Bias, confounders and limitationsFr

Bias, confounders and limitations
From a methodological point of view, a cluster randomized design would be the most sound design for the study. The rationale for performing an individually randomized trial is that we observed in a pilot study [44], that physiotherapists were not very keen to deliver a treatment without a proper training programme, although hard evidence of efficacy of a physical exercise training programme COPD was still lacking. Therefore, it would be impossible to recruit sufficient physiotherapy practices with treating only control patients. We have found a solution to this problem by allowing the physiotherapist offering the possibility for patients in the control group to participate in the physical exercise training programme after the study-period, in case the intervention has proven to be efficacious. To tackle contamination, we will train and instruct the physiotherapists thoroughly in advance of the study and monitor and instruct them throughout the
intervention period. Physiotherapists can only participate if they are willing to deliver both the intervention treatment
and sham-treatment. Another strategy to minimize contamination is that patients of the intervention and control group will not be in the same physiotherapy setting at the same time. So, the physiotherapists can focus their mind on just one treatment at the time.
Both the physiotherapists and the patients are not blinded during this study, since they are aware of the treatment procedures. Physiotherapists will conduct the measurements as well as the treatment in patients. Due to practical considerations it is not feasible to perform all measurements in many different practice settings by a single researcher.
To assure a high quality and univocal treatment, the participating physiotherapists will be trained and instructed extensively before the start of the training. Also, throughout the intervention period the physiotherapists will be monitored continuously.
The researcher will visit the participating physiotherapy practices frequently and will have regular contact by telephone and email in order to check the compliance with the treatment protocols. As the population in Limburg is the least physically active population of the Netherlands, this might influence the external validity of the study. Another limitation is
that the six-minute walk tests are performed on different tracks, which will influence the variability. An advantage of the randomization on patient level instead of physiotherapy practice level is that patients are assigned to smaller and longer passages in a non-differential manner and an equal distribution of patients from the intervention group and control group can be expected per physiotherapy practice. Since we are interested in the difference scores (4 or 6 months minus baseline measurement) and participants are assessed in the same passage on all occasions, we think that the variability is acceptable.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความโน้มเอียง confounders และข้อจำกัดจาก methodological จุดของมุมมอง แบบ randomized คลัสเตอร์จะเป็นการออกเสียงมากที่สุดสำหรับการศึกษา เหตุผลสำหรับการดำเนินการทดลองแต่ละ randomized คือ ที่เราพบในการศึกษานำร่อง [44], ว่า physiotherapists ไม่กระตือรือร้นมากที่จะให้การรักษา โดยมีโปรแกรมการฝึกอบรมที่เหมาะสม แม้ว่ายังไม่ขาดหลักฐานที่หนักของประสิทธิภาพของโปรแกรมการฝึกอบรมเป็นกายแอนเดอรส์ ดังนั้น มันจะไปสรรหาวิธีกายภาพเพียงพอกับการรักษาเฉพาะผู้ป่วยที่ควบคุม เราได้พบการแก้ไขปัญหานี้ โดยการอนุญาตให้นักกายภาพบำบัดที่นำเสนอความเป็นไปได้สำหรับผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมเข้าร่วมในโปรแกรมการฝึกอบรมหลังจากการศึกษาระยะเวลา กายในกรณีที่แทรกแซงได้พิสูจน์ให้บ็อช เล่นงานปนเปื้อน เราจะฝึกแนะนำ physiotherapists ล่วงการศึกษาและตรวจสอบอย่างละเอียด และแนะนำให้ตลอดการรอบระยะเวลาของการแทรกแซง Physiotherapists สามารถร่วมเฉพาะถ้าพวกเขายินดีที่จะส่งทั้งแทรกแซงการรักษาและ รักษาซัมซุยโป อีกกลยุทธ์เพื่อลดการปนเปื้อนคือ ว่า ผู้ป่วยกลุ่มควบคุมและแทรกแซงจะไม่เป็นการกายภาพเดียวกัน ดังนั้น physiotherapists ที่สามารถเน้นใจรักษาหนึ่งในเวลานั้นPhysiotherapists ที่และผู้ป่วยจะไม่มองไม่เห็นในระหว่างการศึกษานี้ เนื่องจากทราบขั้นตอนการรักษา Physiotherapists จะดำเนินการประเมินรวมทั้งการรักษาในผู้ป่วย เนื่องจากพิจารณาปฏิบัติ ไม่สามารถทำการประเมินทั้งหมดในการตั้งค่าแบบฝึกหัดแตกต่างกันมากโดยนักวิจัยเดี่ยว เพื่อให้มั่นใจคุณภาพและรักษา univocal, physiotherapists ทั้งจะฝึกอบรม และคำแนะนำก่อนเริ่มการฝึกอบรมอย่างกว้างขวาง ยัง แทรกแซงตลอด physiotherapists ที่จะต้องติดตามอย่างต่อเนื่องนักวิจัยจะไปแนวทางกายภาพเข้าร่วมบ่อยครั้ง และจะมีปกติทางโทรศัพท์อีเมล์เพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามโพรโทคอลที่รักษา เป็นประชากรใน Limburg ประชากรใช้งานจริงน้อยที่สุดของเนเธอร์แลนด์ นี้อาจมีผลต่อมีผลบังคับใช้ภายนอกของการศึกษา ข้อจำกัดอื่นคือว่า การทดสอบ 6 นาทีดำเนินบนแทร็คต่าง ๆ ซึ่งจะมีอิทธิพลต่อความแปรผันที่ ข้อดีของ randomization ระดับผู้ป่วยแทนระดับฝึกกายภาพคือ ให้ผู้ป่วยได้รับการกำหนดทางเดินเล็ก และยาวในลักษณะที่ไม่แตกต่างกัน และสามารถคาดหวังการจำหน่ายผู้ป่วยจากการแทรกแซงของกลุ่มและกลุ่มควบคุมเท่าต่อฝึกกายภาพ เนื่อง จากเรามีความสนใจในคะแนนความแตกต่าง (4 หรือ 6 เดือนลบหน่วยวัดพื้นฐาน) ผู้เรียนจะประเมินในเส้นทางเดียวกันในทุกโอกาส เราคิดว่า ความแปรผันที่เป็นที่ยอมรับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

อคติตัวแปรและข้อ จำกัด
จากจุดระเบียบวิธีการในมุมมองของการออกแบบกลุ่มแบบสุ่มจะมีการออกแบบเสียงมากที่สุดสำหรับการศึกษา เหตุผลสำหรับการดำเนินการสุ่มทดลองรายบุคคลคือการที่เราตั้งข้อสังเกตในการศึกษานำร่อง [44] ที่นักกายภาพบำบัดไม่กระตือรือร้นที่จะส่งมอบการรักษาที่ไม่มีโปรแกรมการฝึกอบรมที่เหมาะสมแม้ว่าหลักฐานยากประสิทธิภาพของปอดอุดกั้นเรื้อรังโปรแกรมการฝึกอบรมการออกกำลังกายก็ยังคง ขาดแคลน ดังนั้นจึงเป็นไปไม่ได้ที่จะรับสมัครการปฏิบัติกายภาพบำบัดที่เพียงพอกับการรักษาเฉพาะผู้ป่วยที่ควบคุม เราได้พบวิธีการแก้ปัญหานี้โดยการให้นักกายภาพบำบัดที่นำเสนอความเป็นไปได้สำหรับผู้ป่วยในกลุ่มควบคุมในการเข้าร่วมโปรแกรมการฝึกอบรมการออกกำลังกายหลังจากการศึกษาระยะเวลาที่ในกรณีการแทรกแซงได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพ
ที่จะแก้ไขปัญหาการปนเปื้อนเราจะฝึกอบรมและสั่งให้นักกายภาพบำบัดอย่างทั่วถึงในอนาคตของการศึกษาและการตรวจสอบและสั่งให้พวกเขาตลอดระยะเวลาการแทรกแซง
นักกายภาพบำบัดเท่านั้นที่สามารถมีส่วนร่วมหากพวกเขายินดีที่จะส่งมอบการรักษาทั้งการแทรกแซงและการรักษาเสแสร้ง กลยุทธ์หนึ่งที่จะลดการปนเปื้อนคือผู้ป่วยของการแทรกแซงและกลุ่มควบคุมจะไม่อยู่ในการตั้งค่ากายภาพบำบัดเดียวกันในเวลาเดียวกัน ดังนั้นนักกายภาพบำบัดสามารถมุ่งเน้นความคิดของพวกเขาในการรักษาเพียงหนึ่งในเวลา.
นักกายภาพบำบัดทั้งสองและผู้ป่วยจะไม่ได้ตาบอดในระหว่างการศึกษาครั้งนี้เนื่องจากพวกเขามีความตระหนักในขั้นตอนการรักษา นักกายภาพบำบัดจะดำเนินการตรวจวัดเช่นเดียวกับการรักษาในผู้ป่วย เนื่องจากการพิจารณาในทางปฏิบัติมันเป็นไปไม่ได้ที่จะดำเนินการวัดทั้งหมดในการตั้งค่าการปฏิบัติที่แตกต่างกันโดยนักวิจัยคนเดียว.
เพื่อให้มั่นใจที่มีคุณภาพสูงและการรักษา univocal ที่นักกายภาพบำบัดที่เข้าร่วมโครงการจะได้รับการฝึกอบรมและได้รับคำแนะนำอย่างกว้างขวางก่อนที่จะเริ่มการฝึกอบรม นอกจากนี้ตลอดระยะเวลาการแทรกแซงนักกายภาพบำบัดจะถูกตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง.
ผู้วิจัยจะไปเยี่ยมชมการปฏิบัติกายภาพบำบัดที่เข้าร่วมโครงการบ่อยครั้งและจะมีการติดต่อทางโทรศัพท์และอีเมล์ในการสั่งซื้อเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามโปรโตคอลการรักษา ในฐานะที่เป็นประชากรในบูร์กเป็นอย่างน้อยประชากรที่ใช้งานทางร่างกายของเนเธอร์แลนด์นี้อาจมีผลต่อความถูกต้องภายนอกของการศึกษา ข้อ จำกัด
ก็คือว่าการทดสอบใช้เวลาเดินเพียงหกนาทีจะมีขึ้นในแทร็คที่แตกต่างกันซึ่งจะมีผลต่อความแปรปรวน ข้อได้เปรียบของการสุ่มในระดับผู้ป่วยแทนระดับปฏิบัติกายภาพบำบัดเป็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายให้ทางเดินขนาดเล็กและอยู่ในลักษณะที่ไม่แตกต่างและการกระจายเท่าเทียมกันของผู้ป่วยจากกลุ่มทดลองและกลุ่มควบคุมที่สามารถคาดหวังต่อการปฏิบัติกายภาพบำบัด เนื่องจากเรามีความสนใจในคะแนนความแตกต่าง (4 หรือ 6 เดือนลบวัดพื้นฐาน) และผู้เข้าร่วมได้รับการประเมินในทางเดียวกันในทุกโอกาสที่เราคิดว่าความแปรปรวนเป็นที่ยอมรับ