conventional diuretics, including l

conventional diuretics, including loop diuretics, are commonly
prescribed for heart failure (HF) patients with
volume overload.1–6 Loop diuretics are clinically useful
to reduce volume overload, but patients sometimes have an
insufficient response. In the Acute Decompensated Heart Failure
Registry (ADHERE), diuretic resistance was observed in approximately
30% of patients.7 A few therapeutic strategies, including
salt restriction, intravenous administration of loop diuretics,
and combination therapy with loop and thiazide diuretics,
have been developed to reduce resistance to loop diuretics, but
often result in unsatisfactory resolution. Moreover, administration
of high-dose loop diuretics is recognized as inducing several
adverse events, including renal impairment and hyponatremia,
with higher mortality.5,8–11 Despite this unmet medical need,
no new oral diuretics have been developed over the past decade.
Tolvaptan (Otsuka Pharmaceutical Co, Ltd, Tokyo, Japan)
is an oral arginine-vasopressin (AVP) type 2 receptor antagonist
with an aquaretic effect.12–15 Tolvaptan increases urine volume
without increasing electrolyte excretion into urine (ie, aquaresis).
14 Schrier et al have reported that tolvaptan increased serum
sodium levels consistently in patients with hyponatremia.16
Tolvaptan is indicated for patients with hyponatremia and syndrome
of inappropriate antidiuretic hormone (SIADH) in the
USA, and for SIADH in the EU.17 In Japan, tolvaptan has been
approved for “volume overload in heart failure patients when
adequate response was not obtained with other diuretics (eg,
loop diuretics)” since 2010. The approval was based on the results
from the QUalification of Efficacy and Safety in the study
of Tolvaptan in cardiac edema study (QUEST) study, in which
Matsuzaki et al reported that tolvaptan showed efficacy in HF
patients with volume overload, and that its action was not associated
with electrolyte imbalance or renal impairment.18 The
presence of worsening congestive symptoms is a leading cause
of hospitalization, and reduction in the patient’s quality of life.19
In the QUEST study, improvement of congestive symptoms was
also reported.18
However, the applicability of the results of the QUEST study
is limited by the clinical trial’s strict inclusion and exclusion
criteria for enrollment. Therefore, it is desirable to confirm
whether the efficacy and safety features of tolvaptan in clinical
trials can be extended to real-world clinical settings. Hence the
aim of this study was to provide efficacy and safety data from
post-marketing surveillance of tolvaptan in HF patients with
volume overload. Hypernatremia is a major and unique concern
with tolvaptan because of its aquaretic nature, and a risk analysis
was executed to predict the occurrence of hypernatremia
after tolvaptan treatment

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ยาขับปัสสาวะธรรมดา รวมทั้งห่วงยาขับปัสสาวะ เป็นบ่อยกำหนดสำหรับผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว (HF)เสียง overload.1–6 วนยาขับปัสสาวะที่มีประโยชน์ทางการแพทย์เพื่อลด ปริมาณเกิน แต่ผู้ป่วยบางครั้งมีการการตอบสนองไม่เพียงพอ ในระยะเฉียบพลัน Decompensated หัวใจล้มเหลวรีจิสทรี (ADHERE), ความต้านทานการขับปัสสาวะที่ถูกสังเกตในในประมาณ30% ของ patients.7 กลยุทธ์รักษากี่ รวมทั้งเกลือจำกัด บริหารทางหลอดเลือดดำของห่วงยาขับปัสสาวะและร่วมรักษา ด้วยยาขับปัสสาวะ thiazide และวนรอบได้รับการพัฒนาเพื่อลดความต้านทานต่อยาขับปัสสาวะ วน แต่มักจะส่งผลในความละเอียดที่น่าพอใจ นอกจากนี้ บริหารของยาขับปัสสาวะยาสูงวนรู้จักกระตุ้นให้เกิดหลายเหตุการณ์ ไตและ hyponatremiaมี mortality.5,8–11 สูงแม้ต้องโดดทางการแพทย์ไม่มียาขับปัสสาวะปากใหม่ได้รับการพัฒนามากกว่าทศวรรษที่ผ่านมาTolvaptan (โอสึกะยา Co, Ltd โตเกียว ญี่ปุ่น)คือมีปากอาร์จินีน-vasopressin (AVP) ชนิด 2 นิสต์ด้วยการ aquaretic effect.12–15 Tolvaptan เพิ่มปริมาณปัสสาวะโดยเพิ่มขึ้นขับถ่ายเกลือแร่ในปัสสาวะ (เช่น aquaresis)14 Schrier et al มีรายงาน tolvaptan ที่เพิ่มเซรั่มระดับโซเดียมอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วย hyponatremia.16Tolvaptan เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มี hyponatremia และอาการไม่เหมาะสมฮอร์โมนต้านการขับปัสสาวะ (SIADH) ในการสหรัฐอเมริกา และได้รับ tolvaptan SIADH ใน EU.17 ในญี่ปุ่นรับรอง "เสียงเกินในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเมื่อตอบสนองเพียงพอรับกับยาขับปัสสาวะอื่นไม่ (เช่นวนยาขับปัสสาวะ) "ตั้งแต่ 2010 การอนุมัติตามผลการจากคุณสมบัติของประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการศึกษาของ Tolvaptan ในหัวใจมานเรียนศึกษา (QUEST) ที่Matsuzaki et al รายงาน tolvaptan ที่แสดงให้เห็นประสิทธิภาพใน HFผู้ป่วยที่ มีปริมาณเกิน และว่า การกระทำของตนไม่เกี่ยวข้องความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลท์หรือ impairment.18 ไตการมีกำเริบอาการ congestive เป็นสาเหตุการรักษาในโรงพยาบาล และลดคุณภาพของผู้ป่วย life.19ในการศึกษาแสวงหา ปรับปรุงอาการ congestive เป็นยัง reported.18อย่างไรก็ตาม การยอมรับผลของการแสวงศึกษาจำกัด โดยรวมอย่างเข้มงวดและข้อยกเว้นของคลินิกหลักเกณฑ์การลงทะเบียน ดังนั้น มันเป็นยืนยันว่ามีประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ tolvaptan ในทางคลินิกการทดลองที่สามารถขยายการตั้งค่ารักษาพยาบาลจริง ดังนั้นการจุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือการ ให้ข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยจากหลังตลาดของ tolvaptan ในผู้ป่วย HFเสียงโอเวอร์โหลด Hypernatremia เป็นปัญหาสำคัญ และเป็นเอกลักษณ์กับ tolvaptan ธรรมชาติ aquaretic และการวิเคราะห์ความเสี่ยงดำเนินการทำนายการเกิดขึ้นของ hypernatremiaหลังการรักษา tolvaptan

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยาขับปัสสาวะธรรมดารวมทั้งยาขับปัสสาวะห่วงมักจะถูก
กำหนดไว้สำหรับหัวใจล้มเหลว (HF) ผู้ป่วยที่มี
ปริมาณ overload.1-6 diuretics ห่วงมีประโยชน์ทางการแพทย์
เพื่อลดปริมาณเกิน แต่ผู้ป่วยบางครั้งมี
การตอบสนองที่ไม่เพียงพอ ในเฉียบพลัน decompensated หัวใจล้มเหลว
Registry (ยึดติด) ต้านทานยาขับปัสสาวะพบว่าประมาณ
30% ของ patients.7 กลยุทธ์การรักษาไม่กี่รวมทั้ง
ข้อ จำกัด เกลือบริหารทางหลอดเลือดดำของ diuretics ห่วง
และการรักษาร่วมกับวงและ thiazide diuretics,
ได้รับการพัฒนา เพื่อลดความต้านทานต่อยาขับปัสสาวะห่วง แต่
มักจะเกิดในความละเอียดที่น่าพอใจ นอกจากนี้การบริหารงาน
ของขนาดสูง diuretics ห่วงเป็นที่ยอมรับว่าการกระตุ้นให้เกิดหลาย
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมทั้งโรคไตและภาวะ
มี mortality.5,8-11 สูงแม้จะมีความจำเป็นทางการแพทย์นี้กระทํา
ไม่มียาขับปัสสาวะในช่องปากใหม่ได้รับการพัฒนาในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา
Tolvaptan (โอซูก้า จำกัด โตเกียวประเทศญี่ปุ่น)
เป็นช่องปาก arginine-vasopressin (AVP) ชนิดที่ 2 รับข้าศึก
ที่มี Tolvaptan effect.12-15 aquaretic เพิ่มปริมาณปัสสาวะ
โดยไม่ต้องเพิ่มการขับถ่ายปัสสาวะอิเล็กโทรเข้า (เช่น aquaresis).
14 Schrier et al, มีรายงานว่า tolvaptan เพิ่มขึ้นในซีรั่ม
ระดับโซเดียมต่อเนื่องในผู้ป่วยที่มี hyponatremia.16
tolvaptan จะแสดงสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะกลุ่มอาการของโรค
ไม่เหมาะสม antidiuretic ฮอร์โมน (SIADH) ใน
สหรัฐอเมริกาและสำหรับ SIADH ใน EU.17 ในประเทศญี่ปุ่น, tolvaptan ได้รับการ
อนุมัติสำหรับ "เกินปริมาณในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเมื่อ
การตอบสนองอย่างเพียงพอไม่ได้รับกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ (เช่น
ยาขับปัสสาวะวง)" ตั้งแต่ปี 2010 ได้รับการอนุมัติก็ขึ้นอยู่กับผล
จากคุณสมบัติของประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการศึกษา
ของ Tolvaptan ใน การศึกษาอาการบวมน้ำการเต้นของหัวใจ (QUEST) การศึกษาซึ่งใน
Matsuzaki et al, รายงานว่า tolvaptan แสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการ HF
ผู้ป่วยที่มีปริมาณเกินและการกระทำของตนไม่ได้เกี่ยวข้อง
กับความไม่สมดุลของอิเล็กโทรหรือ impairment.18 ไต
การปรากฏตัวของการถดถอยอาการเลือดคั่งเป็นสาเหตุ
การรักษาในโรงพยาบาลและการลดลงของคุณภาพของผู้ป่วย life.19
ในการศึกษาการแสวงหาการพัฒนาของอาการเลือดคั่งถูก
ยัง reported.18
อย่างไรก็ตามการบังคับใช้ของผลการศึกษาการแสวงหาที่
ถูก จำกัด โดยการทดลองทางคลินิกที่เข้มงวดของการรวมและการยกเว้น
หลักเกณฑ์การ การลงทะเบียน ดังนั้นจึงเป็นที่พึงปรารถนาเพื่อยืนยัน
ว่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยคุณสมบัติของ tolvaptan ในทางคลินิก
การทดลองสามารถขยายไปยังการตั้งค่าทางคลินิกโลกแห่งความจริง ดังนั้น
จุดมุ่งหมายของการศึกษาครั้งนี้คือการให้ประสิทธิภาพและความปลอดภัยข้อมูลจาก
การเฝ้าระวังการโพสต์การตลาดของ tolvaptan ในผู้ป่วยที่มี HF
เกินปริมาณ hypernatremia เป็นข้อกังวลสำคัญและไม่ซ้ำ
กับ tolvaptan เพราะธรรมชาติ aquaretic ของตนและการวิเคราะห์ความเสี่ยง
ได้รับการดำเนินการในการทำนายการเกิดขึ้นของ hypernatremia
หลังการรักษา tolvaptan

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ยาขับปัสสาวะธรรมดา รวมทั้งผ้าเตี่ยว , ทั่วไปกำหนดให้ ( HF ) ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวปริมาณเกิน 1 – 6 ผ้าเตี่ยวมีประโยชน์ทางการแพทย์เพื่อลดปริมาณเกินพิกัด แต่บางครั้งมีผู้ป่วยการตอบสนองไม่เพียงพอ หัวใจล้มเหลวเฉียบพลันไม่สามารถชดเชยได้ในรีจิสทรี ( ยึดติด ) ยาขับปัสสาวะต้านทานสูงประมาณ30 % ของผู้ป่วย 7 ไม่กี่รักษากลยุทธ์ ได้แก่เกลือสมุทรจำกัด การบริหารการของวง diuretics ,การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะและห่วงไธอาไซด์ ,ได้ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อลดความต้านทาน Loop diuretics , แต่มักจะผลในความละเอียดที่ไม่น่าพอใจ นอกจากนี้ การบริหารของยาผ้าเตี่ยวเป็นที่รู้จักเป็นกระตุ้นหลายๆเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ รวมถึงการภาวะธำรงดุลของไต ,กับสูงกว่าอัตราการตาย 5,8 – 11 แม้ต้อง unmet นี้ทางการแพทย์ ,ไม่มี diuretics ช่องปากใหม่ได้รับการพัฒนามากกว่าทศวรรษที่ผ่านมาtolvaptan ( Otsuka Pharmaceutical Co . , Ltd . , โตเกียว , ญี่ปุ่นเป็นฮอร์โมนวาโซเพรสซินอาร์ช่องปาก ( AVP ) 2 ชนิด แอนตาโกนิสต์กับผล aquaretic 12 – 15 tolvaptan เพิ่มปริมาณปัสสาวะโดยไม่ต้องเพิ่มการขับถ่ายปัสสาวะ ( อิเล็กโทรไลต์ใน IE aquaresis )14 schrier et al ได้รายงานว่า tolvaptan เพิ่มเซรั่มระดับโซเดียมในผู้ป่วย hyponatremia.16 อย่างต่อเนื่องtolvaptan พบผู้ป่วยด้วยโรคภาวะมีโซเดียมในเลือดน้อยเกิน และฮอร์โมนแอนติไดยูเรติกที่ไม่เหมาะสม ( ความสัมพันธ์กับวิธีวิเคราะห์อ้างอิง ) ในสหรัฐอเมริกา และความสัมพันธ์กับวิธีวิเคราะห์อ้างอิงใน eu.17 tolvaptan ได้รับในประเทศญี่ปุ่นอนุมัติ " ปริมาณเกินในผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวเมื่อการตอบสนองที่เพียงพอไม่ได้กับ diuretics อื่น ๆ ( เช่นผ้าเตี่ยว ) " มาตั้งแต่ปี อนุญาตให้ใช้ผลจากคุณสมบัติของประสิทธิภาพและความปลอดภัยในการศึกษาของ tolvaptan ในการศึกษามานหัวใจ ( เควส ) การศึกษา ซึ่งมัตซุซากิ et al รายงานว่า tolvaptan แสดงประสิทธิภาพใน HFผู้ป่วยที่มีปริมาณเกินพิกัด และการกระทำของมันไม่ได้เกี่ยวข้องด้วยความไม่สมดุล หรือ impairment.18 ที่ไตการแสดงตนของอาการเลือดคั่ง คือสาเหตุดังกล่าวข้างต้นการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล และการลดคุณภาพของผู้ป่วยของ life.19ในการแสวงหาการศึกษา การพัฒนาของอาการเลือดคั่ง คือยัง reported.18อย่างไรก็ตาม การใช้ผลของการศึกษาจะถูก จำกัด โดยการทดลองทางคลินิกของการรวมและการยกเว้นที่เข้มงวดเกณฑ์สำหรับการลงทะเบียน ดังนั้นจึงเป็นที่พึงปรารถนาเพื่อยืนยันว่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ tolvaptan ในคลินิกการทดลองสามารถขยายจริงการตั้งค่าทางคลินิก ดังนั้นจุดมุ่งหมายของการศึกษานี้คือ เพื่อให้มีประสิทธิผลและความปลอดภัยของข้อมูลจากโพสต์ในการตลาดการเฝ้าระวัง tolvaptan HF กับผู้ป่วยปริมาณเกินพิกัด hypernatremia เป็นปัญหาหลัก และเฉพาะกับ tolvaptan เพราะธรรมชาติ aquaretic ของมัน และการวิเคราะห์ความเสี่ยงถูกประหารชีวิต เพื่อทำนายการเกิด hypernatremiaหลังจาก tolvaptan รักษา