BACKGROUND: Cosmetics are products

BACKGROUND: Cosmetics are products used over long periods by the public, and their safety is very important. Several types of human tests are used widely for the evaluation of cosmetics includ- ing single patch tests, in-use tests, human repeated insult patch test (HRIPT). However, there is no clear and well-defined published objective and standardized criteria for primary skin irritation in regard to the large variety of cosmetic products.
METHODS: This study analysed human patch tests conducted from May 2001 to December 2012 with 4606 materials of proto- type or finished cosmetic products on 7440 normal Korean women aged 18
60 years. The tested products were patched under occlu- sion for 24 or 48 h, and skin tolerance was assessed twice at 30 min and 24 h after patch removal using a 5-step scale accord- ing to the CTFA guidelines.
RESULTS: Human patch tests for cosmetics were performed of 4606 cases, and 30
33 subjects participated in each case. The response in each case was calculated based on total subject num- ber, skin reaction intensity and the number of respondents. The calculated response was standardized using the z-score, and a safety zone was provided in terms of human primary irritation in accordance with the human skin reaction evaluation criteria and usage or formula of cosmetics.
CONCLUSIONS: This study established the safety criteria for irritation in the cosmetics field

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง: เครื่องสำอางเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ระยะเวลายาว โดยประชาชน และความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญมาก ทดสอบมนุษย์หลายชนิดจะใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการประเมินผลเครื่องสำอางกำลังรวมเดียวแก้ไขทดสอบ ใช้ทดสอบ มนุษย์ซ้ำดูถูกแก้ไขทดสอบ (HRIPT) อย่างไรก็ตาม มีวัตถุประสงค์เผยแพร่กำหนดไว้อย่างดี และชัดเจนและเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการระคายเคืองผิวหนังหลักเรื่องหลากหลายผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางไม่วิธีการ: การศึกษานี้ analysed ราคาทดสอบแก้ไขมนุษย์ดำเนินจาก 2544 พฤษภาคมถึง 2012 ธันวาคม ด้วยวัสดุชนิดโปรโต 4606 หรือผลิตเครื่องสำอางกับผู้หญิงเกาหลีปกติ 7440 อายุ 18 60 ปีการ มีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบภายใต้ occlu-sion ใน 24 หรือ 48 h และยอมรับผิวถูกประเมินสองครั้งใน 30 นาทีและ 24 ชมหลังจากเอาโปรแกรมปรับปรุงโดยใช้แอคคอร์ด-ing เป็น 5 ขั้นตอนขนาดกับแนวทาง CTFAผลลัพธ์: มนุษย์ทดสอบโปรแกรมปรับปรุงสำหรับเครื่องสำอางถูกดำเนินคดี 4606 และ 30 33 เรื่องคนในแต่ละกรณี การตอบสนองในแต่ละกรณีถูกคำนวณตามเรื่องรวม num ber ผิวหนังปฏิกิริยาความเข้ม และจำนวนของผู้ตอบ ตอบการคำนวณที่เป็นมาตรฐานใช้คะแนน z และโซนความปลอดภัยได้รับในระคายเคืองหลักบุคคลตามเกณฑ์การประเมินปฏิกิริยาของผิวหนังมนุษย์ และการใช้งาน หรือสูตรเครื่องสำอางบทสรุป: การศึกษานี้ก่อตั้งเกณฑ์ความปลอดภัยสำหรับการระคายเคืองในฟิลด์เครื่องสำอาง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภูมิหลัง: เครื่องสำอางเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้เป็นเวลานานโดยประชาชนและเพื่อความปลอดภัยของพวกเขาเป็นสิ่งสำคัญมาก หลายประเภทของการทดสอบของมนุษย์ที่มีการใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการประเมินผลของเครื่องสำอางรวมทั้งในการทดสอบแพทช์เดียวในการทดสอบการใช้งานของมนุษย์ซ้ำดูถูกทดสอบโปรแกรมแก้ไข (HRIPT) แต่ไม่มีความชัดเจนและดีที่กำหนดตีพิมพ์เกณฑ์วัตถุประสงค์และมาตรฐานสำหรับการระคายเคืองผิวหนังหลักในเรื่องที่เกี่ยวกับความหลากหลายของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง.
วิธีการ: การศึกษาครั้งนี้วิเคราะห์การทดสอบแพทช์ของมนุษย์ดำเนินการตั้งแต่เดือนพฤษภาคมปี 2001 ถึงธันวาคม 2012 กับ 4606 วัสดุ proto- พิมพ์หรือเสร็จผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางใน 7440 ผู้หญิงเกาหลีปกติอายุ 18? 60 ปี ผลิตภัณฑ์ผ่านการทดสอบถูก patched ภายใต้ไซออน occlu- สำหรับ 24 หรือ 48 ชั่วโมงและความทนทานของผิวหนังได้รับการประเมินครั้งที่สอง 30 นาทีและ 24 ชั่วโมงหลังการกำจัดโดยใช้แพทช์ระดับ 5 ขั้นตอนที่ได้ตามแนวทาง CTFA.
ผลการทดสอบแพทช์สำหรับมนุษย์ เครื่องสำอางได้ดำเนินการของ 4606 กรณีและ 30? 33 อาสาสมัครที่เข้าร่วมในแต่ละกรณี การตอบสนองในแต่ละกรณีที่คำนวณบนพื้นฐานของเรื่องทั้งหมดจานวนเข้มปฏิกิริยาผิวและจำนวนของผู้ตอบแบบสอบถาม การตอบสนองต่อการคำนวณเป็นมาตรฐานที่ใช้ Z-คะแนนและเขตปลอดภัยถูกจัดให้ในแง่ของการระคายเคืองหลักของมนุษย์ให้สอดคล้องกับเกณฑ์การประเมินปฏิกิริยาผิวหนังของมนุษย์และการใช้งานหรือสูตรเครื่องสำอาง.
สรุปการศึกษาครั้งนี้กำหนดหลักเกณฑ์ความปลอดภัยสำหรับการระคายเคืองใน ข้อมูลเครื่องสำอาง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง : เครื่องสำอางเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ผ่านระยะเวลานาน โดยประชาชน และเพื่อความปลอดภัยของพวกเขาเป็นสิ่งสำคัญมาก หลายประเภทของการทดสอบของมนุษย์ที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในการประเมิน includ ไอเอ็นจี - เครื่องสำอางเดียวแพทช์ทดสอบ ในการทดสอบใช้ มนุษย์ซ้ำทดสอบแพทช์ดูถูก ( hript ) อย่างไรก็ตามไม่มีวัตถุประสงค์ชัดเจนและกำหนดหัวข้อและเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการระคายเคืองผิวหนังหลักในเรื่องความหลากหลายของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง วิธีการศึกษา : การศึกษาวิเคราะห์มนุษย์
แพทช์การทดสอบจาก 2544 ถึงธันวาคม 2012 กับ 4606 วัสดุดั้งเดิมประเภทหรือเสร็จผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางใน 7440 ปกติ เกาหลี ผู้หญิง อายุ 18
60 ปีการทดสอบผลิตภัณฑ์ถูก patched ภายใต้ occlu - ไซออน 24 หรือ 48 ชั่วโมง และความอดทน ผิวหนังมีการประเมินสองครั้งที่ 30 นาทีและ 24 ชั่วโมงหลังการแก้ไขโดยใช้ 5 ขนาด accord - ing กับ ctfa แนวทาง ผลการทดสอบแพทช์ของมนุษย์ :
เครื่องสำอางสำหรับจำนวนของ 4606 ราย และ 30
33 ทดลองในแต่ละ กรณี การตอบสนองในแต่ละกรณีได้ ผลจากการรวมเรื่องน้ำ - เบอร์ความเข้มของปฏิกิริยาผิวหนังและจำนวนของผู้ตอบแบบสอบถาม ค่าการตอบสนองมาตรฐานการใช้คะแนน และโซนความปลอดภัยที่ได้รับในแง่ของการระคายเคืองเบื้องต้นของมนุษย์ให้สอดคล้องกับเกณฑ์การประเมินและการใช้ปฏิกิริยาที่ผิวหนังของมนุษย์ หรือสูตรเครื่องสำอาง
สรุป การศึกษานี้ยังกำหนดเกณฑ์ความปลอดภัยการระคายเคืองในด้านเครื่องสําอาง