeping activities, which companies should typically already have in place.[3] Under monitoring, it will be important to call out what is being monitored, who is doing the monitoring, the frequency of the monitoring and how the program is to be monitored.[2] Corrective action should also be noted and can be specific to the action. Preventive action may also be good to account for, but these actions should be discussed within a corrective action report rather than within the HACCP plan. Records that are kept for the prerequisite documentation should be listed so it is easy to link documents to the program being monitored and verified.[3] Note that the prerequisite summary does not have a column for critical limits as you would have with a CCP summary. This is because PRPs generally do not involve processing parameters. Another difference resides with whether to include validation for PRPs. While some PRPs will have a validation step, such as a sanitation program or allergen control, many PRPs, such as handwashing or supplier verification, may not include validation as part of the program. Validation, however, is always included for CCPs as well as operational PRPs (oPRPs).[2]ในขณะที่ oPRPs มือ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตั้งแต่อาหารและยาสหรัฐ (FDA) ได้ตัดสินใจที่จะประกาศโปรแกรมจำเป็น (PRPs) ในระดับเดียวกันของความกังวลเป็นวิกฤตที่ต้องควบคุมคะแนน (CCPs) รวมหมายถึงทั้งหมดของพวกเขาเป็นตัวควบคุมป้องกันความแตกต่างของการวิเคราะห์อันตรายที่ และจุดควบคุมวิกฤต (HACCP) ระบบจะถูกปรับเปลี่ยน. [1] แผน HACCP จะถูกเรียกว่าการวิเคราะห์อันตรายความเสี่ยงจากการควบคุมป้องกัน (HARPC) แผนความปลอดภัยของอาหารที่เป็นที่รู้จักกันดีในกฎการตีพิมพ์ องค์การอาหารและยาความคิดที่อยู่เบื้องหลังการเปลี่ยนแปลงนี้ก็คือว่า PRPs ได้ก่อให้เกิดเสียงส่วนใหญ่ของการระบาดและจำได้ว่า เนื่องจากสำนึกนี้องค์การอาหารและยาอยาก PRPs ที่ควบคุมอันตรายที่สำคัญในการมีเอกสารคล้ายกับของ CCP. [1] นี้ได้นำไปสู่ความสับสนบางอย่างเกี่ยวกับสิ่งที่ถือว่าเป็นแผน HACCP เมื่อเทียบกับแผน HARPC และมีผลในการให้คำแนะนำและข้อเสนอแนะที่จะสมบูรณ์ ปรับปรุงแผน HACCP แม้ในขอบเขตของการลบ CCPs โดยสิ้นเชิง บาง PRPs อาจต้องตรวจสอบเพิ่มเติมและที่เหมาะสมการตรวจสอบ; แต่ก็ไม่อาจจะเป็นความคิดที่ดีที่จะเอา CCPs จากระบบทั้งหมด การถอด CCP อาจลดวิทยาศาสตร์และเหตุผลและจึงลดประสิทธิภาพของระบบความปลอดภัยของอาหารที่ แทนที่จะเอา CCPs ก็อาจพิสูจน์ได้ประโยชน์มากขึ้นเพื่อเสริมสร้างการประเมินความเสี่ยงและ PRPs ที่เกี่ยวข้องในขณะที่ยังมีเวลาที่จะเข้าใจสิ่งที่ทำให้การทำงานแผน HACCP เป็นแผน HARPC ที่มีประสิทธิภาพ. HACCP กับ HARPC HARPC คล้ายกับ HACCP ในการที่ มันชี้ให้เห็นความจำเป็นในการควบคุมเมื่อมีอันตรายอย่างมีนัยสำคัญ. [1] ทั้งสอง HARPC และ HACCP มีการประเมินความเสี่ยง แต่พวกเขาแตกต่างกันเล็กน้อยในวิธีการที่อันตรายอย่างมีนัยสำคัญได้รับการแก้ไข คลาสสิก HACCP พนักงาน CCP เมื่อใดก็ตามที่มีความเป็นอันตรายอย่างมีนัยสำคัญ แต่ HARPC ตระหนักว่าอาจจะมีโปรแกรมเช่นการล้างมือที่ถูกนำมาใช้เป็นตัวควบคุมสำหรับอันตรายอย่างมีนัยสำคัญ แต่ไม่อาจมีพารามิเตอร์ที่เหมือน CCP แบบดั้งเดิม เพราะบางส่วนของโปรแกรมเหล่านี้ไม่ได้มีพารามิเตอร์ HARPC ขอเอกสารเพิ่มเติมสำหรับพวกเขาซึ่ง CCP ยังต้องเช่นการตรวจสอบการดำเนินการแก้ไขและการตรวจสอบ ภายใต้ HARPC, การควบคุมป้องกันเป็นมาตรการควบคุมที่ช่วยป้องกันหรือลดอันตรายอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจาก CCP มีคุณสมบัติตรงตามความหมายของสิ่งคือการควบคุมป้องกันภายใต้ HARPC ที่ บริษัท อาจจะยังคงใช้ CCPs ภายในแผนของพวกเขา. [1] มันคือทั้งหมดที่อยู่ในชื่อหรือมันคืออะไร? ในแง่ของการสร้างสรรค์สิ่งใหม่ความปลอดภัยของอาหารจำนวนของ บริษัท ได้เปลี่ยนแผน HACCP ของพวกเขาแผน HARPC หรือแผนความปลอดภัยด้านอาหารหรือได้รวมชื่อเช่น "HACCP และแผนความปลอดภัยด้านอาหาร." HACCP ไม่รวม PRPs เช่นเดียวกับจุดควบคุมและ CCPs ทั่วทั้งระบบ. [2] บริษัท อาจต้องการดำเนินการต่อโดยใช้ชื่อของ HACCP และมันควรจะสามารถที่จะทำเช่นนั้นตั้งแต่ยกตัวอย่างเช่นพนักงานอาจเกี่ยวข้องดีกว่าที่จะ HACCP เพราะนี่คือสิ่งที่พวกเขาได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับอดีต สองสามทศวรรษที่ผ่านมา สำหรับส่วนใหญ่ของ บริษัท ที่มีอยู่แล้วดีแผน HACCP อย่างละเอียดในสถานที่การปรับเปลี่ยนแผนในการจัดทำแผนความปลอดภัย HARPC อาหารที่ไม่ควรจะเป็นเรื่องยาก การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในการวางแผนควรจะทำให้มันสอดคล้องกับกฎการควบคุมป้องกันของ FDA. สิ่งที่เกี่ยวกับโปรแกรมวิชาบังคับก่อน? ในขณะที่ระบบ HACCP ควรจะหารือ PRPs ภายในมาตรการควบคุมคอลัมน์มันอาจจะไม่เน้นความสำคัญของการตรวจสอบการตรวจสอบการดำเนินการแก้ไขและเก็บบันทึกข้อมูลของพวกเขา . สรุป PRP ค่อนข้างง่ายที่จะเพิ่มแผน HACCP และนอกเหนือไปจากสิ่งที่ถูกต้องจริงภายใน HARPC เพราะมันจับ PRPs ทั้งหมดที่มีการควบคุมอันตรายไม่ว่าจะเป็นอันตรายอย่างมีนัยสำคัญหรือไม่ หนึ่งสามารถสร้างตารางดังแสดงในตารางที่ 1 แสดงให้เห็น PRP ขั้นตอนกระบวนการในการที่จะมีการเชื่อมโยง, อันตรายที่จะช่วยให้การควบคุมและไม่ว่าจะเป็นอันตรายอย่างมีนัยสำคัญ. [3] ส่วนที่เหลือของตารางทำหน้าที่เป็นรายการ การเก็บบันทึกข้อมูลกิจกรรมซึ่ง บริษัท โดยทั่วไปควรจะมีอยู่ในสถานที่. [3] ภายใต้การตรวจสอบก็จะเป็นสิ่งสำคัญที่จะเรียกสิ่งที่จะถูกตรวจสอบผู้ที่จะทำการตรวจสอบความถี่ของการตรวจสอบและวิธีการที่โปรแกรมคือการเป็น การตรวจสอบ. [2] การดำเนินการแก้ไขก็ควรจะตั้งข้อสังเกตและสามารถเป็นที่เฉพาะเจาะจงกับการกระทำ การดำเนินการป้องกันก็อาจจะเป็นสิ่งที่ดีในการบัญชีสำหรับ แต่การกระทำเหล่านี้ควรมีการหารือภายในรายงานการดำเนินการแก้ไขมากกว่าภายในแผน HACCP ระเบียนที่จะถูกเก็บไว้สำหรับเอกสารที่จำเป็นควรจะแสดงจึงเป็นเรื่องง่ายที่จะเชื่อมโยงเอกสารในการเขียนโปรแกรมการตรวจสอบและตรวจสอบ. [3] โปรดทราบว่าสรุปสิ่งที่จำเป็นไม่ได้มีคอลัมน์สำหรับข้อ จำกัด ที่สำคัญที่คุณจะต้องมีการสรุป CCP . เพราะนี่คือ PRPs โดยทั่วไปไม่ได้เกี่ยวข้องกับการประมวลผลพารามิเตอร์ ความแตกต่างก็อาศัยอยู่กับว่าจะรวมการตรวจสอบสำหรับ PRPs ในขณะที่บาง PRPs จะมีขั้นตอนการตรวจสอบเช่นโปรแกรมสุขาภิบาลหรือการควบคุมสารก่อภูมิแพ้ PRPs เป็นจำนวนมากเช่นการล้างมือหรือตรวจสอบซัพพลายเออร์ไม่อาจรวมถึงการตรวจสอบการเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรม การตรวจสอบ แต่จะรวมอยู่เสมอสำหรับ CCPs เช่นเดียวกับการดำเนินงาน PRPs (oPRPs). [2] ในขณะที่ oPRPs เป็นมือ