Clinical Studies, Trials and Evalua

Clinical Studies, Trials and Evaluations
Product quality issues occurring during Affiliate, Regional Customer Support Center, and
Agency / Distributor initiated studies, trials and evaluations involving launched
(commercially available) products.
In case of product issues related to pre-launch studies (products not yet released into the
market), refer to Divisional Standard DS32: Handling and reporting of Adverse Events/
Adverse Device Effects.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษาทางคลินิก การทดลอง และประเมิน
ปัญหาคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่เกิดขึ้นในระหว่างพันธมิตร ศูนย์บริการลูกค้าภูมิภาค และ
หน่วยงาน/ ผู้จัดจำหน่ายเริ่มต้นการศึกษา การทดลองและการประเมินเกี่ยวข้องกับเปิดตัวผลิตภัณฑ์
(commercially available).
ในกรณีปัญหาผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องก่อนเริ่มศึกษา (ผลิตภัณฑ์ยังไม่ได้ปล่อย
ตลาด), ถึง DS32 Divisional มาตรฐาน: การจัดการ และการรายงานเหตุการณ์ /
กระทบอุปกรณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาทางคลินิก, การทดลองและการประเมินผล
ปัญหาคุณภาพสินค้าเกิดขึ้นในระหว่างพันธมิตรศูนย์บริการลูกค้าภูมิภาคและ
เอเจนซี่ / ตัวแทนจำหน่ายริเริ่มการศึกษาทดลองและการประเมินผลที่เกี่ยวข้องกับการเปิดตัว
(มีจำหน่ายทั่วไป) ผลิตภัณฑ์
ในกรณีที่มีปัญหาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาการเปิดตัวก่อน (สินค้าไม่ได้ ยังปล่อยออกสู่
ตลาด) หมายถึงกองพลมาตรฐาน DS32: การจัดการและการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ /
ไม่พึงประสงค์ผลอุปกรณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาทางคลินิก , การทดสอบและการประเมินปัญหาที่เกิดขึ้นในระหว่าง
ผลิตภัณฑ์คุณภาพในเครือศูนย์บริการลูกค้าภูมิภาค และหน่วยงานที่ริเริ่มศึกษา /
ผู้ทดสอบและการประเมินผลที่เกี่ยวข้องกับเปิดตัว

( อาด ) ผลิตภัณฑ์ ในกรณีของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา ( ก่อนเปิดตัวผลิตภัณฑ์ยังไม่ปล่อยออกสู่ตลาด หมายถึง ds32
) แผนก : มาตรฐานการจัดการและการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ /
ใช้อุปกรณ์พิเศษ