The maternal safety of ondansetron

The maternal safety of ondansetron has
been challenged in June 2012, when the
FDA issued a warning of possible serious
cardiac output (QT) prolongation and
Torsade the Pointe among people receiving
ondansetron.11 As a result, the FDA requires
strict workup of patients receiving
ondansetron, to rule out long QT, electrolyte
imbalance, congestive heart failure
or taking concomitant medications that
prolong the QT interval.12 Because this
drug is not approved by the FDA for
pregnant women, the FDA did not specifically
address precautions in pregnancy.
However, in the context of NVP, women
with severe NVP often exhibit electrolyte
abnormalities (hypokalenia or hypomagnesemia).
Presently, counseling of women
who receive ondansetron for morning
sickness suggests that these FDA precautions
are not being followed.
Serotonin syndrome is a lifethreatening
disorder of excessive serotonergic
activity, typically occurring when
2 or more serotonin-modifying agents
are used simultaneously, although it may
also occur with a single agent.12 From
Jan. 1, 1998, to Dec. 30, 2002, Health
Canada received 53 reports of suspected
serotonin syndrome, most often reported
with the use of selective serotonin reuptake
inhibitors (SSRIs), monoamine
oxidase inhibitors and selective serotoninnorepinephrine
reuptake inhibitors.
The clinical presentation of seretonergic
syndrome is characterized by
the triad of cognitive or behavioral
changes (confusion, agitation, lethargy,
coma), autonomic instability (hyperthermia,
tachycardia, diaphoresis, nausea
and vomiting, diarrhea and dilated
pupils) and neuromuscular changes
(myoclonus, hyperreflexia and tremor).12
Critically, serotonin syndrome has also
been reported with the concomitant use of
5-HT3 receptor antagonists (eg, ondansetron,
dolasetron, granisetron).13 Because
large numbers of pregnant women
suffering from depression are prescribed
SSRIs, and up to 80% experience morning
sickness a possible interaction between
SSRIs and ondansetron, leading to serotonin
syndrome, must be considered.
Because the paramount challenge
of treating pregnant women with medications
surrounds fetal and maternal
safety, ondansetron should be used
cautiously only after drugs with a better
safety record, which have been labeled
to use in pregnancy (eg, doxylaminepyridoxine)
have been tried

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มีความปลอดภัยที่มารดาของ ondansetronการท้าทายใน 2012 มิถุนายน เมื่อการองค์การอาหารและยาออกคำเตือนเป็นไปได้ที่ร้ายแรงหัวใจ (QT) ยืดออก และTorsade พอยท์ในหมู่คนที่ได้รับondansetron.11 ดัง FDA ต้องการทั่วที่เข้มงวดของผู้ป่วยได้รับondansetron การแยกแยะ QT ยาว อิเล็กโทรไลต์ความไม่สมดุล หัวใจล้มเหลวหรือใช้ยาด้วยกันที่ยืด QT interval.12 เพราะนี้ยาเสพติดไม่ได้รับการอนุมัติ โดย FDA สำหรับหญิงตั้งครรภ์ FDA ไม่ได้โดยเฉพาะข้อควรระวังอยู่ในการตั้งครรภ์อย่างไรก็ตาม ในบริบทของ NVP ผู้หญิงมี NVP รุนแรงมักจะมีอิเล็กโทรไลต์ความผิดปกติ (hypokalenia หรือ hypomagnesemia)ปัจจุบัน การให้คำปรึกษาของผู้หญิงบุคคลที่ได้รับ ondansetron ตอนเช้าเจ็บป่วยแสดงให้เห็นว่า มาตรการเหล่านี้องค์การอาหารและยาการตามSerotonin ซินโดรมเป็นแบบ lifethreateningความผิดปกติของเกิน serotonergicกิจกรรม มักจะเกิดขึ้นเมื่อ2 หรือปรับ เปลี่ยน serotonin มากขึ้นแทนใช้พร้อมกัน แม้ว่ามันอาจเกิดขึ้นกับ agent.12 เดียวจาก1 ม.ค. 1998 ที่ 30 ธ.ค. 2002 สุขภาพแคนาดาได้รับรายงาน 53 ของสงสัยส่วนใหญ่มักจะรายงาน serotonin ซินโดรมด้วยการใช้ selective serotonin เลือกเก็บโปรตีนสารยับยั้ง (กลุ่ม SSRIs) นี้ monoamineoxidase inhibitors และเลือก serotoninnorepinephrineเลือกเก็บโปรตีนยับยั้งนำเสนอทางคลินิกของ seretonergicเป็นลักษณะอาการtriad ขององค์ความรู้ หรือพฤติกรรมการเปลี่ยนแปลง (ความสับสน ความปั่นป่วน ความ ง่วงอาการโคม่า), ความไม่มีเสถียรภาพอัตโนมัติ (มะเร็งหัวใจเต้นเร็ว diaphoresis คลื่นไส้อาเจียน โรคท้องร่วง และพองนักเรียน) และกล้ามเนื้อการเปลี่ยนแปลง(myoclonus, hyperreflexia และสั่นสะเทือน) .12วิกฤต serotonin ซินโดรมยังมีการรายงาน ด้วยการใช้งานด้วยกันคู่อริรับ 5 HT3 (ondansetron เช่นdolasetron, granisetron) .13 เนื่องจากหญิงตั้งครรภ์จำนวนมากความทุกข์ทรมานจากภาวะซึมเศร้าจะกำหนดกลุ่ม SSRIs และสูงสุดถึง 80% พบตอนเช้าเจ็บป่วยการโต้ตอบที่เป็นไปได้ระหว่างกลุ่ม SSRIs และ ondansetron นำ serotoninต้องพิจารณาอาการเนื่องจากพาราเม้าท์ท้าทายการรักษาหญิงตั้งครรภ์กับยาล้อมรอบทารกในครรภ์ และมารดาความปลอดภัย ควรใช้ ondansetronด้วยความระมัดระวังเท่านั้นหลังจากยาเสพติด ด้วยดีกว่าสถิติความปลอดภัย ซึ่งได้เพื่อใช้ในการตั้งครรภ์ (เช่น doxylaminepyridoxine)มีการพยายาม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยของมารดาของ ondansetron ได้
รับการท้าทายในเดือนมิถุนายน 2012 เมื่อ
องค์การอาหารและยาออกคำเตือนของร้ายแรงที่เป็นไปได้
การส่งออกการเต้นของหัวใจ (QT) และการขยาย
Torsade ปวงในหมู่คนที่ได้รับ
ondansetron.11 เป็นผลให้องค์การอาหารและยาต้อง
workup เข้มงวดของผู้ป่วยที่ได้รับ
ondansetron เพื่อออกกฎยาวน่ารักอิเล็ก
ไม่สมดุลหัวใจล้มเหลว
หรือการใช้ยาด้วยกันที่
ยืด QT interval.12 เพราะ
ยาเสพติดไม่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับ
สตรีมีครรภ์, องค์การอาหารและยาไม่ได้โดยเฉพาะ
ที่อยู่ข้อควรระวังในการตั้งครรภ์.
อย่างไรก็ตามใน บริบทของ NVP ผู้หญิง
ที่มีอาการรุนแรง NVP มักจะแสดงอิเล็ก
ผิดปกติ (hypokalenia หรือ hypomagnesemia).
ปัจจุบันการให้คำปรึกษาของผู้หญิง
ที่ได้รับ ondansetron เช้า
เจ็บป่วยแสดงให้เห็นว่าสิ่งเหล่านี้ข้อควรระวังองค์การอาหารและยา
จะไม่ถูกตาม.
ซินโดรม Serotonin เป็น lifethreatening
ความผิดปกติของ serotonergic มากเกินไป
กิจกรรม ซึ่งโดยปกติจะเกิดขึ้นเมื่อ
2 หรือมากกว่า serotonin ปรับเปลี่ยนตัวแทน
จะใช้พร้อมกันถึงแม้ว่ามันอาจ
เกิดขึ้นกับ agent.12 เดียวจาก
มกราคม 1 ปี 1998 ที่จะ 30 ธันวาคม 2002, สุขภาพ
แคนาดาได้รับรายงาน 53 ของผู้ต้องสงสัย
กลุ่มอาการ serotonin ส่วนใหญ่มักจะรายงาน
ที่มีการใช้ serotonin เลือกเก็บ
สารยับยั้ง (SSRIs) monoamine
ยับยั้งเอนไซม์และเลือก serotoninnorepinephrine
เก็บโปรตีน.
นำเสนอทางคลินิกของ seretonergic
ซินโดรมเป็นลักษณะ
สามขององค์ความรู้หรือพฤติกรรม
เปลี่ยนแปลง (สับสนปั่นป่วนง่วง
อาการโคม่า) เสถียรภาพของระบบประสาทส่วนกลาง (hyperthermia,
อิศวร diaphoresis, คลื่นไส้
และอาเจียนท้องเสียและพอง
นักเรียน) และการเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อ
(myoclonus, hyperreflexia และสั่น) 12
ฉกรรจ์อาการ serotonin ยังได้
รับรายงานว่ามีการใช้ควบคู่
คู่อริ 5-HT3 (เช่น ondansetron,
dolasetron, granisetron) 0.13 เนื่องจาก
ตัวเลขขนาดใหญ่ของหญิงตั้งครรภ์
ที่ทุกข์ทรมานจากภาวะซึมเศร้าจะกำหนด
กลุ่ม SSRIs และสูงสุดถึง 80% ในช่วงเช้าประสบการณ์
เจ็บป่วยปฏิสัมพันธ์ที่เป็นไปได้ระหว่าง
กลุ่ม SSRIs และ ondansetron นำไปสู่การ serotonin
ซินโดรมจะต้องพิจารณา.
เพราะความท้าทายที่ยิ่งใหญ่
ของการรักษาหญิงตั้งครรภ์กับยา
ล้อมรอบทารกในครรภ์และมารดา
ปลอดภัย ondansetron ควรใช้
ความระมัดระวังเฉพาะหลังจากที่ยาเสพติดที่มีดีกว่าที่
บันทึกความปลอดภัยที่มี รับการระบุว่า
จะใช้ในการตั้งครรภ์ (เช่น doxylaminepyridoxine)
ได้รับการพยายาม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แม่ของออนแดนมีความปลอดภัยถูกท้าทายในเดือนมิถุนายน 2012 , เมื่อFDA ประกาศเตือนอาจร้ายแรงการทำงานของหัวใจ ( QT ) การยืดและtorsade ทิศทางของประชาชนได้รับondansetron.11 เป็นผลให้ FDA ต้องการของผู้ป่วยที่ได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดออนแดน การแยกแยะ Long QT , อิเล็กโทรไลต์ความไม่สมดุลของภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการเกิดโรคที่ยืด interval.12 เพราะ Qtยาไม่ได้รับการอนุมัติโดย FDA สำหรับหญิงตั้งครรภ์ , FDA ไม่ได้โดยเฉพาะที่อยู่ในการป้องกันการตั้งครรภ์อย่างไรก็ตาม ในบริบทของคือ ผู้หญิงด้วยความรุนแรงมักมีอิเล็กโทรไลต์คือความผิดปกติ ( hypokalenia หรือภาวะแมกนีเซียมต่ำ )ปัจจุบัน ที่ปรึกษาของผู้หญิงใครรับออนแดนสำหรับเช้าอาการบ่งบอกว่ามาตรการป้องกันอาหารเหล่านี้ไม่ได้ติดตามlifethreatening serotonin syndrome คือความผิดปกติของมากเกินไป serotonergicกิจกรรมที่มักจะเกิดขึ้นเมื่อ2 หรือมากกว่าการปรับเปลี่ยนสารเซโรโทนินใช้พร้อมกัน แต่ มัน อาจ จะยังเกิดขึ้นกับ agent.12 จากเดี่ยววันที่ 1 มกราคม 2541 ถึงธันวาคม 30 , 2002 , สุขภาพแคนาดาได้รับรายงานว่า 53serotonin syndrome , รายงานบ่อยที่สุดด้วยการใช้ selective serotonin reuptakeยา monoamine ( SSRIs )ตัวยับยั้งเอนไซม์และเลือก serotoninnorepinephrinereuptake inhibitors .การนำเสนอของ seretonergic คลินิกซินโดรมเป็นลักษณะโดยแก๊งของพฤติกรรมทางปัญญาหรือการเปลี่ยนแปลง ( สับสน ปั่นป่วน , lethargy ,อาการโคม่า ( Hyperthermia ) , กรง ,เต้นของหัวใจ , diaphoresis คลื่นไส้และอาเจียน , ท้องเสียและพองนักเรียน ) และการเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อ( R ออฟฟิศอัพเดตและสั่น ) . 12วิกฤต , serotonin syndrome ได้ยังได้รับรายงานมีผู้ป่วยใช้5-ht3 receptor antagonists เช่นออนแดน , ,dolasetron แกรนิเซตรอน ) , ที่ 13 เพราะตัวเลขขนาดใหญ่ของหญิงตั้งครรภ์ทุกข์จาก depression จะ กำหนดาถึงเช้าประสบการณ์ 80%ปฏิสัมพันธ์ที่เป็นไปได้ระหว่างเจ็บป่วยSSRIs และออนแดนไปสู่เซโรโทนินซินโดรม ต้องพิจารณาเพราะความท้าทายมหาการรักษาหญิงตั้งครรภ์ที่มีโรคและล้อมรอบทารกในครรภ์มารดาความปลอดภัย , ออนแดนควรใช้ระวังหลังด้วยดีกว่ายาสถิติความปลอดภัย ซึ่งมีป้ายใช้ในการตั้งครรภ์ ( เช่น doxylaminepyridoxine )ได้พยายาม