With IRB approval and written infor

With IRB approval and written informed consent, 40 patients at high risk for PONV received either 0.125 mg/kg IV THC or placebo at the end of surgery before emergence from anesthesia. The primary outcome parameter was PONV during the first 24 hours after emergence. Secondary outcome parameters included early and late nausea, emetic episodes and PONV, and side effects such as sedation or psychotropic alterations.
RESULTS:
The relative risk reduction of overall PONV in the THC group was 12% (95% confidence interval, -37% to 43%), potentially less than the clinically significant 25% relative risk reduction demonstrated by other drugs used for PONV prophylaxis. Calculation of the effect of treatment group on overall PONV by logistic regression adjusted for anesthesia time gave an odds ratio of 0.97 (95% confidence interval, 0.21 to 4.43, P = 0.97). Psychotropic THC side effects were clinically relevant and mainly consisted of sedation and confusion that were not tampered by the effects of anesthesia. The study was discontinued after 40 patients because of the inefficacy of THC against PONV and the finding of clinically unacceptable side effects that would impede the use of THC in the studied setting.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มี IRB อนุมัติและยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง PONV รับ THC 0.125 mg/kg IV หรือยาหลอกในตอนท้ายของการผ่าตัดก่อนที่จะเกิดขึ้นจากยาสลบ พารามิเตอร์หลักผลลัพธ์เป็น PONV ช่วง 24 ชั่วโมงแรกหลังเกิด พารามิเตอร์รองผลรวมคลื่นไส้ช่วงต้น และปลาย ตอน emetic และ PONV และผลข้างเคียงเช่นระงับประสาทหรือออกฤทธิ์ต่อจิตซื่อผลลัพธ์:การลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ของ PONV โดยรวมในกลุ่ม THC เป็น 12% (ช่วงความเชื่อมั่น 95%, -37% ถึง 43%), อาจน้อยกว่าการลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 25% อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกที่แสดงให้เห็น โดยยาอื่น ๆ ที่ใช้สำหรับป้องกันโรค PONV การคำนวณผลของการรักษากลุ่ม PONV โดยรวมโดยการถดถอยโลจิสติกปรับสำหรับเวลาดมยาสลบให้มีอัตราส่วนราคาต่อรองของ 0.97 (95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.21 4.43, P = 0.97) ผลข้างเคียงของ THC ที่ออกฤทธิ์ต่อจิตได้ทางคลินิก และส่วนใหญ่ประกอบด้วยความใจเย็นและความสับสนที่ไม่อาจถูกเปลี่ยนแปลง โดยผลของยาสลบ การศึกษาหลังจากผู้ป่วยเนื่องจากการค้นพบผลข้างเคียงที่ยอมรับทางการแพทย์ที่จะเป็นอุปสรรคต่อการใช้ THC ในค่าศึกษา และ inefficacy ของ THC กับ PONV หยุด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ด้วยความเห็นชอบของคณะกรรมการและยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรผู้ป่วย 40 ที่มีความเสี่ยงสูงสำหรับ PONV ได้รับอย่างใดอย่างหนึ่ง 0.125 mg / kg IV THC หรือยาหลอกในตอนท้ายของการผ่าตัดก่อนที่จะเกิดขึ้นจากการระงับความรู้สึก พารามิเตอร์ผลหลักเป็น PONV ในช่วง 24 ชั่วโมงแรกหลังงอก พารามิเตอร์รองผลรวมในช่วงต้นและปลายคลื่นไส้, อาเจียนและเอพ PONV และผลข้างเคียงเช่นยาระงับประสาทหรือการเปลี่ยนแปลงที่ออกฤทธิ์ต่อจิต.
ผลการศึกษา:
การลดความเสี่ยงของ PONV โดยรวมในกลุ่ม THC เป็น 12% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% -37% ถึง 43%) ที่อาจเกิดขึ้นน้อยกว่าการลดความเสี่ยง 25% อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกแสดงให้เห็นโดยยาเสพติดอื่น ๆ ที่ใช้สำหรับการป้องกันโรค PONV การคำนวณผลกระทบของกลุ่มการรักษาใน PONV โดยรวมถดถอยโลจิสติกการปรับเวลาการระงับความรู้สึกให้อัตราส่วน 0.97 (ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 0.21-4.43, P = 0.97) ผลข้างเคียงที่ออกฤทธิ์ต่อจิต THC มีความเกี่ยวข้องทางคลินิกและส่วนใหญ่ประกอบไปด้วยความใจเย็นและความสับสนที่ไม่ได้ถูกดัดแปลงจากผลกระทบของการระงับความรู้สึก การศึกษาถูกยกเลิกหลังจากที่ผู้ป่วย 40 เพราะ inefficacy ของ THC กับ PONV และการหาผลข้างเคียงที่ไม่เป็นที่ยอมรับทางการแพทย์ที่จะเป็นอุปสรรคต่อการใช้งานของ THC ในการตั้งค่าการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ด้วยความเห็นชอบจากคณะกรรมการ และเขียนแจ้งอนุญาต 40 ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง ponv ได้รับทั้ง 0.125 มก. / กก. IV THC หรือยาหลอก ในตอนท้ายของการผ่าตัดก่อนที่จะวิวัฒนาการจากยาชา พารามิเตอร์ผลการศึกษาคือ ponv ในช่วง 24 ชั่วโมงแรกหลังงอก นักเรียนรวมพารามิเตอร์ผลเร็วและช้าและทำให้อาเจียนคลื่นไส้ ตอน ponv และผลข้างเคียง เช่น ต้องมีจุดประสงค์หรือการเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ :ญาติของ ponv ลดความเสี่ยงโดยรวมในกลุ่มอาหารเสริม คือ 12 % ( ช่วงความเชื่อมั่น 95% , - 37 ( 43% ) อาจน้อยกว่า 25% ลดความเสี่ยงทางการแพทย์พบญาติ แสดงโดย ยาเสพติดอื่น ๆที่ใช้สำหรับ ponv การป้องกันโรค . การคำนวณผลของกลุ่มการรักษาโดยรวมถดถอยโลจิสติก ponv โดยปรับเวลายาชาให้ Odds Ratio ของ 0.97 ( ช่วงความเชื่อมั่น 95% , 0.21 4.43 , p = 0.97 ) ออกฤทธิ์ผลงานด้านคลินิกที่เกี่ยวข้องและส่วนใหญ่มีความใจเย็นและความสับสนที่ไม่ได้ดัดแปลง โดยผลของยาชา การศึกษาถูกยกเลิกหลังจากที่ 40 ผู้ป่วยเพราะการไร้ประโยชน์ของ THC ต่อต้าน ponv และหาคลินิกที่รับไม่ได้ผลข้างเคียงที่จะขัดขวางการใช้งานในห้องเรียนการตั้งค่า