Expression of the HA protein in ins

Expression of the HA protein in insect cells using recombinantbaculovirus avoids the need to work with potentially pathogenic,live influenza viruses, and the attendant biocontainment issues.The Protein Sciences production process for making highly puri-fied recombinant HA protein influenza vaccine has been shown tobe robust, scaleable, and capable of rapid response to new influenzastrains. The process could be run in many existing large scale cellculture facilities with very little modification. The technology canreadily be transferred to different facilities at different scales ofoperation. The HA made at the 2500 L scale was comparable to thatfrom the 650 L scale. This has major implications for rapid world-wide response to a pandemic influenza epidemic [20–22]. The onlystarting point needed is the DNA sequence for making HA protein.In fact, this particular example was a more difficult challengebecause the Bioreactor to be retrofitted was previously used foranaerobic microbial processes. In the case of an existing cell culturefacility there would be no need to change the Bioreactor designitself. The main retrofit for a standard CHO based cell culture facilitywould be to install a tank for generation of baculovirus seed and inthis example this capability was accomplished using a Single UseBioreactor. This should be sized as a Bioreactor 50 times smallerthan the main bioreactor.The Universal Process is based on simple technology. Anychange in parameters beyond that agreed to be the FDA is basedon a change control procedure. Therefore, changes in process suchas implementation of fed-batch cell culture to improve productivityseveral fold must be implemented in a regulated step wise methodunder this system. The great advantage to this approach is that newHA protein antigens can quickly gain licensure so long as there isno deviation from the licensed process.With traditional egg based manufacturing, the virus is alteredvia a series of adaptations which have the goal of increasing pro-ductivity. It appears that for the 2012 –2013 influenza vaccinecampaign, these process improvements resulted in mutations inthe HA protein and a loss of vaccine effectiveness [8]. This problemis not encountered by the process described here to make recombi-nant HA. The natural HA sequence of the virus can be used withoutthe need for mutation.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ของโปรตีน HA ในเซลล์แมลงโดยใช้ recombinantbaculovirus หลีกเลี่ยงจำเป็นต้องทำงานกับไวรัสไข้หวัดใหญ่อาจ pathogenic สด และปัญหาผู้ดูแล biocontainment กระบวนการผลิตโปรตีนศาสตร์ทำสูงปูฟองวททช HA โปรตีนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ได้รับการแสดง tobe แข็ง ปรับขนาด และความสามารถในการตอบสนองอย่างรวดเร็ว influenzastrains ใหม่ สามารถรันกระบวนการในที่มีอยู่ขนาดใหญ่ cellculture อำนวยความสะดวกกับการเปลี่ยนแปลงน้อยมาก Canreadily เทคโนโลยีสามารถถ่ายโอนสิ่งอำนวยความสะดวกต่าง ๆ ที่ ofoperation เครื่องชั่งน้ำหนักต่าง ๆ ฮาขนาด 2500 L ทำได้เทียบเท่ากับ thatfrom ขนาด 650 L นี้มีนัยสำคัญสำหรับอย่างรวดเร็วทั่วโลกเพื่อตอบสนองต่อโรคระบาดไข้หวัดใหญ่ระบาด [20-22] จุด onlystarting ที่จำเป็นเป็นลำดับดีเอ็นเอทำโปรตีน HA ในความเป็นจริง ตัวอย่างนี้เฉพาะ challengebecause ยากที่ Bioreactor เพื่อสามารถ retrofitted ถูกก่อนหน้านี้ใช้กระบวนการจุลินทรีย์ foranaerobic ในกรณีของ culturefacility เป็นเซลล์ที่มีอยู่ มีจะได้ไม่ต้องเปลี่ยน Bioreactor designitself สร้างหลักสำหรับ facilitywould วัฒนธรรมเซลล์ช่อตามมาตรฐานการ ติดตั้งถังสำหรับการสร้างเมล็ด baculovirus และ inthis ตัวอย่างนี้สามารถถูกทำได้โดยใช้ UseBioreactor เดียวได้ นี้ควรมีขนาดเป็น Bioreactor smallerthan 50 ครั้ง bioreactor หลัก กระบวนการสากลขึ้นอยู่กับเทคโนโลยีอย่างง่าย Anychange พารามิเตอร์อื่น ๆ ที่ตกลงเป็น FDA เป็น basedon ขั้นตอนการควบคุมเปลี่ยนแปลง ดังนั้น การเปลี่ยนแปลงในกระบวนการนำ suchas วัฒนธรรมชุดเลี้ยงเซลล์เพื่อปรับปรุง productivityseveral พับต้องดำเนินการในขั้นตอนการควบคุม wise methodunder ระบบนี้ เป็นประโยชน์มากกับวิธีการนี้ว่า newHA โปรตีน antigens สามารถอย่างรวดเร็วได้รับ licensure นั้นยาวนานที่มี isno แตกต่างจากการได้รับใบอนุญาต แบบไข่ใช้ผลิต ไวรัสเป็น alteredvia ชุดของท้องที่มีเป้าหมายเพิ่ม pro-ductivity ปรากฏว่า ใน vaccinecampaign ไข้หวัด 2012 –2013 เหล่านี้ดำเนินการปรับปรุงทำให้เกิดการกลายพันธุ์ในโปรตีน HA และสูญเสียประสิทธิภาพวัคซีน [8] Problemis นี้ไม่พบกระบวนการอธิบายไว้ที่นี่เพื่อให้ฮา recombi nant สามารถใช้ลำดับฮาธรรมชาติของไวรัส withoutthe ที่จำเป็นในการกลายพันธุ์ได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การแสดงออกของโปรตีน HA ในเซลล์แมลงโดยใช้ recombinantbaculovirus หลีกเลี่ยงการจำเป็นที่จะต้องทำงานร่วมกับที่ทำให้เกิดโรคที่อาจเกิดขึ้นไวรัสไข้หวัดใหญ่มีชีวิตอยู่และผู้เข้าร่วมประชุม biocontainment issues.The กระบวนการผลิตวิทยาศาสตร์โปรตีนสูงสำหรับการทำ Puri-กระแสไฟ recombinant วัคซีนป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่โปรตีน HA ได้รับการแสดงที่แข็งแกร่ง Tobe , ปรับขนาดได้และความสามารถในการตอบสนองอย่างรวดเร็ว influenzastrains ใหม่ กระบวนการอาจจะทำงานในสิ่งอำนวยความสะดวก cellculture ขนาดใหญ่ที่มีอยู่จำนวนมากที่มีการเปลี่ยนแปลงน้อยมาก เทคโนโลยี canreadily ถูกโอนไปยังสถานที่ที่แตกต่างกันในระดับที่แตกต่างกัน ofoperation ฮ่าทำในระดับ L 2500 ก็เปรียบได้กับ thatfrom ขนาด L 650 นี้มีผลกระทบที่สำคัญสำหรับการตอบสนองทั่วโลกอย่างรวดเร็วเพื่อให้การแพร่ระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ระบาด [20-22] จุด onlystarting จำเป็นต้องมีลำดับดีเอ็นเอสำหรับการทำจริง HA protein.In ตัวอย่างนี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นเรื่องยากมากขึ้น challengebecause เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพที่จะดัดแปลงเคยใช้กระบวนการจุลินทรีย์ foranaerobic ในกรณีของเซลล์ที่มีอยู่ culturefacility มีก็จะไม่มีความจำเป็นที่จะเปลี่ยนเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพแบบ designitself ติดหลักสำหรับการเพาะเลี้ยงเซลล์ CHO ตามมาตรฐาน facilitywould จะมีการติดตั้งถังสำหรับการผลิตเมล็ดพันธุ์ของเชื้อไวรัสและ inthis ตัวอย่างเช่นความสามารถนี้ก็ประสบความสำเร็จโดยใช้ UseBioreactor เดี่ยว นี้ควรจะมีขนาดเป็นเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพครั้งที่ 50 smallerthan กระบวนการ bioreactor.The สากลหลักขึ้นอยู่กับเทคโนโลยีที่เรียบง่าย Anychange พารามิเตอร์เกินกว่าที่ตกลงที่จะเป็นองค์การอาหารและยาเป็น basedon ขั้นตอนการควบคุมการเปลี่ยนแปลง ดังนั้นการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการ suchas การดำเนินงานของการเพาะเลี้ยงเซลล์อาหารชุดเพื่อปรับปรุงพับ productivityseveral จะต้องดำเนินการในขั้นตอนการควบคุมที่ชาญฉลาด methodunder ระบบนี้ ประโยชน์ที่ดีวิธีการนี​​้ก็คือว่าแอนติเจนโปรตีน newHA สามารถได้รับใบอนุญาตได้อย่างรวดเร็วตราบใดที่มีการเบี่ยงเบนจาก isno ได้รับใบอนุญาตไข่แบบดั้งเดิม process.With ผลิตตามไวรัส alteredvia ชุดของการปรับตัวซึ่งมีเป้าหมายในการเพิ่มโปร ductivity ที่ ปรากฏว่าสำหรับโรคไข้หวัดใหญ่ 2012 -2013 vaccinecampaign การปรับปรุงกระบวนการเหล่านี้ส่งผลให้เกิดการกลายพันธุ์ inthe โปรตีน HA และการสูญเสียประสิทธิภาพวัคซีน [8] problemis นี้ไม่พบโดยกระบวนการที่อธิบายไว้ที่นี่เพื่อให้ recombi-nant HA ลำดับ HA ธรรมชาติของไวรัสสามารถใช้ withoutthe ความจำเป็นในการกลายพันธุ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การแสดงออกของโปรตีนในเซลล์แมลงฮา recombinantbaculovirus หลีกเลี่ยงการต้องการที่จะทำงานกับเชื้อโรคที่อาจอาศัยไวรัสไข้หวัดใหญ่และผู้ดูแล biocontainment ปัญหา กระบวนการผลิตโปรตีนศาสตร์ทำให้สูงปุริ fied recombinant วัคซีนไข้หวัดใหญ่ ฮา โปรตีนได้รับการแสดงเพื่อประสิทธิภาพปรับขนาดได้และความสามารถในการตอบสนองอย่างรวดเร็วเพื่อ influenzastrains ใหม่ขั้นตอนอาจจะวิ่งไปหลายที่มีอยู่ขนาดใหญ่ cellculture เครื่องกับการเปลี่ยนแปลงน้อยมาก เทคโนโลยี canreadily ถูกโอนไปยังเครื่องที่แตกต่างกัน ที่แตกต่างกัน ระดับ ofoperation . ฮาที่สร้าง 2 , 500 ลิตร ขนาดได้ thatfrom 650 ลิตรขนาด นี้มีผลกระทบที่สำคัญสำหรับโลกอย่างรวดเร็ว การระบาดไข้หวัดใหญ่ระบาด [ 20 – 22 ]การ onlystarting จุดที่ต้องการคือลำดับ DNA สร้างโปรตีน ฮา ในความเป็นจริง ตัวอย่างนี้โดยเฉพาะเป็น challengebecause ยากที่จะดัดแปลง ( ก่อนหน้านี้ใช้กระบวนการของจุลินทรีย์ foranaerobic . ในกรณีของ culturefacility เซลล์ที่มีอยู่ก็ไม่ต้องเปลี่ยนเครื่อง designitself .หลัก การเพาะเลี้ยงเซลล์สำหรับ facilitywould ตามโชมาตรฐานจะติดตั้งถังสำหรับการผลิตเมล็ดพันธุ์และการผลิตแบคคิวโลไวรัสในตัวอย่างความสามารถนี้ได้ โดยใช้ usebioreactor เดียว นี้ควรมีขนาดเป็นขนาด 50 ครั้ง smallerthan ที่เครื่องหลัก กระบวนการสากลอยู่บนพื้นฐานของเทคโนโลยีง่ายๆanychange ในพารามิเตอร์เกินกว่าที่ตกลงเป็น FDA เป็นตามการเปลี่ยนแปลงการควบคุมกระบวนการ ดังนั้น การเปลี่ยนแปลงในกระบวนการ เช่น การใช้ชุดให้อาหารเซลล์เพื่อปรับปรุง productivityseveral พับต้องใช้ในขั้นปัญญา methodunder ที่มีระบบนี้ส่วนข้อดีของวิธีการนี้คือ newha โปรตีนแอนติเจนสามารถได้อย่างรวดเร็วได้รับอนุญาตตราบเท่าที่ไม่มีการเบี่ยงเบนจากกระบวนการได้รับใบอนุญาต กับไข่ดั้งเดิมผลิตจากไวรัส alteredvia ชุดดัดแปลงซึ่งมีเป้าหมายของการเพิ่มโปร ductivity . ปรากฏว่าใน 2012 – 2013 vaccinecampaign ไข้หวัดใหญ่ ,การปรับปรุงกระบวนการเหล่านี้ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ในฮาโปรตีนและการสูญเสียประสิทธิภาพของวัคซีน [ 8 ] นี้ problemis ไม่พบ โดยกระบวนการที่อธิบายไว้ที่นี่เพื่อให้ recombi อีเมล์ ฮา ฮาธรรมชาติลำดับของไวรัสสามารถใช้โดยไม่ต้องเปลี่ยนแปลง