2. Materials and Methods
2.1. Study Population. Men and women were recruited from
a clinic within an urban academic medical center, located
in a Health Resources and Services Administration (HRSA)
designated medically underserved area. Individuals were
eligible for inclusion in the study if they were between the ages
of 18 and 65 years and had body mass index (BMI) ≥25 and
≤35 at study entry. Individuals were not eligible if they were currently using fiber supplements or had intolerance to fiber
supplements, had untreated/unstable metabolic conditions
known to influence weight status (e.g., hypothyroidism, type
2 diabetes mellitus), had gastrointestinal disorders that might
cause complications or influence motility or satiety (e.g.,
diverticulitis, inflammatory bowel disease, irritable bowel
syndrome, intestinal narrowing or obstruction, and difficulty
swallowing), were using medications or complementary
and alternative medicine (CAM) therapies that might affect
weight or food absorption (e.g., diuretics, glucocorticoids,
anorexigenic agents, Orlistat, acupuncture, and Hoodia), had
an eating disorder, or were participating in a weight loss
program. Other exclusion criteria were stage II hypertension
(≥160/100 mmHg) or dyslipidemia (fasting LDL cholesterol ≥
160 mg/dL; total cholesterol ≥ 240 mg/dL; triglycerides >
200 mg/dL; HDL ≤ 40 mg/dL), fasting serum glucose >
126 mg/dL, renal or liver disease, history of depression, abuse
of illicit drugs or alcohol, use of cigarettes, or pregnant, less
than 6 months postpartum, or lactating.
Based on a previous placebo-controlled trial of glucomannan
[18], we planned to recruit 50 participants and follow
them up for 8 weeks to have 80% power to adequately detect
changes in weight and other metabolic variables.
2.2. Study Design. Eligible individuals who consented to participate
in the study were randomly assigned to receive capsules
containing glucomannan or a matching placebo filled
with inactive microcrystalline cellulose. A random number
generator was used to create a randomization sequence;
boxes containing each participant’s supply of capsules were
packaged according to this sequence. Both the glucomannan
and placebo capsules were prepared by an external pharmacy,
which had no other role in the study. To ensure that the
glucomannan supplement used during the study period met
quality control standards, it was purchased from the same
lot, and a sample was submitted to ConsumerLab.com for
compositional and purity analyses, which indicated appropriate
composition and purity. Neither the participants nor the
investigators were aware of the treatment assignments.
Participants were instructed to take two 666 mg (1.33 g)
glucomannan or placebo capsules with 236.6 mL (8 oz.) of
water one hour before breakfast, lunch, and dinner for 8
weeks (for a total of 3.99 g/day). They were also encouraged
to maintain their current dietary intake and physical activity
2. วัสดุและวิธีการ2.1 การศึกษาประชากร ชายและหญิงได้พิจารณาจากคลินิกภายในการเมืองวิชาการแพทย์ศูนย์ในทรัพยากรสุขภาพและการจัดการ (HRSA)กำหนดพื้นที่ทาง underserved บุคคลได้รับการรวมไว้ในการศึกษาว่าพวกเขาอายุระหว่าง18 และ 65 ปีและ ≥25 (BMI) ดัชนีมวลกาย และ≤35 การศึกษารายการ คนไม่มีสิทธิ์ถ้าพวกเขาได้ใช้อาหารเสริมไฟเบอร์ หรือมี intolerance ไปใยอาหารเสริม มีเงื่อนไขไม่ถูกรักษา/เสถียรเผาผลาญมีผลต่อน้ำหนักสถานะ (เช่น พร่อง ชนิดที่รู้จักกัน2 เมษายน-มิถุนายน), มีความผิดปกติของระบบที่อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อน หรือมีอิทธิพลต่อ motility หรือสามารถ (เช่นdiverticulitis โรคลำไส้อักเสบ ลำไส้แปรปรวนอาการ จำกัดให้แคบลงลำไส้ หรืออุดตัน และความยากลำบากกลืน), ใช้ยา หรือเพิ่มเติมและการบำบัดรักษาของการแพทย์ทางเลือก (CAM) ที่อาจส่งผลกระทบต่อน้ำหนักหรืออาหารดูดซึม (เช่น diuretics, glucocorticoidsตัวแทน anorexigenic, Orlistat ฝังเข็ม และ hoodia ปลอมแปลง),รับประทานอาหารผิดปกติ หรือได้เข้าร่วมในการลดน้ำหนักโปรแกรม เงื่อนไขอื่น ๆ แยกได้ระยะ II ความดันโลหิตสูง(≥160/100 mmHg) หรือไขมัน (ถือศีลอด LDL ไขมัน≥160 mg/dL ไขมันรวม≥ 240 mg/dL ระดับไตรกลีเซอไรด์ >200 mg/dL HDL ≤ 40 mg/dL), ถือศีลอดน้ำตาลในซีรั่ม >126 mg/dL ประวัติโรคซึมเศร้า ละเมิด โรคไต หรือตับลักลอบยาเสพติดหรือแอลกอฮอล์ ใช้ บุหรี่ หรือตั้ง ครรภ์ น้อยกว่า 6 เดือนหลังคลอด หรือการศึกษาตามข้อมูลก่อนหน้านี้ควบคุมด้วยยาหลอกทดลองของ glucomannan[18], เราวางแผน การรับสมัคร 50 คนปฏิบัติตามพวกเขาสำหรับ 8 สัปดาห์จะมีพลังงาน 80% เพื่อตรวจสอบอย่างเพียงพอการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักและตัวแปรอื่นเผาผลาญ2.2 การศึกษาออกแบบ ผู้รับยินยอมให้เข้าร่วมในการศึกษาได้สุ่มให้ได้รับแคปซูลประกอบด้วย glucomannan หรือยาหลอกจับคู่เติมกับเซลลูโลสจุลไม่ หมายเลขแบบสุ่มเครื่องกำเนิดไฟฟ้าใช้ในการสร้างลำดับการ randomizationกล่องที่ประกอบด้วยการจัดหาผู้เข้าร่วมแต่ละแคปซูลมีบรรจุตามลำดับนี้ Glucomannan ทั้งและมีเตรียมแคปซูลของยาหลอก โดยเป็นยาภายนอกซึ่งก็ไม่มีบทบาทในการศึกษา มั่นใจได้ว่าการglucomannan เสริมใช้ในระหว่างรอบระยะเวลาการศึกษาตามควบคุมคุณภาพมาตรฐาน มันถูกซื้อจากเดียวกันมาก และตัวอย่างส่งไป ConsumerLab.com สำหรับcompositional และการ วิเคราะห์ความบริสุทธิ์ ซึ่งบ่งชี้ที่เหมาะสมองค์ประกอบและความบริสุทธิ์ ไม่เข้าร่วม หรือการนักสืบทราบกำหนดรักษาได้ผู้เรียนได้รับคำแนะนำจะสอง 666 มิลลิกรัม (1.33 กรัม)แคปซูล glucomannan หรือยาหลอกกับ 236.6 mL (8 ออนซ์) ของน้ำหนึ่งชั่วโมงก่อนอาหารเช้า กลางวัน และอาหารค่ำ 8สัปดาห์ (สำหรับจำนวน 3.99 g/วัน) พวกเขาก็ยังสนับสนุนการรักษาปัจจุบันบริโภคอาหารและกิจกรรมทางกายภาพของพวกเขา
การแปล กรุณารอสักครู่..

2. วัสดุและวิธีการ
2.1 ประชากรศึกษา ชายและหญิงที่ได้รับคัดเลือกจาก
คลินิกภายในศูนย์การแพทย์ทางวิชาการเมืองที่ตั้งอยู่
ในทรัพยากรสุขภาพและบริการบริหาร (HRSA)
กำหนดพื้นที่ที่ด้อยโอกาสทางการแพทย์ บุคคลที่มี
สิทธิ์ได้รับการคัดเลือกในการศึกษาว่าพวกเขามีอายุระหว่าง
18 และ 65 ปีและมีดัชนีมวลกาย (BMI) และ≥25
≤35ที่เข้าร่วมการศึกษา บุคคลที่ไม่เหมาะสมหากพวกเขากำลังใช้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มีเส้นใยหรือแพ้เส้นใย
อาหารเสริมได้รับการรักษา / เงื่อนไขการเผาผลาญที่ไม่แน่นอน
ที่รู้จักกันจะมีผลต่อสถานะน้ำหนัก (เช่น hypothyroidism, ประเภท
ที่ 2 โรคเบาหวานเบาหวาน) ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารได้ที่อาจ
ทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนหรือมีอิทธิพลต่อการเคลื่อนไหว หรือเต็มอิ่ม (เช่น
diverticulitis, โรคลำไส้อักเสบ, ลำไส้แปรปรวน
โรค, ลดการอุดตันของลำไส้หรือและความยากลำบาก
กลืน) ถูกใช้ยาหรือเสริม
การแพทย์และทางเลือก (CAM) การรักษาที่อาจมีผลต่อ
น้ำหนักหรือการดูดซึมอาหาร (เช่นยาขับปัสสาวะ, glucocorticoids ,
ตัวแทน anorexigenic, Orlistat การฝังเข็มและ Hoodia) มี
ความผิดปกติของการรับประทานอาหารหรือได้รับการมีส่วนร่วมในการสูญเสียน้ำหนัก
โปรแกรม ยกเว้นเกณฑ์อื่น ๆ เป็นขั้นตอนที่สองความดันโลหิตสูง
(≥160 / 100 มิลลิเมตรปรอท) หรือภาวะไขมันผิดปกติ (อดอาหารคอเลสเตอรอล≥
160 mg / dL; คอเลสเตอรอลรวม≥ 240 mg / dL; ไตรกลีเซอไรด์>
200 mg / dL; HDL ≤ 40 mg / dL) การอดอาหาร กลูโคสซีรั่ม>
126 mg / dL โรคไตหรือตับประวัติศาสตร์ของภาวะซึมเศร้า, การละเมิด
ของยาเสพติดที่ผิดกฎหมายหรือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์, การใช้บุหรี่หรือตั้งครรภ์น้อย
กว่า 6 เดือนหลังคลอดหรือให้นมบุตร.
จากการทดลองใช้ยาหลอกที่ควบคุมก่อนหน้าของ glucomannan
[18] เราวางแผนที่จะรับสมัครผู้เข้าร่วม 50 และติดตาม
พวกเขาขึ้นเป็นเวลา 8 สัปดาห์จะมีอำนาจ 80% เพียงพอที่จะตรวจสอบ
การเปลี่ยนแปลงในน้ำหนักและตัวแปรอื่น ๆ การเผาผลาญ.
2.2 การออกแบบการศึกษา บุคคลที่มีสิทธิ์ที่ยินยอมให้มีส่วนร่วม
ในการศึกษาที่ถูกสุ่มให้ได้รับแคปซูล
ที่มี glucomannan หรือยาหลอกจับคู่ที่เต็มไป
ด้วยเซลลูโลส microcrystalline ไม่ได้ใช้งาน จำนวนสุ่ม
กำเนิดถูกใช้ในการสร้างลำดับการสุ่ม;
กล่องที่มีอุปทานของผู้เข้าร่วมแต่ละแคปซูลถูก
บรรจุตามลำดับนี้ ทั้ง glucomannan
แคปซูลและยาหลอกถูกจัดทำขึ้นโดยร้านขายยาภายนอก
ซึ่งไม่มีบทบาทในการศึกษาอื่น ๆ เพื่อให้แน่ใจว่า
ผลิตภัณฑ์เสริม glucomannan ใช้ในระหว่างระยะเวลาการศึกษาได้พบกับ
มาตรฐานการควบคุมคุณภาพมันถูกซื้อมาจากที่เดียวกัน
จำนวนมากและกลุ่มตัวอย่างที่ถูกส่งไปยัง ConsumerLab.com สำหรับ
compositional และวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ซึ่งชี้ให้เห็นเหมาะสม
องค์ประกอบและความบริสุทธิ์ ทั้งผู้เข้าร่วมหรือ
ผู้ตรวจสอบมีความตระหนักในการรักษาที่ได้รับมอบหมาย.
ผู้เข้าร่วมกิจกรรมได้รับคำสั่งให้ใช้เวลาสอง 666 มก. (1.33 กรัม)
glucomannan แคปซูลหรือยาหลอกกับ 236.6 มิลลิลิตร (8 ออนซ์.) ของ
น้ำหนึ่งชั่วโมงก่อนอาหารเช้าอาหารกลางวันและอาหารเย็น 8
สัปดาห์ที่ผ่านมา (รวมเป็น 3.99 กรัม / วัน) พวกเขายังได้รับการสนับสนุน
ในการรักษาการบริโภคสารอาหารของพวกเขาในปัจจุบันและการออกกำลังกาย
การแปล กรุณารอสักครู่..

2 . วัสดุและวิธีการ
2.1 . ประชากรที่ศึกษา ผู้ชายและผู้หญิงได้รับการคัดเลือกจาก
คลินิกภายในเมืองวิชาการศูนย์การแพทย์ตั้งอยู่
ในสุขภาพทรัพยากรและบริการบริหาร ( hrsa )
เขตสมในครอบคลุมพื้นที่ บุคคลมีสิทธิในการศึกษารวม
ถ้าพวกเขาอายุระหว่าง 18 และ 65 ปี และมีดัชนีมวลร่างกาย ( BMI ) ≥ 25
≤ 35 ที่เข้าศึกษาบุคคลมีสิทธิในการใช้ข้อมูลเพิ่มเติมถ้าพวกเขามีเส้นใยหรือไฟเบอร์ที่แพ้
อาหารเสริมมีเงื่อนไขการเผาผลาญอาหารดิบ / เสถียร
รู้จักมีอิทธิพลต่อน้ำหนัก สถานะ ( เช่น hypothyroidism , ประเภท
2 เบาหวาน ) , ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่อาจ
ซ้อนหรืออิทธิพลการเคลื่อนที่หรือความเต็มอิ่ม ( เช่น
สำนักงานเศรษฐกิจการเกษตร ลําไส้อักเสบ โรคโรคลำไส้ระคายเคืองลำไส้ตีบ หรืออุดตัน
, ,
) ) และความยากในการกลืน หรือใช้ยาเสริมและทางเลือก ( CAM ) ยา
รักษาที่อาจมีผลต่อน้ำหนักหรืออาหารการดูดซึม ( เช่น diuretics , glucocorticoids
anorexigenic แทนตัว ฝังเข็ม และ Hoodia ) ได้
ความผิดปกติของการรับประทานอาหาร , หรือ เข้าร่วมในโปรแกรมลดน้ําหนัก
หลักเกณฑ์การยกเว้นอื่น
ความดันโลหิตสูงระยะที่ 2 ( ≥ 160 / 100 มิลลิเมตรปรอท ) หรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ ( การอดอาหารคอเลสเตอรอล≥
160 mg / dl ; รวมคอเลสเตอรอล≥ 240 mg / dL ; ไตรกลีเซอไรด์ >
200 mg / dL ; HDL ≤ 40 mg / dL ) การอดอาหารกลูโคสในเลือด >
126 มก. / ดล. ไต หรือ โรคตับ , ประวัติของภาวะซึมเศร้า ทารุณ
ยาเถื่อน หรือ แอลกอฮอล์ การใช้บุหรี่ หรือตั้งครรภ์ ไม่น้อยกว่า 6 เดือน หลังคลอด
หรือให้นมนะคะจากการทดลองและก่อนหน้าของกลูโคแมนแนน
[ 18 ] เราวางแผนที่จะรับสมัคร 50 คนและติดตาม
ไว้ 8 สัปดาห์มี 80% พลังงานเพียงพอที่จะตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงในน้ำหนักและตัวแปรการสลาย
.
2.2 . การออกแบบการศึกษา สิทธิบุคคลที่ยินยอมให้มีส่วนร่วม
ในการศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์ เพื่อรับแคปซูล
กลูโคแมนแนน หรือยาหลอกที่มีการจับคู่กับการใช้งานแบบเต็ม
เซลลูโลส จำนวนสุ่ม Generator
ถูกใช้เพื่อสร้างการสุ่มลำดับ ;
กล่องประกอบด้วยผู้เข้าร่วมแต่ละอุปทานของแคปซูลถูก
ชุดตามลำดับนี้ ทั้ง Glucomannan
ลอกแคปซูลเตรียมโดยร้านขายยาภายนอก
ซึ่งก็ไม่มีบทบาทในการศึกษาเพื่อให้แน่ใจว่า
กลูโคแมนแนนเสริมใช้ในช่วงที่ศึกษาพบ
มาตรฐานการควบคุมคุณภาพ มันถูกซื้อจากล็อตเดียวกัน
และตัวอย่างที่ถูกส่งไปยัง ConsumerLab.com สำหรับ
การวิเคราะห์ส่วนประกอบความบริสุทธิ์ ซึ่งแสดงถึงองค์ประกอบที่เหมาะสม
และความบริสุทธิ์ ทั้งผู้เข้าร่วมและผู้ที่ได้รับทราบถึงการรักษา
ที่ได้รับมอบหมายผู้ที่ถูกสั่งให้เอาสอง 666 มก. ( 1.33 กรัม )
กลูโคแมนแนนหรือยาหลอก แคปซูล พร้อม 236.6 มิลลิลิตรของน้ำ ( 8 ออนซ์ )
1 ชั่วโมงก่อนอาหารเช้า กลางวัน และเย็น สำหรับ 8
สัปดาห์ ( รวมเป็น 3.99 กรัม / วัน ) พวกเขายังสนับสนุน
เพื่อรักษาตนปัจจุบัน การบริโภคอาหารและกิจกรรมทางกาย
การแปล กรุณารอสักครู่..
